Mukautuva de-intensiivinen sädehoito, jossa käytetään kiertävää kasvain-DNA:ta HPV:hen liittyvässä suunnielun syövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Patologisesti vahvistettu diagnoosi nielun okasolusyöpä (tuntematon ensisijainen, kielen pohja, nielurisa, suunnielun seinämät, pehmeä kitala). Sytologinen tai hienoneulaaspiraatio (FNA) -vahvistus riittää, jos primaarisen kasvaimen biopsia ei ole mahdollista
• P16-positiivinen immunohistokemiallinen värjäys. FNA:ta voidaan käyttää ainoana diagnostisena kudoksena. Jos värjäys tehtiin ulkopuolisessa sairaalassa, Ohio State Universityn (OSU) patologian osaston keskitetty tarkastus on suoritettava ennen tutkimukseen ilmoittautumista
• Kliininen vaihe T0, N1-N2, T1-2, N1-N2, T3-T4, N0-2 (American Joint Committee on Cancer [AJCC] 8. painos) ei sisällä todisteita etäpesäkkeistä yleishistorian, kuvantamisen, fyysisen tutkimuksen perusteella ja tutkimus laryngofaryngoskoopialla
• Kliininen tai röntgenkuvaus mitattavissa olevasta sairaudesta ensisijaisessa paikassa tai imusolmukkeissa. Yksinkertainen nielurisaleikkaus tai primaarisen nielurisan poisto ilman solmukudossairauden poistamista on sallittu, samoin kuin karkeiden solmukkeiden leikkaus, mutta primaarinen kohta on ehjä
• Fludeoksiglukoosi F-18 (FDG) PET/CT kallon tyvestä reiden puoliväliin on pakollinen, eikä potilaita voida ottaa mukaan ilman esikäsittelyä PET/CT:tä. PET/CT on suoritettava ennen ilmoittautumista
• Esikäsittely kasvainkudoksella modifioituja HPV-virus (TTMV-HPV) -partikkeleita, joiden plasmasoluvapaassa DNA:ssa on >= 200 kopiota/ml lähtötilanteessa
• Potilaiden tulee ilmoittaa tupakointihistoriansa ennen ilmoittautumista. Potilaiden tupakoinnin tulee olla alle 10 pakkausvuotta. Pakkausvuosien lukumäärä lasketaan seuraavalla kaavalla: Tupakointitiheys (savukkeita/vrk) x tupakoinnin kesto (vuosia)/20
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2
• Ikä >= 18
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä: ≥ 1500/mcL (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
• Verihiutaleet: >= 100 000/mcL (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
• Hemoglobiini >= 8,0 g/dl (transfuusion tai muun toimenpiteen käyttö tämän saavuttamiseksi on hyväksyttävää) (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
• Kokonaisbilirubiini >= 1,5 x normaalin yläraja (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
• Aspartaattitransaminaasi (AST) tai alaniinitransaminaasi (ALT) >= 3,0 x normaalin yläraja (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
• Seerumin kreatiniini = < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja tai kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava) (14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä)
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelpoisia
• Potilaat, joilla on tiedossa positiivinen hepatiitti B:n pinta-antigeeni, joka viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon, tekisivät potilaan kelpaamattomaksi, ellei viruskuormitus tule havaitsemattomaksi estävässä hoidossa
• Potilaiden, joilla on ollut hepatiitti C -virus, on oltava hoidettu ja parantunut
• Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 14 päivän sisällä rekisteröinnistä
• Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

• Toistuva sairaus
• Kliiniset tai radiografiset todisteet etäpesäkkeestä tai adenopatiasta solisluun alla
• Syövät suuontelosta, vaikka p16 olisi positiivinen
• Potilaat, joilla on samanaikainen primaarisyöpä tai erilliset kahdenväliset primaariset kasvaimet, suljetaan pois, paitsi potilaat, joilla on molemminpuolinen nielurisasyöpä
• Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä), ellei ole taudista vapaa vähintään 3 vuotta
• Aiempi systeeminen kemoterapia tai immunoterapia
• Aikaisempi sädehoito, joka johtaisi säteilykenttien päällekkäisyyteen
• Vaikea aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti: Epästabiili angina pectoris tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka on vaatinut sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana. Tila, joka vaatii systeemistä hoitoa steroideilla tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä rekisteröinnistä
• Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa (sairautta muokkaavat aineet, kortikosteroidit tai immunosuppressiiviset lääkkeet
• Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai joiden odotetaan tulevan raskaaksi tai saavat lapsia
• Potilaat, jotka ovat allergisia sisplatiinille, karboplatiinille tai paklitakselille