Alhaisen painon ja keskosten ruokintakoe ja tukihoitopaketti: Käyttöönottotutkimus (LIFT-UP)

TAVOITE Parantaa ruokinta- ja kasvutuloksia alhaisen syntymäpainon (LBW; <2,5 kg) tai keskosten (<37 raskausviikkoa) vauvoilla, jotka on otettu NICU:iin Intiassa, Malawissa ja Tansaniassa (1) tukemalla hoidon aloittamista, perustamista ja ylläpitoa. äidin imetys ja äidinmaidon priorisointi, Kangaroo Mother Care (KMC) ja asianmukaiset vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäytännöt (WASH); ja (2) helpottaa ruokintaneuvontaa kotona laitoksesta kotiutuksen jälkeen.

TAVOITTEET:

Toteuttaa ja arvioida yhteissuunniteltua laitospohjaista imetyksen tuki/hallinta- ja ruokintaneuvontaa + KMC + WASH -paketti (FB-FSP+) LBW- tai ennenaikaisille vauvoille ja heidän perheilleen syntymästä kotiutukseen.

Toteuttaa ja arvioida yhteissuunniteltu, skaalautuva siirtyminen kotiimetyksen tuki/hallinta- ja ruokintaneuvontaan + KMC + WASH -paketti (TTH-FSP+) LBW- tai ennenaikaisille vauvoille, jotka on kotiutettu NICU:sta Intiassa, ja heidän äideilleen/perheilleen.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Tämä monipaikkainen, sekamenetelmien mukautuva toteutuksen tieteellinen tutkimustutkimus kerää kvantitatiivisia ja laadullisia tietoja, jotta voidaan arvioida palveluntarjoajien koulutusta, kunkin toimenpiteen vaikutusta imeväisten keskeisiin ruokkimiseen, kasvuun ja muihin terveydellisiin tuloksiin sekä hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. jokainen interventio äideille ja palveluntarjoajille sekä yleinen kokemus äiti-vauva-dyadeista. Tutkijat käyttävät RE-AIM-kehystä kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja ylläpidon purkamiseen. Havainnot johtavat suosituksiin FB- ja TTH-FSP+:n iteroimiseksi ja laajentamiseksi. Tutkijat arvioivat useita ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​kvantitatiivisia tuloksia arvioidakseen tehokkuutta.

OTEKOKO Kaiken kaikkiaan tutkijat ilmoittavat 695 osallistujaa, joista 50 % Intiassa, 50 % Malawissa ja Tansaniassa: jopa 520 vauvaa (463 äitiä oletuksena 11 % kaksoisosuudesta), 110 äitiä (IDI), 30 terveydenhuollon tarjoajaa, 15 tutkimushenkilöstöä, ja 20 yhteisön tarjoajaa.

Tavoite 1: 80 vauvan ja heidän äitinsä otos riittää havaitsemaan vaikutuskoot kullekin primaariselle ja toissijaiselle tulokselle 80 % teholla, 0,05 alfa. Toteutustutkimuksessa (n = 80 lähtötaso vs. 240 toteutusta) voidaan havaita pienemmät parannukset pilottitutkimukseen (n = 80 lähtötaso vs 80 pilotti) verrattuna.

Tavoite 2: Tutkijat suorittavat jopa 40 IDI:tä palveluntarjoajien kanssa ja 20 äitien kanssa. 60 vauvan ja heidän äitinsä otos riittää havaitsemaan vaikutuskoot kullekin primaariselle ja toissijaiselle tulokselle 80 % teholla, 0,05 alfa.

ILMOITTAUTUMINEN: TAVOITE 1 (FB-FSP+) Äiti-vauva-dyadit (kvantitatiivinen): Kaikki tutkimuslaitoksessa syntyneet vauvat saavat välitöntä äidin ja vastasyntyneen hoitoa WHO:n suositusten mukaisesti, mukaan lukien rintamaidon ruokinta/ilmentyminen 1 tunnin sisällä. Synnynnäiset LBW tai keskoset, jotka on otettu NICU:hun, tutkitaan kelpoisuuden varalta ja heidän äitinsä suostuvat siihen.

Äidit (laadulliset): Äidit rekrytoidaan ja hyväksytään ennen opiskelutiloista vapauttamista.

Tutkimussairaanhoitajat (laadulliset): Interventiota suorittaville tutkimussairaanhoitajille annetaan suostumus ennen IDI:tä.

Terveydenhuollon tarjoajat (kvantitatiivinen): Sopivat työosaston, NICU:n ja alennettujen osastojen tarjoajat tunnistavat laitoksen ja NICU:n johto/henkilöstö FB-FSP+:n toteuttamiseksi ja suostuvat.

Terveydenhuollon tarjoajat (laadulliset): NICU-palveluntarjoajat rekrytoidaan ja hyväksytään tutkimuksen toteuttamisen aikana.

ILMOITTAUTUMINEN TAVOITTEEN 2 (VAIN TTH-FSP+, VAIN INTIA) Äidit (määrällinen): Tavoitteelle 1 altistuneet äidit rekrytoidaan noin kotiutushetkellä ja he saavat suostumuksensa.

Yhteisön palveluntarjoajat (määrälliset): Tiettyyn joukkoon kuuluvia yhteisön palveluntarjoajia, jotka huolehtivat LBW:stä tai keskosista hoitoalueella, palkataan ja hyväksytään.

Äidit (laadulliset): TTH-FSP+:n saaneet äidit rekrytoidaan ja hyväksytään opintovierailujen aikana.

Yhteisön palveluntarjoajat (laadulliset): Yhteisön palveluntarjoajat rekrytoidaan ja hyväksytään TTH-FSP+:n täytäntöönpanon aloittamisen jälkeen.

TUTKIMUKSEN TUKI FB-FSP+ ja TTH-FSP+ perustuvat olemassa olevaan erityiseen imetystukeen ja vastasyntyneiden ravintoon pienten ja sairaiden vastasyntyneiden koulutusohjelmassa sisältäen tuen KMC:lle ja WASH:lle. FSP+ sisältää koulutusoppaan, SOP-ohjeita ja työapua kunkin sairaalan ja yhteisön tarpeisiin, jotka yksilöidään yhteissuunnittelutyöpajoissa keskeisten sidosryhmien kanssa, jotka hyödyntävät ihmiskeskeisiä suunnittelumenetelmiä.

TIETOJEN KERÄÄMINEN TAVOITTEESTA 1 (FB-FSP+) Tiedot kerätään kolmessa vaiheessa.

Perustietojen kerääminen tapahtuu kuuden viikon aikana kelvollisilla äiti-vauva-dyadeilla ennen toimenpiteen aloittamista. Lähtötilanne on toteutustutkimuksen ja pilottitutkimuksen vertailuryhmä.

Kunkin maan tutkijoiden suorittamassa kuuden viikon pilottitutkimuksessa arvioidaan FB-FSP+:n ihanteellisen toimituksen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja vaikutuksia. FSP+:n nopea lopullinen iteraatio tapahtuu ennen käyttöönottoa vaiheessa 3.

FB-FSP+ otetaan käyttöön 1 vuoden ajan mukautuvalla mallipohjaisella lähestymistavalla. Kolme peräkkäistä mallia toteutetaan 4 kuukauden ajan. Tutkijat keräävät paneelitietoja 1,5, 5,5 ja 10,5 kuukauden kuluttua käyttöönoton aloittamisesta 1,5 kuukauden ajan arvioidakseen tehokkuutta ja tiedottaakseen mallin mukauttamisesta. Erilaisia ​​äiti-vauva-dyadeja tutkitaan joka ajankohtana, jotta voidaan arvioida eroja toteutuksen vaikutuksissa ajan mittaan.

Ennen aloittamista terveydenhuollon tarjoajat valitaan ja koulutetaan ottamaan FSP+ käyttöön osana heidän säännöllistä työtaakkaa. He suorittavat tieto-, asenteet ja käytännöt (KAP) -tutkimuksen imetyksen tukemisesta/hallinnasta, ruokinnasta, KMC:stä ja WASH:sta (1) ennen koulutusta, (2) välittömästi koulutuksen jälkeen ja (3) 6 kuukautta koulutuksen jälkeen. .

Tiedonkeruu äiti-vauva-dyadeilla kestää 1-2 tuntia kerrallaan NICU:n saapumisen ja kotiutuksen välillä paneelitietojen keruun aikana. Äideiltä kysytään heidän väestötiedoistaan, raskaushistoriastaan, terveydestään ja vauvojensa terveydestä. Tutkimushenkilöstö ottaa äidin painon ja pituuden, vauvojen painon, pituuden, pään ympäryksen ja MUAC:n sekä tiedot äitien ja vauvojen kaavioista.

Tutkimushenkilöstö haastattelee 60 FB-FSP+:lle altistuneen äidin alajoukkoa, joista 30:n vauvat saivat hoitoa NICU:ssa 1,5 kuukauden kuluessa käyttöönotosta ja 30, joiden vauvat saivat hoitoa 5,5 kuukauden kuluessa. Haastatteluissa tutkitaan äitien kokemuksia ja käsityksiä FB-FSP+:n hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.

Joukko 15–30 terveydenhuollon tarjoajaa kaikissa toimipisteissä haastatellaan ajankohtaa kohti 1,5 kuukauden ja 5,5 kuukauden kuluttua FB-FSP+:n käyttöönotosta. Tutkijat pyrkivät haastattelemaan samoja palveluntarjoajia molemmilla kerroilla ymmärtääkseen, kuinka käyttöönotto on vaikuttanut heidän käytäntöihinsä, taitoihinsa ja työkuormitukseensa ajan myötä. Haastatteluissa tutkitaan FB-FSP+:n hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta sekä sen toteuttamisen esteitä ja edistäjiä.

TIETOJEN KERÄÄMINEN TAVOITTEESTA 2 (VAIN TTH-FSP+, VAIN INTIA) Perustietojen keruu suoritetaan ennen TTH-FSP+:n käyttöönottoa FB-FSP+:lle altistuneiden ja kotiin kotiutuneiden äitien keskuudessa. Tiedonkeruupisteet ovat purkupäivänä ja 2 ja 6 viikkoa purkamisen jälkeen.

TTH-FSP+ toteutetaan kuuden kuukauden ajan mukautuvalla mallipohjaisella lähestymistavalla. Kolme mallia toteutetaan peräkkäin 3 kuukauden ajan. Kvantitatiivinen ja laadullinen analyysi alkaa 2 kuukauden kuluttua mallin mukauttamisen tiedoksi. Tiedonkeruupisteet ovat purkupäivänä ja 2 ja 6 viikkoa purkamisen jälkeen.

Yhteisön palveluntarjoajat koulutetaan toimittamaan TTH-FSP+ dyadeille, jotka asuvat määritellyllä valuma-alueella, kun heidät on päästetty kotiin. Yhteisön tarjoajat täyttävät KAP-kyselyn ruokintaneuvonnasta, KMC:stä ja WASH:sta kolmessa ajankohtana: (1) juuri ennen koulutusta, (2) välittömästi koulutuksen jälkeen ja (3) 6 kuukautta koulutuksen jälkeen.

Tiedonkeruu aloitetaan kotiutuspäivänä ennen laitokselta poistumista, ja äidit vastaavat kysymyksiinsä väestötiedoista, raskaushistoriasta, terveydestä ja vauvojensa terveydestä. Kahden kotikäynnin aikana äidit vastaavat kysymyksiin imetyksen itsetehokkuudesta ja terveydestä sekä vauvojensa terveydestä ja ruokintakäytännöistä. Äitien paino ja pituus mitataan yhdellä opintokäynnillä. Vauvojen paino, pituus, pään ympärysmitta ja MUAC mitataan jokaisella opintokäynnillä.

Haastattelut äitien kanssa tehdään 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen mallin 1 ja 2 toteutuksen aikana, ja niissä tutkitaan heidän kokemuksiaan TTH-FSP+:sta ja heidän näkökulmistaan ​​sen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.

Haastattelut yhteisön tarjoajien kanssa suoritetaan kerran kunkin mallin 1 ja 2 toteutuksen aikana. Tutkijat pyrkivät haastattelemaan samoja palveluntarjoajia molempina ajankohtana. Haastatteluissa tarkastellaan yhteisön palveluntarjoajien kokemuksia TTH-FSP+:n toimittamisesta ja heidän näkemyksiään sen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta.