Sidosryhmien tehostetun maallikon navigaattorin toimittaman toimenpiteen toteutettavuuskokeilu (ImPart-Multi) (ImPart-Multi)
Toteutettavuuskoe sidosryhmien tehostamasta, maallikoiden suorittamasta interventiosta kroonisten munuaistautien dyadien päätöksentekokumppanuuden parantamiseksi
Pyrimme selvittämään mahdollisuutta ja hyväksyttävyyttä osallistua maallikon navigaattorien johtamaan päätöksentekoa tukevaan koulutusohjelmaan. ImPart-Multi, koulutukseen perustuva etäterveydenhuolto, on suunniteltu antamaan tummia kroonisia munuaissairauspotilaita (CKD) sairastaville potilaille ja heidän hoitokumppanilleen mahdollisuus etsiä resursseja ja tukea, joita tarvitaan aktivoituina liittolaisina tehdessään terveyteen liittyviä päätöksiä.
Osallistujat osallistuvat satunnaistehtävän perusteella kyselyyn opintojen alkaessa sekä ilmoittautumisviikon 12 ja 24 kohdalla ja suorittavat 1, 3 tai 4 koulutusjaksoa etäterveys- tai ääniyhteyden kautta. Osallistujat suorittavat myös haastattelun ja kertovat ajatuksensa ohjelmasta ja muista kiinnostavista tekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustaihoisilla, joilla on krooninen munuaissairaus ja hallitsematon korkea verenpaine, on suurempi riski sairastua vakaviin sydän- ja verisuonitauteihin, ja heillä on lisäriski, että heidän munuaistautinsa pahenee nopeammin. Monet asiat lisäävät tätä riskiä, mukaan lukien asuminen alueilla, joilla on huonompi tukiresurssien saatavuus ja huonompi viestintä ja tiedon jakaminen lääkintäryhmän jäsenten kanssa. Viimeisten 18 kuukauden aikana tiimimme on työskennellyt yhteistyössä ryhmän neuvoa-antavien jäsenten kanssa, joista kahdella on krooninen munuaissairaus, kaksi kroonista munuaissairautta sairastavan hoitokumppania ja yksi, jolla on kokemusta sosiaalityöntekijästä. dialyysiklinikalla. Olemme yhdessä luoneet ohjelman, joka keskittyy terveyteen liittyvien taitojen opettamiseen. Ohjelma koostuu koulutuksesta 1) viestinnästä, 2) sosiaalisen tuen hyödyllisyydestä tai 3) molempien yhdistelmästä. Pyrimme ymmärtämään, kuinka nämä istunnot, yksin tai yhdessä, vaikuttavat siihen, miten kroonista munuaissairautta sairastava henkilö tekee päätöksiä ja miten hän kokee saavansa tukea hoitokumppaniltaan ja/tai lääketiimiltään. Pyrimme myös ymmärtämään, onko kroonista munuaissairautta sairastavalle ja hänen hoitokumppaninsa elämänlaadulle hyötyä ja kuinka he yhdessä selviytyvät sairauskokemuksesta. Tavoitteemme on vaikuttaa myönteisesti terveyden edistämiseen opettamalla vastauksia etsivää käyttäytymistä ihmisille, joilla on korkean riskin krooninen munuaissairaus.
Tiimimme rekrytoi 32 mustaa aikuista, joilla on vaiheen 3 tai 4 krooninen munuaissairaus, ja yhden tunnistetun hoitokumppanin yhteensä 64 henkilölle Alabaman yliopistosta Birminghamissa (UAB) kroonisen munuaissairauden klinikalta ja Cooper Greenin perus- ja munuaishoitoklinikalta. Tutkimuksessa on neljä osallistujaryhmää: Ryhmä 1 osallistuu yhteen viestintäistuntoon, ryhmä 2 saa 3 istuntoa sosiaalisen tuen tehokkuudesta; ja ryhmällä 3 on sekä viestintä- että sosiaalisen tuen istuntoja. Ryhmä 4 ei osallistu kokouksiin ollenkaan. Kaikkia ryhmiä pyydetään täyttämään kyselyt ja yksi haastattelu kokemuksistaan kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. Tämän tiedonkeruun jälkeen ryhmän 4 osallistujat kutsutaan osallistumaan valitsemaansa istuntoyhdistelmään, jotta he hyötyvät osallistumisestaan.
Osallistujille maksetaan 20 dollaria, kun he täyttävät kyselyt kolmessa kohdassa - 1) tutkimuksen alkaessa, 2) kolmen kuukauden lopussa ja 3) jos osallistuja suorittaa haastattelun. Koulutusistunnot toimitetaan videoneuvotteluyhteyden kautta niille, joilla ei ole pääsyä tai kykyä muodostaa yhteyttä pelkän äänen avulla.
Aiomme jakaa tuloksemme tieteellisesti ja yhteisössä tiiminä. Suunnitelmamme yhteisön jakamiseen perustuvat ryhmätunneille, jotka on kehitetty Cooper Greenin ja UAB Chronic Kidney Disease Clinicin haastatteluissa hyödylliseksi jaetuista sisällöistä sekä kahdessa yhteisöpohjaisessa paikassa, jotka yhteisön neuvoa-antava ryhmä tunnistaa. Tiimimme, mukaan lukien yhteisömme neuvoa-antavan ryhmän jäsenet, kirjoittaa myös artikkeleita tieteeseen perustuviin lehtiin. Tämän hankkeen tuloksia käytetään valmisteltaessa ja jättämään hakemus lisärahoituksen saamiseksi arvioimaan tätä ohjelmaa suuremman joukon ihmisiä muilta osavaltion tai maan alueilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shena Gazaway, Phd, RN
- Puhelinnumero: 2059755304
- Sähköposti: gazaways@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0001
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Shena Gazaway, Phd, RN
- Puhelinnumero: 205-975-5304
- Sähköposti: gazaways@uab.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: gazaways@uab.edu
-
Päätutkija:
- Shena Gazaway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- Elektronisen sairauskertomuksen (EMR) dokumentoitu diagnoosi vaiheen 3 tai 4 kroonisesta sairaudesta (2 arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] 45–15 90 päivän sisällä); ja samanaikainen kardiometabolinen sairaus (hypertensio ja/tai diabetes)
- Kyky puhua ja lukea englantia ja täyttää peruskyselylomakkeet;
- Potilailla on oltava hoitokumppani tutkimukseen - tiimi auttaa jokaista potilasta löytämään hoitokumppanin, jos hän on kiinnostunut.
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitokumppani
- Ikä ≥18; 2) Potilas tukee itseään tai jonka potilas tunnistaa "sukulaiseksi, ystäväksi tai kumppaniksi, jolla on läheinen suhde sinuun ja joka auttaa sinua lääketieteellisissä päätöksissäsi ja joka voi asua tai olla asumatta samassa asunnossa kanssasi ja joka on eivät ole maksaneet avustaan";
- Kyky puhua ja lukea englantia ja täyttää peruskyselylomakkeet;
- Hoitokumppaneilla tulee olla mukana potilas.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat
- Vastaanottava saattohoito;
- Dialyysin vastaanottaminen;
- Lääketieteelliset asiakirjat aktiivisesta lääkkeettömästä vakavasta mielenterveydestä, keskivaikeasta dementiasta, itsemurha-ajatuksista, korjaamattomasta kuulonalenemasta ja vaikuttavien aineiden väärinkäytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitokumppani 1. Itse ilmoittama lääkkeetön mielisairaus, lievä-vaikea dementia, aktiiviset itsemurha-ajatukset, korjaamaton kuulonmenetys tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, joka on todettu tutkimuksen johdantokyselyllä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Viestintä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat yhden viestintäkoulutuksen ja he saavat yhden seurantapuhelun kuukauden kuluttua istunnon päättymisestä.
|
ImPart-Multi on psykopedagoiva päätöksentekoa tukeva koulutusohjelma, joka on suunniteltu vaikuttamaan mustaihoisiin kroonisiin munuaissairauspotilaisiin, joilla on samanaikainen aineenvaihduntasairaus, ja heidän hoitokumppaneidensa kykyyn 1. harkita tarvittavaa päätöstä, 2. pyytää resursseja/tukea ja 3. tehdä tietoinen potilaslähtöinen päätös.
Osallistujat osallistuvat joko viestintäkoulutukseen, sosiaalisen tuen tehokkuuskoulutukseen tai molempien yhdistelmään.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 – Sosiaalisen tuen tehokkuus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 3 sosiaalisen tuen tehokkuuskoulutuksen istuntoa.
Kaikki suorittavat yhden seurantapuhelun kolmen istunnon jälkeen.
|
ImPart-Multi on psykopedagoiva päätöksentekoa tukeva koulutusohjelma, joka on suunniteltu vaikuttamaan mustaihoisiin kroonisiin munuaissairauspotilaisiin, joilla on samanaikainen aineenvaihduntasairaus, ja heidän hoitokumppaneidensa kykyyn 1. harkita tarvittavaa päätöstä, 2. pyytää resursseja/tukea ja 3. tehdä tietoinen potilaslähtöinen päätös.
Osallistujat osallistuvat joko viestintäkoulutukseen, sosiaalisen tuen tehokkuuskoulutukseen tai molempien yhdistelmään.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 - Viestinnän ja sosiaalisen tuen tehokkuus
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat suorittavat 4 viestintä- ja sosiaalisen tuen tehokkuuskoulutuksen istuntoa.
Yksi seurantapuhelu suoritetaan kuukauden kuluttua viimeisen kilpailun jälkeen.
|
ImPart-Multi on psykopedagoiva päätöksentekoa tukeva koulutusohjelma, joka on suunniteltu vaikuttamaan mustaihoisiin kroonisiin munuaissairauspotilaisiin, joilla on samanaikainen aineenvaihduntasairaus, ja heidän hoitokumppaneidensa kykyyn 1. harkita tarvittavaa päätöstä, 2. pyytää resursseja/tukea ja 3. tehdä tietoinen potilaslähtöinen päätös.
Osallistujat osallistuvat joko viestintäkoulutukseen, sosiaalisen tuen tehokkuuskoulutukseen tai molempien yhdistelmään.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 4 - Odotuslistalla oleva valvonta
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat eivät saa koulutusta 12 ensimmäisen ilmoittautumisviikon aikana.
12 viikon tiedonkeruun jälkeen heidät määrätään suorittamaan joko viestintä (1 istunto) tai sosiaalisen tuen tehokkuutta (3 istuntoa) koskeva koulutus.
Kuukauden kuluttua harjoitusten päättymisestä tehdään seurantapuhelu.
|
ImPart-Multi on psykopedagoiva päätöksentekoa tukeva koulutusohjelma, joka on suunniteltu vaikuttamaan mustaihoisiin kroonisiin munuaissairauspotilaisiin, joilla on samanaikainen aineenvaihduntasairaus, ja heidän hoitokumppaneidensa kykyyn 1. harkita tarvittavaa päätöstä, 2. pyytää resursseja/tukea ja 3. tehdä tietoinen potilaslähtöinen päätös.
Osallistujat osallistuvat joko viestintäkoulutukseen, sosiaalisen tuen tehokkuuskoulutukseen tai molempien yhdistelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden ja tutkimusmenettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 viikkoon Ryhmät 1, 2 ja 3; 24 viikkoa ryhmä 4
|
Kvalitatiivisten haastattelujen kautta osallistuja kertoi kokemuksistaan ImPart Multi -interventio- ja kokeilumenettelyistä.
|
Lähtötilanne 12 viikkoon Ryhmät 1, 2 ja 3; 24 viikkoa ryhmä 4
|
|
Interventiotoimituksen ja tiedonkeruun toteutettavuus
Aikaikkuna: Ryhmät 1, 2, 3 ja 4 perusviivasta 12 viikkoon; Ryhmä 4 vain perustaso 24 viikkoon
|
Niiden osallistujien osuus, jotka suorittavat määrätyn interventioryhmän ja tutkimukseen liittyvät arvioinnit.
|
Ryhmät 1, 2, 3 ja 4 perusviivasta 12 viikkoon; Ryhmä 4 vain perustaso 24 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksentekoprosessi käyttäen Decision Conflict Scalea (DCS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
16 kohdetta yhteensä; mittaa käsityksiä epävarmuudesta vaihtoehtojen valinnassa, epävarmuuteen vaikuttavia tekijöitä ja tunnetta, että päätökset olivat tietoisia ja arvopohjaisia
|
lähtötilanteessa ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Päätöksentekoprosessi sosiaalisen tuen vaikuttavuuskyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
25 kohdetta, jotka mittaavat käsityksiä saadusta avusta viimeisen 3 kuukauden aikana
|
lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Potilaan hyvinvointi munuaissairauden elämänlaatuasteikolla (KDQOL-36)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
36 tuotetta mittaavat 3 osaa: fyysinen terveys, mielenterveys ja munuaissairauden terveys.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Hoitokumppanin hyvinvointi PROMIS Global Health 10:n avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
10 kohdetta mittaavat maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdella osa-alueella, fyysisessä ja henkisessä terveydessä
|
lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Dyadinen vuorovaikutus dynaamisen selviytymisen inventaarion avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
37 item-instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan koettua kommunikaatiota ja dyadista selviytymistä lähisuhteissa, kun toinen tai molemmat kumppanit ovat stressaantuneita.
|
lähtötilanteessa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shena Gazaway, PhD, UAB School of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300011311
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina