Vaiheen 3 tutkimus ihmisen plasmasta johdetun antitrombiinin (Atenativ) tehokkuudesta ja turvallisuudesta hepariiniresistenteillä potilailla, joille on määrä tehdä sydänleikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen
perjantai 8. toukokuuta 2026 päivittänyt: Octapharma
Vaihe 3, kaksoissokko, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus ihmisen plasmasta johdetun antitrombiinin (Atenativ) tehokkuudesta ja turvallisuudesta hepariiniresistenteillä potilailla, joille on määrä tehdä sydänleikkaus, joka vaatii kardiopulmonaalisen ohituksen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kahden eri Atenativin annoksen tehoa lumelääkkeeseen verrattuna hepariinivasteen palauttamisessa aikuispotilailla, joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cristina Solomon, MD
- Puhelinnumero: +41 79 585 90 42
- Sähköposti: Cristina.Solomon@octapharma.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Innsbruck, Itävalta
- Rekrytointi
- University Hospital Innsbruck
-
Vienna, Itävalta
- Rekrytointi
- Vienna General Hospital AKH, Medical University of Vienna
-
-
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L0A4
- Rekrytointi
- Royal Columbian Hospital
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Rekrytointi
- Kingston Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T1C8
- Rekrytointi
- Montreal Heart Institute
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Rekrytointi
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Vilnius, Liettua
- Rekrytointi
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
-
-
-
Reims, Ranska
- Lopetettu
- CHU de Reims, Hôpital Robert Debré
-
Rennes, Ranska
- Peruutettu
- CHU de Rennes
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- Institute for Cardiovascular Diseases C.C. Iliescu
-
-
-
-
-
Kamenitz, Serbia
- Ei vielä rekrytointia
- Institute of Cardiovascular Diseases Vojvodina
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Rekrytointi
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki
- Rekrytointi
- Center of Cardiovascular and Transplant Surgery
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Papworth Hospital
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospital Coventry and Warwickshire
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The James Cook University Hospital
-
-
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5101
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-1000
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Ei vielä rekrytointia
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- OU Health University of Oklahoma Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu sydänleikkaus kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella, mukaan lukien minkä tahansa tyyppinen sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
- Hepariiniresistentit potilaat (pre-CPB Hemochron ACT alle 480 s mittauksessa, joka on otettu 5 minuutin sisällä 500 U/kg UFH:n laskimonsisäisen annon jälkeen)
- 18-85-vuotiaat potilaat
- Vapaasti annettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Hedelmällisessä iässä oleville naispotilaille negatiivinen raskaustesti 14 päivän sisällä ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
Saat tai olet saanut määritetyissä aikarajoissa yhden tai useamman seuraavista lääkkeistä ennen leikkauksen alkamista:
- varfariini (3 päivän sisällä)
- suorat oraaliset antikoagulantit (2 päivän sisällä)
- tiklopidiini (14 päivän sisällä)
- prasugreeli (7 päivän sisällä)
- klopidogreeli (5 päivän sisällä)
- tikagrelori (5 päivän sisällä)
- glykoproteiini IIb/IIIa -antagonisti (1 päivän sisällä)
- Aiempi koagulopatia, joka määritellään anamneesiksi verenvuotohäiriöiksi tai laboratoriohistoriaksi verenvuotohäiriöksi (esim. von Willebrandin tauti, verihiutalehäiriö)
- Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään seerumin kreatiniinitasoksi >1,5 mg/dl
- Tunnettu yliherkkyys tai allerginen reaktio antitrombiinille tai jollekin Atenativin apuaineelle, eli ihmisen albumiinille, natriumkloridille, asetyylitryptofaanille, kapryylihapolle
- Aiempi anafylaktinen reaktio(t) verelle tai veren komponenteille
- Kieltäytyminen saamasta veren tai verivalmisteiden siirtoa
- Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tai aiempi osallistuminen nykyiseen tutkimukseen
- Hoito millä tahansa tutkimustuotteella 30 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat suolaliuosta bolusannoksen
|
Puolet lumeryhmässä olevista potilaista satunnaistetaan saamaan lumelääkemäärää, joka vastaa pientä Atenativ-annosta, ja toinen puoli saamaan lumelääkemäärän, joka vastaa suurta Atenativ-annosta
|
|
Kokeellinen: Pieniannoksinen Atenativ
Potilaat saavat yhden bolusannoksen 30 kansainvälistä yksikköä (IU)/kg ruumiinpainoa (BW) Atenativia.
|
Liuotin/pesuaine ja lämpökäsitelty antitrombiinikonsentraatti, joka on peräisin ihmisen plasmasta
|
|
Kokeellinen: Suuri annos Atenativia
Potilaat saavat yhden bolus-annoksen 60 kansainvälistä yksikköä (IU)/kg kehonpainoa (KP) Atenativia.
|
Liuotin/pesuaine ja lämpökäsitelty antitrombiinikonsentraatti, joka on peräisin ihmisen plasmasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hepariinin reagoivuuden palauttaminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (ensimmäisen kirurgisen viillon ajankohdasta siihen aikaan, jolloin lopullinen ompelu tai niitti sijoitetaan)
|
Potilaiden prosenttiosuus kussakin ryhmässä, joissa ei ole lisähoitoa, joka ei sisällä antitrombiinia (ts.
jäädytetty plasma tai muut antitrombiinikonsiveraatit) tarvitaan pre-CPB-hepariinivasteen palauttamiseksi atenativin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen ja sen ylläpitämiseksi CPB: n aikana
|
Leikkauksen aikana (ensimmäisen kirurgisen viillon ajankohdasta siihen aikaan, jolloin lopullinen ompelu tai niitti sijoitetaan)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2–10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:stä vieroittamisen jälkeen, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
Normaali hematologinen parametri
|
10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2–10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:stä vieroittamisen jälkeen, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2–10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:stä vieroittamisen jälkeen, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
Normaali hematologinen parametri
|
10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2–10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:stä vieroittamisen jälkeen, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Aktivoidun hyytymisajan (ACT) arvojen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin kuluessa 500 U/kg fraktioimattoman hepariinin (UFH) suonensisäisen annon jälkeen ja 2-10 minuutin kuluessa IMP-infuusion jälkeen
|
Vertailu ACT-arvojen muutoksen välillä kunkin Atenativ-annoksen ja lumelääkkeen infuusion jälkeen
|
5 minuutin kuluessa 500 U/kg fraktioimattoman hepariinin (UFH) suonensisäisen annon jälkeen ja 2-10 minuutin kuluessa IMP-infuusion jälkeen
|
|
Uusintaleikkauksen tarve verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia IMP-infuusion aloittamisen jälkeen
|
Vertailu uudelleenleikkauksen tarpeeseen verenvuodon vuoksi, mukaan lukien verenvuodon syyn kuvaus (kirurginen vs. ei-kirurginen)
|
24 tuntia IMP-infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: IMP-infuusion aloittamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai 7 päivää IMP:n annon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, mukaan lukien kaikki asiaan liittyvät ja ei-vakavat haittatapahtumat
|
IMP-infuusion aloittamisesta sairaalasta kotiutumiseen tai 7 päivää IMP:n annon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: IMP-infuusion alusta 28 päivään IMP:n annon jälkeen
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
|
IMP-infuusion alusta 28 päivään IMP:n annon jälkeen
|
|
Selviytymistila
Aikaikkuna: Poistuessa sairaalasta tai 7 päivää IMP:n annon jälkeen (sen mukaan kumpi tulee ensin) ja 28 päivää (+ 4 päivää) IMP:n annon jälkeen
|
Eloonjääneiden potilaiden lukumäärä kaikissa kolmessa kohortissa
|
Poistuessa sairaalasta tai 7 päivää IMP:n annon jälkeen (sen mukaan kumpi tulee ensin) ja 28 päivää (+ 4 päivää) IMP:n annon jälkeen
|
|
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2-10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:n päättymisestä, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
Normaali hematologinen parametri
|
10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2-10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:n päättymisestä, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2-10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:n päättymisestä, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
Normaali hematologinen parametri
|
10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2-10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:n päättymisestä, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2-10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:n päättymisestä, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
Normaali hematologinen parametri
|
10 minuutin sisällä ennen IMP-infuusiota, 2-10 minuuttia IMP-infuusion jälkeen, 10 minuutin sisällä CPB:n päättymisestä, leikkauksen lopussa ja 24 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Määrät lisäterapiaa hepariinireaktiivisuuden palauttamiseksi
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (ensimmäisen kirurgisen viillon ajankohdasta siihen aikaan, jolloin lopullinen ompelu tai niitti sijoitetaan)
|
Vertailu lisäterapian määristä, jotka sisältävät antitrombiinia (ts. FP- tai antitrombiinikonsentraatteja), joita tarvitaan pre-CPB-hepariinireaktiivisuuden palauttamiseen, atenativin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen ja sen ylläpitämiseksi CPB: n aikana CPB: n aikana
|
Leikkauksen aikana (ensimmäisen kirurgisen viillon ajankohdasta siihen aikaan, jolloin lopullinen ompelu tai niitti sijoitetaan)
|
|
Antitrombiinin plasmatasojen muutos
Aikaikkuna: 10 minuutin kuluessa ennen IMP -infuusiota ja 2–10 minuuttia IMP -infuusion jälkeen 10 minuutin kuluessa CPB: n päättymisen jälkeen leikkauksen lopussa ja 24 tunnin kuluttua IMP -infuusion alkamisesta
|
Antitrombiinin plasmatasojen muutoksen vertailu kunkin Atenativ -annoksen ja lumelääkkeen infuusion jälkeen
|
10 minuutin kuluessa ennen IMP -infuusiota ja 2–10 minuuttia IMP -infuusion jälkeen 10 minuutin kuluessa CPB: n päättymisen jälkeen leikkauksen lopussa ja 24 tunnin kuluttua IMP -infuusion alkamisesta
|
|
Muutos hepariinin käytössä
Aikaikkuna: IMP -infuusion lopusta leikkauksen loppuun
|
Hepariinin käytön vertailu kunkin Atenativ -annoksen infuusion ja lumelääkkeen infuusion jälkeen
|
IMP -infuusion lopusta leikkauksen loppuun
|
|
FP -yksikkö käyttää
Aikaikkuna: IMP -infuusion alusta 24 tuntiin IMP -infuusion jälkeen ja purkautumiseen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
FP -yksiköiden lukumäärän vertailu siirrettynä muihin syihin kuin hepariinin reaktiivisuuden palauttamiseen tai ylläpitämiseen tai ylläpitämiseen, sekä intraoperatiivisesti (Atenativin tai lumelääke -infuusion alusta CPB: n alkamiseen, CPB: n aikana ja CPB: n lopusta leikkauksen loppuun) ja postoperatiivisesti (leikkauksen päättymisen jälkeen, kun se on peräisin 7 päivän jälkeen, kun se on valmistettu 24 tunnin kuluttua ATENAVIV: n alkamisesta, kun se on valmistettu 24 tunnin kuluttua, kun se on valmistettu 24 tunnin kuluttua ATENAVIV: n alkamisesta, kun se on valmistettu ATENAVIV: n alkamisesta, kun se on valmistettu 7 päivän ajan. ensin), samoin kuin kumulatiivisesti
|
IMP -infuusion alusta 24 tuntiin IMP -infuusion jälkeen ja purkautumiseen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Lisä antitrombiinikonsentraatin määrät hepariinireaktiivisuuden ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: Lopullisen ompeleen tai niitti sijoittamisesta 24 tuntiin IMP -infuusion jälkeen, purkautumiseen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Antitrombiinikonsentraattien postoperatiivisen käytön vertailu muihin syihin kuin hepariinivasteen palauttamiseen (leikkauksen lopusta 24 tuntiin Atenativin tai lumelääke -infuusion alkamisen jälkeen ja purkautumisen tai 7 päivän kuluttua leikkauksesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Lopullisen ompeleen tai niitti sijoittamisesta 24 tuntiin IMP -infuusion jälkeen, purkautumiseen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Allogeenisten verituotteiden verensiirto
Aikaikkuna: IMP -infuusion alusta 24 tuntiin Atenativin tai lumelääke -infuusion alkamisen jälkeen ja purkautumisen tai 7 päivän kuluttua leikkauksesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Muiden allogeenisten verituotteiden (esim. Punaisten verisolujen [RBC], verihiutaleiden, kryoprektaitaatin, kokoveren, albumiinin, muun verensiirron) verensiirron vertailu sekä intraoperatiivisesti (atenativin tai lumelääke -infuusion alusta CPB: n alkamiseen, CPB: n aikana ja CPB: n jälkeiseen Tunnin päättymiseen asti) Atenativ tai lumelääke -infuusio ja purkautuminen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin), samoin kuin kumulatiivisesti
|
IMP -infuusion alusta 24 tuntiin Atenativin tai lumelääke -infuusion alkamisen jälkeen ja purkautumisen tai 7 päivän kuluttua leikkauksesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Hyytymistekijän tiivisteet
Aikaikkuna: IMP -infuusion alusta 24 tuntiin Atenativin tai lumelääke -infuusion alkamisen jälkeen ja purkautumisen tai 7 päivän kuluttua leikkauksesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Koagulaatiotekijän konsentraattien (fibrinogeenikonsentraatin, tekijä XIII -konsentraatin, rekombinantti aktivoitu tekijä VII, muu terapia) vertailu ", sekä intraoperatiivisesti (atenativin tai lumelääke -infuusion alusta lähtien CPB: n alkamiseen, CPB: n aikana ja CPB: n lopussa tapahtuvaan CPB: hen (postperatiivisesti (postperatiivisesti (postperaalisesti. ja vastuuvapaus tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, kumpi tulee ensin), samoin kuin kumulatiivisesti
|
IMP -infuusion alusta 24 tuntiin Atenativin tai lumelääke -infuusion alkamisen jälkeen ja purkautumisen tai 7 päivän kuluttua leikkauksesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Muiden hemostaattisten merkityksellisten hoitomuotojen antaminen
Aikaikkuna: IMP -infuusion alusta 24 tuntiin Atenativin tai lumelääke -infuusion alkamisen jälkeen ja purkautumisen tai 7 päivän kuluttua leikkauksesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Muiden hemostaattisen merkityksellisten terapioiden (ts. Tranekekaamihapon, aminokaproiinihapon, protamiinin, muiden hoitomuotojen) vertailu sekä intraoperatiivisesti (atenativin tai lumelääke-infuusion alusta CPB: n alkamiseen, CPB: n aikana ja CPB: n loppuun saakka. Leikkauksen alkamisen jälkeen) lumelääke -infuusio ja purkautuminen tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin), samoin kuin kumulatiivisesti
|
IMP -infuusion alusta 24 tuntiin Atenativin tai lumelääke -infuusion alkamisen jälkeen ja purkautumisen tai 7 päivän kuluttua leikkauksesta, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Leikkauksen jälkeinen rintaputken tyhjennys
Aikaikkuna: IMP -infuusion alusta 24 tuntiin infuusion jälkeen ja purkautumiseen saakka tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Vertailu postoperatiivisen rintaputken tyhjennystilavuuden välillä 24 tunnissa Atenativin alkamisen tai lumelääke -infuusion jälkeen ja vertailu rintaputken kokonaisputken tyhjennystilavuuden tai 7 päivän kuluttua leikkauksesta, sen mukaan, kumpi ensin tulee
|
IMP -infuusion alusta 24 tuntiin infuusion jälkeen ja purkautumiseen saakka tai 7 päivää leikkauksen jälkeen, sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Solunsäästötilavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (ensimmäisen kirurgisen viillon ajankohdasta siihen aikaan, jolloin lopullinen ompelu tai niitti sijoitetaan)
|
Vertailu solunsäästömäärän välillä leikkauksen loppuun saakka
|
Leikkauksen aikana (ensimmäisen kirurgisen viillon ajankohdasta siihen aikaan, jolloin lopullinen ompelu tai niitti sijoitetaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Veren proteiinien häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Trombofilia
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Antitrombiini III:n puutos
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antikoagulantit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antitrombiinit
- Antitrombiini III
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN-108
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .