Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarinen tuumorin resektio M1a-vaiheen keuhkosyövän vuoksi (ECTOP-1023)

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University

Primaarinen tuumorin resektio M1a-vaiheen keuhkosyövälle, jossa on okkulttinen keuhkopussin leviäminen, joka löydettiin leikkauksen aikana: tuleva, yksihaarainen, monikeskus, vaiheen Ⅱ-koe

Tämä on Eastern Cooperative Thoracic Oncology Projectin (ECTOP) kliininen tutkimus, jonka numero on ECTOP-1023. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää primaarisen leesion resektion turvallisuutta ja tehokkuutta M1a-vaiheen keuhkosyövän hoidossa, jossa on leikkauksen aikana havaittu keuhkopussin disseminaatio, ja arvioida tarkemmin, voiko primaarisen leesion resektio parantaa vastaavien potilaiden käyttöjärjestelmää ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chen Haiquan, MD
          • Puhelinnumero: 1707 +86-21 64175590
          • Sähköposti: hqchen1@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä kliininen tutkimus on yksihaarainen, monikeskus, prospektiivinen, varmistusvaiheen II kliininen tutkimus, jossa pääasiallisesti arvioidaan primaarisen leesion resektion tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on M1a-vaiheen keuhkosyöpä ja joilla on okkulttinen keuhkopussin disseminaatio leikkauksen aikana (kuva 1). Koska on epäeettistä olla tekemättä primaarisen leesion resektiota tällaisille potilaille leikkauksen aikana, tämä tutkimus on yhden käden tutkimus. Primaarisen leesion resektion tulee olla resektio, joka voi poistaa primaarisen leesion kokonaan, mukaan lukien lobektomia ja sublobar-resektio.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Vapaaehtoinen osallistumaan kliiniseen tutkimukseen, halukas seuraamaan ja pystyy suorittamaan kaikki koetoimenpiteet;
  2. 18–80-vuotias (mukaan lukien kriittiset arvot) tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen yhteydessä;
  3. ECOG-pisteet 0 tai 1;
  4. Ei aikaisempaa keuhkosyövän leikkausta;
  5. M1a-vaiheen keuhkosyövän intraoperatiivinen tai postoperatiivinen patologinen vahvistus;
  6. Leikkauksen aikana löydetty okkulttinen keuhkopussin etäpesäke;
  7. Preoperatiivinen imusolmukkeiden staging on cN0;
  8. Ensimmäinen hoitokerta, ei sädehoitoa tai kemoterapiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leesiota ei voida poistaa kokonaan kirurgisesti;
  2. Sytologinen tai histologinen patologia vahvistaa muita keuhkojen pahanlaatuisia kasvaimia kuin keuhkosyöpää;
  3. Potilaat, joille on aiemmin tehty keuhkosyöpäleikkaus;
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa tai kemoterapiaa eivätkä ole aiemmin saaneet hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen mediaani
Aikaikkuna: Noin 10 kuukautta.
Leikkauksen saaneiden M1a-potilaiden kokonaiseloonjäämisajan mediaani.
Noin 10 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuoden kokonaiseloonjääminen
5 vuotta
2 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuoden kokonaiseloonjääminen
2 vuotta
FEV1 ja FVC
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
Preoperatiivinen keuhkojen toimintatesti
0,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECTOP-1023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa