Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedoinnin syvyyden tutkiminen BIS-seurannalla sydänleikkauksen jälkeen tehohoidossa (BISICU)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Medical University of Graz

Tutkiva prospektiivinen ei-interventiivinen tutkimus sedaatiosyvyydestä sydänleikkauksen jälkeen potilailla käyttäen sokeutettua BIS-monitorointia

Tämä tutkimus on ei-interventionaalinen, observaatiotutkimus, joka keskittyy sedaatiotason seurantaan sydänleikkauksen läpikäyneillä potilailla. Se käyttää Bispectral Index (BIS) -nimistä työkalua, joka mittaa aivojen aktiivisuutta sedaation syvyyden arvioimiseksi. Tavoitteena on ymmärtää, kuinka usein potilaat kokevat syvän sedaation (BIS <50) ensimmäisen 48 tunnin aikana tehohoidossa ja tutkia sen vaikutusta kliinisiin tuloksiin, kuten hengityskonehoidon kestoon, tehohoidon pituuteen ja komplikaatioihin, kuten infektioihin tai deliriumiin.

Tutkimus suoritetaan kahdessa sairaalassa Itävallassa ja siihen osallistuvat potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista hengitystukea ja jatkuvaa sedaatiota yli kuuden tunnin ajan leikkauksen jälkeen. BIS-data kerätään jatkuvasti, mutta lukemat peitetään kliiniseltä tiimiltä, mikä tarkoittaa, että ne eivät vaikuta potilaan hoitoon. Sedaatiota hoidetaan standardien kliinisten käytäntöjen mukaisesti.

Tulosten tavoitteena on parantaa sedaation hallintaa tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
    • Styria
      • Graz, Styria, Itävalta, 8010
        • Medical University Graz
    • Upper Austria
      • Wels, Upper Austria, Itävalta, 4600
        • Klinikum Wels

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, jotka otetaan tehohoitoon sydänleikkauksen jälkeen. Näiden potilaiden odotetaan vaativan invasiivista mekaanista hengitystä ja jatkuvaa sedaatiota yli 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Sydänleikkaukseen menevä potilas, joka joutuu leikkauksen jälkeen tehohoitoon.
  • Invasiivisen mekaanisen hengityksen odotettu kesto yli 6 tuntia leikkauksen jälkeen.
  • Potilaan tai hänen laillisen edustajansa (jos potilas ei kykene antamaan suostumusta) antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennalta olevat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat tajunnan tai sedaation arviointiin (esim. vaikea dementia, epileptinen enkefalopatia).
  • Äkilliset neurologiset tapahtumat leikkausjakson aikana (esim. aivohalvaus, aivoverenvuoto).
  • Vaikea maksatoimintahäiriö (Child-Pugh luokka C).
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa sedaatioon tai kognitiivisiin lopputulemiin.
  • Raskaus tai imetys.
  • Potilaat, joiden lyhytaikainen selviytyminen katsotaan epätodennäköiseksi kliinisen kulun perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tutkimusryhmä
aikuispotilaat, jotka ovat käyneet läpi sydänleikkauksen ja joiden odotetaan tarvitsevan invasiivista mekaanista hengitystä ja jatkuvaa sedaatiota yli kuusi tuntia leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvässä sedaatiossa vietetyn ajan osuus
Aikaikkuna: välittömästi intubaation poiston jälkeen tai enintään 48 tunnin tehohoidon sedaatio - kumpi tahansa tapahtuu ensin
BIS <50
välittömästi intubaation poiston jälkeen tai enintään 48 tunnin tehohoidon sedaatio - kumpi tahansa tapahtuu ensin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen hengityksen kesto
Aikaikkuna: heti ekstubaation jälkeen
heti ekstubaation jälkeen
Keuhkotulehdusten esiintyvyys
Aikaikkuna: välittömästi tehohoidon jälkeen
mikä tahansa keuhkotulehdus, mukaan lukien tracheobronkiitti, keuhkokuume
välittömästi tehohoidon jälkeen
Teho-osaston deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: heti intubaation poiston jälkeen
arvioitu CAM-ICU:lla tai ICDSC:llä
heti intubaation poiston jälkeen
Vasopressoriannoksen aikakeskiarvo
Aikaikkuna: välittömästi intubaation poiston jälkeen tai 48 tunnin invasiivisen hengityshoidon jälkeen
Noradrenaliini-annoksen aikakeskiarvo
välittömästi intubaation poiston jälkeen tai 48 tunnin invasiivisen hengityshoidon jälkeen
Teho-osaston ja sairaalan keskimääräinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: välittömästi sairaalasta kotiuduttua
päivissä
välittömästi sairaalasta kotiuduttua
sairaalassa tapahtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: välittömästi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
välittömästi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
BIS-supressionitapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: välittömästi intubaation poiston jälkeen tai 48 tunnin invasiivisen hengityksen jälkeen
jaksoja, joissa tukahdutussuhde ylittää 10 %, mikä viittaa mahdolliseen liialliseen sedaatioon tai EEG-tukahdutukseen
välittömästi intubaation poiston jälkeen tai 48 tunnin invasiivisen hengityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1368

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedaatio sydänleikkauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa