Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus VHB937:n vaikutuksista ihmisille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) (ASTRALS)

maanantai 25. toukokuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Vaihe 2, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu rinnakkaisryhmätutkimus VHB937:stä amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS) yli 40 viikon ajan, jota seurasi avoin pidennys (ASTRALS)

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, vaiheen II rinnakkaistutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida VHB937:n tehoa ja turvallisuutta osallistujilla, joilla on alkuvaiheen ALS (2 vuoden sisällä ALS-oireiden alkamisesta). Tutkimus käsittää 40 viikon mittaisen kaksoissokkohoidon (DB) ydinhoitojakson, jota seuraa avoin laajennus (OLE).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan vertaamalla VHB937:ää lumelääkkeeseen ovat:

  • Kuinka kauan osallistujat elävät ilman jatkuvaa koneen apua hengittämiseen koehoidon aloittamisen jälkeen?
  • Mikä on muutos osallistujan kyvyssä suorittaa päivittäisiä toimintoja? Tämä mitataan käyttämällä kyselylomaketta, jota kutsutaan amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnalliseksi arviointiasteikko-tarkistukseksi (ALSFRS-R).
  • Mitä haittatapahtumia on raportoitu tämän tutkimuksen aikana? Haitallinen tapahtuma on mikä tahansa merkki tai oire, joka osallistujilla on kokeen aikana. Haittatapahtumat voivat johtua tutkimuksessa käytetyistä hoidoista tai eivät. Tutkimuslääkärit tarkistavat osallistujien ALS:n ja yleisen terveyden koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

251

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Novartis Investigative Site
      • Southport, Australia, 4215
        • Novartis Investigative Site
    • New South Wales
      • North Ryde, New South Wales, Australia, 2109
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Caulfield South, Victoria, Australia, 3162
        • Novartis Investigative Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Novartis Investigative Site
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Novartis Investigative Site
    • A Coruna
      • Santiago Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 04763
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin, Irlanti, DUBLIN 9
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20138
        • Novartis Investigative Site
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41126
        • Novartis Investigative Site
    • PI
      • Pisa, PI, Italia, 56126
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kiina, 100191
        • Novartis Investigative Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-163
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Puola, 31 531
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Puola, 30-721
        • Novartis Investigative Site
      • Warsaw, Puola, 01-684
        • Novartis Investigative Site
      • Warsaw, Puola, 02-473
        • Novartis Investigative Site
      • Bron, Ranska, 69677
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Ranska, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Nice, Ranska, 06001
        • Novartis Investigative Site
      • Paris, Ranska, 75013
        • Novartis Investigative Site
      • Tours, Ranska, 37044
        • Novartis Investigative Site
      • Malmö, Ruotsi, 214 28
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Ruotsi, 113 61
        • Novartis Investigative Site
      • Umeå, Ruotsi, SE-90185
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Hanover, Saksa, 30559
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Saksa, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Novartis Investigative Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18057
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Kobenhavn N V, Tanska, 2400
        • Novartis Investigative Site
      • Farnborough, Yhdistynyt kuningaskunta, BR6 8ND
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
        • Novartis Investigative Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3BG
        • Novartis Investigative Site
      • Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
        • Novartis Investigative Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Health
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Keck Medical Center USC
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0348
        • UC San Francisco Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Orlando Health Clinical Trials
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Lange Neurology PC
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
        • Atrium Health
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Univ of Cincinnati Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • AMR Knoxville
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
        • Austin Neuromuscular Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Nerve and Muscle Center of Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • mies tai nainen, jos he voivat tulla raskaaksi, vaaditaan tiukka ehkäisy
  • koelääkärit ovat vahvistaneet ALS:n erilaisilla testeillä.
  • heillä on lieviä ALS-oireita ALSFRS-R-kyselyllä mitattuna (kokonaispistemäärä >=30).
  • heillä on ollut ALS-oireita (heikkous) 24 kuukauden sisällä tähän tutkimukseen osallistumisesta.
  • eivät ole saaneet ALS-hoitoa tai he saavat tällä hetkellä vakaata annosta hyväksyttyä ALS-hoitoa.
  • kyky hengittää hitaasti ulos ilmamäärästä, joka on vähintään 60 % siitä, mitä osallistujan sukupuolen, pituuden ja iän mukaan odotetaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö 5 puoliintumisajan sisällä seulonnasta tai 30 päivän sisällä (esim. pienet molekyylit) / tai kunnes odotettu farmakodynaaminen vaikutus on palannut lähtötasolle (esim. biologiset lääkkeet), sen mukaan, kumpi on pidempi; tai pidempään, jos paikalliset määräykset sitä edellyttävät.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, määritellään kaikki naiset, jotka voivat fysiologisesti tulla raskaaksi, elleivät he käytä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana ja 24 viikon ajan tutkimuslääkityksen lopettamisen jälkeen.
  • Aiempi tai nykyinen diagnoosi sydänsairauksista tai EKG-poikkeavuuksista, jotka viittaavat merkittävään turvallisuusriskiin tutkimukseen osallistuville.
  • Kliiniset todisteet maksa- tai munuaissairaudesta/vauriosta.
  • Laboratoriotodistus hematologisista poikkeavuuksista
  • Epästabiili psykiatrinen sairaus, kognitiivinen vajaatoiminta, muu neurologinen sairaus kuin ALS, dementia tai päihteiden väärinkäyttö, joka heikentäisi tutkijan näkemyksen mukaan osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus.
  • Osallistujat, jotka ilmoittivat "kyllä" kaikista itsemurha-ajatuksia koskevasta osiosta, paitsi "ei-itsetuhoinen itsevammauttava käyttäytyminen" viimeisen kahden vuoden aikana C-SSRS:n mukaisesti.
  • Syövän esiintyminen, HIV, hepatiitti B, hepatiitti C, tuberkuloosi, hallitsematon diabetes
  • Aiemmin aktiivinen vakava hengityselinsairaus, mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus tai keuhkofibroosi.
  • Kaikkien kiellettyjen lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
I.v. infuusio
VHB937 infuusioneste, liuos
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
I.v. infuusio
Infuusioliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PAV-vapaan selviytymisen ja ALSFRS-R:n muutoksen yhdistelmä. Analyysimenetelmä: Yhdistetty toiminnan ja selviytymisen arviointi (CAFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne DB:lle viikko 40
VHB937:n ja lumelääkkeen tehokkuuden vertaaminen jatkuvan avustetun ventilaation (PAV) vapaan eloonjäämisen ja toiminnan yhdistelmässä DB-epookissa
Lähtötilanne DB:lle viikko 40

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ALS Functional Rating Scale Revised (ALSFRS-R) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne DB-viikkoon 40 tai kuolemaan tai PAV-arvoon (kumpi tulee ensin) ja lähtötaso OLE-viikkoon 100 tai kuolemaan asti tai PAV (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin)
Arvioida VHB937:n tehokkuutta toiminnan heikkenemiseen DB- ja OLE-kausien aikana.
Lähtötilanne DB-viikkoon 40 tai kuolemaan tai PAV-arvoon (kumpi tulee ensin) ja lähtötaso OLE-viikkoon 100 tai kuolemaan asti tai PAV (sen mukaan kumpi tapahtuu ensin)
Slow Vital Capacity (SVC) (% ennustetusta normaaliarvosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne DB-viikkoon 40 tai kuolemaan tai PAV-arvoon (kumpi tulee ensin) ja lähtötaso OLE-viikkoon 100 tai kuolemaan tai PAV-tilaan (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Arvioida VHB937:n tehokkuutta hengitystoiminnan heikkenemisen viivyttämisessä DB- ja OLE-aikakausilla.
Lähtötilanne DB-viikkoon 40 tai kuolemaan tai PAV-arvoon (kumpi tulee ensin) ja lähtötaso OLE-viikkoon 100 tai kuolemaan tai PAV-tilaan (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Suhde lähtötasoon seerumin Neurofilament Light (NfL) -pitoisuudessa
Aikaikkuna: DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti]
Arvioida VHB937:n vaikutusta neurodegeneraation biomarkkeriin DB- ja OLE-aikakausilla.
DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti]
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun
Arvioida VHB937:n turvallisuutta ja siedettävyyttä DB- ja OLE-aikakausilla.
Lähtötilanne opintojen loppuun
Aika kuolemaan ja aika tapahtumaan (kuolema tai PAV sen mukaan, kumpi tulee ensin).
Aikaikkuna: Lähtötilanne DB:lle viikko 40
Arvioida VHB937:n tehoa lumelääkkeeseen verrattuna eloonjäämispäätepisteisiin DB-aikakaudella.
Lähtötilanne DB:lle viikko 40
Aika kuolemaan ja aika tapahtumaan (kuolema tai PAV sen mukaan, kumpi tulee ensin) – hoitopolitiikan arvioon viittaavat päätepisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne OLE-viikkoon 100 ja lähtötilanne tutkimuksen loppuun
Varhaisen vs. viivästyneen VHB937:n annon tehokkuuden arvioiminen eloonjäämispäätepisteissä (DB VHB937 ja OLE VHB937 vs. DB lumelääke ja OLE VHB937)
Lähtötilanne OLE-viikkoon 100 ja lähtötilanne tutkimuksen loppuun
Potilaan yleisvaikutelma toimintakyvyn muutoksesta ja ALS-oireiden vaikeusasteesta (PGI-C)
Aikaikkuna: DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
ALS-tilan muutoksen arvioiminen DB- ja OLE-aikakausilla.
DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
QoL-muutos lähtötasosta mitattuna amyotrofisen lateraaliskleroosin arviointikyselyllä -5 (ALSAQ-5)
Aikaikkuna: DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
Arvioida elämänlaatua (QoL) VHB937:llä DB- ja OLE-aikakausilla.
DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
Muutos kliinikon globaalissa vaikutelmassa toimintakyvyn muutoksesta ja ALS-oireiden vaikeusasteesta (CGI-C)
Aikaikkuna: DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
ALS-tilan muutoksen arvioiminen DB- ja OLE-aikakausilla.
DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
Muutos QoL:ssa lähtötasosta mitattuna EuroQoL 5 Dimension 5 Level -tasolla (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
Arvioida elämänlaatua (QoL) VHB937:llä DB- ja OLE-aikakausilla.
DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
QoL-muutos lähtötasosta mitattuna 12-kohteen lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-12)
Aikaikkuna: DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
Arvioida elämänlaatua (QoL) VHB937:llä DB- ja OLE-aikakausilla.
DB viikkoon 40 asti; DB ja OLE viikkoon 100 asti
VHB937-CMAX:n farmakokinetiikka (PK).
Aikaikkuna: Päivä 1 opiskelun loppuun
CMAX – VHB937:n maksimipitoisuus seerumissa
Päivä 1 opiskelun loppuun
VHB937-TMAXin farmakokinetiikka (PK).
Aikaikkuna: Päivä 1 opiskelun loppuun
TMAX – Aika seerumin VHB937:n maksimipitoisuuden saavuttamiseen
Päivä 1 opiskelun loppuun
VHB937-CTROUGH:n farmakokinetiikka (PK).
Aikaikkuna: Päivä 1 opiskelun loppuun
CTROUGH – VHB937:n pienin havaittu pitoisuus seerumissa
Päivä 1 opiskelun loppuun
VHB937-CMAXin aivo-selkäydinnesteen farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Näytös viikolle 12
CMAX – VHB937:n maksimipitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
Näytös viikolle 12
VHB937-TMAXin aivo-selkäydinnesteen farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Näytös viikolle 12
TMAX – Aika, joka kuluu VHB937:n maksimipitoisuuden saavuttamiseen aivo-selkäydinnesteessä
Näytös viikolle 12
VHB937-CTROUGH:n aivo-selkäydinnesteen farmakokinetiikka (PK)
Aikaikkuna: Näytös viikolle 12
CTROUGH – VHB937:n pienin havaittu pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä
Näytös viikolle 12
VHB937:n immunogeenisuuden (IG) arvioimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1 opiskelun loppuun asti
Anti-VHB937-vasta-aineiden immunogeenisuuden arvioiminen seerumissa
Päivä 1 opiskelun loppuun asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 21. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.

Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustossa kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa