- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06362902
Hemicolectomía derecha laparoscópica con extracción transrectal de muestra para cáncer de colon
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yueyang Zhang, M.D.
- Número de teléfono: +8613552910035
- Correo electrónico: yyzhang0129@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zheng Xu, M.D.
- Número de teléfono: +8618800157037
- Correo electrónico: 1206164395@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- National Cancer Center
-
Contacto:
- Yueyang Zhang, M.D.
- Número de teléfono: +8613552910035
- Correo electrónico: yyzhang0129@163.com
-
Contacto:
- Haitao Zhou, M.D.
- Número de teléfono: +8613381167333
- Correo electrónico: zhouhaitao01745@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de colon comprobado por biopsia;
- Diagnóstico por imágenes del cáncer de colon T1-3;
- El tumor ubicado en el ciego, el colon ascendente o el ángulo hepático del colon;
- Diámetro máximo del tumor ≤5 cm;
- Índice de masa corporal (IMC) ≤30 kg/m2;
- Consentimiento informado por escrito;
Criterio de exclusión:
- Obstrucción intestinal completa;
- Actividad de hepatitis y neuropatía periférica (como neuritis periférica, pseudomeningitis, neuritis motora y deterioro sensorial);
- Disfunción orgánica significativa u otras enfermedades importantes, incluida la enfermedad de las arterias coronarias, la enfermedad cardiovascular o el infarto de miocardio clínicamente relevantes dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción; antecedentes neurológicos o psiquiátricos graves; infección grave; coagulación intravascular diseminada activa;
- Embarazo o lactancia;
- Abuso de alcohol o adicción a las drogas;
- Condición médica concurrente no controlada;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Hemicolectomía derecha laparoscópica con extracción transrectal de muestra
PASO 1: Disección y separación El mesenterio y los vasos se diseccionaron y separaron según el principio de escisión mesocólica completa. PASO 2: Anastomosis intracorpórea Se realizó una enterotomía en el lado antimesentérico del íleon en el borde de la línea de grapas. Esta maniobra se repitió en el lado del cólico transversal. A continuación se insertó la mordaza del cartucho de la grapadora en el colon transverso. Se disparó y retiró la grapadora y se selló la enterotomía común utilizando otra grapadora lineal. PASO 3: Extracción de la muestra transrectal Se realizó una incisión longitudinal en la parte anterior de la pared del recto superior. El asistente empleó unas pinzas ovaladas para extraer la muestra junto con la funda protectora a través de la incisión en la parte superior del recto. Después de la extracción completa de la muestra, se realizó una sutura continua de capa completa para cerrar la incisión. |
Hemicolectomía derecha laparoscópica con extracción de pieza transrectal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La tasa de complicaciones postoperatorias.
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
La tasa de complicaciones posoperatorias = pacientes con alguna complicación posoperatoria/todos los casos.
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hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de funcionamiento
Periodo de tiempo: hasta 1 dias
|
Tiempo de operación = El tiempo de operación se definió como el momento en que se realizó la primera incisión en la piel hasta el cierre final de la piel.
|
hasta 1 dias
|
Pérdida de sangre estimada
Periodo de tiempo: hasta 1 dias
|
Pérdida de sangre estimada = La suma de la sangre en el recipiente de succión (el volumen total después de restar la cantidad de líquido de irrigación utilizado) y el segmento de mayor peso de los hisopos utilizados durante la fase de operación (1 ml de sangre pesa aproximadamente 1 g).
|
hasta 1 dias
|
El momento del primer flato
Periodo de tiempo: hasta 5 días
|
El momento del primer flato = El momento del primer flato informado por los pacientes
|
hasta 5 días
|
Hospitalización postoperatoria
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
Hospitalización posoperatoria = el número de noches desde la cirugía hasta el alta
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hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haitao Zhou, M.D., National Cancer Center, China
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NOSES-VIII B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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