Stenttiin perustuvan ohjaustekniikan turvallisuus ja tehokkuus verrattuna ileostomiaan peräsuolen syöpäpotilailla
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiujun Cai, Sir Run Run Shaw Hospital
Stenttiin perustuvan ohjaustekniikan turvallisuus ja tehokkuus verrattuna ileostomiaan peräsuolen syöpäpotilailla: potentiaalinen, monikeskus, avoin, ei-alempi, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida stenttipohjaisen tivertointitekniikan (SDT) turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna ileostomiaan peräsuolen syöpäpotilailla.
Peräsuolen kasvaimen poistamisen jälkeen osallistujille, joilla on suuri riski saada anastomoottinen vuoto, tehdään joko SDT tai ileostomia.
Tutkijat vertaavat SDT:tä nähdäkseen, voisiko SDT auttaa potilaita säästämään sairaalahoitoa, alentamaan lääketieteellisiä kustannuksia ja parantamaan heidän elämänlaatuaan eikä vaihtoehtoisesti välttämään avannevaurioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyrimme vertailemaan SDT:n turvallisuutta ja tehokkuutta ileostomiaan tässä tutkimuksessa potilailla, joilla on peräsuolen syöpä ja joilla on suuri anastomoosivuodon riski.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli vakavat komplikaatiot, jotka ilmenivät 90 päivän sisällä leikkauksesta.
Toissijaisia päätepisteitä olivat kokonaiskomplikaatiot, paksusuolen anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuus (luokka B/C), leikkauksen jälkeinen sairaalahoito ja -kustannukset sekä leikkauksen jälkeisen elämänlaadun arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
570
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yifan Tong, PhD
- Puhelinnumero: +86-571-13732207321
- Sähköposti: tongyf@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lingfei Li, bachelor
- Puhelinnumero: +86-571-13588708122
- Sähköposti: 3196024@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Beijing Friendship Hospital
-
Päätutkija:
- Zhongtao Zhang, MD
-
Alatutkija:
- Hongwei Yao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhongtao Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13801060364
- Sähköposti: zhangzht@medmail.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongwei Yao, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13611015609
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Cancer Hospital, Peking University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aiwen Wu, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13911577190
- Sähköposti: wuaw@sina.com
-
Päätutkija:
- Aiwen Wu, MD
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- Ei vielä rekrytointia
- Peking Union Hospital
-
Päätutkija:
- Yi Xiao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Xiao, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13366036387
- Sähköposti: XiaoY@pumch.cn
-
Beijing, Beijing, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- Chinese PLA General Hospita
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohui, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13801300826
- Sähköposti: duxiaohui301@sina.com
-
Päätutkija:
- Xiaohui Xiaohui, MD
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350000
- Ei vielä rekrytointia
- Fujian Union Hospital, Fujian Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pan Chi, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13675089677
- Sähköposti: chipan363@163.com
-
Päätutkija:
- Pan Chi, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Päätutkija:
- Wu Song, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Wu Song, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13824444536
- Sähköposti: songwu@sysu.edu.cn
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Ei vielä rekrytointia
- Union Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Päätutkija:
- Kaixiong Tao, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaixiong Tao, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13507155452
- Sähköposti: kaixiongtao@hust.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86-571-18186100993
-
Alatutkija:
- Peng Zhang, MD
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Ei vielä rekrytointia
- Xiangya Hospital, Central South Universit
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhikang Chen, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13973114538
- Sähköposti: chenzk1974@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Zhikang Chen, MD
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kiina, 132000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital, Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Quan Wang, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13944810508
- Sähköposti: wangquanjdyy@163.com
-
Päätutkija:
- Quan Wang, MD
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
- Ei vielä rekrytointia
- Shengjing Hospital, China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dingsheng Liu, MD
- Puhelinnumero: +86-571-18940255438
- Sähköposti: dingsheng.liu@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Dingsheng Liu, MD
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266000
- Ei vielä rekrytointia
- The Affiliated Hospital, Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Lu, MD
- Puhelinnumero: +86-571-18661802231
- Sähköposti: cloudylucn@126.com
-
Päätutkija:
- Yun Lu, MD
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ei vielä rekrytointia
- Cancer Hospital, FuDan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinxiang Li, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13761291659
- Sähköposti: xinxiangli@fudan.edu.cn
-
Päätutkija:
- Xinxiang Li, MD
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Ei vielä rekrytointia
- ChangHai Hospital, The Second Military Medical University
-
Päätutkija:
- Wei Zhang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Zhang, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13816321041
- Sähköposti: zhangweismmu@126.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Ei vielä rekrytointia
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Päätutkija:
- Minghui Pang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Minghui Pang, MD
- Puhelinnumero: +86-571-18981838525
- Sähköposti: pang461886583@126.com
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Ei vielä rekrytointia
- Sichuan Cancer Hospital, University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Hai Hu, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13540662185
- Sähköposti: 21942421@qq.com
-
Päätutkija:
- Hai Hu, MD
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weiping Chen, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13505714856
- Sähköposti: cwp819@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Weiping Chen, MD
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhangfa Song, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13867421652
- Sähköposti: songzhangfa@zju.edu.cn
-
Päätutkija:
- Xiujun Cai, MD
-
Alatutkija:
- Zhangfa Song, MD
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenbin Chen, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13396553806
- Sähköposti: cwbin@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Wenbin Chen, MD
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315000
- Ei vielä rekrytointia
- The First Affiliated Hospital, Ningbo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhilong Yan, MD
- Puhelinnumero: +86-571-18868754958
- Sähköposti: yanzhilong@nbu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Zhilong Yan, MD
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Ei vielä rekrytointia
- The Second Affiliated Hospital, Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yaojun Yu, MD
- Puhelinnumero: +86-571-13868849180
- Sähköposti: yuyaojun8@sohu.com
-
Päätutkija:
- Yaojun Yu, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräsuolen adenokarsinooma vahvistettu patologisesti.
- Peräsuolen syöpäpotilaat, joilla on suuri anastomoottisen vuodon (AL) riski.
- Ikä yli 18 - alle 80 vuotta.
- Suorituskykytila 0/1 ECOG-asteikolla (Eastern Cooperative Oncology Group).
- ASA (American Society of Anesthesiology) pisteet I, II tai III.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
AL:n korkean riskin määritelmä (yksi niistä):
- Preoperatiivinen painoindeksi (BMI) ≥30 kg/m2;
- Glukokortikoidien pitkäaikainen käyttö ennen leikkausta (≥ 2 viikkoa);
- Huono yleinen tila: Leikkausta edeltävä seerumin albumiini oli alle 30,0 g/l tukihoidon jälkeen; tai Preoperatiivinen munuaiskorvaushoito (verenpuhdistus/hemodialyysi) tarvitaan; tai diabetes;
- Preoperatiivinen neoadjuvantti sädehoito;
- Kasvaimen ja peräaukon välinen etäisyys (perus-MRI) ≤7 cm
- Peräsuolen leikkaamiseen käytetyn nitojan lukumäärä leikkauksen aikana ≥3; tai havaitaan anastomoosin vika; tai Leikkauksen sisäinen vuototesti oli positiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi peräsuolen poisto, paitsi endoskooppinen limakalvoresektio tai endoskooppinen submukosaalinen dissektio.
- Perinnöllinen Adenomatosis Polyposis Coli (FAP), perinnöllinen ei-polypoosinen kolorektaalisyöpä (HNPCC), aktiivinen Crohnin tauti tai aktiivinen paksusuolentulehdus.
- Epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Erityisen haavoittuvia ryhmiä ovat mielenterveysongelmista, kognitiivisista häiriöistä kärsivät, vakavasta sairaudesta kärsivät, nuoret, lukutaidottomat, raskauden tai imetyksen aikana olevat naiset jne.
- Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita, jotka eivät siedä leikkausta tai jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta komplikaatioiden (verenvuoto, tukkeuma tai perforaatio) vuoksi
- Radikaaliresektiota ei voitu tehdä tai hänelle on tehty Miles- tai Hartmann- tai TaTME-leikkaus tai samanaikainen leikkausvaatimus muun sairauden vuoksi (paitsi sappirakko tai umpilisäke hyvänlaatuisen vaurion vuoksi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stenttiin perustuva ohjaustekniikka
Stenttipohjaista ohjaustekniikkaa varten ohutsuole, jonka pituus oli 15 cm ileocekaalisesta liitoksesta, vedettiin ulos alavatsan keskiviillon kautta.
Sen jälkeen, kun ohutsuolen suoliliepeen reunaan oli tehty pitkittäinen viilto, hajoava stentti istutettiin ja suoli ommeltiin.
Sitten stentti pidettiin paikallaan käyttämällä ulkoista sidettä suolen ympärillä.
Seuraavaksi sienimäinen putki (28 Fr) asetettiin suoleen proksimaalisesti (5-10 cm) edellä mainitusta stentistä.
Sienimäisen putken toinen puoli työnnettiin oikean alavatsan läpi ja yhdistettiin tyhjennyspussilla.
Vatsan tyhjennysletku tai tarvittaessa peräaukon letku asetettiin oikeaan paikkaan ennen viillon ja vatsaontelon sulkemista.
Vatsan röntgenkuvaus tehtiin rutiininomaisesti joka viikko stentin hajoamisen havaitsemiseksi, ja sienimäinen putki (28 Fr) poistettiin kaksi päivää stentin hajoamisen jälkeen.
|
Stenttipohjainen ohjaustekniikka (SDT) sisältää kaksi osaa ulosteiden ohjaamiseen. Yksi on hajoava kiinteä suolen stentti, joka implantoidaan 20 cm:n päähän sykkyräsuolipäästä ja joka voidaan asteittain hajota 3–4 viikossa.
Toinen osa on tyhjennysputki, joka asetetaan edellä mainitun stentin proksimaaliselle 5-10 cm:lle.
Tämän SDT:n ansiosta suolen sisältö voidaan ohjata poistoputken läpi, ja stentti estää ulosteiden pääsyn distaaliseen suolistoon.
Kun tyhjennysletku on poistettu 3–4 viikon kuluttua, suolen sisältö pääsee vapaasti distaaliseen suolistotilaan stentin hajoamisen jälkeen.
Potilailla avanteen kääntymistä vältetään.
|
|
Active Comparator: Ileostomia
Kontrolliryhmälle tehdään ileostomia.
Alavatsaan tehdään halkaisijaltaan 2 cm viilto, ja kerrokset erotetaan vatsaonteloon.
Suolisto, 20 cm ileocekaalisesta liitosta laparoskooppisen näön alla, vedetään ulos.
Vatsasuoran etuvaippa ja suolen seroottinen kerros ommellaan imeytyvällä linjalla.
Sitten suolen mesangiaalisen reunan keskipiste leikataan ja suoli kiinnitetään iholle.
Suoliston volvulus- tai kulmamuodostusta ei tule varmistaa laparoskooppisesti.
|
Stenttipohjainen ohjaustekniikka (SDT) sisältää kaksi osaa ulosteiden ohjaamiseen. Yksi on hajoava kiinteä suolen stentti, joka implantoidaan 20 cm:n päähän sykkyräsuolipäästä ja joka voidaan asteittain hajota 3–4 viikossa.
Toinen osa on tyhjennysputki, joka asetetaan edellä mainitun stentin proksimaaliselle 5-10 cm:lle.
Tämän SDT:n ansiosta suolen sisältö voidaan ohjata poistoputken läpi, ja stentti estää ulosteiden pääsyn distaaliseen suolistoon.
Kun tyhjennysletku on poistettu 3–4 viikon kuluttua, suolen sisältö pääsee vapaasti distaaliseen suolistotilaan stentin hajoamisen jälkeen.
Potilailla avanteen kääntymistä vältetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien komplikaatioiden ilmaantuvuus 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: Tutkimusryhmä, SDT:stä leikkauksen jälkeiseen 90 päivään, kontrolliryhmä, ileostomiasta leikkauksen jälkeiseen 90 päivää avanteen palautumiseen.
|
Clavein-Dindo≥III
|
Tutkimusryhmä, SDT:stä leikkauksen jälkeiseen 90 päivään, kontrolliryhmä, ileostomiasta leikkauksen jälkeiseen 90 päivää avanteen palautumiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Tutkimusryhmä, SDT:stä postoperatiiviseen 90 päivää; Kontrolliryhmä ileostomiasta plus aika ennen avanneen palautumista leikkauksen jälkeiseen 90 päivää avanneen palautumiseen
|
Clavein-Dindo I - V
|
Tutkimusryhmä, SDT:stä postoperatiiviseen 90 päivää; Kontrolliryhmä ileostomiasta plus aika ennen avanneen palautumista leikkauksen jälkeiseen 90 päivää avanneen palautumiseen
|
|
Kliininen anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: Tutkimusryhmä, SDT:stä postoperatiiviseen 90 päivää; Kontrolliryhmä ileostomiasta plus aika ennen avanneen palautumista leikkauksen jälkeiseen 90 päivää avanneen palautumiseen
|
Luokka B tai luokka C
|
Tutkimusryhmä, SDT:stä postoperatiiviseen 90 päivää; Kontrolliryhmä ileostomiasta plus aika ennen avanneen palautumista leikkauksen jälkeiseen 90 päivää avanneen palautumiseen
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Tutkimusryhmä SDT:stä kotiutukseen ja toisen postoperatiivisen sairaalahoidon lisäämiseen, jos potilaalle tehtiin ileostomia. Kontrolliryhmä, ileostomiasta irtoamiseen ja avanteen kääntymisestä irtoamiseen, molemmissa ryhmissä enintään kuusi kuukautta
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito SDT:n tai ileostoman tai avanteen kääntymisen jälkeen
|
Tutkimusryhmä SDT:stä kotiutukseen ja toisen postoperatiivisen sairaalahoidon lisäämiseen, jos potilaalle tehtiin ileostomia. Kontrolliryhmä, ileostomiasta irtoamiseen ja avanteen kääntymisestä irtoamiseen, molemmissa ryhmissä enintään kuusi kuukautta
|
|
Lääkärikulut yhteensä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä vastaanotosta seurannan loppuun tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään kuusi kuukautta molemmissa ryhmissä
|
Sisältää hoitokulut, leikkauskulut ja muut kulut
|
Ensimmäisestä vastaanotosta seurannan loppuun tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään kuusi kuukautta molemmissa ryhmissä
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Tutkimusryhmä, 90 päivää SDT:n jälkeen; Kontrolliryhmä, 90 päivää ileostoman jälkeen
|
SF-8 mittakaava
|
Tutkimusryhmä, 90 päivää SDT:n jälkeen; Kontrolliryhmä, 90 päivää ileostoman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: XiuJun Cai, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Dindo D, Demartines N, Clavien PA. Classification of surgical complications: a new proposal with evaluation in a cohort of 6336 patients and results of a survey. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):205-13. doi: 10.1097/01.sla.0000133083.54934.ae.
- Bonjer HJ, Deijen CL, Abis GA, Cuesta MA, van der Pas MH, de Lange-de Klerk ES, Lacy AM, Bemelman WA, Andersson J, Angenete E, Rosenberg J, Fuerst A, Haglind E; COLOR II Study Group. A randomized trial of laparoscopic versus open surgery for rectal cancer. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1324-32. doi: 10.1056/NEJMoa1414882.
- Rahbari NN, Weitz J, Hohenberger W, Heald RJ, Moran B, Ulrich A, Holm T, Wong WD, Tiret E, Moriya Y, Laurberg S, den Dulk M, van de Velde C, Buchler MW. Definition and grading of anastomotic leakage following anterior resection of the rectum: a proposal by the International Study Group of Rectal Cancer. Surgery. 2010 Mar;147(3):339-51. doi: 10.1016/j.surg.2009.10.012. Epub 2009 Dec 11.
- Borstlap WAA, Westerduin E, Aukema TS, Bemelman WA, Tanis PJ; Dutch Snapshot Research Group. Anastomotic Leakage and Chronic Presacral Sinus Formation After Low Anterior Resection: Results From a Large Cross-sectional Study. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):870-877. doi: 10.1097/SLA.0000000000002429.
- Sparreboom CL, van Groningen JT, Lingsma HF, Wouters MWJM, Menon AG, Kleinrensink GJ, Jeekel J, Lange JF; Dutch ColoRectal Audit group. Different Risk Factors for Early and Late Colorectal Anastomotic Leakage in a Nationwide Audit. Dis Colon Rectum. 2018 Nov;61(11):1258-1266. doi: 10.1097/DCR.0000000000001202.
- Zhou S, Zhou H, Zheng Z, Liang J, Zhou Z, Wang X. Predictive risk factors for anastomotic leakage after anterior resection of rectal cancer in elderly patients over 80 years old: an analysis of 288 consecutive patients. World J Surg Oncol. 2019 Jun 29;17(1):112. doi: 10.1186/s12957-019-1655-z.
- Wu J, Lu AD, Zhang LP, Zuo YX, Jia YP. [Study of clinical outcome and prognosis in pediatric core binding factor-acute myeloid leukemia]. Zhonghua Xue Ye Xue Za Zhi. 2019 Jan 14;40(1):52-57. doi: 10.3760/cma.j.issn.0253-2727.2019.01.010. Chinese.
- Chen H, Cai HK, Tang YH. An updated meta-analysis of transanal drainage tube for prevention of anastomotic leak in anterior resection for rectal cancer. Surg Oncol. 2018 Sep;27(3):333-340. doi: 10.1016/j.suronc.2018.05.018. Epub 2018 May 22.
- Mrak K, Uranitsch S, Pedross F, Heuberger A, Klingler A, Jagoditsch M, Weihs D, Eberl T, Tschmelitsch J. Diverting ileostomy versus no diversion after low anterior resection for rectal cancer: A prospective, randomized, multicenter trial. Surgery. 2016 Apr;159(4):1129-39. doi: 10.1016/j.surg.2015.11.006. Epub 2015 Dec 17.
- Rao S, Guren MG, Khan K, Brown G, Renehan AG, Steigen SE, Deutsch E, Martinelli E, Arnold D; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Anal cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up☆. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1087-1100. doi: 10.1016/j.annonc.2021.06.015. Epub 2021 Jun 24. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRRSH.SDT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .