Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STAIR-NT Trauma Intervention mukauttaminen moniainepopulaatioille

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän 36 kuukauden R34-tutkimuksen aikana ehdotetaan kahdeksaa tutkimusvaihetta, joilla mukautetaan näyttöön perustuva posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) interventio (STAIR-NT) ja kerrotaan se metadonin ylläpitohoito-ohjelmaksi (MMT) (START Treatment and Recovery centers). ) New Yorkissa käytettäväksi stimulantti-opioidipolyaineita käyttävien henkilöiden keskuudessa. Tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa STAIR-NT joukkohoitoon. Kun mukautettu protokolla on valmis, sen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja lyhytaikaiset moniaine- ja PTSD-oireiden tulokset testataan 80 osallistujan satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT). Osallistujat, jotka seulovat kelvollisia ja suostuvat, satunnaistetaan suhteessa 1:1 mukautettuun STAIR-NT-interventioon tai -hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) käyttämällä satunnaistuslohkoja, joissa on kaksi, kaksi ja neljä tietokoneella luodun satunnaistussekvenssin kautta. Interventioon määrätyt osallistujat saavat mukautetun STAIR-NT:n joukkotoimituksen koulutetuilta ohjaajilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11238
        • START Treatment and Recovery Centers
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on oltava 18 vuotta tai vanhempi,
  • olla potilas START-klinikalla, joka saa metadonia opioidien käyttöhäiriön hoitoon,
  • ilmoittaa itse yli 10 päivää kokaiinin ja laittomien opioidien samanaikaisesta käytöstä viimeisen 30 päivän aikana,
  • täyttävät stimulanttien käytön häiriön kriteerit (kokaiinityyppi; lievä, kohtalainen tai vaikea) ja pisteet 3≥ PC-PTSD-5:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi heidän kykyään ymmärtää tutkijan arvioimana tutkimukseen osallistumista,
  • ei puhu/ymmärrä englantia keskustelutasolla,
  • aikoo lähteä START-klinikalta seuraavien 60 päivän aikana,
  • potilaat, jotka eivät olleet ottaneet metadoniannosta (inaktiivinen) 30 päivää tai kauemmin, tai
  • saanut kliinistä hoitoa interventioterapeutilta viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito normaalisti.
Kokeellinen: Mukautettu STAIR-NT Interventio
Käyttäytyminen: Affektiivisen ja ihmisten välisen säätelyn taitokoulutus narratiivisen terapian avulla (STAIR-NT)
Mukautettu versio näyttöön perustuvasta käyttäytymiseen perustuvasta PTSD-interventiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukikelpoisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden henkilöiden osuus, jotka ovat oikeutettuja ilmoittautumaan tutkimukseen kaikista mahdollisista MMT-potilaista. Arvioitu näytössä epäonnistuneiden henkilöiden lukumäärätietojen perusteella.
Perustaso
Ilmoittautuneiden osallistumiskelpoisten osallistujien osuus
Aikaikkuna: Perustaso
.Osuus kaikista hakukelpoisista henkilöistä, jotka ilmoittautuvat. Arvioitu suostuneiden henkilöiden lukumäärätietojen perusteella.
Perustaso
Päättyneiden interventioistuntojen määrä
Aikaikkuna: Jopa kuukausi 3
Jopa kuukausi 3
Kliinikon arvioima interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
4-osainen, kliinikon arvioima arvio toimenpiteen toteutettavuudesta. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä); kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat paremman kliinikon arvioiman toteutettavuuden.
Kuukausi 3
Kliinikon arvioima interventiotoimenpiteen hyväksyttävyyden toteutettavuus (AIM) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
4-kohtainen, kliinikon arvioima arvio toimenpiteen hyväksyttävyydestä. Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä); kokonaispistemäärä on vastausten summa ja vaihtelee välillä 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kliinikon hyväksyttävyyttä.
Kuukausi 3
Kokaiinin ja laittomien opioidien yhteiskäyttöpäivien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Mitattu Addiction Severity Index (ASI) -kyselylomakkeella.
Kuukausi 3
Käytettyjen aineiden määrä ASI-selvityksen perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Mitattu Addiction Severity Index (ASI) -kyselylomakkeella, itseraportoimalla arvioimalla henkilön päihteiden väärinkäytön vakavuutta.
Kuukausi 3
Käytettyjen aineiden määrä virtsan lääkeseulonnan perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuukausi 3
Käytettyjen aineiden määrä toksikologisten tulosten abstraktion perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuukausi 3
PTSD-tarkistuslista DSM-5 (PCL-5) -pisteille
Aikaikkuna: Kuukausi 3
PCL-5 on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4. Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet; korkeammat pisteet osoittavat PTSD:n vakavuutta.
Kuukausi 3
Negatiivinen mielialan säätelyasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
30 kohdan arvio yksilöiden uskomuksista ja odotuksista koskien heidän kykyään säädellä negatiivista mielialaansa ja tunteitaan. Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan tehokas) 5:een (erittäin tehokas). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-150; korkeammat pisteet osoittavat tehokkaampaa negatiivisen mielialan säätelyä.
Kuukausi 3
Inventory of Interpersonal Problems Score
Aikaikkuna: Kuukausi 3
127 kohteen itseraportoiva luettelo, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan erilaisia ​​ihmissuhdeongelmia, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta. Kohteet on jaettu kahteen ryhmään: (1) ihmisten väliset puutteet tai estot (78 kohdetta), (2) ylilyöntejä tai pakko-oireita (49 kohtaa). Osallistujat arvioivat kunkin kohteen asteikolla 0-4 sen mukaan, kuinka paljon vaikeutta/vaikeutta he kokevat asian suhteen. Kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kohteen vastaukset; alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vaikeuksia/hätä.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda Bunting, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-01058

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomia kvantitatiivisia arviointitietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti. Tiedot tallennetaan tietovarastoon. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöä ehdottaneelle tutkijalle myönnetään pääsy perustellusta pyynnöstä. Tiedot tallennetaan tietovarastoon.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa