Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminohappo (15) Peritoneaalidiialyysiliuos Ravitsemuksen Parantamiseksi Peritoneaalidiialyysipotilailla (AA15-PD-Nut-SH)

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Wen Xue MD, PhD, Shanghai 10th People's Hospital

Yksittäiskeskuksellinen, prospektiivinen, avoimimerkintäinen, itseohjautuva kliininen tutkimus aminohappojen (15) peritoneaalidiialyysiliuoksen tehosta ja turvallisuudesta ravitsemustilan parantamisessa peritoneaalidiialyysipotilailla

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Amino Acid (15) Peritoneal Dialysis Solution parantaa aikuisten, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja jotka ovat saaneet peritoneaalidialyysiä 6 kuukautta tai pidempään, ravitsemustilaa. Se tarkkailee myös liuoksen vaikutuksia dialyysin riittävyyteen ja peritoneaaliseen kuljetustoimintoon sekä valvoo sen lyhytaikaista turvallisuutta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Voiko Amino Acid (15) Peritoneal Dialysis Solution nostaa osallistujien seerumin albumin tasoa (keskeinen ravitsemustilan indikaattori)?
  2. Miten tämä liuos vaikuttaa osallistujien dialyysin riittävyyteen ja peritoneaaliseen kuljetustoimintoon?
  3. Mitä haittareaktioita osallistujat saattavat kokea käyttäessään tätä liuosta? Tämä on yksisuuntainen tutkimus itsehallittavalla suunnittelulla. Tutkijat vertailevat osallistujien terveysindikaattoreita ennen ja jälkeen intervention arvioidakseen liuoksen tehokkuutta ja turvallisuutta.

Osallistujat:

  1. Jatkavat alkuperäistä peritoneaalidialyysirutiiniaan korvaten yhden dialyysiliuospussin Amino Acid (15) Peritoneal Dialysis Solution -liuoksella (2L per pussi) joka päivä lounaan jälkeen 6 kuukauden ajan.
  2. Suorittavat kattavat terveystarkastukset (mukaan lukien verikokeet, ravitsemustilan arvioinnit ja peritoneaalitoiminnon arvioinnit) rekisteröintipäivänä (perustaso), sekä 3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
  3. Osallistuvat seurantakäynneille kahden viikon välein tallentaakseen dialyysiin liittyvää dataa (kuten ultrafiltraatiovolyymiä) ja kaikkia epämukavia oireita tai haittareaktioita.
  4. Ylläpitävät vakioita proteiiniaineenvaihduntaan ja ravintolisiin vaikuttavien lääkkeiden annoksia koko tutkimuksen ajan; ilmoittavat tutkijoille välittömästi, jos jokin annos

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200072
        • Shanghai Tenth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai enemmän.
  2. Saanut peritoneaalidialyysihoitoa 6 kuukautta tai pidempään.
  3. Seerumin albumiinitaso < 38 g/L.
  4. Ei peritoniittioireita viimeisten 3 kuukauden aikana eikä sairaalahoitoa viimeisen kuukauden aikana.
  5. Ei vakavia sydän-, maksa- tai munuaissairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia.
  6. Odotettu elinaika > 1 vuosi.
  7. Hyvä yhteistyökyky ja halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
  8. Diagnosoitu lopullinen munuaisten vajaatoiminta (ESRD) arvioidulla glomerulaarisella suodatusnopeudella (eGFR) < 15 mL/(min·1.73 m²).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys tai allergia Amino Acid (15) Peritoneal Dialysis Solution -liuosta tai sen ainesosia kohtaan.
  2. Maksan toimintahäiriö (ALT/AST ≥ 2 kertaa normaalin yläraja).
  3. Lääkitys, joka vaikuttaa proteiiniaineenvaihduntaan eikä pystytä ylläpitämään vakaa annosta tutkimusjakson aikana.
  4. Tarve ravintolisäannosten säätöön tutkimusjakson aikana.
  5. Korjaamattomat vakavat ruoansulatuskanavan oireet.
  6. Raskaana, imettävänä tai suunnitteilla munuaissiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aminohappo (15) PD-liuos ravitsemustukeen
Kaikki osallistujat saavat yhtenäisen interventio: Aminohappo (15) Peritoneaalinen Dialyysiliuos korvaushoito, annosteltuna säännöllisesti annoksella 2L per istunto, kerran päivässä lounaan jälkeen.
Lääke: aminohappo (15) peritoneaalidiialyysiliuos
Aminohappo (15) Peritoneaalidiialyysiliuos korvaushoito, annosteltuna säännöllisellä annoksella 2L istuntoa kohden, kerran päivässä lounaan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin albumiini (Alb)
Aikaikkuna: Perustasoilla (rekisteröintipäivänä), 3 kuukautta interventiota seuraten ja 6 kuukauden interventiojakson lopussa
Perustasoilla (rekisteröintipäivänä), 3 kuukautta interventiota seuraten ja 6 kuukauden interventiojakson lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai 10th People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH10H-AA15-PD-Nutrition

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa