Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän tutkimuksen pääsisältö on käyttää virtuaalitodellisuusteknologiaa yhdistettynä paikallispuudutukseen lidokaiiniinjektiolla eri aikoina vähentämään PICC-kipua kouluikäisillä lapsilla

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Qi Yu

VR:n sovellusvaikutus yhdistettynä lidokaiiniin paikalliseen infiltraatioanestesiaan PICC-sijoituksessa

Pyrimme virtuaalitodellisuusteknologian avulla yhdessä lidokaiinin kanssa eri injektioaikoihin vähentämään PICC-katetrikouluikäisten lasten kipua. Mukavuusnäytteenottomenetelmällä valinta toukokuussa 2020, 2021 - tutkimuskohteena ehkä lasten PICC-sijoittaminen, jaetaan kolmeen ryhmään A, B, c, ryhmä A ultraäänitutkimuksessa PICC-sijoittelun ohjaamana; Ryhmät B ja C käyttävät VR-interventiota ja 5 minuuttia ennen seuraavan leikkauksen alkua VR-laitteilla. Ryhmä B nukutettiin sen jälkeen, kun neula oli asetettu ohjauskaapeliin, ja ryhmä C nukutettiin ennen kuin neula asetettiin ohjauskaapeliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin VR:n ja lidokaiinin paikallisen infiltraatiopuudutuksen vaikutusta perifeerisesti insertoidun keskuskatetrin (PICC) asettamiseen. Tavoitteena oli parantaa yhden neulan pistoksen onnistumisprosenttia, vähentää kipua, vähentää pelkoa, parantaa hoitomyöntyvyyttä ja katetrointiaikaa.

Toukokuusta 2020 toukokuuhun 2021 PICC:tä tarvitsevat lapset rekrytoitiin mukavuusnäytteenotolla ja jaettiin kolmeen ryhmään: A, B ja C. Ryhmälle A istutettiin PICC ultraääniohjauksessa. Ryhmät B ja ryhmät C käyttivät kaikki VR-interventiota ja VR-laitteita 5 minuuttia ennen leikkauksen alkamista. Ryhmä B nukutettiin sen jälkeen, kun pistoneula oli lähetetty ohjausvaijeriin, ja ryhmä C nukutettiin ennen pistoneulan lähettämistä ohjausvaijeriin. Yhden pistoksen onnistumisprosenttia, kipua, pelkoa, myöntymistä ja katetrointiaikaa verrattiin kolme ryhmää. Tarvittavan näytteen koon määrittämiseksi suoritettiin näytekoko ja tehoanalyysi. Tutkijat olettivat aktiivisen VR:n keskimääräisen tehokoon (f2 = 0,25). Käyttämällä kahta häntää ja alfa = 0,05, kiinteävaikutteinen lineaarinen regressiomalli tarjoaisi tehon, joka on suurempi kuin 0,80, kun kokonaisotoskoko on 159 lasta. Riittävän tehon varmistamiseksi tutkijat suunnittelivat rekrytoivansa 56 osallistujaa jokaiseen ryhmään. Kolme ryhmää olivat kaikki PICC:n erikoissairaanhoitajat, ja PICC-katetrosoinnin vakiotoimintatapa toteutettiin infuusiohoidon hoitotyön käytännön ohjeiden ja toteutussääntöjen sekä vuoden 2016 INS-ohjeistuksen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat iältään 6-12 vuotta.
  • Käynnissä heidän avajais-ultraääniohjattu PICC-asennus ylös.
  • Vapaaehtoinen osallistuminen ja vanhempien tai huoltajien tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakavia sydän-aivosairauksia tai kriittisiä koagulopatioita.
  • Tunnetut lidokaiiniallergiat.
  • Vakava mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta potilailla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Katetrit istutettiin PICC-rutiinimenettelyjen mukaisesti: steriloitu iho - maksimi steriili este - ultraääniohjattu pistosohjaus johtolangan asettaminen - paikallinen infiltraatioanestesia 2 % lidokaiinilla - leveä iho, ihon laajennusvaipan asettaminen - katetrin asettaminen
Kokeellinen: Ryhmä B
Käytetty virtuaalitodellisuuslaite oli PICO NE2, lisävarusteineen, mukaan lukien kypärävarusteet , (nämäkenttä noin 98°, sisäänrakennettu Android 8.1 -järjestelmä, Qualcomm Snapdragon -prosessori) ja infrapunasensori (kahva) ja VR-kuulokkeet olivat käytetty optimaalisessa tilassa 5 minuuttia ennen katetrointia.VR-laitteen valmistuksen jälkeen,Steriloitu iho -maksimi steriili este -ultraääniohjattu pistos ohjauslangan asettaminen -paikallinen infiltraatioanestesia 2% lidokaiinilla -leveä iho, ihon laajennusvaipan asettaminen katetri
Laite: Virtuaalitodellisuustekniikka
Ryhmä B (Lidokaiini-injektio pistoksen jälkeen): ①Lataa pelit VR-kuulokkeisiin etukäteen, pelit kestävät noin 10-15 minuuttia. Pelit valittiin lasten mieltymysten perusteella, ja VR-kuulokkeita käytettiin optimaalisessa kunnossa 5 minuuttia ennen katetrointia.②Steriloitu iho -maksimi steriili este -ultraääniohjattu pistos ohjauslangan asettaminen -paikallinen infiltraatioanestesia 2% lidokaiinilla -leveä iho, ihon laajennussuojuksen asettaminen -katetrin asennus.
Kokeellinen: Ryhmä C
Käytetty virtuaalitodellisuuslaite oli PICO NE2, lisävarusteineen, mukaan lukien kypärävarusteet , (nämäkenttä noin 98°, sisäänrakennettu Android 8.1 -järjestelmä, Qualcomm Snapdragon -prosessori) ja infrapunasensori (kahva) ja VR-kuulokkeet olivat käytetty optimaalisessa tilassa 5 minuuttia ennen katetrointia. vr-laitteen valmistuksen ja ihon desinfioinnin jälkeen annettiin paikallinen infiltraatiopuudutus esipistokohtaan ultraääniohjauksessa käyttäen 0,5 ml 2 % lidokaiinia. Noin 2 minuuttia myöhemmin ihopunktio tehtiin ja ohjainlanka asetettiin paikalleen. Leveä viilto tehtiin repeytyneen verisuonen vaipan sovittamiseksi katetrin toimittamiseksi ennalta määrättyyn pituuteen
Laite: Virtuaalitodellisuustekniikka
Ryhmä B (Lidokaiini-injektio pistoksen jälkeen): ①Lataa pelit VR-kuulokkeisiin etukäteen, pelit kestävät noin 10-15 minuuttia. Pelit valittiin lasten mieltymysten perusteella, ja VR-kuulokkeita käytettiin optimaalisessa kunnossa 5 minuuttia ennen katetrointia.②Steriloitu iho -maksimi steriili este -ultraääniohjattu pistos ohjauslangan asettaminen -paikallinen infiltraatioanestesia 2% lidokaiinilla -leveä iho, ihon laajennussuojuksen asettaminen -katetrin asennus.
Muut: erilainen lidokaiini-injektion ajoitus
Ryhmä C (lidokaiini-injektio ennen puhkaisua): Vaiheet① olivat samat kuin ryhmässä B. Ihon desinfioinnin jälkeen annettiin paikallinen infiltraatiopuudutus esipistokohtaan ultraääniohjauksessa käyttäen 0,5 ml 2 % lidokaiinia. Noin 2 minuuttia myöhemmin ihopunktio tehtiin ja ohjainlanka asetettiin paikalleen. Leveä viilto tehtiin repeytyneen vaskulaarisen vaipan sovittamiseksi katetrin toimittamiseksi ennalta määrättyyn pituuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden piston onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi katetroinnin päätyttyä
Verisuoni meni yhdellä pistolla, eikä muita leikkausta ihonalaisen verisuonen tutkimiseksi, neulan poistamiseksi tai pistokohdan vaihtamiseksi ollut
Välittömästi katetroinnin päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi katetroinnin päätyttyä
Arvioitu visuaalisen analogisen asteikon avulla, joka vaihtelee "ei kipua" (0) "vakavimpiin kipuihin" (10). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua.
Välittömästi katetroinnin päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qi Yu

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lijuan Feng, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-C20200505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetrointi, perifeerinen

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuustekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa