Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus sairaanhoitajan tuen ja tauteihin liittyvien tekijöiden vaikutuksen analysoimiseksi Betaferon-hoidon pitkäaikaiseen sitoutumiseen (BEACON)

torstai 15. lokakuuta 2015 päivittänyt: Bayer

Betaferonin tuleva tutkimus hoitoon sitoutumisesta, selviytymisestä ja hoitotyön tuesta

  • Tutkimuksessa analysoidaan valittujen tekijöiden vaikutusta Betaferon-hoidon noudattamiseen potilailla, joilla on varhainen multippeliskleroosi (MS). Tutkija dokumentoi MS-tautia koskevat lääketieteelliset tiedot jokaisella sairaalakäynnillä, potilas täyttää jokaisella käynnillä kaksi kyselylomaketta: yhden sairauden selviytymisestä ja toisen ahdistuksesta ja masennuksesta.
  • Tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti multippeliskleroosihoitajien potilaalle antaman tuen roolia. Sairaanhoitaja antaa standardoitua lisätietoa hoidon alussa ja soittaa säännöllisesti potilaalle kysyäkseen standardoituja kysymyksiä hoitoon liittyvistä yleiskunnosta. , sairaus ja sosiaalinen tuki. Tutkimuksen lopussa arvioidaan, ovatko tukitoimenpiteet ja hoitoon sitoutumisen hallinnan standardit sairaalassa jonkin verran vaikutusta pitkäaikaisen hoitoon sitoutumisen lisäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1723

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat SMPC:n mukaan MS-tautiin viittaavien kliinisten tapahtumien jälkeen ja potilaat, joilla on ohimenevä / etenevä multippeliskleroosi (RRMS) kahden ensimmäisen diagnoosivuoden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ensimmäisen multippeliskleroosiin (MS) viittaavan kliinisen tapahtuman jälkeen (valmisteyhteenvedon mukaan) ja potilaat, joilla on uusiutuva / etenevä multippeliskleroosi (RRMS) kahden ensimmäisen diagnoosivuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Betaferonin valmisteyhteenvedossa (SmPC) mainitut vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Käsivarsi 1
Lääke: Interferoni beeta-1b (Betaseron, BAY86-5046)
Potilaat ensimmäisten MS-tautiin viittaavien kliinisten tapahtumien jälkeen (SMPC:n mukaan) ja RRMS-potilaat kahden ensimmäisen diagnoosivuoden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoon sitoutuneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Varhaisen hoidon lopettamisen määrä
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Opintojen keskeyttämisprosentti
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
BL-parametrien ennustearvo, WCQ, HADS, RODQ
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
12 ja 24 kuukautta
WCQ (Wasys of Coping Questionnaire)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
HADS (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
RODQ (Risk of Dropout Questionnaire)
Aikaikkuna: Kuukausittain yli 6 kuukauden ajan; joka toinen kuukausi sen jälkeen
Kuukausittain yli 6 kuukauden ajan; joka toinen kuukausi sen jälkeen
EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
6, 12, 18 ja 24 kuukautta
Relapsien määrä
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta
6, 12, 18 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13852
  • 311941 (Muu tunniste: company internal)
  • BF0703 (Muu tunniste: company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interferoni beeta-1b (Betaseron, BAY86-5046)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa