Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AIOCC:n italialainen pään ja kaulan karsinoomien rekisteri

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Italian Head&Neck Society
Monikeskus-, retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus tähtää kliinisen italialaisen rekisterin perustamiseen pään ja kaulan karsinooman keräämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteri aikoo kerätä tietoja kaikista potilaista, joita HCP on hoitanut tai seurannut pään ja kaulan syövän vuoksi valituissa tutkimuspaikoissa Italiassa.

Jokaisen tutkimuspaikan HCP:n henkilökunta syöttää tiedot manuaalisesti tutkimuksen e-CRF:ään AIR-tutkimustietokannan täyttämiseksi. Valtuutetuille terveydenhuollon ammattilaisille annetaan henkilökohtainen käyttäjätunnus ja salasana eCRF-tutkimukseen pääsyä varten.

Tietojen analysointiin käytetään avoimen lähdekoodin järjestelmää nimeltä Vantage6. Se on yksityisyyttä suojeleva yhdistetty oppimisinfrastruktuuri eri lähteistä olevien tietojen turvalliseen vaihtoon ja analysointiin. Tietokannasta tehdään kyselyitä, jotta saadaan kuvaavia tilastoja ja olennaista tietoa tutkimusprotokollan mukaisten tilastollisten analyysien suunnittelua varten.

Rekisterin tiedot tukevat havainnointitutkimuksia, jotka perustuvat käytettävissä olevien tietojen toisen käden käyttöön. AIR-tutkimukseen kerättyjä tietoja voitaisiin käyttää myös maailmanlaajuisissa yhteistyötutkimuksissa Euroopassa ja Euroopan ulkopuolella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Candiolo, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia - IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
      • Firenze, Italia
        • Rekrytointi
        • A.O.U. Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lecce, Italia
        • Rekrytointi
        • P.O. 'Vito Fazzi'
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milano, Italia, 20133
      • Pavia, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione CNAO
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia
      • Verona, Italia
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin tai seurattiin pään ja kaulan syövän vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu pään ja kaulan syöpä. Diagnoosi tulee tehdä tai tarkistaa asiantuntijasivuston toimesta syöttämällä potilasta koskevat tiedot rekisteriin. Potilaat, joilla on diagnosoitu sarkooma ja lymfooma, suljetaan pois.
  2. Potilaat, jotka tulevat HCP:hen missä tahansa sairauden kliinisessä vaiheessa (diagnoosi, primaarisen syövän hoito, uusiutumisen hoito, M+:n hoito jne.). Terveyskeskus kerää tietoa koko taudista riippumatta siitä, milloin se aloitti potilaan hoidon. Terveyskeskus voi resurssiensa perusteella valita, kuinka moni potilas pystyy keräämään tietoja.
  3. Uudet potilaat HCP:n hoidossa vuodesta 2021 eteenpäin + HCP:n hoitamat potilaat, aktiivisessa seurannassa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joiden potilastiedot eivät ole saatavilla tarkastettavaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erilaisia ​​diagnostisia ja hoitomuotoja
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Dokumentoida diagnoosi- ja hoitomallityypit sairauden kaikkien vaiheiden ja esiintymistiheyden mukaan sekä niiden käyttösuhteen pään ja kaulan syövän eri vaiheissa.
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairauden eri vaiheissa olevien potilaiden osuutta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Arvioida sairauden eri vaiheissa olevien potilaiden osuutta (TNM staging system 8^ edition) pää- ja kaulasyöpäpotilaiden kokonaispopulaatiosta.
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
hoitotulokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Arvioida hoitotuloksia kaikilla potilailla sairauden vaiheen mukaan
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
potilaat ja taudin ominaisuudet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Potilaiden ja sairauden ominaisuuksien kuvaaminen (ottaen huomioon tutun esiintymisen mahdollisuus).
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
vertailuarvot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Löytää vertailuarvot valituille indikaattoreille (eli haettujen solmujen lukumäärä, kirurginen komplikaatio jne.) kirurgista hoitoa varten
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
terveydenhuollon resurssi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Arvioida terveydenhuollon resurssien käyttöä koko väestössä
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
prognostiset tekijät
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Tunnistaa riippumattomat merkittävät isäntään liittyvät prognostiset tekijät ja laatia yksityiskohtaisempi ennusteluokitus kasvavalle pään ja kaulan syöpäpotilaiden populaatiolle
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
kuolleisuuden erojen ja lääketieteellisen käytännön erojen välillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Todistaa kuolleisuuden erojen ja lääketieteellisen käytännön tai lääketieteellisten organisaatioiden välisten erojen välinen suhde (kirurgin erikoisala; sairaalan tyyppi; hoito syöpäverkostossa; kliinisen käytännön ohjeiden noudattaminen)
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
mahdollinen hyöty
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Tutkia mahdollisia eloonjäämishyötyjä luokittelemalla etäpesäkkeiden havaitseminen varhaisiksi tai myöhäisiksi löydöksiksi ja laskemalla kokonaiseloonjäämistodennäköisyydet molemmille luokille
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
immunisointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Määrittää primaarisen kasvaimen poistamista edeltävillä rokotteilla tehdyn immunisoinnin vaikutusta pään ja kaulan syöpäpotilaiden ennusteeseen, mukauttamalla vaihetta, ensisijaista paikkaa, ikää, sukupuolta, erityisiä hoitomenetelmiä tai lähetteen mallia
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
ekonometrinen lähestymistapa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)
Arvioida kustannusten ja terveysvaikutusten välisiä yhteyksiä ekonometrisesti ottaen huomioon hämmentävät tekijät (vaihe, suoritustaso, liitännäissairaudet jne.).
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun (5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Italian Head&Neck Society

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIR Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan karsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa