Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymistoimenpiteet aktiivisen palvelun jäsenille ja veteraaneille, joilla on krooninen kipu

sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Eric Garland, University of Utah

Käyttäytymiseen liittyvät interventiot aktiivisen palvelun jäsenille ja veteraaneille, joilla on kroonisia kiputiloja ja opioideihin liittyviä ongelmia

Tämän ehdotetun tutkimuksen keskeinen tavoite on testata multimodaalista, mindfulness-suuntautunutta interventiota, joka on suunniteltu katkaisemaan riskiketjua, joka johtaa reseptiopioidien annosten nousuun, opioidien väärinkäyttöön ja opioidiriippuvuuteen, jotka uhkaavat jatkuvasti aktiivisessa palveluksessa olevia ja kroonista kipua kärsiviä veteraaneja. joilla voi kehittyä opioidien käytön häiriintyminen pitkäaikaisen opioidilääkehoidon seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • George Wahlen VA Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet/naiset ≥18 vuotta
  • kyky ymmärtää ja puhua englantia
  • nykyinen kroonisen kivun diagnoosi (mukaan lukien ICD-9-diagnoosit 338.0, 338.2xx, 338.
  • reseptiopioidien nykyinen käyttö > 3 peräkkäistä kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mindfulness-koulutuskokemus (osallistuminen MBSR/MBRP:hen)
  • opioidivieroitus, josta on osoituksena pisteet ≥13 kliinisen opiaattien vieroitusasteikolla
  • nykyinen syöpädiagnoosi
  • jolla on psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka estää kyvyn antaa tietoinen suostumus tai osallistua avohoitoon (esim. psykoosi, mania, akuutti myrkytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tukiryhmä
Osallistujat osallistuvat tukiryhmään viikoittain kahdeksan viikon ajan.
Käyttäytyminen: Tukiryhmä
Perinteisessä tukiryhmässä osallistujat voivat ilmaista tunteita, jakaa kokemuksia ja saada sosiaalista tukea ammattitaitoisen terapeutin ohjauksessa.
Kokeellinen: Mindfulness-suuntautunut palautumisen tehostaminen
Osallistujat osallistuvat Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) -ryhmään viikoittain kahdeksan viikon ajan.
Käyttäytyminen: Mindfulness-oriented Recovery Enhancement (LISÄÄ)
Mindfulness-Oriented Recovery Enhancement (MORE) on ryhmäkäyttäytymisinterventio, joka yhdistää mindfulness-koulutuksen, kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja positiiviset psykologiset periaatteet integroivaksi interventiostrategiaksi, joka kohdistuu kivun ja opioidien väärinkäytön mekanismeihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun vaikeudessa ja häiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lyhyen kipuinventaarion kohteissa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos opioidien väärinkäytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos nykyisessä opioidien väärinkäyttömittauksessa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen). Opioidien väärinkäyttö, joka on todistettu nykyisten opioidien väärinkäyttömittausten kolmiomittaisella aggregaatilla ja/tai kliinikon arvioinnilla riippuvuuskäyttäytymisen tarkistuslistan ja/tai virtsanäytön kautta
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psyykkisessä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikossa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos opioidiannoksessa (morfiiniekvivalentteina)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen
Muutos posttraumaattisessa stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos posttraumaattisen stressin tarkistuslistassa - sotilaallinen lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos vastustuskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos vasteen stressaaviin tapahtumiin asteikossa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos opioidihimossa
Aikaikkuna: Perustaso hoidon aikana
Muutos EMA:n opioidihimomittarissa Wasan et. al 2012 lähtötilanteesta tutkimushoidon loppuun asti
Perustaso hoidon aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos reagoimattomuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos Five Facet Mindfulness Questionnare -kyselylomakkeen reagoimattomuuden ala-asteikossa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kiputuntemusten uudelleentulkinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos selviytymisstrategioissa Kyselylomakkeen kivun ala-asteikon uudelleentulkinta lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (8 viikkoa hoidon alusta)
Muutos lähtötilanteesta jälkihoitoon mitattuna tunteiden säätelytehtävän vastauksista.
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (8 viikkoa hoidon alusta)
Muutos positiivisissa tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikossa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos vihjereaktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (8 viikkoa hoidon alusta)
Muutos lähtötilanteesta jälkihoidon kautta, mistä on osoituksena tarkkaavaisuus ja autonomiset vasteet laboratoriopohjaisen tehtävän aikana, johon sisältyy vihjeiden reaktiivisuuden mittaamiseen suunniteltujen vihjeiden nopea esittäminen
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (8 viikkoa hoidon alusta)
Muutos huomion kiinnittämisessä positiiviseen tietoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos huomion kiinnittämisessä positiiviseen ja negatiiviseen tietoon lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Interoseptiivisen tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteisessa arvioinnissa lähtötasosta tutkimuksen loppuun asti (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos EEG-spektritehossa mindfulnessin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen (8 viikkoa hoidon alusta)
Täydentävässä mekanistisessa osatutkimuksessa osa osallistujista arvioidaan EEG:llä laboratoriopohjaisen mindfulness-meditaatioharjoituksen aikana. EEG-taajuusanalyysit laskevat spektritehokaistat mindfulnessin aikana.
Lähtötilanne, hoidon jälkeen (8 viikkoa hoidon alusta)
Muutos anhedoniassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
Muutos Snaith Hamilton Anhedonia- ja Pleasure-asteikossa lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00091781

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Tukiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa