Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan trigger-fingersläpp Samtidig steroidinjektion kontra perkutan trigger-fingerfrisättning ensam

9 mars 2024 uppdaterad av: Weeraphat Saartying, Police General Hospital, Thailand

Bakgrund:

Perkutan A1-remskivafrigöring är en kostnadseffektiv och okomplicerad procedur med resultat som är jämförbara med öppna A1-remskivor. Postoperativ smärta är ett utbrett problem. Kortikosteroidinjektion är en vanlig icke-operativ behandling för triggerfinger, som ger gynnsamma resultat men förknippas med en betydande risk för återfall. Flera studier har undersökt det kombinerade tillvägagångssättet för perkutan triggerfingerfrisättning med kortikosteroidinjektion. Men hittills finns det ingen rapport om tidiga postoperativa resultat.

Mål:

Att utföra en jämförande analys av tidiga postoperativa utfall mellan perkutan A1-remskivafrisättning med steroidinjektion och perkutant A1-remskivafrisättning enbart.

Studiedesign och metoder:

Denna studie utgör en randomiserad kontrollerad studie som involverar patienter med triggerfinger som genomgick en perkutan frisättningsoperation från oktober 2023 till januari 2024. Totalt 38 patienter inkluderades, varav 18 tilldelades gruppen för frisättning av perkutana A1-remskivor med steroidinjektion och 20 till gruppen för enbart frisättning av A1-skivor. Postoperativa bedömningar inkluderade smärtpoäng med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), utvärdering av livskvalitet genom QuickDASH-poäng (qDASH), patienttillfredsställelse och komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Material och metoder

Studera befolkning:

Patienter med diagnosen triggerfinger, 18 år eller äldre, och klassificerade enligt Quinells grad 2, 3 eller 4, inkluderades i studien [ ]. Rekryteringen skedde på Polisens Allmänna Sjukhus polikliniska ortopediska avdelning mellan oktober 2023 och januari 2024. Uteslutningskriterier omfattade individer med tidigare handoperationer, Dupuytrens sjukdom, typ 1-diabetes, tidigare falangeala frakturer, nyligen genomförd steroidinjektion under den senaste månaden och autoimmuna sjukdomar.

Grupptilldelning och randomisering:

Patienterna inkluderades och randomiserades i två grupper, perkutant A1-remskiva med steroidinjektion (Grupp A) och perkutant A1-remskiva enbart (Grupp B), genom att använda datorgenererad randomisering och resultaten lades i ogenomskinliga förseglade kuvert. Informerat samtycke erhölls från alla deltagare, och operationer utfördes av samma kirurg (WJ).

Kirurgisk teknik:

Det kirurgiska ingreppet följde Eastwoods metod [ ], som involverade följande steg:

  1. Förberedelse av det sterila fältet.
  2. Injektion av 1% lidokain med epinefrin på operationsstället.
  3. Insättning av en 18-gauge nål efter kanalen från föregående injektion.
  4. Patientförlängning av fingret för att föra böjsenor nära huden och flytta de neurovaskulära strukturerna bort.
  5. Långsam penetration av nålen tills den är över A1-remskivan.
  6. Lätt böjning av fingret samtidigt som du observerar nålspetsen för att förhindra penetrering av böjsenan.
  7. Rotation av nålens avfasning till en longitudinell orientering mot böjsenan.
  8. Släpp A1-remskivan genom att flytta nålen uppåt och nedåt parallellt med böjsenan tills fullständig frigöring uppnås.
  9. Utdragning av nålen samtidigt som du hypersträcker ut fingret.
  10. Flexion och förlängning av fingret för att kontrollera om det utlöses.
  11. Injektion av triamcinolon (40mg/ml) 1 ml i studiegruppen.
  12. Tillslutning av såret med ett litet elastiskt förband.

Postoperativa protokoll:

Båda grupperna fick identiska postoperativa protokoll, inklusive samma mediciner (Augmentin, Naproxen, Tolperison) under 7 dagar. Patienterna uppmuntrades till tidig fingerrörelse utan begränsningar.

Utfallsmått:

Det primära utfallsmåttet var smärtpoäng bedömd av VAS. Sekundära utfall inkluderade livskvalitet mätt med qDASH-poäng, patientnöjdhet och kirurgiska komplikationer.

Uppföljning:

Samtliga fall genomgick uppföljning via telefon postoperativa dagarna 1 till 6, på kliniken under första och andra veckan samt 1 till 2 månader efter operationen.

Statistisk analys I denna studie utfördes alla databeräkningar med hjälp av programvaran Stata (version 17.0). Gruppjämförelser involverade tillämpningen av Pearsons chi-kvadrattest eller Continuity Correction chi-kvadrattest för kategoriska variabler, och studentens t-test användes för kontinuerliga variabler. Statistiskt signifikanta skillnader definierades som de med ett P-värde < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Police General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av triggerfinger
  • 18 år eller äldre
  • triggerfinger klassificeras under Quinells grad 2, 3 eller 4

Exklusions kriterier:

  • en historia av tidigare handkirurgi
  • Dupuytrens sjukdom
  • diabetes typ 1
  • tidigare phalangeala frakturer
  • senaste steroidinjektion under den senaste månaden
  • autoimmuna sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp0
enbart perkutant A1-remskiva
Behandlingsavtryckaren genom att frigöra A1-remskivan genom perkutant förfarande
Experimentell: grupp 1
perkutan A1-remskiva med triamcinoloninjektion
Behandlingsavtryckaren genom att frigöra A1-remskivan genom perkutant förfarande
Triamcinolon 40mg/ml 1 ml injektion samtidigt perkutant A1-remskiva

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: postoperativ dag0 till 2 månader
VAS (visuell analog skala) från 0 till 10, 0 betyder att det inte finns någon smärta, 10 det är mest smärta i deltagarnas liv
postoperativ dag0 till 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
handfunktion av quickDASH
Tidsram: postoperativ dag0 till 2 månader
quickDASH(frågeformulär i thailändsk version), poäng från 0-100, 0 betyder att det inte finns någon begränsning av daglig handaktivitet, 100 genomsnittliga deltagare fick funktionshinder i den övre extremiteten
postoperativ dag0 till 2 månader
patienters tillfredsställelse
Tidsram: postoperativ dag0 till 2 månader
1 är lägst nöjd, 5 är mest nöjd
postoperativ dag0 till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

23 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dela deltagarnas dermografiska data inklusive ålder, BMI, yrke och delning av smärtpoäng, livskvalitet och tillfredsställelse i resultattabellen

Tidsram för IPD-delning

Detta kan vara från april 2024 till april 2029

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på perkutant A1-remskiva

Prenumerera