Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava tutkimus 1 ambulatorisen äänen biofeedbackin vaikutusten testaamiseksi

torstai 20. lokakuuta 2022 päivittänyt: Robert E Hillman, Massachusetts General Hospital

Alustava tutkimus 1 ambulatorisen äänen biopalautteen vaikutusten testaamiseksi pienissä potilasryhmissä, joilla on äänen ylitoiminta

Tähän ensimmäiseen tutkimukseen otetaan mukaan kolme potilasryhmää, joilla on äänihuukun kyhmyjä ja jotka saavat eri aikataulut ambulatorista äänen biofeedbackia (100 % taajuuspalaute, 25 % taajuuspalaute, yhteenvetopalaute) välttääkseen äänen voimakkuuden ylemmän 15. prosenttipisteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme tämän tutkimuksen (perustuu motorisen oppimisen periaatteisiin) käyttämällä uusia älypuhelimiin perustuvia ambulatorisia äänibiofeedback-järjestelmiä, joiden tavoitteena on parantaa vasta vakiintuneiden äänikäyttäytymisten siirtymistä jokapäiväiseen elämään. Tämä ensimmäinen tutkimus määrittää, mikä kolmesta ambulatorisesta palautteen tyypistä johtaa parempaan uuden äänikäyttäytymisen oppimiseen/säilytykseen (100 % taajuus, 25 % taajuus tai viivästynyt yhteenvetopalaute 2 minuutin välein) kolmessa ryhmässä. 15 potilaasta, joilla oli äänihuutskyhmyjä. Hypoteesi: Potilaat, jotka saavat harvemmin palautetta tai yhteenvetopalautetta, tuottavat heikomman alkuperäisen suorituskyvyn, mutta korkeamman lyhyen ja pitkän aikavälin pysyvyyden kuin potilaat, jotka saavat palautetta 100 % ajasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital - Center for Laryngeal Surgery and Voice Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on äänihuipun kyhmyjä

Poissulkemiskriteerit:

Ei-englanninkieliset eivät sisälly, koska älypuhelinsovelluksen kehotteet ovat saatavilla vain englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 100 % taajuus
Jotkut potilaat määrätään (lohkosatunnaistuksen kautta) saamaan ambulatorista äänen biofeedbackia (100 %:n taajuus – vibrotaktiilinen vihjailu joka kerta, kun osallistuja ylittää äänen intensiteetin kynnyksen). Äänivalvontaa suoritetaan 3 päivän ajan (laite sammuu automaattisesti 42 minuutin äänestyksen jälkeen): Päivä 1: Biofeedback on aktiivinen koko päivän , Päivä 2: Päivän 1 jälkeinen päivä, ei biopalautetta, vain seuranta lyhytaikaisen säilymisen testaamiseksi . Päivä 3: 7 päivää 1. päivän jälkeen, ei biopalautetta, vain seuranta pitkän aikavälin säilymisen testaamiseksi.
Käyttäytyminen: Ambulatiivinen äänen biofeedback
Koehenkilöille annetaan vihjeitä heidän laulukäyttäytymisestään jokapäiväisessä elämässä. Vihjeet ovat joko: 100 % palaute = vibrotaktiili vihje älykellossa joka kerta, kun potilas puhuu väärin... 25 % palaute = vibrotaktiili vihje älykellossa joka 4. kerta, kun potilas äänestää väärin... Yhteenvetopalaute = potilaan ääni yleinen yhteensopivuus (prosenttiosuus puheajasta halutuissa rajoissa) esitetään älykellon kautta joka 2. äänitysminuutti.
Kokeellinen: 25 % taajuus
Jotkut potilaat määrätään (lohkosatunnaistuksen kautta) saamaan ambulatorista äänen biofeedbackia (25 %:n taajuus - vibrotaktiilinen vihjailu joka 4. kerta, kun osallistuja ylittää äänen intensiteetin kynnyksen). Äänivalvontaa suoritetaan 3 päivän ajan (laite sammuu automaattisesti 42 minuutin äänestyksen jälkeen): Päivä 1: Biofeedback on aktiivinen koko päivän , Päivä 2: Päivän 1 jälkeinen päivä, ei biopalautetta, vain seuranta lyhytaikaisen säilymisen testaamiseksi . Päivä 3: 7 päivää 1. päivän jälkeen, ei biopalautetta, vain seuranta pitkän aikavälin säilymisen testaamiseksi.
Käyttäytyminen: Ambulatiivinen äänen biofeedback
Koehenkilöille annetaan vihjeitä heidän laulukäyttäytymisestään jokapäiväisessä elämässä. Vihjeet ovat joko: 100 % palaute = vibrotaktiili vihje älykellossa joka kerta, kun potilas puhuu väärin... 25 % palaute = vibrotaktiili vihje älykellossa joka 4. kerta, kun potilas äänestää väärin... Yhteenvetopalaute = potilaan ääni yleinen yhteensopivuus (prosenttiosuus puheajasta halutuissa rajoissa) esitetään älykellon kautta joka 2. äänitysminuutti.
Kokeellinen: Yhteenveto palaute
Jotkut potilaat määrätään (lohkosatunnaistuksen kautta) saamaan ambulatorista biopalautetta (yhteenveto - ei vihjailua, tilastot näytetään joka 2. minuutti äänityksestä). Äänivalvontaa suoritetaan 3 päivän ajan (laite sammuu automaattisesti 42 minuutin äänestyksen jälkeen): Päivä 1: Biofeedback on aktiivinen koko päivän , Päivä 2: Päivän 1 jälkeinen päivä, ei biopalautetta, vain seuranta lyhytaikaisen säilymisen testaamiseksi . Päivä 3: 7 päivää 1. päivän jälkeen, ei biopalautetta, vain seuranta pitkän aikavälin säilymisen testaamiseksi.
Käyttäytyminen: Ambulatiivinen äänen biofeedback
Koehenkilöille annetaan vihjeitä heidän laulukäyttäytymisestään jokapäiväisessä elämässä. Vihjeet ovat joko: 100 % palaute = vibrotaktiili vihje älykellossa joka kerta, kun potilas puhuu väärin... 25 % palaute = vibrotaktiili vihje älykellossa joka 4. kerta, kun potilas äänestää väärin... Yhteenvetopalaute = potilaan ääni yleinen yhteensopivuus (prosenttiosuus puheajasta halutuissa rajoissa) esitetään älykellon kautta joka 2. äänitysminuutti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttivaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Prosenttimääräinen hoitomyöntyvyys on aika, jonka potilaat viettivät biopalautteen kynnyksen alapuolella, jaettuna puheajan kokonaismäärällä. Jokaisen potilaan biofeedback-kynnys määritettiin yksilöllisesti hänen äänenvoimakkuuden 85. persentiiliksi. Potilaita pyydettiin välttämään kovaäänistä ääntä, eli kaikkea, joka oli 85. prosenttipisteellä tai korkeammalla. Biofeedbackin aikana potilaita kehotettiin joka kerta (100 %:n taajuus) tai joka 4. kerta (25 %:n taajuus) ääneen kovemmin kuin heidän 85. persentiilinsä; tai antanut yhteenvetotiedot (niiden prosenttiosuus) jokaisen 2 minuutin äänestyksen jälkeen (yhteenvetopalaute). Lyhyen aikavälin retention seurannan aikana potilaita pyydettiin olemaan äänestämättä kovaa (yli tai yhtä suuri kuin 85. prosenttipiste) seuraavana päivänä, ja biofeedback poistettiin käytöstä. Pitkäaikaisen retention seurannan aikana potilaita pyydettiin olemaan äänestämättä kovaa viikkoa myöhemmin ilman biopalautetta.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert E Hillman, PhD, Mass General Hospital, Harvard, MGH IHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P002849A
  • 1P50DC015446-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vocal Fold nodules

Kliiniset tutkimukset Ambulatiivinen äänen biofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa