Uusien Alzheimerin veripohjaisten biomarkkerien kliininen vaikutus (PLASMAR)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Marc Suarez-Calvet, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Uusien Alzheimerin veripohjaisten biomarkkerien kliininen vaikutus: PLASMAR-tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö Alzheimerin taudin veripohjaisten biomarkkerien käyttöönoton varhainen käyttöönotto etiologiseen diagnoosiin, potilaan hoitoon, emotionaaliseen vaikutukseen, potilaan mieltymyksiin ja kustannustehokkuuteen potilailla, joilla on kognitiivisia valituksia. Kognitiivisten häiriöiden yksikkö julkisesta sairaalasta.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mahdollistaako veripohjaisten biomarkkerien varhainen käyttöönotto kliinisessä käytännössä aikaisemman etiologisen diagnoosin suurella varmuudella verrattuna veripohjaisten biomarkkerien myöhäiseen käyttöön kognitiivisten häiriöiden osastolle otetuilla potilailla, joilla on kognitiivisia vaivoja?
- Liittyykö veripohjaisten biomarkkerien varhainen käyttöönotto kliinisessä käytännössä kliinisen hoidon muutoksiin verrattuna niiden myöhäiseen käyttöönottoon?
- Liittyykö veripohjaisten biomarkkerien varhainen käyttöönotto kliinisessä käytännössä pienempään emotionaaliseen vaikutukseen potilaisiin ja heidän tutkimuskumppaneihinsa/hoitajiinsa verrattuna niiden myöhäiseen käyttöönottoon?
- Ovatko veripohjaiset biomarkkerit siedettyjä paremmin kuin muut testit ja ovatko potilaat suositeltavia diagnostisessa työssä?
- Vaikuttavatko veripohjaiset biomarkkerit kognitiivisten häiriöiden osastolle otettujen potilaiden diagnostisen tutkimuksen ja kliinisen hoidon kustannuksiin?
Osallistujia pyydetään:
- Suorita verenpoisto veripohjaista biomarkkerianalyysiä varten tutkimuksen alussa.
- Täytä tietyt asteikot jokaisella vierailulla.
Tutkijat vertaavat ryhmää, jolle veren biomarkkereita toimitetaan 3 kuukauden iässä, ryhmään, jossa ne toimitetaan 9 kuukauden iässä, jotta voidaan arvioida, liittyykö veripohjaisten biomarkkerien varhainen käyttöönotto etiologiseen diagnoosiin, potilaan hoitoon, emotionaaliseen vaikutukseen, potilaan mieltymykset ja kustannustehokkuus erikoistuneessa muistiyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Veripohjaiset biomarkkerit, jotka havaitsevat tarkasti Alzheimerin taudin (AD) ja hermoston rappeutumisen, tarjoavat nyt realistisen, kustannustehokkaan ja ei-invasiivisen arvioinnin, joka auttaa diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla on kognitiivisia kliinisiä oireita.
Amyloidi-β (Aβ) 42/40, fosforyloitu tau (p-tau) 181, p-tau217, p-tau231 ja gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) plasmamittaukset ovat osoittaneet korkean diagnostisen tarkkuuden havaitsemaan AD, kun taas plasman neurofilamenttivalo. ketju (NfL) osoittaa hermoston vauriota.
Näistä lupaavista tuloksista huolimatta niiden kliinisistä sovelluksista ei ole vieläkään selvää todellista näyttöä.
Tässä PLASMAR-projektissa pyritään selvittämään, onko veripohjaisilla biomarkkerilla vaikutusta kognitiivisia vaivoja sairastavien potilaiden kliiniseen hoitoon julkisen sairaalan kognitiivisten häiriöiden osastolla, joka tarjoaa hoitoa heterogeeniselle väestölle.
Hanke on jaettu kahteen erityistavoitteeseen.
Ensin tutkijat määrittävät tutkimuskohortissa, millä veren biomarkkerilla tai biomarkkerien yhdistelmällä on suurin tarkkuus havaita AD.
Toiseksi rekrytoidaan mahdollinen kliininen kohortti muistiyksikköön tulevista peräkkäisistä potilaista.
Tutkijat arvioivat, liittyykö veripohjaisten biomarkkerien varhainen käyttöönotto vaikutukseen etiologiseen diagnoosiin, potilaan hoitoon, emotionaaliseen vaikutukseen, potilaan mieltymyksiin ja kustannustehokkuuteen erikoistuneessa muistiyksikössä.
PLASMAR-projekti vastaa kysymykseen, onko veripohjaisilla biomarkkereilla kliinistä vaikutusta muistiyksikön todellisessa skenaariossa, ja se on erittäin tärkeä terveydenhuoltojärjestelmälle ja voi ohjata veripohjaisten biomarkkerien käyttöä koskevien ohjeiden ja protokollien kehittämistä. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08003
- Hospital del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PLASMAR on prospektiivinen, yksikeskinen, sokkoutettu ja satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on sokkoutettu tulos.
Kaksisataa uutta potilasta rekrytoidaan peräkkäin.
Kaikki peräkkäiset uudet potilaat, jotka vierailevat ensimmäistä kertaa neurologian ambulanssin muistiklinikalla (Hospital del Mar, Barcelona, Espanja), otetaan huomioon tutkimuksessa.
Jokainen potilas nimeää tähän tutkimukseen osallistuvan tutkimuskumppanin, joka myös otetaan huomioon tutkimuksessa.
Jos potilaalla diagnosoidaan dementia, hoitajaa harkitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ≥18 ja ≤85 vuotta vanhat riippumatta sukupuolesta, sukupuolesta, rodusta tai etnisestä taustasta.
- Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet henkilöt, jotka ymmärtävät suoritettavat toimenpiteet.
- Potilaalla tulee olla valitus (potilaan tai tutkimuskumppanin/hoitajan ilmoittama) kognitiivisista tai käyttäytymishäiriöistä.
- Potilaan on täytettävä kliiniset diagnostiset kriteerit subjektiivista kognitiivista heikkenemistä, lievää kognitiivista heikkenemistä tai lievää dementiaa (määritelty globaaliksi heikkenemisasteikon pistemääräksi 4), ja erotusdiagnoosissa huomioidaan hermostoa rappeuttava sairaus, kuten AD.
- Sopimus suorittaa kaikki tutkimustoimenpiteet, suorittaa kaikki kliiniset käynnit protokollan mukaisesti ja kyky antaa tietoinen suostumus.
- Potilaalle on tehty (enintään 12 kuukautta sitten) tai hänelle tehdään dementian verikoe ja MRI- ja/tai CT-skannaus ennen V1:tä.
- Dementiapotilailla tutkimuskumppanin on oltava käytettävissä protokollan keston ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa sairaus, joka voi vaikeuttaa protokollan noudattamista.
- Lääketieteelliset vasta-aiheet mille tahansa tutkimustoimenpiteelle.
- Saatavilla AD:n aivo-selkäydinnesteen biomarkkeritasot tai amyloidi-PET seulonnassa.
- Potilas tulee muistiosastolle muista syistä kuin kognitiivisen tai käyttäytymisen heikkenemisestä.
- Potilaat, joilla etiologinen diagnoosi on jo tehty.
- Potilas osallistuu parhaillaan tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkevalmisteella.
- Naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhaiset veripohjaiset biomarkkerit Arm
Veripohjaisten biomarkkerien tulokset ilmoitetaan johtavalle neurologille käynnillä 1 (3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta).
|
Verikoe määritetään plasmassa amyloidi-β (Aβ) 42/40, fosforyloitu tau (p-tau) 181, p-tau217, p-tau231 ja glial fibrillaarihappoproteiini (GFAP) ja neurofilamentin kevytketju ( NfL) ja tulokset julkistetaan varhaiselle ja myöhäiselle ryhmälle eri ajankohtina.
|
|
Late Blood -pohjaiset biomarkkerit Arm
Veripohjaisten biomarkkerien tulokset ilmoitetaan johtavalle neurologille 2. käynnillä (9 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta).
|
Verikoe määritetään plasmassa amyloidi-β (Aβ) 42/40, fosforyloitu tau (p-tau) 181, p-tau217, p-tau231 ja glial fibrillaarihappoproteiini (GFAP) ja neurofilamentin kevytketju ( NfL) ja tulokset julkistetaan varhaiselle ja myöhäiselle ryhmälle eri ajankohtina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etiologinen diagnoosi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden etiologinen diagnoosi saavutetaan erittäin suurella varmuudella (≥ 90 %) kussakin ryhmässä 3 ja 9 kuukauden kohdalla.
|
9 kuukautta
|
|
Epäillään hermostoa rappeuttavaa sairautta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden etiologiaan epäillään hermostoa rappeuttavaa sairautta erittäin suurella varmuudella (≥90 %) kussakin ryhmässä 3 ja 9 kuukauden kohdalla.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etiologisen diagnoosin testien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden testien määrä, jotka tarvitaan etiologisen diagnoosin saavuttamiseksi erittäin suurella varmuudella (≥ 90 %) kussakin ryhmässä 3 ja 9 kuukauden kohdalla.
|
9 kuukautta
|
|
Neurodegeneratiivisen sairauden epäilyn testien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden testien määrä, joilla epäiltiin hermostoa rappeuttavaa sairautta etiologiana erittäin suurella varmuudella (≥90 %) kussakin ryhmässä 3 ja 9 kuukauden kohdalla.
|
9 kuukautta
|
|
Neurologi diagnosoi ajan myötä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Neurologin etiologisen diagnoosin muutokset kussakin ryhmässä tutkimuksen aikana.
|
9 kuukautta
|
|
Neurologin luottamus etiologiseen diagnoosiin, joka kerätään PLASMAR-kyselylomakkeella jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset neurologin arvioissa todennäköisyydestä, että potilaan oireet johtuvat AD:sta kussakin ryhmässä tutkimuksen aikana.
|
9 kuukautta
|
|
Neurologin luottamus hermostoa rappeuttavan sairauden epäilyyn, joka kerätään PLASMAR-kyselylomakkeella jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Neurologin arvion todennäköisyydestä, että potilaan oireet johtuvat hermoston rappeutumissairaudesta etiologiana kussakin ryhmässä tutkimuksen aikana.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden kliininen hoito kognitiivisten häiriöiden yksikössä muuttuu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset sairauskohtaisten lääkehoitojen (koliiniesteraasi-inhibiittorit, memantiini) ja muiden farmakologisten tai ei-lääketieteellisten toimenpiteiden määräämisessä tai lopettamisessa kognitiivisten häiriöiden osastolta tutkimuksen aikana kotiutuneiden potilaiden lukumäärän lisäksi.
|
9 kuukautta
|
|
Veripohjaisten biomarkkerien emotionaalinen vaikutus potilaaseen ja tutkimuskumppaniin/hoitajaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS; pisteet: 0–42, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta tai masennusta) ja koettu stressiasteikko (PSS; pisteet: 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä) ajan kuluessa tutkimuksesta.
|
9 kuukautta
|
|
Veripohjaisten biomarkkerien vaikutus potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Muutokset 5-tason eurooppalaisessa elämänlaatu-5-ulottuvuusasteikossa (EQ-5D-5L; pisteet: 5-25, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vakavuusindeksiä) tutkimuksen aikana.
|
9 kuukautta
|
|
Potilaan toleranssi biomarkkeritestejä kohtaan ja heidän mieltymyksensä siihen, miten he haluavat saada diagnoosin
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Toleranssipisteet jokaiselle testille, joka on suoritettu osana kliinistä käytäntöä tutkimuksen aikana.
|
9 kuukautta
|
|
Suhteelliset kustannussäästöt veripohjaisten biomarkkerien käyttöönotosta kognitiivisten häiriöiden yksikössä.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Diagnostisen käsittelyn kustannukset etiologisen diagnoosin saavuttamiseksi erittäin suurella varmuudella (≥ 90 %) ja resurssien kustannussäästöt (johtuen farmakologisista tai ei-lääketieteellisistä toimenpiteistä sekä päästöistä) yhdistetään suhteellisen diagnoosin määrittämiseksi. veripohjaisten biomarkkerien käyttöönoton kustannukset verrattuna niiden käyttämättä jättämiseen.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Suárez-Calvet, MD PhD, Hospital del Mar Research Insititute (IMIM)
- Päätutkija: Albert Puig-Pijoan, MD, Hospital del Mar Research Insititute (IMIM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Altomare D, Barkhof F, Caprioglio C, Collij LE, Scheltens P, Lopes Alves I, Bouwman F, Berkhof J, van Maurik IS, Garibotto V, Moro C, Delrieu J, Payoux P, Saint-Aubert L, Hitzel A, Molinuevo JL, Grau-Rivera O, Gispert JD, Drzezga A, Jessen F, Zeyen P, Nordberg A, Savitcheva I, Jelic V, Walker Z, Edison P, Demonet JF, Gismondi R, Farrar G, Stephens AW, Frisoni GB; Amyloid Imaging to Prevent Alzheimer's Disease (AMYPAD) Consortium. Clinical Effect of Early vs Late Amyloid Positron Emission Tomography in Memory Clinic Patients: The AMYPAD-DPMS Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2023 Jun 1;80(6):548-557. doi: 10.1001/jamaneurol.2023.0997.
- Grothe MJ, Moscoso A, Ashton NJ, Karikari TK, Lantero-Rodriguez J, Snellman A, Zetterberg H, Blennow K, Scholl M; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Associations of Fully Automated CSF and Novel Plasma Biomarkers With Alzheimer Disease Neuropathology at Autopsy. Neurology. 2021 Sep 20;97(12):e1229-e1242. doi: 10.1212/WNL.0000000000012513.
- Janelidze S, Mattsson N, Palmqvist S, Smith R, Beach TG, Serrano GE, Chai X, Proctor NK, Eichenlaub U, Zetterberg H, Blennow K, Reiman EM, Stomrud E, Dage JL, Hansson O. Plasma P-tau181 in Alzheimer's disease: relationship to other biomarkers, differential diagnosis, neuropathology and longitudinal progression to Alzheimer's dementia. Nat Med. 2020 Mar;26(3):379-386. doi: 10.1038/s41591-020-0755-1. Epub 2020 Mar 2.
- Karikari TK, Pascoal TA, Ashton NJ, Janelidze S, Benedet AL, Rodriguez JL, Chamoun M, Savard M, Kang MS, Therriault J, Scholl M, Massarweh G, Soucy JP, Hoglund K, Brinkmalm G, Mattsson N, Palmqvist S, Gauthier S, Stomrud E, Zetterberg H, Hansson O, Rosa-Neto P, Blennow K. Blood phosphorylated tau 181 as a biomarker for Alzheimer's disease: a diagnostic performance and prediction modelling study using data from four prospective cohorts. Lancet Neurol. 2020 May;19(5):422-433. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30071-5.
- Simren J, Andreasson U, Gobom J, Suarez Calvet M, Borroni B, Gillberg C, Nyberg L, Ghidoni R, Fernell E, Johnson M, Depypere H, Hansson C, Jonsdottir IH, Zetterberg H, Blennow K. Establishment of reference values for plasma neurofilament light based on healthy individuals aged 5-90 years. Brain Commun. 2022 Jul 4;4(4):fcac174. doi: 10.1093/braincomms/fcac174. eCollection 2022.
- Suarez-Calvet M, Karikari TK, Ashton NJ, Lantero Rodriguez J, Mila-Aloma M, Gispert JD, Salvado G, Minguillon C, Fauria K, Shekari M, Grau-Rivera O, Arenaza-Urquijo EM, Sala-Vila A, Sanchez-Benavides G, Gonzalez-de-Echavarri JM, Kollmorgen G, Stoops E, Vanmechelen E, Zetterberg H, Blennow K, Molinuevo JL; ALFA Study. Novel tau biomarkers phosphorylated at T181, T217 or T231 rise in the initial stages of the preclinical Alzheimer's continuum when only subtle changes in Abeta pathology are detected. EMBO Mol Med. 2020 Dec 7;12(12):e12921. doi: 10.15252/emmm.202012921. Epub 2020 Nov 10.
- Thijssen EH, La Joie R, Strom A, Fonseca C, Iaccarino L, Wolf A, Spina S, Allen IE, Cobigo Y, Heuer H, VandeVrede L, Proctor NK, Lago AL, Baker S, Sivasankaran R, Kieloch A, Kinhikar A, Yu L, Valentin MA, Jeromin A, Zetterberg H, Hansson O, Mattsson-Carlgren N, Graham D, Blennow K, Kramer JH, Grinberg LT, Seeley WW, Rosen H, Boeve BF, Miller BL, Teunissen CE, Rabinovici GD, Rojas JC, Dage JL, Boxer AL; Advancing Research and Treatment for Frontotemporal Lobar Degeneration investigators. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer's disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study. Lancet Neurol. 2021 Sep;20(9):739-752. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00214-3. Erratum In: Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):e6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Afasia
- Dementia
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Lewyn kehon sairaus
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .