Keftolotsaani/tatsobaktaami versus meropeneemi kuumeiseen neutropeniaan potilailla, jotka ovat asuttaneet laajennetun spektrin beetalaktamaasitartunnan tai joilla on riski saada infektio - tuottavat patogeenejä (CLEMENT)
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: João Antonio Gonçalves Garreta Prats, Beneficência Portuguesa de São Paulo
Keftolotsaani/tatsobaktaami versus meropeneemi kuumeisen neutropenian hoitoon potilailla, joilla on laajennetun spektrin beetalaktamaasia (ESBL) tuottavien patogeenien aiheuttama infektio tai riski saada infektio: satunnaistettu kaksoissokkoutettu non-inferiority-tutkimus.
Tutkimuksessa ehdotetaan suunniteltua, kaksoissokkoutettua, non-inferiority-kliinistä tutkimusta, johon osallistuu potilaita, joilla on kuumeinen neutropenia ja laajennetun spektrin beetalaktamaasiinfektion (ESBL) riski. Tavoitteena on:
- Analysoi keftolotsaani/tatsobaktaamin (CEF/TAZ) tehoa ja siedettävyyttä nykyiseen hoitostandardiin (meropeneemi) verrattuna potilailla, joilla on kuumeinen neutropenia ja ESBL-infektion riski.
Potilaat jaetaan satunnaisesti saamaan CEF/TAZ-hoitoa tai meropeneemi kliinisen vasteen, toksisuuden ja mikrobiologisen kehityksen perusteella. Ulostenäytteet kerätään ennen hoitoa, hoidon aikana ja sen jälkeen suoliston mikrobiotaanalyysiä ja suoliston mikrobiomianalyysiä varten mahdollisten GVHD:n vaikutusten arvioimiseksi. Tulosten analyysi sisältää läsnä olevien organismien taksonomisen luokituksen. Tiedot analysoidaan kliinisen vasteen, GVHD:n ilmaantuvuuden, mikrobilääkeresistenssin ja muiden tulosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
176
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Department
- Puhelinnumero: +55 11 3505 5031
- Sähköposti: naipe@bp.org.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bianca Verboski
- Sähköposti: bianca.verboski@bp.org.br
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- A Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- João Prats, MD
- Puhelinnumero: +55 11 3505 5031
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on alkanut kuumeinen neutropenia ja joilla on samaan aikaan kolonisaatio ESBL:ää tuottavan patogeenin kanssa (tunnistettu positiivisten rutiininäytteiden ja/tai kliinisen näytteen positiivisen viljelmän avulla) tai ESBL:ää tuottavan patogeenin aiheuttama infektioriski ( 3./4. sukupolven kefalosporiinin tai piperasilliinin/tatsobaktaamin käyttö vähintään 48 tunnin ajan viimeisten 30 päivän aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan kolonisoituneita karbapeneemille resistenttien tai CEF/TAZ-resistenttien patogeenien kanssa
- Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet karbapeneemejä vähintään 48 tuntia viimeisen 30 päivän aikana, suljetaan myös pois tutkimuslääkkeiden resistenssin riskin vuoksi.
- Jommallekummalle tutkimuslääkkeelle resistentin patogeenin kasvua asiaankuuluvassa kliinisessä näytteessä interventiovaiheen aikana seuraa hoidon säätäminen paikallisen protokollan mukaisesti, sokkouttaminen ja tutkimuksesta poissulkeminen.
- Potilaat, jotka ovat saaneet alle 72 tuntia jompaakumpaa tutkimuslääkettä, suljetaan myös pois lopullisista analyyseistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiohaarassa annetaan 3 g keftolotsaani-tatsobaktaamia suonensisäisesti 8 tunnin välein. Hoidon keston tulee noudattaa paikallisia ohjeita, ja eskaloituminen on sallittua taudinaiheuttajat tunnistamisen jälkeen. Kolonisoidut potilaat katsotaan potilaiksi, jotka on tunnistettu positiivisten rutiinipyyhkäisyistä ja/tai kliinisen näytteen positiivisesta viljelmästä) tai jotka ovat vaarassa saada ESBL:ää tuottavan patogeenin aiheuttaman infektion 3./4. sukupolven kefalosporiinin tai piperasilliinin/tatsobaktaamin käytön vuoksi vähintään 48 vuoden ajan. tuntia. viimeisen 30 päivän aikana. |
Interventiohaarassa annetaan 3 g keftolotsaani-tatsobaktaamia suonensisäisesti 8 tunnin välein.
Hoidon keston tulee noudattaa paikallisia ohjeita, ja eskaloituminen on sallittua taudinaiheuttajat tunnistamisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vertailuhaara koostuu 2 g:sta meropeneemia, joka annetaan suonensisäisesti 8 tunnin välein. Hoidon keston on noudatettava paikallisia ohjeita, ja eskaloituminen on sallittua aiheuttavien patogeenien tunnistamisen jälkeen. Kolonisoidut potilaat katsotaan potilaiksi, jotka on tunnistettu positiivisten rutiinipyyhkäisyistä ja/tai kliinisen näytteen positiivisesta viljelmästä) tai jotka ovat vaarassa saada ESBL:ää tuottavan patogeenin aiheuttaman infektion 3./4. sukupolven kefalosporiinin tai piperasilliinin/tatsobaktaamin käytön vuoksi vähintään 48 vuoden ajan. tuntia. viimeisen 30 päivän aikana. |
Vertailuhaara koostuu 2 g:sta meropeneemia, joka annetaan suonensisäisesti 8 tunnin välein. Hoidon keston on noudatettava paikallisia ohjeita, ja eskaloituminen on sallittua aiheuttavien patogeenien tunnistamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste kliiniseen parantumiseen hoidon lopussa (EOT) käynnin aikana hoitoaikeissa (ITT)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (~ päivään 15 asti)
|
Keftolotsaanin/tatsobaktaamin ja meropeneemin kliinisen vasteen vertailu EOT-käynnillä.
Kliininen vaste EOT-käynnillä määriteltiin parantumiseksi (kuumeen ja kuumeisen neutropenian episodiin liittyvien oireiden täydellinen häviäminen), epäonnistumisena (kuumeisen neutropenian ei parane, uusiutuminen tai uusiutuminen) tai epämääräiseksi (ei arvioitavia tutkimustietoja).
Suotuisa kliininen vaste on kliininen parannuskeino.
Puuttuvaa kliinistä vastetta pidetään epämääräisenä.
|
24 tunnin sisällä viimeisestä tutkimuslääkeannoksesta (~ päivään 15 asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka keskeyttivät lääketutkimuksen haittatapahtuman (AE) vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (~ päivään 15 asti)
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen vai ei.
|
Jopa 14 päivää ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (~ päivään 15 asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste kliiniseen parantumiseen hoidon lopussa (EOT) mikrobiologisen hoitoaikeen (mITT) populaatiossa
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (~ päivään 30 asti)
|
Keftolotsaanin/tatsobaktaamin ja meropeneemin kliinisen vasteen vertaaminen EOT-käynnillä mikrobiologisessa hoitotarkoituksessa (mITT) -populaatiossa.
Kliininen vaste EOT-käynnillä määriteltiin parantumiseksi (kuumeen ja kuumeisen neutropenian episodiin liittyvien oireiden täydellinen häviäminen), epäonnistumisena (kuumeisen neutropenian ei parane, uusiutuminen tai uusiutuminen) tai epämääräiseksi (ei arvioitavia tutkimustietoja).
Suotuisa kliininen vaste on kliininen parannuskeino.
Puuttuvaa kliinistä vastetta pidetään epämääräisenä.
|
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (~ päivään 30 asti)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen vaste kliiniseen parantumiseen hoitotestikäynnillä (TOC) hoitoaikeissa (ITT)
Aikaikkuna: 7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (~ päivään 30 asti)
|
Osoittaakseen keftolotsaanin/tatsobaktaamin ja meropeneemin paremman vaikutuksen potilailla, joilla on kuumeinen neutropenia potilailla, joilla on laajennetun spektrin beetalaktamaasi-tartunta - patogeenejä tuottava infektio tai riski saada sitä TOC-käynnillä (7-14 päivää hoidon päättymisen jälkeen). [EOT]-käynti) käyttämällä 12,5 prosentin ei-alempi marginaalia.
Kliininen vaste TOC-käynnillä määriteltiin parantumiseksi (kuumeen ja kuumeiseen neutropeniaan liittyvien oireiden täydellinen häviäminen), epäonnistumisena (kuumeisen neutropenian epäonnistuminen, uusiutuminen tai uusiutuminen) tai epämääräiseksi (ei arvioitavia tutkimustietoja).
Suotuisa kliininen vaste on kliininen parannuskeino.
Puuttuvaa kliinistä vastetta pidetään määrittelemättömänä, ellei kliininen tulos EOT-käynnillä ollut epäonnistunut.
|
7-14 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (~ päivään 30 asti)
|
|
Mikrobiologisesti dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus ja aiheuttavien organismien tunnistaminen viljelmässä
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää
|
Mikrobiologisesti dokumentoitujen infektioiden ilmaantuvuus sekä niiden aiheuttavien organismien tunnistaminen viljelmässä kirjataan.
Toimenpide arvioidaan laskemalla positiivisilla viljelmillä vahvistetut tapaukset.
|
Jopa 100 päivää
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 100 päivään asti allogeenisen HSCT:n jälkeen
|
Sairaalakuolleisuus ensimmäisten 100 päivän aikana allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) jälkeen
|
100 päivään asti allogeenisen HSCT:n jälkeen
|
|
Siirrä isäntä vastaan -taudin (GVHD) esiintyminen
Aikaikkuna: 100 päivään asti allogeenisen HSCT:n jälkeen
|
GVHD:n esiintyminen ensimmäisten 100 päivän aikana allogeenisen HSCT:n jälkeen
|
100 päivään asti allogeenisen HSCT:n jälkeen
|
|
Monelle lääkkeelle resistenttien patogeenien infektioiden tai kolonisaatioiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 100 päivään asti allogeenisen HSCT:n jälkeen
|
Monelle lääkkeelle resistenttien patogeenien infektioiden tai kolonisaatioiden esiintymistiheys viikoittaisella peräsuolen vanupuikkoseulonnalla
|
100 päivään asti allogeenisen HSCT:n jälkeen
|
|
Ulosteen mikrobiotaanalyysi
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää
|
Potilaille tehdään myös ulosteen mikrobiota-analyysi lähtötilanteessa ja hoidon lopussa tulevan GVHD:n korvikemarkkerina.
|
Jopa 100 päivää
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat yhdestä tai useammasta haittatapahtumasta (AE)
Aikaikkuna: Jopa 35 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalle, jolle on annettu lääkevalmistetta, jolla ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen vai ei.
|
Jopa 35 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on jokin vakava haittatapahtuma (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 35 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (~ päivään 50 asti)]
|
Vakava haittatapahtuma (SAE) on haittatapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii tai pidentää olemassa olevaa sairaalahoitoa, johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan tai työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen epämuodostuma tai synnynnäinen epämuodostuma tai muu tärkeä lääketieteellinen tapahtuma. lääketieteellisen tai tieteellisen arvion perusteella.
|
Jopa 35 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen (~ päivään 50 asti)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: João Prats, MD, A Beneficência Portuguesa de São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Girmenia C, Rossolini GM, Piciocchi A, Bertaina A, Pisapia G, Pastore D, Sica S, Severino A, Cudillo L, Ciceri F, Scime R, Lombardini L, Viscoli C, Rambaldi A; Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo (GITMO); Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo GITMO. Infections by carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae in SCT recipients: a nationwide retrospective survey from Italy. Bone Marrow Transplant. 2015 Feb;50(2):282-8. doi: 10.1038/bmt.2014.231. Epub 2014 Oct 13.
- Pillinger KE, Bouchard J, Withers ST, Mediwala K, McGee EU, Gibson GM, Bland CM, Bookstaver PB. Inpatient Antibiotic Stewardship Interventions in the Adult Oncology and Hematopoietic Stem Cell Transplant Population: A Review of the Literature. Ann Pharmacother. 2020 Jun;54(6):594-610. doi: 10.1177/1060028019890886. Epub 2019 Nov 26.
- Coates ARM, Hu Y, Holt J, Yeh P. Antibiotic combination therapy against resistant bacterial infections: synergy, rejuvenation and resistance reduction. Expert Rev Anti Infect Ther. 2020 Jan;18(1):5-15. doi: 10.1080/14787210.2020.1705155.
- Meletis G. Carbapenem resistance: overview of the problem and future perspectives. Ther Adv Infect Dis. 2016 Feb;3(1):15-21. doi: 10.1177/2049936115621709.
- Cattaneo C, Di Blasi R, Skert C, Candoni A, Martino B, Di Renzo N, Delia M, Ballanti S, Marchesi F, Mancini V, Orciuolo E, Cesaro S, Prezioso L, Fanci R, Nadali G, Chierichini A, Facchini L, Picardi M, Malagola M, Orlando V, Trecarichi EM, Tumbarello M, Aversa F, Rossi G, Pagano L; SEIFEM Group. Bloodstream infections in haematological cancer patients colonized by multidrug-resistant bacteria. Ann Hematol. 2018 Sep;97(9):1717-1726. doi: 10.1007/s00277-018-3341-6. Epub 2018 Apr 28.
- Camargo JF, Anderson AD, Natori Y, Natori A, Morris MI, Pereira D, Komanduri KV. Early antibiotic use is associated with CMV risk and outcomes following allogeneic hematopoietic cell transplantation. Blood Adv. 2020 Dec 22;4(24):6364-6367. doi: 10.1182/bloodadvances.2020003277. No abstract available.
- Tanaka JS, Young RR, Heston SM, Jenkins K, Spees LP, Sung AD, Corbet K, Thompson JC, Bohannon L, Martin PL, Stokhuyzen A, Vinesett R, Ward DV, Bhattarai SK, Bucci V, Arshad M, Seed PC, Kelly MS. Anaerobic Antibiotics and the Risk of Graft-versus-Host Disease after Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Biol Blood Marrow Transplant. 2020 Nov;26(11):2053-2060. doi: 10.1016/j.bbmt.2020.07.011. Epub 2020 Jul 17.
- van Duin D, Bonomo RA. Ceftazidime/Avibactam and Ceftolozane/Tazobactam: Second-generation beta-Lactam/beta-Lactamase Inhibitor Combinations. Clin Infect Dis. 2016 Jul 15;63(2):234-41. doi: 10.1093/cid/ciw243. Epub 2016 Apr 20.
- Gomis-Font MA, Cabot G, Lopez-Arguello S, Zamorano L, Juan C, Moya B, Oliver A. Comparative analysis of in vitro dynamics and mechanisms of ceftolozane/tazobactam and imipenem/relebactam resistance development in Pseudomonas aeruginosa XDR high-risk clones. J Antimicrob Chemother. 2022 Mar 31;77(4):957-968. doi: 10.1093/jac/dkab496.
- Bitar I, Salloum T, Merhi G, Hrabak J, Araj GF, Tokajian S. Genomic Characterization of Mutli-Drug Resistant Pseudomonas aeruginosa Clinical Isolates: Evaluation and Determination of Ceftolozane/Tazobactam Activity and Resistance Mechanisms. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jun 15;12:922976. doi: 10.3389/fcimb.2022.922976. eCollection 2022.
- Timsit JF, Huntington JA, Wunderink RG, Shime N, Kollef MH, Kivistik U, Novacek M, Rea-Neto A, Martin-Loeches I, Yu B, Jensen EH, Butterton JR, Wolf DJ, Rhee EG, Bruno CJ. Ceftolozane/tazobactam versus meropenem in patients with ventilated hospital-acquired bacterial pneumonia: subset analysis of the ASPECT-NP randomized, controlled phase 3 trial. Crit Care. 2021 Aug 11;25(1):290. doi: 10.1186/s13054-021-03694-3.
- Solomkin J, Hershberger E, Miller B, Popejoy M, Friedland I, Steenbergen J, Yoon M, Collins S, Yuan G, Barie PS, Eckmann C. Ceftolozane/Tazobactam Plus Metronidazole for Complicated Intra-abdominal Infections in an Era of Multidrug Resistance: Results From a Randomized, Double-Blind, Phase 3 Trial (ASPECT-cIAI). Clin Infect Dis. 2015 May 15;60(10):1462-71. doi: 10.1093/cid/civ097. Epub 2015 Feb 10.
- Wagenlehner FM, Umeh O, Steenbergen J, Yuan G, Darouiche RO. Ceftolozane-tazobactam compared with levofloxacin in the treatment of complicated urinary-tract infections, including pyelonephritis: a randomised, double-blind, phase 3 trial (ASPECT-cUTI). Lancet. 2015 May 16;385(9981):1949-56. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62220-0. Epub 2015 Apr 27.
- Chaftari AM, Hachem R, Malek AE, Mulanovich VE, Szvalb AD, Jiang Y, Yuan Y, Ali S, Deeba R, Chaftari P, Raad I. A Prospective Randomized Study Comparing Ceftolozane/Tazobactam to Standard of Care in the Management of Neutropenia and Fever in Patients With Hematological Malignancies. Open Forum Infect Dis. 2022 Feb 14;9(6):ofac079. doi: 10.1093/ofid/ofac079. eCollection 2022 Jun.
- Clerici D, Oltolini C, Greco R, Ripa M, Giglio F, Mastaglio S, Lorentino F, Pavesi F, Farina F, Liberatore C, Castiglion B, Tassan Din C, Bernardi M, Corti C, Peccatori J, Scarpellini P, Ciceri F, Castagna A. The place of ceftazidime/avibactam and ceftolozane/tazobactam for therapy of haematological patients with febrile neutropenia. Int J Antimicrob Agents. 2021 Jun;57(6):106335. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2021.106335. Epub 2021 Apr 7.
- Bergas A, Albasanz-Puig A, Fernandez-Cruz A, Machado M, Novo A, van Duin D, Garcia-Vidal C, Hakki M, Ruiz-Camps I, Del Pozo JL, Oltolini C, DeVoe C, Drgona L, Gasch O, Mikulska M, Martin-Davila P, Peghin M, Vazquez L, Laporte-Amargos J, Dura-Miralles X, Pallares N, Gonzalez-Barca E, Alvarez-Uria A, Puerta-Alcalde P, Aguilar-Company J, Carmona-Torre F, Clerici TD, Doernberg SB, Petrikova L, Capilla S, Magnasco L, Fortun J, Castaldo N, Carratala J, Gudiol C. Real-Life Use of Ceftolozane/Tazobactam for the Treatment of Bloodstream Infection Due to Pseudomonas aeruginosa in Neutropenic Hematologic Patients: a Matched Control Study (ZENITH Study). Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0229221. doi: 10.1128/spectrum.02292-21. Epub 2022 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Hematologiset sairaudet
- Agranulosytoosi
- Leukopenia
- Leukosyyttihäiriöt
- Kehon lämpötilan muutokset
- Lämpöstressihäiriöt
- Sytopenia
- Neutropenia
- Hypertermia
- Kuume
- Kuumeinen neutropenia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- beeta-laktamaasin estäjät
- Infektiota estävät aineet, virtsatie
- Meropeneemi
- Tatsobaktaami
- Keftolotsaani
- Keftolotsaani, tatsobaktaami-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLEMENT TRIAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .