Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säädettävät proteesisocketit

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Säädettävät pistokkeet alaraaja-amputaation saaneille veteraaneille: Potilasarvioinnit ja pistokepaineet

Vuosittain noin 1500 veteraania liittyy 623 000 amerikkalaisen joukkoon, jotka elävät alaraajan amputaation kanssa. Monet näistä veteraaneista valitsevat vaativan kuntoutumisen tien pysyäksekseen liikkuvina, mikä sisältää alaraajaproteesin määräyksen. Paljon riippuu heidän proteesinsa sopivuudesta. Hyvä istuvuus tuntuu mukavalta ja mahdollistaa monenlaisia liikuntatoimia. Huono istuvuus johtaa epämukavuuteen, usein kroonisten ihovaivojen kera, ja päivittäiset toiminnot rajoittuvat.

Tavanomaiset proteesisokkelit valmistetaan räätälöitynä taitavan proteesiteknikon toimesta, huolellisesti muotoiltuna sopimaan veteraanin jäännösraajaan, ja hyvät istuvuudet saadaan yleensä. Nämä sokkelit ovat jäykkiä, kiinteän muotoisia rakenteita, joiden kestävyys on kuin puskuauraa, rakennettu jatkuvaan, raskaaseen käyttöön. Valitettavasti yksilön jäännösraajan muoto voi muuttua ajan myötä niin, että hyvä istuvuus muuttuu lopulta huonoksi. Yhden arvion mukaan uusi polven alapuolinen sokkel tarvitaan joka kolmas ja puolivuosi. Sopimattomien sokkelien vaihtaminen ei ole vähäpätöinen kustannus. Medicaren menot olemassa olevien polven alapuolisten sokkelien ja niihin liittyvien komponenttien vaihtamisesta arvioitiin olevan 50 miljoonaa dollaria vuonna 2017. Tärkeää on, että Medicare arvioidaan olevan vain 20 % markkinoista, mikä viittaa siihen, että koko alaraajan amputaatiosta kärsivän väestön arvioidut menot ovat todennäköisesti huomattavasti suuremmat. Hyvin istuva proteesi, joka säilyttää istuvuutensa ajan myötä, palvelisi veteraaneja hyvin.

Mahdollinen ratkaisu, joka voisi pitää hyvän istuvuuden kauemmin, on säädettävä proteesisokkel. Vaikka käytäntöä tukevia näyttöjä on vähän saatavilla, Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hyväksyi äskettäin korvaukset säädettäville proteesisokkelleille, mikä viittaa vahvaan tarpeelle tällaiselle tuotteelle.

Tutkiakseen mahdollisia haitallisia vaikutuksia ja sitä, kuinka veteraanit saattaisivat käyttää säädettäviä proteesisokkeleita, tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää paine, jonka säädettävä proteesisokkel kohdistaa jäännösraajaan eri intensiteetin toimintojen aikana, sekä toiminnot, jotka aiheuttavat säätöjä.

Laboratorioon perustuva ihmiskokeilu suoritetaan käyttäen mukautettua anturia, joka asetetaan tutkimuksessa tarjotun säädettävän proteesisokkelin säädettävään paneeliin. Osallistujat totutetaan säädettävään proteesisokkelin kenttäolosuhteissa kahden viikon ajan, palaten sitten laboratorioon suorittamaan seitsemän toimintoa. Proteesin sisäinen paine mitataan näiden toimintojen aikana. Osallistujat raportoivat myös, kuinka tiukalta heidän sokkelinsa tuntuu jokaisen toiminnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proteettiset pistorasiat, jotka mahdollistavat alaraajojen amputaation saaneiden veteraanien liikkumisen, ovat tyypillisesti jäykkiä, liian vahvoja, kiinteän muotoisia rakenteellisia elementtejä, jotka toimivat rajapintana kehon ja ympäristön välillä. Veteraanin proteettinen pistorasia on räätälöity; se on tarkoitettu sopimaan vain yhdelle henkilölle.

Muutokset istuvuudessa proteesin saamisen jälkeen ovat yleisempiä kuin harvinaisia. Muutokset, jotka liittyvät kehon painoon, lihasten surkastumiseen tai henkilökohtaiseen kuntoon, voivat tapahtua kuukausien aikana, kun taas ruokavaliosta tai diabeteksen komplikaatioista johtuvat muutokset voivat tapahtua tuntien sisällä. Jos jäännösraajan ja pistorasian muodon välinen epäsopivuus on pieni, veteraani voi hallita eroa laittamalla tai ottamalla pois jäännösraajasukkia. Lähestymistapa ei ole ihanteellinen, sillä jotkut potilaat ovat taipuvaisempia omaksumaan käytännön kuin toiset. Jos muodon epäsopivuus on suuri, yleensä tarvitaan uusi proteettinen pistorasia. Olipa se pieni tai suuri, muutosten hallitsematta jättäminen voi vaikuttaa negatiivisesti proteesin käyttöön ja jäännösraajan terveyteen.

Huolimatta rajoituksistaan, kiinteän muotoinen proteettinen pistorasia on ollut hoitostandardi vuosikymmeniä. Kuitenkin merkittävä tapahtuma tapahtui huhtikuussa 2024, kun Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hyväksyi korvattavuuden säädettävistä proteettisista pistorasioista. Vaikka uusi valtuutus mahdollistaa maksun sen tarjoamisesta, on vähän näyttöä, joka auttaisi potilaita, palveluntarjoajia ja maksajia ymmärtämään säädettävän proteettisen pistorasian määräämisen mahdollisia tuloksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten veteraanit käyttävät säädettäviä proteettisia pistorasioita mittaamalla painetta, jonka säädettävä proteettinen pistorasia kohdistaa jäännösraajaan eri intensiteetin toimintojen aikana, ja tunnistaa, mitkä toiminnot saattavat aiheuttaa säätöä. Tutkijat rekrytoivat liikkuvia veteraaneja, joilla on yksipuolinen sääriluun amputaatio (n = 25), ja asentavat heille säädettävän proteettisen pistorasian.

Osallistujat käyttävät instrumentoitua säädettävää proteettista pistorasiaa kahden viikon ajan käytettyään instrumentoimatonta kaksoiskappaletta säädettävästä proteettisesta pistorasiasta. Osallistujat saavat kävellä noin 5–10 minuuttia, kun tutkimusproteetikko tarkistaa tutkimusproteesin istuvuuden ja linjauksen. Paineen mittaukset kerätään sitten istuessa, seistessä ja kävellessä. Seisomis- ja kävelytoteutukset suoritetaan satunnaisessa järjestyksessä, ja niiden välissä on 1 minuutin istumataukoja, jolloin osallistuja vapauttaa säädettävän paneelin paineen. Kävelykokeet suoritetaan juoksumatolla.

  • Istumistauko 5 min

  • Satunnainen järjestys 1 min istumatauolla jokaisen välissä:

    • Seisominen 1 min
    • Kävely omavalintaisella nopeudella 1 min
    • Kävely 10 % nousussa omavalintaisella nopeudella 1 min
    • Kävely 10 % laskussa omavalintaisella nopeudella 1 min
    • Kävely 15 % nopeammin kuin omavalintainen nopeus 1 min
    • Kävely omavalintaisella nopeudella 10 min Juuri ennen jokaisen toiminnan alkua osallistujalle kerrotaan, mikä seuraava toiminta on, ja häntä kehotetaan säätämään pistorasiaansa vastaavasti. Osallistujat voivat myös vapaasti tehdä säätöjä toiminnan aikana. Tässä tilanteessa toiminnan kestoa jatketaan siten, että 1 minuutti toimintaa pysyy uudessa säätöasetuksessa. Jokaisen toiminnan lopussa tiukkuutta arvioidaan kyselykysymyksen avulla. Tarkemmin sanottuna tutkijat kysyvät jokaisen toiminnan jälkeen jokaiselta osallistujalta arvioimaan säädettävän proteettisen pistorasiansa tiukkuuden sillä hetkellä asteikolla 0–10.

Yleisesti tutkijat olettavat, että jäännösraajaan kohdistuva paine riippuu toiminnasta, kuten myös tiukkuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Päätutkija:
          • Glenn K Klute, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Alaraajan amputaation saaneet veteraanit
  • yksipuolinen sääriluun alapuolinen amputaatio
  • käyttävät proteesia vähintään 4 tuntia päivässä omien ilmoitustensa mukaan
  • vähintään vuosi amputaatiosta
  • modulaarinen proteesi, joka sisältää neljällä pultilla kiinnitettävän pesän
  • kykenevät kävelemään juoksumatolla

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyisen proteesin sopimattomuus ja kiinnitysongelmat, joita ei voida ratkaista käytettävissä olevilla kliinisillä resursseilla
  • nykyinen ihoärsytys tai vamma jäännösraajassa, nivelrikko, vamma tai kipu, joka häiritsee kävelykuntoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säädettävä proteesituki
Osallistujat käyttävät säädettävää proteesisokkelia.
Laite: Säädettävä proteesituppi
Tutkijat valmistavat ja kokoavat jokaiselle osallistujalle säädettävän proteesisokkelin, jonka muoto on kopio heidän nykyisestä, lääkärin määräämästä proteesisokkelistaan. Lisäämme proteesisokkelin kolme säädettävää paneelia, jotka sijoitetaan mediaalisen ja lateraalisen lähitibian alueen sekä posteriorisen gastrokniuksen alueen päälle. Paneelien sijaintia voidaan säätää sisään ja ulos kaapelimekanismilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etupään paine istuessa (5 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristöissä
Paineanturi tallentaa jäännösraajan kaukaisen pään paineen, kun osallistuja istuu 5 minuuttia. Neljä ensimmäistä minuuttia tietoja katkaistaan. Myös viidennen minuutin jäljellä olevat ensimmäiset ja viimeiset 15 sekuntia katkaistaan. Keskimääräinen paine lasketaan jokaisen kokeilun jäljellä olevasta 30 sekunnista.
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristöissä
Distaalipäässä mitattu paine seisaaltaan (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia koti-, yhteisö- ja työympäristöissä
Painemittari tallentaa jäännösraajan kaukaisemman pään paineen osallistujan seistessä 1 minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Keskimääräinen paine lasketaan jokaisen kokeen jäljellä olevasta 30 sekunnista.
Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia koti-, yhteisö- ja työympäristöissä
Etäpään paine kävellessä omavalintaisella nopeudella (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jolloin osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Paineanturi tallentaa jäännösraajan kauimmaisen pään paineen, kun osallistuja kävelee itselleen sopivalla nopeudella 1 minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Keskimääräinen huippupaine jokaisesta askeleesta proteesin kanssa lasketaan jäljellä olevista 30 sekunnista jokaisessa kokeessa.
Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jolloin osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Distaalipään paine kävellessä 10 %:n nousua omavalintaisella nopeudella (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Paineanturi tallentaa jäännösluun distalipään paineen, kun osallistuja kävelee 10 % kaltevuudella itselleen sopivalla nopeudella minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Jokaisen askeleen huippupaineen keskiarvo proteesilla lasketaan jokaisen kokeen jäljelle jääneistä 30 sekunnista.
Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Distaalipään paine kävellessä 10 % alamäkeä omavalintaisella nopeudella (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jolloin osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Painemittari tallentaa jäännösluun kauimmaisen pään painetta, kun osallistuja kävelee 10 %:n alamäkeä omavalintaisella nopeudella 1 minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Keskimääräinen huippupaine jokaisesta proteesilla otetusta askeleesta lasketaan jäljelle jääneistä 30 sekunnista kussakin kokeessa.
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jolloin osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Distaalipään paine kävellessä 15 % nopeammin kuin itse valittu nopeus (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Paine-anturi tallentaa jäännösraajan kärkipään painetta, kun osallistuja kävelee 15 % nopeammin kuin itse valitsemallaan nopeudella yhden minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Keskimääräinen huippupaine jokaisesta proteesilla otetusta askeleesta lasketaan jäljellä olevista 30 sekunnista kussakin kokeessa.
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Distaalipään paine kävellessä itselle sopivalla nopeudella (10 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesin pesäkettä kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Paineanturi tallentaa kaukaisemman pään jäännösraajapaineen, kun osallistuja kävelee itsensä valitsemalla nopeudella 10 minuutin ajan.
Ensimmäisten yhdeksän minuutin tiedot katkaistaan.
Kymmenennen minuutin jäljellä olevat ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia myös katkaistaan.
Keskimääräinen huippupaine jokaisesta askelesta proteesin kanssa lasketaan jäljellä olevista 30 sekunnista jokaisessa kokeessa.
Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesin pesäkettä kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Säädettävä selkäpaneelin paine istuessa (5 min jakso)
Aikaikkuna: Kun osallistuja on käyttänyt kahden viikon ajan sopeutumisjakson aikana säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Paineanturi tallentaa säädettävän takapaneelin paineen, kun osallistuja istuu 5 minuutin ajan. Neljä ensimmäistä minuuttia dataa leikataan pois. Viidennen minuutin jäljellä olevat ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan myös pois. Keskimääräinen paine lasketaan jäljellä olevista 30 sekunnista jokaisessa kokeessa.
Kun osallistuja on käyttänyt kahden viikon ajan sopeutumisjakson aikana säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Säädettävä takaosan paine seisten (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon mukautumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta koti-, yhteisö- ja työympäristöissä.
Paineanturi tallentaa säädettävän takapaneelin painetta, kun osallistuja seisoo 1 minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Keskimääräinen paine lasketaan jäljelle jäävästä 30 sekunnista kussakin kokeessa.
Kahden viikon mukautumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta koti-, yhteisö- ja työympäristöissä.
Säädettävä takaosan paine kävellessä omavalintaisella nopeudella (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantaa kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Paine-anturi tallentaa säädettävän takaosan painetta, kun osallistuja kävelee itsensä valitsemalla nopeudella 1 minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Jokaisen proteesiaskeleen keskimääräinen huippupaine lasketaan kunkin kokeen jäljellä olevasta 30 sekunnista.
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantaa kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Säädettävä takaosan paine kävellessä 10 % ylämäkeen omavalintaisella nopeudella (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jolloin osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Paineanturi tallentaa säädettävän takapaneelin painetta, kun osallistuja kävelee 10 %:n kaltevuudella itsensä valitsemalla nopeudella 1 minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Keskimääräinen huippupaine jokaisesta askeleesta proteesin kanssa lasketaan jäljelle jääneestä 30 sekunnista kussakin kokeessa.
Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jolloin osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Säädettävä takaosan paine kävellessä 10 % alamäkeä omavalintaisella nopeudella (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon mukautumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesipistintä kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Paineanturi tallentaa säädettävän takapaneelin paineen, kun osallistuja kävelee 10 % alamäkeä itselleen sopivalla nopeudella 1 minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Keskimääräinen huippupaine jokaisesta askeleesta proteesilla lasketaan jäljellä olevista 30 sekunnista kustakin kokeesta.
Kahden viikon mukautumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesipistintä kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Säädettävä takaosan paneelin paine kävellessä 15 % nopeammin kuin itse valittu nopeus (1 min jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Paineanturi tallentaa säädettävän takapaneelin paineen, kun osallistuja kävelee 15 % nopeammin kuin itselleen valitsemallaan nopeudella yhden minuutin ajan. Ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia leikataan pois. Jokaisen askeleen keskimääräinen huippupaine proteesin kanssa lasketaan jäljelle jääneestä 30 sekunnista kussakin kokeessa.
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Säädettävä takaosan paine kävelyssä omavalintaisella nopeudella (10 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Paineanturi tallentaa säädettävän takapaneelin paineen, kun osallistuja kävelee omavalintaisella nopeudella 10 minuutin ajan. Ensimmäisten yhdeksän minuutin tiedot katkaistaan. Myös kymmenennen minuutin jäljellä olevat ensimmäiset ja viimeiset viisitoista sekuntia katkaistaan. Jokaisen askeleen keskiarvohuippupaine proteesilla lasketaan jäljellä olevista 30 sekunnista kussakin kokeessa.
Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiukkuus istuessa (5 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jolloin osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisöympäristöissä ja työympäristöissä.
Jokaisen aktiviteetin jälkeen osallistuja arvioi säädettävän proteesikuppilaan tiukkuuden sillä hetkellä. Asteikolla 0 - 10, jos 0 edustaa kuviteltavissa olevaa löysintä kuppilaan istuvuutta ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa tiukinta kuppilaan istuvuutta, mikä pistemäärä edustaa kuppilaan tiukkuutta sillä hetkellä?
Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jolloin osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisöympäristöissä ja työympäristöissä.
Tiukkuus seisten (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Jokaisen toiminnan jälkeen osallistuja arvioi säädettävän proteesisokan tiukkuuden sillä hetkellä.
Asteikolla 0–10, jos 0 edustaa kuviteltavissa olevinta löysintä sokan istuvuutta ja 10 edustaa kuviteltavissa olevinta tiukinta sokan istuvuutta, mikä pistemäärä edustaa sokan tiukkuutta sillä hetkellä?
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Tiukkuus kävellessä omavalintaisella vauhdilla (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesipistintä kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Jokaisen aktiviteetin jälkeen osallistuja arvioi säädettävän proteesikotelonsa tiukkuuden kyseisellä hetkellä. Asteikolla 0-10, jos 0 edustaa kuviteltavissa olevaa löysintä kotelon sovitusta ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa tiukinta kotelon sovitusta, mikä pistemäärä edustaa kotelon tiukkuutta kyseisellä hetkellä?
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesipistintä kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Tiukkuus kävellessä 10 % mäkeä omavalintaisella nopeudella (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Jokaisen aktiviteetin jälkeen osallistuja arvioi säädettävän proteesikotelonsa tiukkuuden tällä hetkellä.
Arvostelussa käytetään asteikkoa 0-10. Jos 0 edustaa kuviteltavissa olevaa löysintä kotelon sovitusta ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa tiukinta kotelon sovitusta, mikä arvosana edustaa kotelon tiukkuutta tällä hetkellä?
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Tiukkuus kävellessä 10 % alamäkeä omavalintaisella nopeudella (1 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesisockelia kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Jokaisen aktiviteetin jälkeen osallistuja arvioi säädettävän proteesipesän tiukkuuden kyseisellä hetkellä. Asteikolla 0–10, jos 0 edustaa kuviteltavissa olevaa löysintä pesän sovitusta ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa tiukinta pesän sovitusta, mikä pistemäärä edustaa pesän tiukkuutta kyseisellä hetkellä?
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesisockelia kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Tiukkuus kävellessä 15 % nopeammin kuin itse valittu nopeus (1 min jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jona osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Jokaisen aktiviteetin jälkeen osallistuja arvioi säädettävän proteesipesän tiukkuuden kyseisellä hetkellä. Asteikolla 0 - 10, jos 0 edustaa kuviteltavissa olevaa löysintä pesän istuvuutta ja 10 edustaa kuviteltavissa olevaa tiukinta pesän istuvuutta, mikä pistemäärä edustaa pesän tiukkuutta kyseisellä hetkellä?
Kahden viikon sopeutumisjakson jälkeen, jona osallistuja käyttää säädettävää proteesikantta kotona, yhteisössä ja työympäristöissä.
Tiukkuus kävellessä omavalintaisella nopeudella (10 minuutin jakso)
Aikaikkuna: Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristössä.
Jokaisen aktiviteetin jälkeen osallistuja arvioi säädettävän proteesipistokkeen tiukkuuden sillä hetkellä. Asteikolla 0–10, jos 0 edustaa kuviteltavissa olevinta löysintä pistokkeen istuvuutta ja 10 edustaa kuviteltavissa olevinta tiukinta pistokkeen istuvuutta, mikä pistemäärä edustaa pistokkeen tiukkuutta sillä hetkellä?
Kahden viikon tottumisjakson jälkeen, jonka aikana osallistuja käyttää säädettävää proteesikuppia kotona, yhteisössä ja työympäristössä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Glenn K Klute, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RRD2-010-25M
  • 1I01RD002103-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US Department of Veterans Affairs)
  • 1924445 (Muu tunniste: gov.irbnet.org)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ehdotetusta tutkimuksesta johtuvien julkaisujen taustalla olevat lopulliset tietojoukot jaetaan VA:n ulkopuolelle. Anonymisoitu, tunnistamaton tietojoukko luodaan ja on saatavilla yleisölle VA:n valtuuttaman verkkosivuston kautta. Mikäli mahdollista, tutkijat tekevät yhteistyötä käsikirjoituksen julkaisijoiden kanssa liittääkseen lopulliset tutkimustietojoukot julkaistujen käsikirjoitusten liitteeksi. Tarjoamalla tunnistamattomat tietojoukot avoimissa tiedostomuodoissa (esim., .txt, .xls, .mat) yhdessä selkeästi dokumentoitujen käsittelyohjeiden kanssa, kiinnostuneet vastaanottajat voivat toistaa ja kehittää samoja tekniikoita, joita tutkijat hahmottelevat julkaisuissamme. Jokaisen kohteen tiedoille luodaan julkinen julkaisutunniste (esim., APS_001, APS_002), joka yhdistetään satunnaisesti tunnistamattomiin tutkimustietoihin. Tiedot koostuvat kohteen demografisista tiedoista, testeistä ja kyselytuloksista. Näitä tietoja ei voida jäljittää takaisin alkuperäiseen kohteeseen. Menetelmämme vahvistetaan VAPSHCS:n tietosuojavastaavan toimesta.

IPD-jaon aikakehys

Kuuden kuukauden kuluessa lopullisten tutkimustulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Avoin pääsy PubMed Centralin, SimTK:n, PhysioNetin tai muiden vastaavien avoimen lähdekoodin tietovarastojen verkkosivustojen kautta. Tutkimusprotokolla, tilastoanalyysisuunnitelma ja tietoon perustuva suostumuslomake jaetaan clinicaltrials.gov-sivustolla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen amputaatio

Kliiniset tutkimukset Säädettävä proteesituppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa