- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06258993
Satunnaistettu kaksihaarainen käsitetutkimus, joka testaa uutta lähestymistapaa liikunnan edistämiseen, joka perustuu vaikutussääntelyyn
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Courtney J. Stevens, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa: ORBIT-mallin käyttö uudenlaisen lähestymistavan kehittämiseen ja testaamiseen liikunnan edistämisessä, joka perustuu vaikutussääntelyyn (tutkimus 2)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata vaikutteisiin perustuvan harjoitusreseptin vaikutusta kohtalaisen voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa viimeisen 5 vuoden aikana. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Harrastaako vähintään 50 % affektiivisiin harjoituksiin määrätyistä osallistujista ≥ 90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta 12 viikon seurantajakson loppuun mennessä?
- Minkä tyytyväisyyden rintasyövästä selviytyneet, jotka saavat vaikutelmiin perustuvan harjoitusreseptin, raportoivat verrattuna rintasyövästä selviytyneisiin, jotka saavat ponnistelupohjaisen harjoitusreseptin.
- Kuinka suuri osuus vaikutteisiin perustuvan harjoitusreseptin saaneista osallistujista pysyy mukana tutkimuksessa suhteessa niiden osallistujien määrään, jotka jatkavat ponnistelupohjaisen harjoitusreseptin mukaan.
Kaikki osallistujat:
- Ole määrätty joko Affect-pohjaisen harjoitusreseptin tai Effort-pohjaisen harjoitusreseptin mukaan.
- Osallistu kahteen tapaamiseen tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joiden tarkoituksena on auttaa heitä aloittamaan viikoittaisen liikunnan lisääminen. Nämä kokoukset ovat samat kaikille osallistujille.
- Pyydä käyttämään aktiivisuusmittaria ja vastaamaan lyhyisiin kyselyihin 10 peräkkäisenä päivänä 4 ajankohtana: lähtötilanne, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney J Stevens, PhD
- Puhelinnumero: 6036509643
- Sähköposti: courtney.j.stevens@dartmouth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aislinn E Mitcham, BA
- Puhelinnumero: 6036466545
- Sähköposti: aislinn.e.mitcham@hitchcock.org
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney J Stevens, PhD
- Puhelinnumero: 603-646-5451
- Sähköposti: courtney.j.stevens@dartmouth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Viiden vuoden sisällä primaarisen syöpähoidon (leikkaus, kemoterapia ja sädehoito) valmistumisesta vaiheen 0-III rintasyövän hoitoon
- <60 min/viikko kohtalaisen voimakas fyysinen aktiivisuus (MVPA) ilman merkittäviä muutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- omistat Android- tai iPhone-älypuhelimen (tai tabletin) ja olet valmis käyttämään sitä sovelluspohjaisten kyselyiden suorittamiseen arviointijaksojen aikana
- Haluan käyttää ActiGraph-näyttöä arviointijaksojen aikana
- Pääsy Internetiin REDCap-kyselyarviointien suorittamista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva/ei osaa lukea englantia
- Todisteet harjoituksen merkittävistä vasta-aiheista (vuoden 2020 fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q)+ mukaan)
- Tällä hetkellä raskaana
- Aiemmin vakava mielisairaus tai käytät parhaillaan mielialaa stabiloivia lääkkeitä (psykoosilääkkeet, kouristuslääkkeet tai litium)
- Todisteet kohtalaisista tai vaikeista masennusoireista (osoituksena pistemäärästä ≥ 10 potilaan terveyskyselyssä-8)
- Todisteet keskivaikeasta tai vaikeasta kognitiivisesta heikkenemisestä (osoituksena pistemäärä < 3 kuuden kohdan kognitiivisessa seulonnassa)
- Todisteet kliinisesti merkittävästä aineiden käytöstä, kuten CAGE-AID-seulonnan pistemäärä ≥ 2 osoittaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaikutuspohjainen harjoitusmääräys (Affect-Rx)
|
Keskeinen interventiosisältö toimitetaan 1. vierailun ja 1 kuukauden sisäänkirjautumiskokousten aikana.
Harjoittelun määritelmiä tarjotaan, osallistujia pyydetään keskustelemaan aiemmista harjoittelukokemuksistaan, käydään läpi ohjeita harjoittelun turvallisuuteen ja keskustellaan strategioista mahdollisten harjoittelun esteiden ylittämiseksi.
Kaikille osallistujille laaditaan FIIT-periaatteen (taajuus, intensiteetti, aika ja tyyppi) mukainen harjoitussuunnitelma.
Harjoitussuunnitelman intensiteettikomponentti vaihtelee tutkimusvarreittain, kaikki muut elementit toimitetaan samoin molemmissa olosuhteissa.
Kaikille osallistujille annetaan tavoite lisätä viikoittainen harjoitteluun käytetty aika ≥150 minuuttiin suositeltujen ohjeiden mukaisesti.
Kaikki osallistujat saavat älykellon, joka tukee harjoituksen ja aktiivisuustason itseseurantaa 12 viikon opiskelujakson ajan.
Affect-Rx:ään määritetyt osallistujat saavat ohjeet "valitse harjoitustahti, joka saa sinut tuntemaan olosi mahdollisimman hyväksi".
Harjoitussuunnitelman harjoitusintensiteettireseptiosiossa on liitteenä tunneasteikko ja osallistujille annetaan opastus "pysyä vihreällä vyöhykkeellä" tunneasteikolla.
|
|
Active Comparator: Tehopohjainen harjoitusmääräys (RPE-Rx)
|
Keskeinen interventiosisältö toimitetaan 1. vierailun ja 1 kuukauden sisäänkirjautumiskokousten aikana.
Harjoittelun määritelmiä tarjotaan, osallistujia pyydetään keskustelemaan aiemmista harjoittelukokemuksistaan, käydään läpi ohjeita harjoittelun turvallisuuteen ja keskustellaan strategioista mahdollisten harjoittelun esteiden ylittämiseksi.
Kaikille osallistujille laaditaan FIIT-periaatteen (taajuus, intensiteetti, aika ja tyyppi) mukainen harjoitussuunnitelma.
Harjoitussuunnitelman intensiteettikomponentti vaihtelee tutkimusvarreittain, kaikki muut elementit toimitetaan samoin molemmissa olosuhteissa.
Kaikille osallistujille annetaan tavoite lisätä viikoittainen harjoitteluun käytetty aika ≥150 minuuttiin suositeltujen ohjeiden mukaisesti.
Kaikki osallistujat saavat älykellon, joka tukee harjoituksen ja aktiivisuustason itseseurantaa 12 viikon opiskelujakson ajan.
RPE-Rx:ään määritetyt osallistujat saavat ohjeet "valitse vauhti, joka tekisi sinulle haastavampaa kuin lyhyt keskustelu".
Harjoitussuunnitelman harjoitusintensiteetin ohjeosio sisältää liitteenä RPE (Rating of Perceived Exertion) -asteikon ja osallistujat saavat ohjeen "pysyä vihreällä vyöhykkeellä" RPE-asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräiset minuutit päivittäistä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 2 viikon seurantaarviointi.
|
Tutkimusluokan ActiGraph wGT3X-BT -malli on validi fyysisen aktiivisuuden intensiteetin ja keston mitta useiden eri väestöryhmien keskuudessa, mukaan lukien rintasyövästä selviytyneet.
ActiGraph wGT3X-BT:stä kerätään minuutteja kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta päivittäin 10 päivän ajan.
Keskimääräiset keskimääräiset minuutit kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta kohti voimassa olevaa käyttöaikaa lasketaan.
|
2 viikon seurantaarviointi.
|
|
Keskimääräiset minuutit päivittäistä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikon seurantaarviointi.
|
Tutkimusluokan ActiGraph wGT3X-BT -malli on validi fyysisen aktiivisuuden intensiteetin ja keston mitta useiden eri väestöryhmien keskuudessa, mukaan lukien rintasyövästä selviytyneet.
ActiGraph wGT3X-BT:stä kerätään minuutteja kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta päivittäin 10 päivän ajan.
Keskimääräiset keskimääräiset minuutit kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta kohti voimassa olevaa käyttöaikaa lasketaan.
|
6 viikon seurantaarviointi.
|
|
Keskimääräiset minuutit päivittäistä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta mitattuna ActiGraph wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi.
|
Tutkimusluokan ActiGraph wGT3X-BT -malli on validi fyysisen aktiivisuuden intensiteetin ja keston mitta useiden eri väestöryhmien keskuudessa, mukaan lukien rintasyövästä selviytyneet.
ActiGraph wGT3X-BT:stä kerätään minuutteja kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta päivittäin 10 päivän ajan.
Keskimääräiset keskimääräiset minuutit kohtalaisen voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta kohti voimassa olevaa käyttöaikaa lasketaan.
|
12 viikon seurantaarviointi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys tutkimukseen osallistumiseen osallistujan tyytyväisyyskyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi.
|
8-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioitiin osallistujien tyytyväisyyttä tutkimukseen osallistumiseen Likertin asteikolla 1-4.
Pisteet lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo; kokonaispisteet vaihtelevat 1-4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
12 viikon seurantaarviointi.
|
|
Tutkimuksen säilyttäminen 2 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 2 viikon seurantaarviointi.
|
Kahden viikon seuranta-arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrästä.
|
2 viikon seurantaarviointi.
|
|
Tutkimuksen säilyttäminen 6 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 6 viikon seurantaarviointi.
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat 6 viikon seuranta-arvioinnin tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrästä.
|
6 viikon seurantaarviointi.
|
|
Tutkimuksen säilyttäminen 12 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi.
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat 12 viikon seuranta-arvioinnin tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien määrästä.
|
12 viikon seurantaarviointi.
|
|
Vaikutussäädellyn harjoitusmääräyksen hyväksyttävyys mitattuna hoidon hyväksyttävyys ja mieltymykset (TAP) avulla
Aikaikkuna: 12 viikon seurantaarviointi.
|
Neljän kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla mitattiin vaikutelma säädellyn harjoitusmääräyksen hyväksyttävyyttä käyttäen Likert-asteikkoa 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 16. Korkeammat pisteet osoittavat paremman hyväksyttävyyden.
|
12 viikon seurantaarviointi.
|
|
Muutos vapaaehtoisessa harjoituskäyttäytymisessä mitattuna vapaaehtoisen harjoituksen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
Kuusi kohtaa sisältävä itseraportin mittaus harjoituksista viimeisen kuukauden ja viikon aikana.
Kaksi kohdetta vaihtelevat 1 (ei koskaan) 7 (usein) ja neljä kohtaa 0 (0 päivää viikossa) 7 (7 päivää viikossa).
Kokonaispisteet vaihtelevat 2-21.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa vapaaehtoista liikuntakäyttäytymistä.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen (IPAQ) avulla - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
Seitsemän kohdan itseraportointimitta, joka laskee aikuisten osallistujien terveyteen liittyvän voimakkaan ja kohtalaisen intensiivisen fyysisen aktiivisuuden sekä istuma-ajan yhden viikon aikana.
Minuuttimäärä päivässä, jonka osallistujat raportoivat 3 kategoriasta voimakkaasta, kohtalaisesta ja kävelytoiminnasta, kerrotaan kunkin luokan keskimääräisellä metabolisella ekvivalentilla (MET) (vastaavasti 8,0 MET:tä, 4,9 MET:tä ja 3,3 MET:tä).
Kunkin luokan pisteet lasketaan yhteen kuluneen viikon fyysisen aktiivisuuden pistemäärän laskemiseksi MET-arvojen kokonaismääränä.
Korkeammat METS-arvot osoittavat suuremman edellisen viikon aikana suoritetun fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärän.
MET-arvot välillä 0–599 katsotaan "matalaksi aktiiviseksi", MET-arvot välillä 600-1499 katsotaan "kohtalaisen aktiiviseksi" ja MET-arvot 1500 tai suuremmat katsotaan "korkeaksi aktiiviseksi".
Tämä mittaus arvioi myös osallistujien kokonaisistunnon kuluneen viikon aikana.
Istumisajaksi ilmoitettujen minuuttien kokonaismäärä ei kuulu fyysiseen toimintaan
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden kategoriassa, joka valmistui viimeisen kuukauden aikana mitattuna Stanfordin vapaa-ajan aktiviteettikategorialla (L-Cat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
Yksittäinen itsearviointimittari, joka sisältää kuusi lausuntoa, jotka kuvaavat kuukausittaisen fyysisen aktiivisuuden eri tasoja.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (en harrastanut paljon fyysistä toimintaa) 6:een (harrastin voimakasta toimintaa melkein päivittäin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1-6.
Korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampia ja useammin suoritettuja fyysisiä aktiviteetteja viimeisen kuukauden aikana.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syöpään liittyvässä väsymyksessä mitattuna PROMIS-väsymyslyhytlomakkeella 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
8 kohdan itseraportointimitta, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin) ja väsymyshäiriöt 1 (ei koskaan) 5 (aina) viimeisten 7 päivän aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-40.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän väsymystä.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
|
Muuta ylityötä terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna PROMIS Global Health Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
10 kohdan itseraportointimitta, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (huono/ei koskaan/ei ollenkaan) 5 (erinomainen/täysin/aina) kohdissa 1-9 ja 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) kohteelle 10.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 9 - 45. Korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
|
Muutos ylityössä fyysisessä toiminnassa mitattuna PROMIS-fysikaalisen funktion lyhyellä lomakkeella 8a
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
8 kohdan itseraportointimitta, jossa vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei osaa tehdä) 5 (ilman vaikeuksia) ja missä määrin terveys rajoittaa tiettyjä toimintoja asteikolla 1 (ei osaa) - 5 (ei ollenkaan ).
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-40.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
|
Ahdistuksen ylityön muutos mitattuna PROMIS-ahdistuslomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
8 kohdan itseraportin mitta, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-40.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
|
Vaihda ylityöt masennusoireissa käyttämällä PROMIS-masennuslomaketta
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
8 kohdan itseraportin mitta, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-40.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
|
Vaihda ylityötunteja unihäiriöissä PROMIS-unihäiriöasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
8 kohdan itseraportointimitta, jossa on vastausvaihtoehdot, jotka osoittavat osallistujan mahdollisesti kokeman unihäiriön tason.
Ensimmäinen kysymys koskee unen laatua ja vaihtelee 1:stä (erittäin hyvä) 5:een (erittäin huono).
Kysymykset 2-8 tiedustelevat edelleen unikokemuksen erityispiirteitä, vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat 8-40.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa unihäiriötä tai huonompaa unen laatua.
|
Lähtötilanteen ja 12 viikon seuranta-arvioinnit.
|
|
Muuta ylityötä harjoitusaikeissa mitattuna harjoitusaikeiden asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
Viiden kohdan itseraportin mitta aikomuksista harjoitella ensi viikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan todennäköistä) 7:ään (erittäin todennäköistä).
Vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan sitten keskiarvo; kokonaispisteet vaihtelevat 1-7.
Korkeammat pisteet edustavat vahvempia aikomuksia harjoitella ensi viikolla.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
|
Muuta ylityötunteja fyysisen aktiivisuuden nautinnossa käyttämällä Physical Activity Enjoyment Scale-Short -lomaketta (PACE-S)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
4-kohdan itseraportin mitta, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 4-20.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa nautintoa suoritettaessa fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta ja 12 viikon seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Courtney J Stevens, PhD, Dartmouth-Hitcock Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02000934_2
- K08CA259632 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä