Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intravenoosin dexmedetomidiinin ja ketamiinin vaikutus postoperatiiviseen analgesiaan

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: abdelrahman elsayed abdelrahman elsayed saad amer, Zagazig University

Intravenoosin yhdistelmä Dexmedetomidiini - Ketamiini verrattuna Dexmedetomidiiniin vaikutus postoperatiiviseen analgeesiaan potilailla, joille tehdään vaginaalinen hysterektomia selkäydinpuudutuksessa

Tässä tutkimuksessa osallistujien tavoitteena on verrata intravenoosista yhdistelmää deksmedetomidiini _ ketamiini deksmedetomidiiniin postoperatiivisen analgesian suhteen vaginaalisessa hysterektomiassa, joka suoritetaan selkäydinpuudutuksessa, tehokkuuden, hemodynaamisen stabiiliuden, tulosten ja haittavaikutusten osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Ikä: 21–65 vuotta.
  • Sukupuoli: nainen.
  • Painoindeksi (BMI): <35 kg/m²
  • Fyysinen tila: American Society of Anesthesiology (ASA) luokka I–II
  • Leikkauksen tyyppi: vaginalinen hysterektomia spinalanestesian alaisena.

Sulkemiskriteerit:

  • Yhteistyöhaluttomat potilaat
  • Mikä tahansa spinalanestesian vasta-aihe, esim. koagulopatia, infektio pistoksen kohdalla ja yliherkkyys tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, jotka tiedetään olevan lääkeriippuvaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä D+K (Dexmedetomidiini-Ketamiini-yhdistelmä)

Potilaat saavat intravenoosisen deksmedetomidiinin (lääke 1) latausannoksen 0,5 µg/kg, joka laimennetaan fysiologisella suolaliuoksella 10 ml:n liuokseksi 10 minuutin aikana (aloitetaan, kun T10-sensori-taso saavutetaan). Ylläpitoannos on 0,5 µg/kg/h infuusio ja intravenoosisen ketamiinin (lääke 2) latausannos 0,2 mg/kg, joka laimennetaan fysiologisella suolaliuoksella 10 ml:n liuokseksi 2–3 minuutin aikana (aloitetaan, kun T10-sensori-taso saavutetaan). Ylläpitoannos on 0,2 mg/kg/h infuusio.

Molemmissa ryhmissä lääkettä 1 säädetään 0,1 µg/kg/h 30 minuutin välein, jotta Ramsayn sedaatioasteikon (RSS) pistemäärä pysyy 3–4.

Jos RSS-pistemäärä oli >4 lääkkeellä 1 annoksella 0,2 µg/kg/h, molemmat lääkeinfuusiot keskeytetään. Lääkeinfuusiot käynnistetään uudelleen alhaisimmilla annoksilla, kun RSS on 3.
Lääke: Dekmedetomidiini
Intravenoosi deksmedetomidiini 0,5 µg/kg laimennettuna fysiologisella suolaliuoksella 10 ml:n liuokseksi 10 minuutin aikana, jota seuraa 0,5 µg/kg/h infuusio.
Lääke: Ketaamiini
Intravenoosi ketamiini 0,2 mg/kg laimennettuna normaalisuolaliuoksella 10 ml:n liuokseksi 2–3 minuutissa, jota seuraa 0,2 mg/kg/h infuusio.
Placebo Comparator: Dekmedetomidiini-ryhmä (D)

Potilaat saavat intravenoosista deksmedetomidiinia (lääke 1) latausannoksen 0,5 µg/kg, joka laimennetaan fysiologisella suolaliuoksella 10 ml:n liuokseksi 10 minuutin aikana (aloitetaan, kun T10:n sensorinen taso saavutettiin). Ylläpitoannos on 0,5 µg/kg/h ja intravenoosista fysiologista suolaliuosta (lääke 2) latausannos 10 ml liuosta 2–3 minuutin aikana (aloitetaan, kun T10:n sensorinen taso saavutettiin) ja ylläpitoannos 0,2 mg/kg/h lumelääkkeenä.

Molemmissa ryhmissä lääkettä 1 säädetään 0,1 µg/kg/h välein 30 minuutin välein, jotta Ramsayn sedaatioasteikon (RSS) pistemäärä pysyisi 3–4. Jos RSS-pistemäärä >4 lääkkeellä 1 annoksella 0,2 µg/kg/h, molemmat lääkeinfuusion lopetetaan. Lääkeinfuusion käynnistetään uudelleen alimmilla annoksilla, kun RSS on 3.
Lääke: Dekmedetomidiini
Intravenoosi deksmedetomidiini 0,5 µg/kg laimennettuna fysiologisella suolaliuoksella 10 ml:n liuokseksi 10 minuutin aikana, jota seuraa 0,5 µg/kg/h infuusio.
Lääke: Fysiologinen suolaliuos (0,9 % NaCl)
intravenoosista normaalia fyysioliuosta 10 ml liuosta 2-3 minuutin aikana, jota seuraa 0,2 mg/kg/h infuusio lumelääkkeenä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi leikkauksenjälkeiset kipulääkkeiden tarpeet ensimmäisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: Potilaiden kipuaste arvioidaan välittömästi PACU:hon saapuessa ja sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipua arvioidaan ja kirjataan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS) {0=ei kipua, 1–3=lievä kipu, 4–6=kohtalainen kipu, 7–10=vaikea kipu} välittömästi saavuttua PACU:hen ja sen jälkeen 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen hoitoryhmistä sokkotetun tarkkailijan toimesta.
• Ensimmäisen kipulääkkeen tarpeen ilmetessä tai kun VAS-asteikko on 1–3, annetaan diklofenakkia 75 mg IV.
Nalbupiinia 20 mg IV annetaan pelastuskipulääkkeenä tarvittaessa, jos VAS-asteikko on 4–10.
Potilaiden kipuaste arvioidaan välittömästi PACU:hon saapuessa ja sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastavan kipulääkkeen kokonaistarve
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Pelastusanalgeettien kokonaismäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

suunniteltu tutkimuksen valmistumisen ja julkaisun jälkeen

IPD-jaon aikakehys

suunniteltu tutkimuksen valmistumisen ja julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pääasiantutkija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa