Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, annosta nostava, kerta-annos, suun kautta otettava faasi I kliininen tutkimus terveistä flunotinibistä
keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, annosta nostava, kerta-annos, suun kautta otettava faasi I kliininen tutkimus flunotinibimaleaattitablettien turvallisuudesta, siedettävyydestä ja farmakokinetiikasta terveillä aikuisilla Kiinassa.
Arvioi terveille aikuisille kiinalaisille koehenkilöille suun kautta annetun Flibanserin Maleate -tablettien kerta-annoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä; arvioida alustavasti suun kautta otettavien Flibanserin Maleate -tablettien kerta-annoksen farmakokineettiset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida sflunotinibimaleaattitablettien turvallisuutta. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Flunotinibimaleaattitablettien kerta-annosten turvallisuus ja siedettävyys kasvavina annoksina terveillä aikuisilla koehenkilöillä Kiinassa
- Suun kautta otettavien flunotinibimaleaattitablettien kerta-annoksen farmakokineettiset ominaisuudet Osallistujat jaetaan koeryhmään ja lumelääkeryhmään, suoritetaan yksittäisen suun kautta antamisen turvallisuus- ja siedettävyystesti ryhmä kerrallaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610000
- Chengdu Xinhua Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ja sukupuoli: 18-45 vuotta vanha (mukaan lukien 18 ja 45 vuotta), ei sukupuolirajoitusta;
- Miesten paino on ≥50,0 kg, naisten paino ≥45,0 kg ja painoindeksi (BMI) on välillä 19,0-25,0 kg/m2 (mukaan lukien raja-arvo);
- Ne, jotka ymmärtävät täysin kokeen sisällön, koelääkkeet, koeprosessin jne., voivat kommunikoida hyvin tutkijoiden kanssa, ovat valmiita noudattamaan tutkimusmääräyksiä, osallistumaan vapaaehtoisesti kokeeseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (Seulontajakson konsultaatio / sisäänkirjautumiskonsultaatio) Henkilöt, joilla on ollut vakavia allergioita (kuten angioödeema ja anafylaktinen sokki), allergioita (kuten allergia siitepölylle, kahdelle tai useammalle lääkkeelle/elintarvikkeelle) tai henkilöt, joilla on arvioitu tutkijalla on kliinisesti merkittäviä ruoka- tai lääkeallergioita tai muita allergisia sairauksia (astma, nokkosihottuma, eksematoottinen ihotulehdus jne.); tai henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia JAK-estäjille tai koelääkkeen sisältämille apuaineille;
- Esivalintafyysinen tutkimus, elintoiminnot, 12-kytkentäinen EKG, laboratoriotutkimukset (mukaan lukien: verirutiini, veren biokemia, virtsan rutiini, veren raskaus (vain naiset), tartuntatautien seulonta, antinukleaariset vasta-aineet, hyytymistoiminto, tuberkuloosivasta-aineet, rintakehän anteroposteriori Röntgentutkimus, vatsan värin ultraääni) tulokset ovat epänormaaleja ja kliinisesti merkittäviä;
- Seulontajakson aikana EKG osoitti QTcF > 440 ms miehillä ja QTcF > 460 ms naisilla;
- (Seulontajakson konsultaatio / sisäänkirjautumiskonsultaatio) Henkilöt, joille on tehty suuria kirurgisia leikkauksia 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai jotka suunnittelevat leikkausta kokeen aikana;
- (Seulontajakson konsultaatio) Ne, jotka kärsivät akuuteista sairauksista 2 viikon sisällä ennen seulontaa; henkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä infektioita (kuten ylempien hengitysteiden tulehdus, nenänielun tulehdus, virtsatietulehdus jne.) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa; ne, joilla on oireita 7 päivän sisällä ennen seulontaa Ne, joilla on merkkejä infektiosta; potilailla, joilla on ollut herpes simplex -infektio tai uusiutunut (> 1) herpes zoster tai levinnyt herpes zoster.
- (Seulontajakson konsultaatio / sisäänkirjautumiskonsultaatio) sinulla on aiempia vakavia kliinisiä sairauksia tai sairauksia tai tiloja, joiden tutkija uskoo voivan vaikuttaa testituloksiin, mukaan lukien mutta ei rajoittuen verenkiertoelimistöön, hormonitoimintaan, hermostoon, ruoansulatuskanavaan, virtsatiejärjestelmään järjestelmä tai veri-, immuuni-, psykiatriset ja aineenvaihduntataudit;
- (Tiedustelu seulontajakson aikana) Ne, joilla on ollut dysfagia tai mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus (tai maha-suolikanavan resektio jne.), joka vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen;
- (Tiedustelu seulontajakson aikana) Ne, joilla on epäsäännöllinen suolen toiminta ja tavallinen ummetus tai ripuli;
- (Tiedustelu seulontajakson aikana) Ne, joilla on ollut lipidiaineenvaihdunnan vikoja, kuten: familiaalinen hyperlipidemia, lipoidinefropatia tai potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus, johon liittyy hyperlipidemia jne.;
- Ne, joiden virtsa on positiivinen useissa yhdistetyissä huumetesteissä (mukaan lukien morfiini, metamfetamiini, ketamiini, metyleenidioksamfetamiini ja tetrahydrokannabinolihappo);
- (Seulonta-ajan konsultaatio/lähtöselvityskonsultaatio) Henkilöt, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttöä tai huumeriippuvuutta;
- (Seulontajakson konsultaatio/check-in-konsultaatio) Henkilöt, jotka on rokotettu 8 viikon sisällä ennen seulontaa tai jotka suunnittelevat rokottamista tutkimuksen aikana tai 8 viikon sisällä tutkimuslääkkeiden antamisesta;
- (Seulonta-ajan konsultaatio / check-in-konsultaatio) Ne, jotka ovat luovuttaneet verta tai menettäneet ≥400 ml verta tai saaneet verensiirron 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa; tai ne, jotka ovat luovuttaneet verta tai veren komponentteja 1 kuukauden sisällä suunnitellun kokeen päättymisestä;
- (Seulontajaksokonsultaatio) Ne, joilla on erityisiä ruokavaliovaatimuksia tai jotka eivät pysty noudattamaan yhtenäistä ruokavaliota ja tutkimuskeskuksen vastaavia määräyksiä;
- (Seulonta-ajan konsultaatio/selvityskonsultaatio) Ne, jotka polttavat yli 3 savuketta/päivä tai saman määrän tupakkaa 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa; tai juo ≥14 yksikköä alkoholia viikossa (1 yksikkö vastaa 17,5 ml tai 14 g puhdasta alkoholia, noin 35 ml 50 °:n likööriä tai 350 ml 5 °:n olutta); tai ne, jotka eivät suostu pidättäytymään tupakoinnista tai juomisesta oikeudenkäynnin aikana; tai henkilöt, joiden alkoholin hengitystestin tulokset ovat positiivisia;
- (Seulontajakson konsultaatio) Ne, jotka ovat ottaneet reseptilääkkeitä, käsikauppalääkkeitä, vitamiinivalmisteita tai kiinalaisia kasviperäisiä lääkkeitä (JAK-estäjät, immunosuppressantit jne.) 14 päivän sisällä ennen seulontaa;
- (Seulontajakson konsultointi/sisäänkirjautumiskonsultaatio) Vahvojen maksan metabolisten entsyymien indusoijien (kuten: omepratsoli, barbituraatit, karbamatsepiini, aminolutamidi) samanaikainen käyttö 4 viikon (28 päivän) sisällä ennen seulontaa (esim. griseofulviini, metamfetamiini, fenytoiini, glutamidaatti , rifampisiini, sulfiinipyratsoni, roksitromysiini jne.) tai muut, joiden tutkija arvioi todennäköisesti vaikuttavan testilääkkeen farmakokinetiikkaan in vivo Lääkityshistorian oppija. Ne, jotka ovat ottaneet mitä tahansa lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan QT/QTcF-ajan pidentymistä, tai lääkkeitä, joilla on riski aiheuttaa torsade de pointes (TdP) 4 viikon (28 päivän) aikana ennen seulontaa; tai ne, joilla on pitkä puoliintumisaika;
- (Seulonta-ajan konsultaatio/sisäänkirjautumiskonsultaatio) 48 tunnin sisällä ennen antoa minkä tahansa kofeiinia sisältävän ruoan tai juoman (kuten kahvin, vahvan teen, colan, suklaan jne.) tai greippimehua tms. sisältävän ruoan tai juoman nauttiminen voi vaikuttaa aineenvaihduntaan . Ruoat, jotka voivat vaikuttaa entsyymeihin, tai ne, jotka kuluttavat alkoholipitoisia ruokia tai juomia;
- (Seulontajakson konsultaatio/check-in-konsultaatio + online-seulonta) Muihin kliinisiin kokeisiin osallistuneet ja tutkimuslääkkeitä, rokotteita tai laitteita käyttäneet 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta;
- (Seulontajaksoneuvonta/tarkistuskonsultaatio) Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat olleet suojaamattomassa yhdynnässä 14 päivän sisällä ennen seulontaa;
- (Seulonta-ajan haastattelu / sisäänkirjautumishaastattelu) Tutkimuksen aikana tutkittava tai hänen kumppaninsa ei ole halukas käyttämään muita kuin huumeiden ehkäisymenetelmiä (kuten täydellinen raittius, kondomit, kierukka, sterilointi jne.) ehkäisyyn tai tutkimuksen jälkeen. huumeet Tutkittavalla ja/tai hänen kumppanillaan on raskaussuunnitelmat 3 kuukauden sisällä;
- Tutkittava ei ehkä pysty suorittamaan tutkimusta muista syistä tai tutkija voi ajatella, että on muita tekijöitä, jotka tekevät hänestä sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Flonoltinib Maleate Tablet -ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt vievät flonoltinib maleaattitabletteja
|
Päivää 1 käytetään lääkehallintoon, ja päivä 1 ~ päivää 7 käytetään kokeelliseen tiedonkeruun.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: plaseboryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöt vievät flonoltinib maleaattitabletteja plasebo
|
Päivää 1 käytetään lääkehallintoon, ja päivä 1 ~ päivää 7 käytetään kokeelliseen tiedonkeruun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tmax
Aikaikkuna: Päivä 1 30 minuutin kuluessa ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnosta
|
Aika huipussa
|
Päivä 1 30 minuutin kuluessa ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnosta
|
|
Cmax
Aikaikkuna: Päivä 1 30 minuutin kuluessa ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnosta
|
enimmäispitoisuus
|
Päivä 1 30 minuutin kuluessa ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnosta
|
|
T1/2
Aikaikkuna: Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
Terminaalifaasin eliminaation puoliintumisaika
|
Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
|
Cl/f
Aikaikkuna: Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
Näennäinen selvitysaste
|
Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
|
AUC0-T
Aikaikkuna: Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
Pinta-ala veren pitoisuusajan käyrällä 0: sta kellosta viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen keräysaikana t
|
Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
|
AUC0-∞
Aikaikkuna: Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
Alue verenkierron pitoisuusajan käyrän alla 0 äärettömyyteen
|
Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
|
Vz/f
Aikaikkuna: Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
Ilmeinen jakelutilavuus
|
Päivä 1 30 minuutin ennen antamista ja 15 minuuttia, 0,5 tuntia, 1 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 3,5 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnon jälkeen
|
|
AE0-144HOURS ja AE%
Aikaikkuna: Päivä 1 2 tunnin sisällä ennen antamista ja 0 ~ 4 tuntia, 4 ~ 8 tuntia, 8 ~ 12 tuntia, 12 ~ 24 tuntia, 24 ~ 36 tuntia, 36 ~ 48 tuntia, 48 ~ 72 tuntia, 72 ~ 96 tuntia, 96 ~ 120 tuntia, 120 ~ 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnosta
|
Virtsan farmakokineettiset tilastolliset parametrit ovat kumulatiivinen erittyminen (AE0-144HOURS) ja prototyyppilääkkeiden erittymisaste (AE%) ja virtsan suuret metaboliitit, jotka kerätään 50 mg: n ja 150 mg: n annosryhmistä.
|
Päivä 1 2 tunnin sisällä ennen antamista ja 0 ~ 4 tuntia, 4 ~ 8 tuntia, 8 ~ 12 tuntia, 12 ~ 24 tuntia, 24 ~ 36 tuntia, 36 ~ 48 tuntia, 48 ~ 72 tuntia, 72 ~ 96 tuntia, 96 ~ 120 tuntia, 120 ~ 144 tuntia hallinnon jälkeen hallinnosta
|
|
AE0-144HOURS ja AE%
Aikaikkuna: 1 tyhjä ulosteenäyte ennen antamista ja antamisen jälkeen: 0 ~ 24 tuntia, 24 ~ 48 tuntia, 48 ~ 72 tuntia, 72 ~ 96 tuntia, 96 ~ 120 tuntia, 120 ~ 144 H omamme
|
Fekaalin farmakokinetiikan tilastolliset parametrit ovat prototyyppilääkkeiden kumulatiivinen erittyminen ja suuret metaboliitit ulosteessa (AE0-144HOURS) ja erittymisnopeus (AE%), joka on kerätty 50 mg: n ja 150 mg: n annosryhmistä
|
1 tyhjä ulosteenäyte ennen antamista ja antamisen jälkeen: 0 ~ 24 tuntia, 24 ~ 48 tuntia, 48 ~ 72 tuntia, 72 ~ 96 tuntia, 96 ~ 120 tuntia, 120 ~ 144 H omamme
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvallisuusindikaattorit
Aikaikkuna: Kokeellisen aikataulun D-14-D7 tai varhaisen lopettamisen mukaan
|
Tarkkaile elintärkeiden merkintöjen, fyysisen tutkimuksen, kliinisten oireiden, laboratoriokokeiden, EKG: n ja kohteiden haittatapahtumien esiintymisen muutoksia lääkityksen jälkeen.
|
Kokeellisen aikataulun D-14-D7 tai varhaisen lopettamisen mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaolan Yong, bachelor, Chengdu Xinhua Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-FNTN-PI-Ia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .