Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman kokemus ICI:stä plus kemoterapiasta sädehoidon kanssa tai ilman sitä edistyneelle ESCC:lle. (REICRAE)

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tosimaailman kokemus immunoterapiasta ja kemoterapiasta ensilinjan hoitona sädehoidon kanssa tai ilman niitä potilaille, joilla on pitkälle edennyt ruokatorven levyepiteelisyöpä Kiinassa

Tämä tutkimus on monikeskinen, ei-interventiotutkimus. Kliinispatologiset tiedot, hoito-, tulos- ja tehotiedot kerätään lääketieteellisistä tiedoista metastaattista ruokatorven levyepiteelisyöpää (ESCC) sairastavista potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskinen, ei-interventiotutkimus. Potilaiden tausta, hoitomalli, hoidon tulos ja tehokkuus kerätään metastaattista ruokatorven levyepiteelisyöpää (ESCC) sairastavista potilaista, joita hoidettiin kemoterapialla yhdistettynä immunoterapiaan ensimmäisenä hoitolinjana noin 5 laitoksessa. Potilaiden on oltava saaneet vähintään 1 immunoterapia- ja kemoterapiajakso sädehoidon kanssa tai ilman. Näiden tietojen perusteella arvioidaan kokonaiseloonjäämistä (OS), etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ensilinjan hoidon alusta alkaen sekä sädehoidon roolia ja tehoa näillä potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

728

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Henan Cancer Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Hunan Cancer Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Sichuan Cancer Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Tianjin Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Kliininen vaihe on IVb-vaihe, eli ruokatorven karsinooman ei-alueellinen imusolmukkeiden etäpesäke ja etäpesäke (AJCC8th).
  2. Potilaat, jotka olivat saaneet vähintään yhden ensimmäisen linjan solunsalpaajahoitojakson yhdessä immunoterapian kanssa, saivat tai eivät saaneet sädehoitoa;
  3. Patologisesti diagnosoitu ruokatorven levyepiteelikarsinoomaksi;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologisesti diagnosoitu ruokatorven levyepiteelikarsinoomaksi;
  2. Kliininen vaihe on IVb-vaihe, eli ruokatorven karsinooman ei-alueellinen imusolmukkeiden etäpesäke ja etäpesäke (AJCC8th).
  3. Potilaat eivät olleet saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa
  4. Potilaat, jotka olivat saaneet vähintään yhden ensimmäisen linjan solunsalpaajahoitojakson yhdessä immunoterapian kanssa, saivat tai eivät saaneet sädehoitoa;
  5. Täydelliset potilastiedot;
  6. ECOG0-2;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkaus ruokatorven syöpää varten;
  2. Ruokatorven fistulit, jotka johtuvat primaarisen kasvaimen infiltraatiosta.
  3. Ruoansulatuskanavan verenvuodon, ruokatorven fistelin tai ruokatorven perforaation riski
  4. Henkilöt, joilla on ollut autoimmuunisairaus tai joita on hoidettu immunosuppressantteilla viimeisen 3 kuukauden aikana.
  5. Ne, joille on tehty elinsiirtoleikkaus.

  6. Potilaat, joilla oli aiemmin ollut pahanlaatuinen kasvain (ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ), selvisivät ilman kasvaimia 3 vuotta hoidon jälkeen.

    Paitsi edellä).

  7. On muitakin vakavia sairauksia, kuten sydäninfarkti, aivoinfarkti tai vakava sydän-keuhkojen vajaatoiminta 6 kuukauden sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsi A
Kemoterapia yhdistettynä immunoterapiaryhmään
Lääke: Kemoterapia yhdistettynä immunoterapian kanssa
kemoterapia: paklitakseli + platinapohjaiset syöpälääkkeet immunoterapia: anti-PD-1 Immuunitarkistuspisteen estäjät
Käsivarsi B
Kemoterapia yhdistettynä immuunihoitoon + sädehoitoryhmä
Lääke: Kemoterapia yhdistettynä immunoterapian kanssa
kemoterapia: paklitakseli + platinapohjaiset syöpälääkkeet immunoterapia: anti-PD-1 Immuunitarkistuspisteen estäjät
Säteily: sädehoito
Intensiteettimoduloitu sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
etenemisvapaa selviytyminen
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ORR
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Objektiivinen vasteprosentti
jopa 2 vuotta
DoR
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Vastauksen kestoR
jopa 2 vuotta
RP
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
toistuminen toistumiskuvio
jopa 2 vuotta
OS
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
kokonaisselviytyminen
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Shanxi Province Cancer Hospital
Henan Cancer Hospital
Hunan Cancer Hospital
The Fourth Hospital of Hebei Medical University
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Wencheng Zhang, M.D., Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bc2023043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen ruokatorven okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Kemoterapia yhdistettynä immunoterapian kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa