Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie sekwencyjnego hipofrakcji/konwencjonalnego RT+ipilimumab TuvoriLimab dla nawracających/opornych guzów litych (SFRT、RT)

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Badanie radioterapii frakcjonowanej przestrzennie, a następnie sekwencyjnego hipofrakcji lub konwencjonalnie frakcjonowanego RT w połączeniu z iPalontiLimab TuvoriLimab dla nawrotowych i opornych na leczenie obfite nowotworów litych

Cele badań Podstawowy cel: Ocena bezpieczeństwa SFRT, a następnie hipofrakcyjnej/konwencjonalnej radioterapii w połączeniu z iPalontiLimab TuvoriLimab w nawracających/opornych na opornych dużych guzach litych.

Cele wtórne: Ocena skuteczności (obiektywna wskaźnik odpowiedzi, wskaźnik kontroli choroby, przeżycie bez progresji itp.) I zidentyfikować biomarkery predykcyjne. Aby zbadać korelacje między biomarkerami immunologicznymi (np. Ekspresja PD-L1, wyniki IL-2-2/IL-10 w osoczu, IL-2-10).

Punkty końcowe badań Podstawowe: bezpieczeństwo (występowanie/nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem).

Wtórny:

ORR, DCR, DOR, MPFS, MOS Exploratory: Analiza biomarkera (PD-L1, IL-2, IL-10).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Tytuł badania Jednoamroundowe, otwarte, jednoosobowe badanie kliniczne z frakcjonowanej przestrzennie radioterapii (SFRT), a następnie hipofrakcji lub konwencjonalnie frakcjonowanej radioterapii w połączeniu z iPalontilimab TuvoriLimab dla nawracających i opornych na obfite nowotwory stałe

  2. Cele badań Podstawowe cele: Ocena bezpieczeństwa SFRT, a następnie hipofrakcyjnej/konwencjonalnej radioterapii w połączeniu z iPalontiLimab TuvoriLimab w nawracających/opornych na opornych dużych guzach litych.

    Cele wtórne:

    Aby ocenić skuteczność (obiektywny wskaźnik odpowiedzi, wskaźnik kontroli choroby, przeżycie wolne od progresji itp.) I zidentyfikować biomarkery predykcyjne. Aby zbadać korelacje między biomarkerami immunologicznymi (np. Ekspresja PD-L1, wyniki IL-2-2/IL-10 w osoczu, IL-2-10) i wyniki leczenia.

  3. Rodzaj projektu badania: prospektywne, jednoramienne, otwarte, jednoosobowe badanie kliniczne. Populacja docelowa: Pacjenci z nawracającymi/opornymi obronnymi obywatelami guzów litych (o średnicy ≥6 cm).

    Rozmiar próbki: 30 uczestników (na podstawie pierwotnego punktu końcowego bezpieczeństwa).

  4. Wybór pacjenta

    Kryteria włączenia:

    Wiek 18–75 lat. Histologicznie potwierdzone nowotworu z nawrotem po leczeniu (lokalnym lub przerzutowym).

    Co najmniej jedna mierzalna zmiana (> 6 cm) nieodpowiednia do operacji/ablacji. Status wydajności ECOG 0-2; Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące.

    Odpowiednia funkcja narządów (w ciągu 14 dni przed rejestracją):

    ANC ≥1,5 × 10⁹/l; płytki krwi ≥90 × 10⁹/l; Hemoglobina ≥8 g/dl. Albumina surowicy ≥2,8 g/dl; Całkowita bilirubina ≤1,5 ​​× ULN; ALT/AST ≤2,5 × ULN (≤5 × łokci z przerzutami do wątroby).

    Kreatynina ≤1,5 ​​× ULN lub CRCL ≥60 ml/min. INR/APTT ≤1,5 ​​× URN (dozwolona stabilna antykoagulacja). Negatywny test ciążowy (dla kobiet o potencjale dzieci). Gotowość do przestrzegania protokołu i udzielenia świadomej zgody.

    Kryteria wykluczenia:

    Ciężka nadwrażliwość na badanie leków. Historia zdarzeń sercowo -naczyniowych (np. Zawał mięśnia sercowego, udar) w ciągu 6 miesięcy.

    Aktywna choroba autoimmunologiczna (wyjątki: kontrolowana cukrzyca typu 1, niedoczynność tarczycy, zlokalizowane warunki skóry).

    Niedobór odporności (np. HIV, przeszczep narządów). Ogólnoustrojowe kortykosteroidy (> 10 mg prednison równoważny/dzień) w ciągu 2 tygodni przed leczeniem.

    Ciąża, laktacja lub odmowa stosowania antykoncepcji. Inne warunki uznane za nieodpowiednie przez śledczego.

  5. Protokół leczenia

Faza radioterapii:

SFRT: Frakcja 10-20 Gy/1 do guza. Radioterapia sekwencyjna: radioterapia hipofrakcyjna: ogółem 20-70 Gy (3-12.5 GY/frakcja) lub konwencjonalna radioterapia: ogółem 50-70 Gy (1,8-2,5 Gy/frakcja). Dokonany przez badacza.

Faza immunoterapii:

IPalontiLimab TuvoriLimab:

Dawka: 5 mg/kg IV co 3 tygodnie (dzień 1). Infuzja: rozcieńczona w 100 ml soli fizjologicznej/5% glukozy, podawanej w ciągu 20-60 minut. Czas trwania: aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, nowej terapii przeciwnowotworowej lub do 1 roku.

Zarządzanie progresją: kontynuacja po progresji dozwolona po dyskusji badacza-pacjent; Stałe przerwanie po ponownej progresji.

6. Studiuj punkty końcowe

  1. Pierwotne punkty końcowe i definicje Ocena bezpieczeństwa: zdarzenia niepożądane (toksyczność związana z leczeniem) oceniane przy użyciu Krajowego National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (NCI-CTCAE) wersja 5.0.

  2. Wtórne punkty końcowe i definicje

    1. Całkowita odpowiedź (CR): zdefiniowana jako odsetek pacjentów osiągających pełną odpowiedź na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) V1.1.
    2. Obiektywna wskaźnik odpowiedzi (ORR): odsetek pacjentów osiągających zmniejszenie rozmiaru guza z góry określone kryteria (całkowita odpowiedź [CR]: Zniknięcie wszystkich zmian docelowych; odpowiedź częściowa [PR]: ≥30% zmniejszenie sumy docelowych średnic zmian) na Recist V1.1, trwały przez minimum.
    3. Wskaźnik kontroli choroby (DCR): zdefiniowany jako odsetek pacjentów osiągających odpowiedź guza (odpowiedź częściowa [PR] + pełna odpowiedź [CR]) lub stabilna choroba (SD) na recist v1.1, utrzymywany przez minimalny czas trwania.
    4. Czas trwania odpowiedzi (DOR): Czas od osiągnięcia obiektywnej odpowiedzi (CR lub PR) do postępu lub nawrotu choroby. Na przykład w badaniach terapii ukierunkowanych na raka płuc DOR mierzy odstęp od osiągnięcia PR do odrastania guza lub rozwoju nowych zmian.
    5. Mediana przeżycia wolnego od progresji (MPF): zdefiniowane jako mediana czasu od inicjowania leczenia do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.

    6. Mediana całkowitego przeżycia (MOS): zdefiniowana jako mediana czasu od inicjacji leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

      7. Analiza statystyczna Statystyka opisowa dla danych demograficznych, skuteczności i bezpieczeństwa. Metoda Kaplana-Meiera do analizy przeżycia (MOS, MPFS). 95% przedziałów ufności dla wskaźników odpowiedzi. Raportowanie AE: zapadalność, nasilenie, przyczynowość i wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anwen Liu, Ph.D.
  • Numer telefonu: +8613767120022
  • E-mail: awliu666@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18–75 lat, mężczyzna lub kobieta.
  2. Histologicznie potwierdził nowotwór złośliwy w przeszłości.
  3. Nawrót choroby po leczeniu, w tym lokalny nawrót regionalny i odległe przerzuty.
  4. Co najmniej jedna mierzalna zmiana o maksymalnej średnicy większej niż 6 cm, nieodpowiednia do konwencjonalnej operacji, ablacji lub innych zabiegów.
  5. ECOG: 0-2 punkty.
  6. Oczekiwane przeżycie ≥3 miesiące.
  7. Okres wymywania poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego> 4 tygodnie.
  8. Pacjent zgadza się i podpisuje formularz świadomej zgody.

  9. Funkcja istotnych narządów spełnia następujące wymagania (brak stosowania żadnych składników krwi, czynników wzrostu komórek, boosterów leukocytów, boosterów płytek krwi lub leków z niedokrwistością w ciągu 14 dni przed pierwszym zastosowaniem badanego leku):

    1. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5 × 10^9/L;
    2. Płytki krwi ≥90 × 10^9/l;
    3. Hemoglobina ≥8 g/dl;
    4. Albumina surowicy ≥2,8 g/dl;
    5. Całkowita bilirubina ≤1,5 ​​× ULN, ALT, AST i/lub AKP ≤2,5 × ULN; Jeśli obecne są przerzuty do wątroby, ALT i/lub AST ≤5 × ULN; Jeśli występują przerzuty do wątroby lub kości, AKP ≤5 × ULN;
    6. Serumowa kreatynina ≤1,5 ​​× ULN lub szybkość klirensu kreatyniny większa niż 60 ml/min;
    7. Aktywowany czas tromboplastyny ​​(APTT) i międzynarodowy stosunek znormalizowany (INR) ≤1,5 ​​× ULN (pacjenci z stabilnymi dawkami terapii przeciwzakrzepowej, takimi jak heparyna o niskiej masie cząsteczkowej lub warfaryna z INR w oczekiwanym zakresie terapeutycznym, można przeanalizować).
  10. Negatywny test ciążowy dla kobiet (dla kobiet o potencjale dzieci);
  11. Temat dobrowolnie dołącza do badania, podpisuje formularz świadomej zgody, ma dobrą zgodność i współpracuje z obserwacją;
  12. Badacz uważa, że ​​pacjent może skorzystać.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości na dowolny z leków zastosowanych w tym badaniu.
  2. Każdy z poniższych warunków w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym: zawał mięśnia sercowego, ciężka/niestabilna dławica piersiowa, przeszczep pomostowania w tętnicy wieńcowej/peryferyjnej, objawowa zastoinowa niewydolność serca, wypadek naczyniowy, przejściowy atak niedokrwienny lub objawowy embolizm płucny. Pacjenci, o których wiadomo, że ma chorobę wieńcową, zastoinowa niewydolność serca nie spełniają powyższych kryteriów lub frakcja wyrzutowa lewej komory <50%, muszą być na zoptymalizowanym stabilnym schemacie medycznym określonym przez lekarza lekarza; W razie potrzeby konsultacje z kardiologiem mogą być odpowiednie.
  3. Historia otrzymywania szczepionek przeciwnowotworowych lub żywych szczepionek w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leku badawczego.

  4. Aktywne choroby autoimmunologiczne lub historia chorób autoimmunologicznych, które mogą się powtarzać. Jednak pacjenci z następującymi stanami nie są wykluczeni i mogą przejść do dalszych badań przesiewowych:

    1. Kontrolowana cukrzyca typu 1
    2. Niedoczynność tarczycy (jeśli można go kontrolować samą hormonalną terapią zastępczą)
    3. Warunki skóry, które nie wymagają terapii ogólnoustrojowej (np. Biećcie, łuszczyca, łysienie)
    4. Wszelkie inne warunki, których nie oczekuje się powtórzenia bez zewnętrznych czynników wyzwalających
  5. Brak zdolności obywatelskich lub ograniczone zdolności obywatelskie.
  6. Warunki fizyczne lub psychiczne, które upośledzają zdolność pacjenta do pełnego lub odpowiedniego zrozumienia potencjalnych powikłań tego badania, co oceniono przez badacza.
  7. Pacjenci z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 3 miesiące.
  8. Pacjenci ze znacznie zmniejszoną funkcją sercową, wątrobową, płucną, nerkową i szpiku kostną.
  9. Nadużywanie narkotyków lub uzależnienie od alkoholu.
  10. Zmiany nowotworowe atakujące główne naczynia krwionośne, takie jak wewnętrzna tętnica szyjna i żyła oraz ich główne gałęzie, stanowiące wysokie ryzyko krwawienia.
  11. Osoby wymagające ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (dawka równoważna prednisonu ponad 10 mg/dzień) lub innych środków immunosupresyjnych w ciągu 2 tygodni przed pierwszym zastosowaniem leku badawczego, z wyjątkiem stosowania kortykosteroidów do lokalnego zapalenia przełyku i zapobiegania alergie i zapobiegania alergie i nłucom. Szczególne przypadki należy omówić ze sponsorem. W przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej, wdychanych lub miejscowych sterydów i adresji kortykosteroidów w dawkach> 10 mg/dzień prednizonu są dozwolone.
  12. Historia niedoboru odporności, w tym status HIV-dodatni lub inne nabytego lub wrodzone zaburzenia niedoboru odporności lub historia przeszczepu narządów lub allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego.
  13. Pacjenci z ciąży lub karmiących piersią, pacjentów o potencjale dziecięcej, które nie chcą lub nie mogą stosować antykoncepcji przez co najmniej 1 rok po zakończeniu protokołu leczenia przez cały okres badania.
  14. Badacz uważa pacjenta za nieodpowiedni do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Radioterapia w połączeniu z immunoterapią
To jest badanie jednoramienne. Faza radioterapii protokołu leczenia: SFRT: 10-20 GY/1 frakcja do guza. Radioterapia sekwencyjna: radioterapia hipofrakcyjna: ogółem 20-70 Gy (3-12.5 Gy/frakcja) lub konwencjonalna frakcjonowana radioterapia: ogółem 50-70 Gy (1,8-2,5 Gy/frakcja). Drok określony przez badacza. Faza immunoterapii: Iparomlimab i Tuvonralimab: dawka: 5 mg/kg IV co 3 tygodnie (dzień 1). Infuzja: rozcieńczona w 100 ml soli fizjologicznej/5% glukozy, podawanej w ciągu 20-60 minut. Czas trwania: aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, nowej terapii przeciwnowotworowej lub do 1 roku. Zarządzanie progresją: kontynuacja po progresji dozwolona po dyskusji badacza-pacjent; Stałe przerwanie po ponownej progresji.
Produkt złożony: Przestrzennie frakcjonowana radioterapia, a następnie sekwencyjna hipofrakcja lub konwencjonalna frakcjonowana radioterapia w połączeniu z Iparomlimab i Tuvonralimab

Faza radioterapii: frakcjonowana przestrzennie radioterapia (SFRT, 10-20 GY/1F) do guza, a następnie hipofrakcyjna/konwencjonalna frakcjonowana radioterapia (determinowana badacz).

Faza immunoterapii: Iparomlimab i Tuvonralimab (5 mg/kg) zainicjowane w ciągu 1 tygodnia po radioterapii, podawane IV w ciągu 20-60 minut (dzień 1, co 3 tygodnie) w 100 ml soli fizjologicznej/5% glukozy. Leczenie trwa do momentu postępu choroby, nie do zaakceptowania toksyczności, nowej terapii przeciwnowotworowej, wycofania się lub decyzji badacza, przy maksymalnym czasie trwania 1 roku. Postęp może pozwolić na dalszą terapię po dyskusji na rzecz nie-osobnikach pacjenta; Ponowna progresja nakazuje trwałe przerwanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo (toksyczność związana z leczeniem i reakcje niepożądane)
Ramy czasowe: Punkty końcowe bezpieczeństwa zostaną ocenione na podstawie przeglądu zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych według CTCAE do 1 roku po zakończeniu leczenia
Zdarzenia niepożądane (toksyczność leczenia) zostaną ocenione przy użyciu NCI-CTCAE w wersji 5.0.
Punkty końcowe bezpieczeństwa zostaną ocenione na podstawie przeglądu zdarzeń niepożądanych i poważnych zdarzeń niepożądanych według CTCAE do 1 roku po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita wskaźnik odpowiedzi (CR)
Ramy czasowe: Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Pełna wskaźnik odpowiedzi (CR) oceniany zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) V1.1
Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Czas trwania odpowiedzi (DOR) odnosi się do czasu, w którym pacjent najpierw osiąga pełną odpowiedź lub częściową odpowiedź, aż do postępu choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR) odnosi się do odsetka pacjentów, którzy osiągają najlepszą ogólną odpowiedź kompletnej lub częściowej odpowiedzi zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Mediana przeżycia bez progresji (MPFS)
Ramy czasowe: Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Mediana przeżycia bez progresji (MPFS) odnosi się do środkowego czasu od rozpoczęcia leczenia do pierwszego odkrycia postępu choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego.
Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) odnosi się do odsetka pacjentów, którzy osiągają odpowiedź częściowej odpowiedzi (PR) lub całkowitej odpowiedzi (CR) oraz tych, którzy mają stabilną chorobę (SD) trwającą przez co najmniej minimalny zapotrzebowanie na czas trwania, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 dla guzów stałych.
Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Mediana całkowitego przeżycia (MOS)
Ramy czasowe: Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.
Mediana całkowitego przeżycia (MOS) odnosi się do środkowego czasu od rozpoczęcia leczenia do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Jedno badanie obrazowe zostanie przeprowadzone w okresie wyjściowym, a następnie kolejne badanie obrazowe po zakończeniu radioterapii. Podczas immunoterapii oceny obrazowania będą przeprowadzane co 3 cykle leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Współpracownicy

Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anwen Liu, Ph.D., Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT-I-2025-014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj