Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia transrektaalisella näytteenpoistolla paksusuolen syöpää varten

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Haitao Zhou, National Cancer Center, China
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laparoskooppisen oikean hemikolektomian alustavia leikkaustuloksia transrektaalisella näytteenpoistolla. Oletuksena on, että tämän tyyppisellä luonnollisen aukon näytteiden poistoleikkauksella (NOSES) voidaan saavuttaa hyviä lyhytaikaisia ​​​​ja onkologisia tuloksia oikean paksusuolen syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen yhden haaran kliininen tutkimus. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 37 oikean paksusuolen syöpää sairastavaa potilasta, joille tehdään laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia ja transrektaalinen näytepoisto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laparoskooppisen oikean hemikolektomian alustavia leikkaustuloksia transrektaalisella näytteenpoistolla. Ensisijainen päätetapahtuma on tämän tyyppisen luonnollisen suunäytteenpoistoleikkauksen (NOSES) postoperatiiviset komplikaatiot. Ensisijainen hypoteesi on, että NOSES voisi vähentää postoperatiivisia komplikaatioita. Lisäksi leikkausaika, leikkauksensisäinen verenvuoto, leikkauksen jälkeinen toipuminen ja elämänlaatu (QoL) ovat toissijaisia ​​päätepisteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Biopsialla todistettu paksusuolen syöpä;
  2. T1-3 paksusuolensyövän kuvantamisdiagnoosi;
  3. Kasvain, joka sijaitsee umpisuolessa, nousevassa paksusuolessa tai paksusuolen maksan taipuessa;
  4. Suurin kasvaimen halkaisija ≤5 cm;
  5. painoindeksi (BMI) ≤30 kg/m2;
  6. kirjallinen tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täydellinen suolitukos;
  2. Hepatiittiaktiivisuus ja perifeerinen neuropatia (kuten perifeerinen neuriitti, pseudomeningiitti, motorinen neuriitti ja sensorinen heikkeneminen);
  3. Merkittävä elimen toimintahäiriö tai muut merkittävät sairaudet, mukaan lukien kliinisesti merkittävä sepelvaltimotauti, sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista; vakava neurologinen tai psykiatrinen historia; vakava infektio; aktiivinen disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio;
  4. Raskaus tai imetys;
  5. Alkoholin väärinkäyttö tai huumeriippuvuus;
  6. Samanaikainen hallitsematon sairaus;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia transrektaalisella näytteenpoistolla

VAIHE 1: Dissektio ja erottaminen Suoliliepeen ja verisuonet leikattiin ja erotettiin täydellisen mesokolisen leikkauksen periaatteen mukaisesti.

VAIHE 2: Intrakorporaalinen anastomoosi Enterotomia suoritettiin sykkyräsuolen antimesenteriaaliselle puolelle niittiviivan reunalla. Tämä toimenpide toistettiin poikittaiskoliikkipuolella. Sen jälkeen nitojan kasetin leuka työnnettiin poikittaiseen paksusuoleen. Nitoja laukaistiin ja vedettiin pois, ja yhteinen enterotomia suljettiin käyttämällä toista lineaarista nitojaa.

VAIHE 3: Transrektaalinen näytteen poisto Pitkittäinen viilto tehtiin peräsuolen yläosan seinämän etupuolelle. Assistentti käytti soikeita pihtejä näytteen poistamiseksi suojaholkin kanssa peräsuolen yläosassa olevan viillon kautta. Näytteen täydellisen uuttamisen jälkeen suoritettiin koko kerroksen juoksuompelu viillon sulkemiseksi.
Menettely: Laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia transrektaalisella näytteenpoistolla
Laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia transrektaalisella näytteenpoistolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä = potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita / kaikki tapaukset.
jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: jopa 1 päivää
Käyttöaika = Leikkausaika määriteltiin ajankohdaksi, jolloin ensimmäinen ihon viilto tehtiin lopulliseen ihon sulkemiseen
jopa 1 päivää
Arvioitu verenhukka
Aikaikkuna: jopa 1 päivää
Arvioitu verenhukka = Imusäiliössä olevan veren summa (kokonaistilavuus, kun käytetyn huuhtelunesteen määrä on vähennetty) ja leikkausvaiheessa käytettyjen vanupuikkojen lisääntyneen painon segmentti (1 ml verta painaa noin 1 g)
jopa 1 päivää
Ensimmäisen flatusin aika
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
Ensimmäisen ilmavatsan aika = potilaiden ilmoittaman ensimmäisen ilmavatsan aika
jopa 5 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito = yöt leikkauksesta kotiutukseen
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Haitao Zhou, M.D., National Cancer Center, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOSES-VIII B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tietoja saa käyttää vain tämän tutkimuksen analysointiin, eikä niitä saa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa