Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaitsemiseen, tulevaisuuteen ja monikeskiseen suuntautuva tutkimus, jossa tutkitaan HER2-mutaatioiden esiintyvyyttä ja terapeuttista hoitoa aNSCLC:ssä (HEROS)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

HER2 kehittyneessä NSCLC:ssä: havainnointi-, prospektiivinen, monikeskuksinen tutkimus, joka tutkii HER2-mutaatioiden esiintyvyyttä ja hoitomenetelmiä Italiassa. HEROS-tutkimus - GOIRC-01-2022

HEROS-tutkimus on italialainen havainnollinen monikeskuksellinen prospektiivinen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia nykyistä HER2-mutatoituneen NSCLC:n diagnostista ja terapeuttista lähestymistapaa kliinisessä käytännössä. Rekrytointi alkaa syyskuussa 2024 ja jatkuu syyskuuhun 2025 asti. 12 kuukauden seuranta-ikkuna toteutetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

HEROS-tutkimus toteutetaan yhteistyössä ATLAS-hankkeen kanssa: kaikkia ATLAS-hankkeeseen prospektiivisesti rekrytoituja potilaita käytetään ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden saavuttamiseen. Tiedot saadaan kyselyllä ATLAS-tietokantaan (59 keskusta) aggregoituna. ATLAS-hanke on monikeskuksinen retrospektiivinen/prospektiivinen italialainen tutkimus, jonka tavoitteena on kuvata erilaisten onkogeenimuutosten esiintyvyyttä kaikissa vastediagnosoiduissa edenneen NSCLC-potilaissa (5 000 potilasta/vuosi). Erityisesti HER2-mutatoituneiden potilaiden esiintyvyys lasketaan kaikista ATLAS-hankkeeseen rekrytoiduista potilaista. Noin 100 ATLAS-tutkimukseen rekrytoitua HER2-mutatoitunutta potilasta tutkitaan toissijaisten ja tutkivien tavoitteiden saavuttamiseksi. Lisäksi osa keskusista (25 keskusta) rekrytoi potilaita myös Prospektiivista Biomarkkerianalyysia varten suorittaakseen tutkivan analyysin veri- ja kudosnäytteistä riippuen primaarisen kasvaimen tai metastasien kudosnäytteiden saatavuudesta. Kaikki Prospektiiviseen Biomarkkerianalyysiin osallistuvat keskukset sisällytetään välttämättä ATLAS-hankkeeseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
    • BA
      • Bari, BA, Italia, 70124
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • IRCCS "Giovanni Paolo II"
    • FC
      • Meldola, FC, Italia, 47014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori IRST "Dino Amadori"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kalliopi Andrikou, MD
    • FE
      • Ferrara, FE, Italia, 44124
        • Ei vielä rekrytointia
        • Arcispedale Sant'Anna
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luana Calabrò, MD
    • GE
      • Genova, GE, Italia, 16132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale Policlinico San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlo Genova, MD
    • LU
      • Lido di Camaiore, LU, Italia, 55041
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Versilia
      • Lucca, LU, Italia, 55100
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Sanitaria Toscana Nord - Ovest
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Ei vielä rekrytointia
        • Irccs San Gerardo Dei Tintori
        • Ottaa yhteyttä:
          • Diego Luigi Cortinovis, MD
    • MI
      • Milan, MI, Italia, 20132
        • Ei vielä rekrytointia
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandra Bulotta, MD
      • Milan, MI, Italia, 20162
        • Ei vielä rekrytointia
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giulio Cerea, MD
      • Rozzano, MI, Italia, 20089
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Clinico Humanitas IRRCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luca Toschi, MD
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41125
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Modena
    • PD
      • Padua, PD, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giulia Pasello, MD
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
    • PN
      • Aviano, PN, Italia, 33081
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro di Riferimento Oncologico IRCCS di Aviano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brigida Stanzione, MD
    • PR
      • Parma, PR, Italia, 43126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria di Parma
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandro Leonetti, MD
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Francesco Augustoni, MD
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia, 42122
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria di Reggio Emilia
    • RM
      • Roma, RM, Italia, 00144
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena IRCCS - IFO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma, RM, Italia, 00152
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
    • TO
      • Orbassano, TO, Italia, 10043
        • Ei vielä rekrytointia
        • AOU San Luigi Orbassano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Novello, MD
    • UD
      • Udine, UD, Italia, 33100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giacomo Pelizzari, MD
    • VR
      • Verona, VR, Italia, 37126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Pilotto, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on HER2-mutatoitunut etenevä ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohortti 1 (Prevalenssitutkimuksen populaatio)

  1. Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias.
  2. Patologisesti varmistettu NSCLC-diagnoosi syyskuusta 2024 syyskuuhun 2025.
  3. Paikallisesti edistynyt (IIIC), ei sovellu monitahoiseen lähestymistapaan (kemoradioterapia) tai etäpesäkkeinen (IV) NSCLC TNM VIII -painoksen mukaisesti.
  4. Rekisteröity ATLAS-projektiin. Kohortti 2 (HER2-mutaatiotutkimuksen populaatio)
  5. Sisällytetty kohorttiin 1.
  6. HER2-mutaation läsnäolo.
  7. Rekisteröity ATLAS-projektiin. Kohortti 3 (Prospektiivinen biomarkkerianalyysin populaatio)
  8. Sisällytetty kohorttiin 2.
  9. Kudoksenäytteen saatavuus ensimmäisiltä 50 kohorttiin 2 rekisteröidyltä potilaalta.
  10. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus (HEROS-projekti) on saatava ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HER2-mutaation esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Prosenttiosuus kehittyneestä NSCLC:stä HER2-mutaatioilla Italian kliinisessä käytännössä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marcello Tiseo, MD, PhD, Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca Clinica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOIRC-01-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HER2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa