Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SFRT+-sekvenssien hypofraktioidun/tavanomaisen RT+IPilimumab tuvorilimab -tutkimus toistuville/tulenkestäville kiinteille kasvaimille (SFRT、RT)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Tutkimus alueellisesti fraktioidusta sädehoidosta, jota seuraa peräkkäinen hypofraktioidut tai tavanomaisesti fraktioitu RT yhdistettynä ipalontilimab -tuvorilimabiin toistuvien ja tulenkestävien isojen kiinteiden kasvaimien suhteen

Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tavoite: Arvioida SFRT: n turvallisuus, jota seuraa hypofraktioidut/tavanomaisen sädehoidon yhdistettynä IPalontilimab -tuvorilimabiin toistuvissa/tulenkestävissä tilassa olevissa kiinteissä kasvaimissa.

Toissijaiset tavoitteet: Tehokkuuden arvioimiseksi (objektiivinen vasteaste, sairauden hallintaaste, etenemisvapaa eloonjääminen jne.) Ja tunnistaa ennustavat biomarkkerit. Tutkitaksesi korrelaatioita immunologisten biomarkkereiden (esim. PD-L1-ekspression, plasman IL-2/IL-10) ja hoitotulosten välillä.

Tutkimuksen päätepisteet ensisijaiset: turvallisuus (hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys/vakavuus).

Toissijainen:

ORR, DCR, DOR, MPFS, MOS Explorable: Biomarker-analyysi (PD-L1, IL-2, IL-10).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksen otsikko yhden käsivarren, avoimen sädehoidon (SFRT) yhden käden, avoimen sädehoidon (SFRT) kliininen tutkimus, jota seuraa hypofraktioidut tai tavanomaisesti fraktioidut sädehoidot yhdistetty

  2. Tutkimuksen tavoitteet Ensisijainen tavoite: Arvioida SFRT: n turvallisuus, jota seuraa hypofraktioidut/tavanomaisen sädehoidon yhdistettynä IPalontilimab -tuvorilimabiin toistuvissa/tulenkestävissä tilassa olevissa kiinteissä kasvaimissa.

    Toissijaiset tavoitteet:

    Tehokkuuden arvioimiseksi (objektiivinen vasteaste, taudin hallintaaste, etenemisvapaa eloonjääminen jne.) Ja tunnista ennustavat biomarkkerit. Jos haluat tutkia korrelaatioita immunologisten biomarkkereiden (esim. PD-L1-ekspression, plasman IL-2/IL-10) ja hoitotulosten välillä.

  3. Tutkimussuunnittelutyyppi: tulevaisuuden, yhden käsivarren, avoimen, yhden keskuksen kliininen tutkimus. Kohdepopulaatio: Potilaat, joilla on toistuva/tulenkestävä tilaa vievä kiinteä kasvaimet (halkaisija ≥6 cm).

    Otoksen koko: 30 osallistujaa (perustuen ensisijaiseen turvallisuuspäätepisteeseen).

  4. Potilaiden valinta

    Sisällyttämiskriteerit:

    Ikä 18-75 vuotta. Histologisesti vahvistettu pahanlaatuisuus hoidon jälkeisellä toistumisella (paikallinen tai metastaattinen).

    Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio (> 6 cm) ei sovellu leikkaukseen/ablaatioon. ECOG-suorituskyvyn tila 0-2; elinajanodote ≥3 kuukautta.

    Riittävä elintoiminto (14 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista):

    ANC ≥1,5 × 10⁹/L; Verihiutaleet ≥90 × 10⁹/L; hemoglobiini ≥8 g/dl. Seerumin albumiini ≥2,8 g/dl; bilirubiini ≤1,5 ​​× uln; ALT/AST ≤2,5 × ULN (≤5 × ULN maksan metastaaseilla).

    Kreatiniini ≤1,5 ​​× ULN tai CRCL ≥60 ml/min. INR/APTT ≤1,5 ​​× ULN (vakaa antikoagulaatio sallitaan). Negatiivinen raskaustesti (lastenpotentiaalin naisille). Halukkuus noudattaa protokollaa ja antaa tietoinen suostumus.

    Poissulkemiskriteerit:

    Vakava yliherkkyys lääketieteisiin. Sydän- ja verisuonitapahtumien historia (esim. Sydäninfarkti, aivohalvaus) 6 kuukauden kuluessa.

    Aktiivinen autoimmuunisairaus (poikkeukset: kontrolloitu tyypin 1 diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, paikalliset ihon olosuhteet).

    Immuunikato (esim. HIV, elinsiirto). Systeemiset kortikosteroidit (> 10 mg prednisoniekvivalentti/päivä) 2 viikon kuluessa ennen hoitoa.

    Raskaus, imetys tai kieltäytyminen käyttämästä ehkäisyä. Muut tutkijan sopimattomiksi pitämät olosuhteet.

  5. Hoitoprotokolla

Sädehoidon vaihe:

SFRT: 10-20 GY/1-fraktio kasvaimeen. Peräkkäinen sädehoito: hypofraktioidut sädehoito: 20-70 Gy (3-12,5 GY/fraktio) tai tavanomainen sädehoito: 50-70 Gy (1,8-2,5 Gy/fraktio). Tutkijan määrittelemä annos.

Immunoterapiavaihe:

IPalonTilimab tuvorilimab:

Annos: 5 mg/kg IV joka 3. viikko (päivä 1). Infuusio: laimennettu 100 ml: n suolaliuoksessa/5% glukoosissa, annettuna 20-60 minuutissa. Kesto: Ennen taudin etenemistä, sietämätöntä toksisuutta, uusi kasvaimenvastainen hoito tai enintään 1 vuosi.

Progression hallinta: Jatkaminen tutkinnon jälkeen sallittiin tutkijan ja potilaan keskustelun jälkeen; Pysyvä lopettaminen uudelleenkehityksen yhteydessä.

6. Tutkimuspäätepisteet

  1. Ensisijaiset päätetapahtumat ja määritelmät Turvallisuusarviointi: Haittavaikutukset (hoitoon liittyvät toksisuudet), jotka arvioidaan kansallisen syöpäinstituutin yleisten terminologiakriteerien avulla haittavaikutusten (NCI-CTCAE) versio 5.0.

  2. Toissijaiset päätepisteet ja määritelmät

    1. Täydellinen vaste (CR) -nopeus: määritelty potilaiden osuudeksi, joka saavuttaa täydellisen vasteen vasteen arviointikriteereissä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1.
    2. Objektiivinen vasteaste (ORR): Potilaiden osuus, joka saavuttaa kasvaimen koon pienenemisen, joka täyttää ennalta määritetyt kriteerit (täydellinen vaste [CR]: kaikkien kohdevaurioiden katoaminen; osittainen vaste [PR]: ≥30% vähentynyt kohdevaurioiden halkaisijoiden summa) RECIST V1.1, joka on kestävä vähimmäispäivänä.
    3. Taudin torjuntanopeus (DCR): määritelty potilaiden osuudeksi, joka saavuttaa tuumorivasteen (osittainen vaste [PR] + täydellinen vaste [CR]) tai stabiili sairaus (SD) RECIST V1.1: tä kohden, ylläpidetään vähimmäisvaatimuksen keston vuoksi.
    4. Vasteen kesto (DOR): Aika objektiivisen vasteen (CR tai PR) saavuttamisesta sairauden etenemiseen tai toistumiseen. Esimerkiksi keuhkosyöpään kohdistettujen terapiakokeiden aikana DOR mittaa väliä PR: n saavuttamisesta tuumorin kasvuun tai uuteen vaurioiden kehitykseen.
    5. Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (MPFS): määritelty mediaaniaikana hoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai kuoleman vuoksi mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

    6. Mediaani Yleinen eloonjääminen (MOS): Määritetty mediaaniaikana hoidon aloittamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.

      7.Statistinen analyysi kuvaavat tilastot väestötieteille, tehokkuuteen ja turvallisuustietoihin. Kaplan-Meier -menetelmä selviytymisanalyysiin (MOS, MPFS). 95%: n luottamusvälit vastausprosenteille. AE -raportointi: esiintyvyys, vakavuus, syy -yhteys ja tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anwen Liu, Ph.D.
  • Puhelinnumero: +8613767120022
  • Sähköposti: awliu666@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-75 vuotta, mies tai nainen.
  2. Histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain aiemmin.
  3. Taudin uusiutuminen hoidon jälkeen, mukaan lukien paikalliset alueelliset toistuminen ja etäinen etäpesäke.
  4. Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio, jonka suurin halkaisija on yli 6 cm, ei sovellu tavanomaiseen leikkaukseen, ablaatioon tai muihin hoitomuotoihin.
  5. ECOG: 0-2 pistettä.
  6. Odotettu eloonjääminen ≥3 kuukautta.
  7. Aikaisemman kasvaimenvastaisen hoidon pesujakso> 4 viikkoa.
  8. Potilas suostuu ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

  9. Elin elimien toiminta täyttää seuraavat vaatimukset (ei minkään verenkomponenttien, solujen kasvutekijöiden, leukosyyttivahvistimien, verihiutaleiden vahvistimien tai anemian korjauslääkkeiden käyttöä 14 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä käyttöä):

    1. Absoluuttinen neutrofiilimääritys (ANC) ≥1,5 × 10^9/l;
    2. Verihiutaleet ≥90 × 10^9/l;
    3. Hemoglobiini ≥8 g/dl;
    4. Seerumin albumiini ≥2,8 g/dl;
    5. Bilirubiini ≤1,5 ​​× uln, alt, ast ja/tai AKP ≤2,5 × uln; Jos maksan metastaasia on läsnä, ALT ja/tai AST ≤5 × ULN; Jos maksa- tai luun metastaasia on läsnä, AKP ≤5 × ULN;
    6. Seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​× ULN- tai kreatiniinin puhdistuma, joka on yli 60 ml/min;
    7. Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤1,5 ​​x ULN (potilaat, joilla on vakaa antikoagulaatiohoitoa, kuten pienimolekyylipainoinen hepariini tai varfariini, INR odotetulla terapeuttisella alueella voidaan seuloa).
  10. Negatiivinen raskaustesti naarasaihteille (naispotilaille, joilla on hedelmällisyyspotentiaalia);
  11. Aihe liittyy vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, on hyvä noudattaminen ja yhteistyötä seurannan kanssa;
  12. Tutkija uskoo, että potilas voi hyötyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavan välittömän yliherkkyysreaktion historia mihin tahansa tässä tutkimuksessa käytettyihin lääkkeisiin.
  2. Mikä tahansa seuraavista olosuhteista 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa: sydäninfarkti, vakava/epävakaa angina pectoris, sepelvaltimo/perifeerinen valtimoiden ohitussiirto, oireellinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, aivo -verisuonitapaturma, ohimenevä iskeeminen hyökkäys tai oireellinen keuhkojen embolismi. Potilailla, joiden tiedetään olevan sepelvaltimoiden sairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä tai vasemman kammion ejektiofraktiota <50% on oltava optimoidussa stabiilissa lääketieteellisessä ohjelmassa, jonka hoitaa lääkäri; Neuvottelu kardiologin kanssa voi tarvittaessa olla sopiva.
  3. Tumorin vastaisten rokotteiden tai elävien rokotteiden saamisen historia 4 viikon kuluessa ennen tutkintalääkkeen ensimmäistä annosta.

  4. Aktiiviset autoimmuunisairaudet tai autoimmuunisairauksien historia, jotka saattavat toistua. Potilaita, joilla on seuraavat olosuhteet, ei kuitenkaan sulje pois, ja ne voivat jatkaa seulontaa:

    1. Ohjattu tyypin 1 diabetes
    2. Kilpirauhasen vajaatoiminta (jos sitä voidaan hallita pelkästään hormonikorvaushoidolla)
    3. Iho -olosuhteet, jotka eivät vaadi systeemistä terapiaa (esim. Vitiligo, psoriaasi, hiustenlähtö)
    4. Mikä tahansa muu ehto, jonka ei odoteta toistuvan ilman ulkoisia laukaisevia tekijöitä
  5. Siviilioikeuden tai rajoitettu siviilikapasiteetti.
  6. Fyysiset tai henkiset olosuhteet, jotka heikentävät potilaan kykyä ymmärtää täysin tai riittävästi tämän tutkimuksen mahdolliset komplikaatiot tutkijan arvioimana.
  7. Potilaat, joiden eloonjääminen on alle 3 kuukautta.
  8. Potilaat, joilla on merkittävästi vähentynyt sydän-, maksa-, keuhko-, munuais- ja luuytimen toiminta.
  9. Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus.
  10. Kasvainvauriot, jotka tunkeutuvat suuriin verisuoniin, kuten sisäiseen kaulavaltimoon ja suoniin ja niiden tärkeimpiin oksiin, aiheuttaen suuren verenvuotoriskin.
  11. Koehenkilöt, jotka vaativat systeemistä hoitoa kortikosteroideilla (yli 10 mg/päivä prednisoniekvivalentti annoksella) tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla 2 viikon kuluessa ennen tutkintalääkkeen ensimmäistä käyttöä, lukuun ottamatta kortikosteroidien käyttöä paikallisesta ruokatorven tulehduksesta ja allergioiden ja pahoinvointikoiden estämistä varten. Erityistapauksista on keskusteltava sponsorin kanssa. Aktiivisen autoimmuunisairauden puuttuessa hengitetyt tai ajankohtaiset steroidit ja lisämunuaisen kortikosteroidikorvaukset annoksilla> 10 mg/päivä prednisoniekvivalentti on sallittu.
  12. Immuunikatohistoria, mukaan lukien HIV-positiivinen tila tai muut hankitut tai synnynnäiset immuunikatohäiriöt tai elinsiirron historia tai allogeeninen luuytimensiirto.
  13. Raskaana olevia tai imettäviä naaraspotilaita, mies- tai naaraspotilaita, joilla on lastenpotentiaalia, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä vähintään yhden vuoden kuluttua hoitoprotokollan päättymisestä koko tutkimusjakson ajan.
  14. Tutkija pitää potilaan sopimatonta sisällyttämistä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sädehoito yhdistettynä immunoterapiaan
Tämä on yhden käsivarren tutkimus. Hoitoprotokollan sädehoitovaihe: SFRT: 10-20 GY/1-fraktio kasvaimeen. Peräkkäinen sädehoito: hypofraktioidut sädehoito: 20-70 Gy (3-12,5 GY/fraktio) tai tavanomainen fraktioitu sädehoito: 50-70 Gy kokonaismäärä (1,8-2,5 Gy/fraktio). Tutkijan määrittämä. Immunoterapiavaihe: iParomlimab ja tuvonralimabi: Annos: 5 mg/kg IV joka 3. viikko (päivä 1). Infuusio: laimennettu 100 ml: n suolaliuoksessa/5% glukoosissa, annettuna 20-60 minuutissa. Kesto: Ennen taudin etenemistä, sietämätöntä toksisuutta, uusi kasvaimenvastainen hoito tai enintään 1 vuosi. Progression hallinta: Jatkaminen tutkinnon jälkeen sallittiin tutkijan ja potilaan keskustelun jälkeen; Pysyvä lopettaminen uudelleenkehityksen yhteydessä.
Yhdistelmätuote: Spatiaalisesti fraktioitu sädehoito, jota seuraa peräkkäinen hypofraktioidut tai tavanomaiset fraktioidut sädehoidot yhdistettynä IPAROMLIMAB: n ja Tuvonralimabin kanssa

Sädehoidon vaihe: Spatiaalisesti fraktioitu sädehoito (SFRT, 10-20 GY/1F) kasvaimeen, mitä seurasi hypofraktioidut/tavanomaiset fraktioidut sädehoidot (annostutkijan määrittelemä).

Immunoterapiavaihe: iParomlimab ja tuvonralimabi (5 mg/kg) aloitettiin yhden viikon jälkeisenä viikossa radioterapian jälkeen, infusoitu IV 20–60 minuutin aikana (päivä 1, joka kolmas viikko) 100 ml: n suolaliuoksessa/5% glukoosissa. Hoito jatkuu tautien etenemiseen, sietämätöntä myrkyllisyyttä, uutta kasvaimenvastaista hoitoa, suostumuksen vetäytymistä tai tutkijan päätöstä, jonka enimmäis kesto on 1 vuosi. Eteneminen voi sallia hoidon jatkuvan hoidon jälkeen potilaan ja investigaattorin keskustelun jälkeen; UUDELLEEN UUDELLEEN PÄIVITTÄMINEN PÄIVÄN PÄIVÄTYYS.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (hoitoon liittyvä toksisuus ja haittavaikutukset)
Aikaikkuna: Turvallisuuspäätepisteet arvioidaan tarkistamalla haittavaikutuksia ja vakavia haittavaikutuksia CTCAE: n mukaan enintään vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen
Haittavaikutukset (hoidon myrkyllisyys) arvioidaan käyttämällä NCI-CTCAE-versiota 5.0.
Turvallisuuspäätepisteet arvioidaan tarkistamalla haittavaikutuksia ja vakavia haittavaikutuksia CTCAE: n mukaan enintään vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastaus (CR)
Aikaikkuna: Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Täydellinen vaste (CR) arvioitu vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1
Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Vasteen kesto (DOR) viittaa siihen aikaan, jolloin potilas saavuttaa ensin täydellisen vasteen tai osittaisen vasteen, kunnes sairauden eteneminen tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi.
Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Objektiivinen vasteaste (ORR) viittaa niiden potilaiden osuuteen, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen täydellisen tai osittaisen vasteen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti.
Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (MPFS)
Aikaikkuna: Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Mediaani etenemisvapaa eloonjääminen (MPFS) viittaa mediaaniaikaan hoidon alusta alkaen, kunnes sairauden eteneminen tai kuolema löytyy ensimmäisestä syystä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Taudinhallintaaste (DCR) viittaa niiden potilaiden osuuteen, jotka saavuttavat osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) vasteen, ja potilaat, joilla on vakaa sairaus (SD), jotka kestävät vähintään vähimmäiskestovaatimukset, kuten kiinteiden kasvainten RECIST 1,1 -kriteerit.
Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Mediaani Yleinen eloonjääminen (MOS)
Aikaikkuna: Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.
Mediaani Yleinen eloonjääminen (MOS) viittaa mediaaniaikaan hoidon alusta lähtien kuolemaan saakka minkä tahansa syyn vuoksi.
Yksi imagologinen tutkimus suoritetaan lähtöjakson aikana, jota seuraa toinen kuva -tutkimus sädehoidon päätyttyä. Immunoterapian aikana kuvantamisarvioinnit suoritetaan joka kolmas hoitosykli.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Yhteistyökumppanit

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anwen Liu, Ph.D., Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 19. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 19. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIT-I-2025-014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa