Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvantaminen uudella aineella, joka löytää syöpäproteiinin nimeltä HER2

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ensimmäinen ihmisen kuvantaminen 89Zr-DFO-pertutsumabilla potilailla, joilla on HER2-positiivisia pahanlaatuisia kasvaimia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko HER2-proteiineja löytävällä Zr-DFO-pertutsumabi-kuvausaineella ottaa kuvia HER2-positiivisesta syövästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Slaon-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21 vuotta tai vanhempi
  • Mikä tahansa biopsialla todettu HER2-positiivinen pahanlaatuisuus. Rintasyövän HER2-positiivisuuden määrittämisessä käytetään ASCO:n ohjeita. Samanlaisia ​​ohjeita käytetään tarvittaessa myös muille syöpätyypeille.
  • Vähintään yksi pahanlaatuinen leesio CT-, MR- tai FDG-PET/CT-tutkimuksessa 60 päivän kuluessa tutkimussuunnitelmaan kirjautumisesta
  • ECOG-suorituskyky 0-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote < 3 kuukautta
  • Raskaus tai imetys
  • Potilaat, joille ei voida tehdä PET/CT-skannausta painorajoitusten vuoksi. PET/CT-skannerit eivät välttämättä toimi yli 450 kiloa painavien potilaiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Zr-DFO-pertutsumabi (89Zr-DFO-pertutsumabi) PET/CT
Zr-DFO-pertutsumabi (89Zr-DFO-pertutsumab) PET/CT tehdään potilaille, joilla on tunnettu HER2-positiivinen pahanlaatuisuus. Potilaat, joilla on multifokaalinen sairaus, kuten poikkileikkauskuvaustutkimuksissa on osoitettu, rekrytoidaan ensisijaisesti.
Lääke: Zr-DFO-pertutsumabi PET/CT
Zr-DFO-pertutsumabitutkimukset suoritetaan hybridi-PET/CT-tutkimuksina, joissa tunnetaan HER2-positiivista maligniteettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia, mukaan lukien elintoiminnot CTCAE v4.0:n mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaita seurataan tarkasti haittatapahtumien todisteiden varalta, mukaan lukien elintoiminnot ennen merkkiaineen antamista ja sen jälkeen. Merkkiaineen annon jälkeisenä päivänä lääkäri seuloa mahdolliset hoitoa vaativat sivuvaikutukset. Jos jollakin potilaalla ilmenee 89Zr-DFO-pertutsumabista johtuva vakava haittavaikutus (yhteiset terminologiakriteerit haittatapahtumille, luokka 3 tai 4), 89Zr-DFO-pertutsumabin jatkokäyttö keskeytetään ja protokolla tarkistetaan MSKCC:n tietoturvallisuusviranomaisen kanssa. Seurantakomitea.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Ulaner, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-059

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HER2-positiivinen karsinooma

Kliiniset tutkimukset Zr-DFO-pertutsumabi PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa