Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon ja oskillometrinen ja arvioitu pulssi-aallonopeus (CF-O-E-PWV)

lauantai 9. toukokuuta 2026 päivittänyt: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN, Hospital de Base

Korrelaatio kaulavaltimoiden ja oskillometrisen ja arvioidun pulssin aallonopeuden arvojen välillä

Mikä on tämän tutkimuksen tarkoitus? Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmea erilaista menetelmää pulssi -aallonopeuden mittaamiseksi, mikä on pääparametri, jota käytetään valtimoiden jäykkyyden arviointiin. Tämä parametri on yhtä tärkeä kuin verenpaine ennustaessaan tulevaa sydän- ja verisuoniriskiä.

Tutkijat aikovat vertailla kaulavaltimon ja pistoksen pulssin aallonopeutta, joka on valtimoiden jäykkyyden mittaamisen kultastandardi, jossa brachial pulssi-aallonopeus mitataan verenpainemittarin kaltaisella laitteella ja suuressa eurooppalaisessa populaatiossa validoidulla matemaattisella kaavalla.

Kuka on oikeutettu tähän tutkimukseen? Jokainen 18 -vuotias tai sitä vanhemmat voivat osallistua, mikäli he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Missä kenttätutkimus suoritetaan? Tutkimus tehdään terveyskeskuksessa, joka on erikoistunut verenpaineen hoitoon. Tämä keskus on viite avohoidon verenpaineen seurantaan Uberaban kaupungissa (MG), Brasiliassa.

Mitkä menettelyt suorittavat tutkimuksen osallistujat? Kaikki suostumuksen osallistujat vastaavat joihinkin kysymyksiin väestö- ja terveystietoistaan. Koulutettu sairaanhoitaja mittaa painonsa, korkeuden ja verenpaineen 5 minuutin lepoajan jälkeen ja mittaa sitten kaulavaltimon ja prefaalisen pulssin aallonopeuden. Osallistuja makaa sängylle ja sairaanhoitaja asettaa anturin kaulaansa ja nivuseen. Laite toimittaa parametrit automaattisesti. Jokaiselle osallistujalle tarvitaan vähintään kolme mittausta. Mittaukset kestävät yleensä 10–15 minuuttia. Sitten osallistujat käyttävät laitetta verenpaineen ja pulssin aallonopeuden tallentamiseen 24 tunnin ajan. Sairaanhoitaja sovittaa mansetin osallistujan käsivarren ympärille ja kiinnittää valvontalaitteen vyöhykkeeseen vyötärön ympärille. Laite tekee mittauksia 20–30 minuutin välein. 24 tuntia myöhemmin osallistujan on palattava tutkimuspaikkaan laitteiden poistamiseksi.

Mitkä ovat menettelyjen riskit ja haitalliset tapahtumat? Kaulavaltimon ja pre-femoraalisten pulssin aallonopeuden mittauksiin ei liity tunnettuja riskejä tai haittatapahtumia. Tämän tutkimuksen riskit ovat minimaalisia, rajoittuneita epämukavuuteen AMBP -tallennuksen aikana, joka tapahtuu matalalla taajuudella. Kuitenkin liiallista käsivarren kipua, allergisia reaktioita ja turvotusta voi kuitenkin esiintyä. Näiden riskien minimoimiseksi sairaanhoitaja on saatavana puhelimitse kaikkien osallistujien auttamiseksi AMBP -tallenteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

• Tausta on arvioitu, että yksi neljästä aikuisesta kärsii verenpaineesta, mukaan lukien 40% yli 25 -vuotiaista. Verenpaine on yleensä korkeampi vanhemmilla aikuisilla, ja kehittyneissä maissa arviolta 9 kymmenestä 80 -vuotiaasta elävästä aikuisesta kehittyy verenpainetauti. Vuosikymmenien aikana tiedot ovat osoittaneet positiivisen ja jatkuvan yhteyden BP -arvojen ja sydänkohtausten ja aivohalvausten esiintymisen välillä.

Valtimon jäykistys (AS) ja lisääntynyt pulsatiivisen halkaisija tunnistettiin verenpainetaudin tavanomaisiksi piirteiksi 40–50 -vuotiailla, ja niistä on tullut kaksi sydän- ja verisuonitapahtumien arvokkaimpia, erottuvimpia ja riippumattomia ennustajia.

Kun otetaan huomioon, että aortan pulssi -aallot kulkevat perifeerisiin valtimoaluksiin nopeammin jäykemmissä astioissa, jotkut kirjoittajat ehdottivat vuonna 1987, että aortan pulssin aallonopeus (PWV) voisi antaa luotettavia tietoja valtimoiden jäykkyydestä. Muutaman viime vuosikymmenen aikana lukuisten tutkimusten vuoksi, jotka osoittavat, että kaulavaltimon reunan PWV (CF-PWV) on vahva riippumaton ennustaja kokonaiskuolleisuudelle ja suurille sydän- ja verisuonitapahtumille (CV), PWV: stä on tullut valtimoiden jäykkyyden kultastandardia biologinen merkki.

Siksi lääketieteellisessä kirjallisuudessa valtimoiden jäykkyys on jo pitkään liittynyt voimakkaasti pulssin aallonopeuteen (PWV). PWV lasketaan etäisyytenä, jota valtimopulssi kulkee proksimaalisten ja distaalisten verisuonikohtien välillä vastaavalla aikavälillä. Tällä hetkellä invasiivista katetripohjaista PWV-mittausta käytetään vain validointitutkimuksissa sen monimutkaisuuden, korkeiden kustannusten ja eettisten rajoitusten vuoksi. Kahden viime vuosikymmenen aikana useita noninvasiivisia laitteita PWV: n mittaamiseksi on validoitu julkaistuissa tutkimuksissa.

Samanaikainen kaulavaltimon ja reisiluun valtimoiden mittaus on ei-invasiivinen vertailu tutkimuksille, joihin liittyy CF-PWV. Kahden tutkijan tulisi suorittaa mittaus, mikä varmistaa 10 sydämen syklin vähimmäiskirjausajan. Ihannetapauksessa mittaukset tulisi suorittaa samanaikaisesti; EKG-portetut peräkkäiset mittaukset ovat toiseksi paras vaihtoehto. Oikean kaulavaltimon ja oikean reisiluun valtimoiden nauhoitukset ovat parempia. Kuljetusaika tulisi määrittää käyttämällä leikkausta tangenttimenetelmää. Kaupalliset laitteet, jotka tällä hetkellä täyttävät nämä kriteerit, ovat Complor Analyze -laite (Alam Medical, Saint Quentin Fallavier, Ranska) ja alkuperäinen Sphygmocor -järjestelmä, joka käytti tonometriaa sekä kaulavaltimoiden että reisiluun pulssi -aaltohankinnalle (lopetettu; AtCor Medical, Cardiex Pty, Ltd, Sydney; , NSW, Australia).

Viime vuosikymmeninä uudet laitteet ovat mahdollistaneet PWV: n mittaamisen tallentamalla signaaleja perifeerisemmille alueille käyttämällä rintamahteen. Mobil-o-graph on yksi heistä. Se on automatisoitu oskillometrinen mansetinpohjainen ambulatorinen BP-valvontalaite, joka voi mitata PWV: tä (BR-PWV) patentoitujen algoritmien avulla. BR-PWV voi itsenäisesti ennustaa kuolleisuuden kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) vaiheessa 2-4. Siihen liittyy myös lisääntynyt sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja syyt kuolleisuus hemodialyysipotilailla.

Lisäksi matemaattiset kaavat voivat arvioida PWV: n (EPWV), joka perustuu valtimoiden jäykkyysyhteistyön vertailuarvoihin, jotka on julkaistu lähes viisitoista vuotta sitten. Tämän julkaisun tavoitteena oli määritellä CF-PWV: n determinantit ja referenssiarvot. Tämä tutkimus osoitti, että ikä ja BP osoittivat PWV: n ja sen varianssin populaatiossa. Siksi kirjoittajat ehdottivat kahta kaavaa, jotka käyttivät keskimääräistä BP: tä ja ikää CF-PWV: n laskemiseen.

Kahden eurooppalaisen populaation tietojen analyysit osoittivat, että E-PWV pystyi ennustamaan merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia riippumatta systemaattisesta sepelvaltimoiden riskinarvioinnista (pistemäärästä), Framinghamin riskipisteistä (FRS) ja CF-PWV: stä. Toisessa äskettäisessä tutkimuksessa todettiin, että EPWV: n ja CV-sairauksien ja All Casy -kuolleisuuden välinen yhteys Kiinan väestössä riippumatta CV-riskitekijöistä. Lisäksi EPWV ennusti sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta potilailla, joilla on epäilty sepelvaltimoiden tauti, ja se paransi myös riskiharmistumista sairaalahoidossa olevilla COVID-19-potilailla, tavanomaisten riskitekijöiden ja pisteiden ulkopuolella.

Siksi, koska Mobil-O Graph -laite mittaa PWV: tä käyttämällä ikään ja BP-arvoihin perustuvaa algoritmia, se on kallis vaihtoehto. Sitä vastoin E-PWV arvioi pulssiaallon nopeuden yksinomaan matemaattisten kaavojen kautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida EPWV: n ja BR-PWV: n välistä korrelaatiota kultastandardin CF-PWV: n kanssa.

• Menetelmät Väestö- ja sijaintikohteet valittiin terveyskeskuksesta, joka on erikoistunut Diagnosointiin ja hoitamaan tarttuvia sairauksia Uberaban kaupungissa, Brasiliassa, joille viitattiin ambulanssien verenpaineen seurantaan (ABPM) verenpainetaidon vahvistamiseksi tai hallitsemattoman verenpainetaudin vahvistamiseksi .

Tiedonkeruu demografiset ja kliiniset tiedot kerättiin kaikilta koehenkilöiltä, ​​mukaan lukien aiemmat raportit akuutista sydäninfarktista, akuutista sepelvaltimo -oireyhtymästä, sepelvaltimoista tai muusta valtimoiden revaskularisaatiosta, aivohalvauksesta, ohimenevästä iskeemisestä hyökkäyksestä, aortan aneurysmasta, ääreisvaltimon taudista ja ankarista kroonisesta munuaisairaudesta (CKD ). Heillä oli myös paino, korkeus ja vyötärön ympärysmitta. Hoitotyön avustaja suoritti BP -mittaukset ja pulssiaalianalyysit (PWA).

Verenpaineen mittaus

Office BP (OBP) -mittaukset noudattivat suositeltuja ohjeita tarkkojen painearvojen varmistamiseksi. Hoitotyön avustaja käytti Microlife -laitteen mallista AFIB BPA200 (Onbo Electronic Co, Shenzhen, Kiina). Tämä laite toimii Microlife -keskiarvossa, joka ottaa kolme peräkkäistä mittausta ja laskee keskimääräisen BP -arvon. Hoito -assistentti otti yhden sarjan kolmesta BP -mittauksesta.

Kaulavaltimon ja femoral pulssi-aaltoanalyysit

Heidän BP: n mitattuaan osallistujat lepäävät 10 minuutin ajan makuulla. Assistentti suoritti sitten pulssi -aaltoanalyysit (PWA) käyttämällä Complor Analyze -laitetta (Alam Medical, Saint Quentin Fallavier, Ranska). PWA: n määrittäminen noudatti kaikkia vuoden 2012 asiantuntija -konsensusasiakirjassa asetettuja standardeja aortan jäykkyyden mittaamiseksi, mukaan lukien suoritusmenettelyt hiljaisessa huoneessa, jossa on vakaa lämpötila. Laite käyttää ei-invasiivisia paineantureita valtimopulssin tallentamiseen samanaikaisesti. Yksi anturi sijoitettiin kaulavaltimopaikalle ja toinen reisiluun valtimopaikalle kehon hallitsevalla puolella. Complor laski automaattisesti PWV: n PWV = ΔL/ΔT, missä ΔT edustaa kulkuaikaa ja ΔL on efektiivinen etäisyys kahden tallennuskohdan välillä. Kuljetusaika mitattiin käyttämällä leikkausta tangenttimenetelmää, ja etäisyys arvioitiin 0,8 x mitattuna kaulavaltimon ja reunan etäisyydellä.

Brachial Pulse Wave -analyysit

Lopuksi tiedonkeruua varten kaikki koehenkilöt tallennettiin kaksikymmentäneljä tuntia ABPM: ää hyödyntäen dyna-mapa-näyttöä (Cardios, São Paulo, Brasilia), joka on varustettu asianmukaisesti kokoisella mansetinsa ei-hallitsevassa käsivarressa. Laite asetettiin ottamaan sekä BP- että BR-PWV-lukemat 20 minuutin välein koko päivän (klo 7–13). Yön aikana (klo 23–7) BP mitattiin 30 minuutin välein ja BR-PWV mitattiin tunnin välein. ABPM -analyysejä varten 'yö' määriteltiin ajanjaksona sängylle menemisen ja heräämisen välillä. Kaikkia suositeltuja protokollia noudatettiin tiukasti laadukkaiden tallenteiden varmistamiseksi.

Arvioidun pulssi-aallonopeuden laskeminen EPWV: n laskemiseksi sopivan yhtälön määrittämiseksi arvioimme terveiden ja riskipopulaatioiden esiintyvyyttä otospopulaatiossa. Terveet yksilöt olivat niitä, jotka eivät esittäneet riskitekijöitä ja ei-korottamaton BP (<140 ja 90 mmHg). Toisaalta AT-riskiryhmään kuului henkilöitä, joilla oli kohonnut BP (> 140 tai 90 mmHg) tai vähintään yksi riskitekijä, kuten verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes, tupakointi, liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2) , vatsan vyötärön ympärysmitta vaarassa (> 102 cm miehillä,> 88 cm naisilla). Siksi laskimme E-PWV: n käyttämällä yhtälöitä 1 ja 2, jotka on johdettu valtimoiden jäykkyysyhteistyön vertailuarvoista, jotka perustuvat ikään ja MBP: hen, seuraavasti.

AT-riski henkilöt: E-PWV = 9.58748315543126-0.402467539733184*ikä+4,56020798207263*10-3*AGE2-2.620770 5511664*10-5*ikä2*mbp+3,1762450559276*10-3*ikä*MBP-1.832150382185*10-2*MBP.

Terveet yksilöt: E -PWV = 4,62 - 0,13*ikä + 0,0018*Ikä^2 + 0,0006*Ikä*MBP + 0,0284*MBP Käytimme kolmen ensimmäisen BP -mittauksen keskiarvoa MBP: n arvioimiseksi, joka laskettiin 40%: n toimistosta pulssipaine plus diastolinen BP; MBP = diastolinen BP+ 0,4*(systolinen BP-diastolinen BP).

Tilastollinen analyysi

Muuttujien normaali jakauma analysoidaan. Tuloksista riippuen tiedot ilmaistaan ​​mittasuhteilla, keskiarvolla tai mediaanilla. Käytämme chi-neliötestiä verratakseen mittasuhteita. Jos jakauma on normaalia, käytämme Concorrance-korrelaatiokerrointa (PC) assosiaation, tarkkuuden (P) ja tarkkuuden arvioimiseksi CF-PWV: n, BR-PWV: n ja E-PWV: n keskuudessa. Jos jakauma on epänormaalia, käytämme sijoituskorrelaatiota arvioidaksemme kaikkien PWV -mittareiden välistä suhdetta. Lisäksi käytämme Bland-Altman-kuvaajaa tutkimaan CF-PWV: n, BR-PWV: n ja E-PWV-arvojen välistä sopimusta.

Tietokannat rakennetaan Microsoft Excel -sovelluksella, ja tilastolliset analyysit suoritetaan MEDCALC: lla. Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Minas Gerais
      • Uberaba, Minas Gerais, Brasilia, 38025-050
        • CDC center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla on epäilty hypertensiodiagnoosi tai hoidon alaisena, jotka viitattiin ABPM: n kaksikymmentäneljä tuntia joko hypertensiodiagnoosin vahvistamiseksi tai hallitsemattoman verenpainetaudin arvioimiseksi. Osallistujat valitaan Brasilian sisäiseen erikoistuneeseen keskukseen diagnosoimaan ja hoitamaan tarttuvia sairauksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Yli 18 -vuotiaat henkilöt, joilla on kohonnut toimistoverenpaine:

  • epäillyt verenpainetaudin diagnoosi tai
  • hallitsematon verenpaine hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

24 tunnin ABPM-nauhoitukset: Esitelty:

  • alle 70% odotetuista mittauksista tai
  • Alle 20 voimassa oleva hereillä tai seitsemän voimassa oleva nukkumismittaus tai
  • Alle kaksi pätevää päivällä ja yksi voimassa oleva yöaikainen mittaus tunnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yli kahdeksantoista vanhemmat aikuiset kohotetulla toimistolla, hoidetulla ja käsittelemättä.
Lääkäri lähetti kaikki osallistujat suorittamaan ambulatorisen verenpaineen seurannan (ABPM) verenpainediagnoosin vahvistamiseksi tai hallitsemattoman verenpainetaudin arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaavuuskorrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.

Yhdenmukaisuuden korrelaatiokerroin arvioi, missä määrin havaintoparit putoavat 45 ° linjalle alkuperän läpi. Yhdenmukaisuuden korrelaatiokerroin (ρc) sisältää tarkkuuden (ρ) ja tarkkuuden (CB) mittauksen.

  • ρ on Pearson-korrelaatiokerroin, joka mittaa, kuinka pitkälle jokainen havainto poikkeaa parhaiten sopivasta viivasta, ja on tarkkuuden mitta, ja
  • CB on esijännityksen korjauskerroin, joka mittaa, kuinka pitkälle sopii parhaiten linja 45 ° linjasta alkuperän läpi ja on tarkkuuden mitta.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keino
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.
CF-PWV: n, BR-PWV: n ja E-PWV: n keinot. Aritmeettinen keskiarvo: Aritmeettinen keskiarvo x ¯ x¯ on kaikkien havaintojen summa jaettuna havaintojen lukumäärällä n.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cfPWV, brPWV and ePWV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Tilaa