Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen liipaisinsormen vapautus samanaikainen steroidi-injektio vs. perkutaaninen liipaisinsormen vapauttaminen yksin

lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Weeraphat Saartying, Police General Hospital, Thailand

Tausta:

Perkutaaninen A1-hihnapyörän vapautus on kustannustehokas ja yksinkertainen toimenpide, jonka tulokset ovat verrattavissa avoimeen A1-hihnapyörän irrottamiseen. Leikkauksen jälkeinen kipu on yleinen huolenaihe. Kortikosteroidi-injektio on yleinen ei-leikkaushoito liipaisinsormelle, joka tarjoaa suotuisia tuloksia, mutta liittyy huomattavaan uusiutumisriskiin. Lukuisat tutkimukset ovat tutkineet yhdistettyä lähestymistapaa perkutaaniseen laukaisinsormen vapauttamiseen kortikosteroidi-injektion kanssa. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole raportoitu varhaisista postoperatiivisista tuloksista.

Tavoite:

Suorittaa vertaileva analyysi varhaisista leikkauksen jälkeisistä tuloksista perkutaanisen A1-hihnapyörän vapauttamisen steroidi-injektion kanssa ja pelkän perkutaanisen A1-hihnapyörän vapauttamisen välillä.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on mukana potilaita, joilla on liipaisinsormi ja joille tehtiin ihon kautta tapahtuva irrotusleikkaus lokakuusta 2023 tammikuuhun 2024. Mukaan otettiin yhteensä 38 potilasta, joista 18 määrättiin perkutaaniseen A1-hihnapyörän vapauttamiseen steroidi-injektiolla ja 20 ryhmään, jotka saivat pelkän perkutaanisen A1-hihnapyörän vapautuksen. Leikkauksen jälkeiset arvioinnit sisälsivät kipupisteet visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, elämänlaadun arvioinnin QuickDASH-pistemäärän (qDASH) avulla, potilaiden tyytyväisyyden ja komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Materiaali ja metodit

Tutkimusväestö:

Tutkimukseen otettiin mukaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla oli diagnosoitu liipaisinsormi ja jotka luokiteltiin Quinellin luokkaan 2, 3 tai 4 []. Rekrytointi tapahtui Poliisin yleissairaalan avo-ortopedian osastolle lokakuun 2023 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Poissulkemiskriteerit käsittivät henkilöt, joilla oli aiempi käsileikkaus, Dupuytrenin tauti, tyypin 1 diabetes, aikaisemmat falangen murtumat, äskettäiset steroidi-injektiot viimeisen kuukauden aikana ja autoimmuunisairaudet.

Ryhmäjako ja satunnaistaminen:

Potilaat otettiin mukaan ja satunnaistettiin kahteen ryhmään, perkutaaniseen A1-hihnapyörän vapautumiseen steroidi-injektiolla (ryhmä A) ja pelkkään perkutaaniseen A1-hihnapyörän vapautumiseen (ryhmä B), käyttämällä tietokoneella generoitua satunnaistamista ja tulokset laitettiin läpinäkymättömiin suljettuihin kirjekuoriin. Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus, ja leikkaukset suoritti sama kirurgi (WJ).

Kirurginen tekniikka:

Kirurgisessa toimenpiteessä noudatettiin Eastwoodin menetelmää [ ], joka sisälsi seuraavat vaiheet:

  1. Steriilin kentän valmistelu.
  2. 1 % lidokaiinin ja epinefriinin injektio leikkauskohtaan.
  3. 18 gaugen neula työnnetään edellisen pistoksen jälkeen.
  4. Potilas ojenna sormea ​​koukistusjänteiden tuomiseksi lähelle ihoa siirtäen hermo- ja verisuonirakenteita poispäin.
  5. Työnnä neulaa hitaasti, kunnes se on A1-hihnapyörän päällä.
  6. Taivuta sormea ​​kevyesti samalla kun tarkkailet neulan kärkeä, jotta vältetään tunkeutuminen koukistusjänteeseen.
  7. Neulan viisteen kierto pituussuuntaiseen asentoon taivutusjänteeseen nähden.
  8. Vapauta A1-hihnapyörä liikuttamalla neulaa ylös- ja alaspäin koukistusjänteen suuntaisesti, kunnes täydellinen vapautuminen on saavutettu.
  9. Neulan vetäminen pois sormea ​​ojentaessa liikaa.
  10. Sormen taivutus ja ojentaminen liipaisun tarkistamiseksi.
  11. Triamsinolonia (40 mg/ml) 1 ml injektio tutkimusryhmässä.
  12. Haavan sulkeminen pienellä joustavalla sidoksella.

Leikkauksen jälkeiset protokollat:

Molemmat ryhmät saivat identtiset postoperatiiviset protokollat, mukaan lukien samat lääkkeet (Augmentin, Naproxen, Tolperisone) 7 päivän ajan. Potilaita rohkaistiin sormen varhaiseen liikkeeseen ilman rajoituksia.

Tulostoimenpiteet:

Ensisijainen tulosmitta oli VAS:n arvioima kipupisteet. Toissijaisia ​​tuloksia olivat qDASH-pisteillä mitattu elämänlaatu, potilastyytyväisyys ja kirurgiset komplikaatiot.

Seuranta:

Kaikki tapaukset seurattiin puhelimitse leikkauksen jälkeisinä päivinä 1-6, klinikalla ensimmäisen ja toisen viikon aikana sekä 1-2 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tilastollinen analyysi Tässä tutkimuksessa kaikki datalaskelmat suoritettiin Stata-ohjelmistolla (versio 17.0). Ryhmävertailuissa käytettiin Pearsonin khin neliötestiä tai jatkuvuuskorjauksen chi-neliötestiä kategorisille muuttujille, ja opiskelijan t-testiä käytettiin jatkuville muuttujille. Tilastollisesti merkitsevät erot määriteltiin eroiksi, joiden P-arvo oli < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaimaa, 10330
        • Police General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • liipaisinsormen kliininen diagnoosi
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • liipaisinsormi luokitellaan Quinellin luokkaan 2, 3 tai 4

Poissulkemiskriteerit:

  • aikaisemman käsileikkauksen historia
  • Dupuytrenin tauti
  • tyypin 1 diabetes
  • aiemmat falangeaalimurtumat
  • viimeaikainen steroidi-injektio viimeisen kuukauden aikana
  • autoimmuunisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä0
perkutaaninen A1 hihnapyörän vapautus yksinään
Hoitoliipaisimen sormi vapauttamalla A1 hihnapyörän perkutaanisella toimenpiteellä
Kokeellinen: ryhmä1
perkutaaninen A1-hihnapyörän vapautus triamcinolone-injektiolla
Hoitoliipaisimen sormi vapauttamalla A1 hihnapyörän perkutaanisella toimenpiteellä
Triamcinoloni 40mg/ml 1 ml injektio samanaikainen perkutaaninen A1 hihnapyörän vapautus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0 - 2 kuukautta
VAS (visuaalinen analoginen asteikko) 0-10, 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 on eniten kipua osallistujien elämässä
leikkauksen jälkeinen päivä 0 - 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QuickDASHin käsitoiminto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0 - 2 kuukautta
quickDASH (kyselylomake thai-versiossa), pisteet 0-100, 0 tarkoittaa, että päivittäistä käsitoimintaa ei ole rajoitettu, 100 tarkoittaa, että osallistujat saivat vamman kyseisessä yläraajassa
leikkauksen jälkeinen päivä 0 - 2 kuukautta
potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 0 - 2 kuukautta
1 on alhaisin tyytyväisyys, 5 on tyytyväisin
leikkauksen jälkeinen päivä 0 - 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien dermografisten tietojen jakaminen, mukaan lukien ikä, BMI, ammatti ja kipupisteiden jakaminen, elämänlaatu ja tyytyväisyys tulostaulukossa

IPD-jaon aikakehys

Tämä voi olla huhtikuusta 2024 huhtikuuhun 2029

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Tilaa