조절 가능한 의족 소켓
하지 절단을 겪은 재향군인을 위한 조절 가능한 소켓: 환자 보고 결과 및 소켓 내 압력
매년 약 1500명의 재향군인이 하지 절단을 겪는 623,000명의 미국인에 합류합니다. 이들 재향군인 중 많은 이들이 보행을 유지하기 위해 재활이라는 힘든 길을 선택하며, 이 과정에는 하지 보철물 처방이 포함됩니다. 보철물의 적합성은 매우 중요합니다. 적절한 맞춤은 편안함을 주며 다양한 보행 활동을 가능하게 합니다. 부적절한 맞춤은 불편함을 초래하며, 종종 만성 피부 문제를 동반하고 일상 생활 활동이 제한됩니다.
기존의 보철 소켓은 숙련된 보철사가 맞춤 제작하여 재향군인의 잔존 팔다리에 맞게 신중하게 형성되며, 일반적으로 적절한 맞춤을 얻을 수 있습니다. 이러한 소켓은 불도저처럼 견고한 강성 구조로, 지속적이고 고강도 활동을 위해 제작됩니다. 안타깝게도 개인의 잔존 팔다리 모양은 시간이 지남에 따라 변할 수 있어, 적절한 맞춤이 결국 부적절해질 수 있습니다. 한 추정에 따르면 무릎 아래 소켓은 3년 반마다 새 것으로 교체가 필요합니다. 더 이상 맞지 않는 소켓을 교체하는 비용은 적지 않습니다. 2017년 기존 무릎 아래 소켓 및 관련 구성품 교체에 대한 메디케어 지출은 5000만 달러로 추정되었습니다. 중요하게는 메디케어가 시장의 약 20%에 불과한 것으로 추정되어, 하지 절단 전체 인구에 대한 추정 지출은 상당히 클 가능성이 있습니다. 시간이 지나도 적합성을 유지하는 잘 맞는 보철물은 재향군인에게 큰 도움이 될 것입니다.
적절한 맞춤을 더 오래 유지할 수 있는 잠재적 해결책은 조정 가능한 보철 소켓입니다. 처방 관행을 뒷받침할 증거는 거의 없지만, 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 최근 조정 가능한 보철 소켓에 대한 보상을 승인하여 이러한 제품에 대한 강력한 필요성을 시사합니다.
유해한 영향의 가능성과 재향군인이 조정 가능한 보철 소켓을 어떻게 사용할 수 있는지 조사하기 위해, 이 연구의 목적은 다양한 강도의 활동 중 조정 가능한 보철 소켓이 잔존 팔다리에 가하는 압력과 조정을 유발하는 활동을 결정하는 것입니다.
연구에서 제공하는 조정 가능한 보철 소켓의 조정 패널 내부에 맞춤 센서를 설치하여 실험실 기반 인간 대상 실험을 수행할 것입니다. 참가자들은 현장에서 2주 동안 조정 가능한 보철 소켓에 익숙해진 후, 실험실로 돌아와 일곱 가지 활동을 수행할 것입니다. 이러한 활동 중 보철물 내부의 압력이 측정될 것입니다. 참가자들은 또한 각 활동 후 소켓이 얼마나 꽉 조이는지 보고할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하지 절단을 한 참전용사의 보행 이동을 가능하게 하는 의족 소켓은 일반적으로 고정된 형태의 강성이며 과도하게 강한 구조 요소로서, 신체와 환경 간의 인터페이스 역할을 합니다. 참전용사의 의족 소켓은 맞춤형입니다; 한 사람에게만 맞도록 제작됩니다.
의족 제공 후 적합도의 변화는 흔히 발생합니다. 체중, 근육 위축 또는 개인 체력과 관련된 변화는 수개월에 걸쳐 일어날 수 있는 반면, 식이 요법이나 당뇨 합병증으로 인한 변화는 몇 시간 내에 일어날 수 있습니다. 잔여 팔다리와 소켓 간의 형태 불일치가 작은 경우, 참전용사는 잔여 팔다리 양말을 착용하거나 벗음으로써 차이를 관리할 수 있습니다. 일부 환자들이 다른 환자들보다 이 방법을 더 선호하므로 이 접근법은 이상적이지 않습니다. 형태 불일치가 큰 경우, 일반적으로 새로운 의족 소켓이 필요합니다. 작은 불일치든 큰 불일치든, 변화를 관리하지 못하면 의족 사용과 잔여 팔다리 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
한계점에도 불구하고, 고정형 의족 소켓은 수십 년 동안 표준 치료법이었습니다. 그러나, 2024년 4월에 Medicare 및 Medicaid 서비스 센터(CMS)가 조절 가능한 의족 소켓에 대한 보상을 승인하면서 잠재적으로 중요한 사건이 발생했습니다. 새로운 승인은 그 제공에 대한 지불을 가능하게 하지만, 조절 가능한 의족 소켓 처방의 잠재적 결과를 이해하는 데 도움이 되는 증거는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 다양한 강도의 활동 중에 조절 가능한 의족 소켓이 잔여 팔다리에 가하는 압력을 측정하고, 어떤 활동이 조절을 유발할 수 있는지 식별함으로써 참전용사들이 조절 가능한 의족 소켓을 어떻게 사용하는지 발견하는 것입니다. 연구자들은 일측 경골 절단을 한 보행 가능한 참전용사(n = 25)를 모집하여 조절 가능한 의족 소켓을 장착할 것입니다.
참가자들은 비계측 복제 조절 가능한 의족 소켓을 2주간 착용한 후 계측된 조절 가능한 의족 소켓을 착용할 것입니다. 연구 의족사의가 연구용 의족의 적합도와 정렬을 확인하는 동안 참가자들은 5~10분 동안 걸을 수 있습니다. 그런 다음 앉아 있을 때, 서 있을 때, 걸을 때의 압력 측정이 수집될 것입니다. 서 있기와 걷기 활동은 무작위 순서로 수행되며, 참가자가 조절 가능한 패널 압력을 해제하는 1분간의 앉아 있기 휴식이 중간에 삽입됩니다. 걷기 시험은 트레드밀에서 수행될 것입니다.
- 앉아 있기 휴식 5분
각 활동 사이에 1분간 앉아 있기 휴식을 두고 무작위 순서로:
- 서 있기 1분
- 자신이 선택한 속도로 걷기 1분
- 10% 경사면에서 자신이 선택한 속도로 올라가기 1분
- 10% 경사면에서 자신이 선택한 속도로 내려가기 1분
- 자신이 선택한 속도보다 15% 빠르게 걷기 1분
- 자신이 선택한 속도로 걷기 10분 각 활동 시작 직전에 참가자에게 다음 활동이 무엇인지 알려주고 그에 따라 소켓을 조절하도록 안내합니다. 참가자들은 활동 중에도 자유롭게 조절할 수 있습니다. 이러한 상황에서 활동 기간은 새로운 조절 설정에서 1분의 활동이 남도록 연장됩니다. 각 활동이 끝날 때, 설문 질문을 사용하여 조임 정도를 평가할 것입니다. 구체적으로, 각 활동 후에 연구자들은 각 참가자에게 현재 조절 가능한 의족 소켓의 조임 정도를 0에서 10까지의 척도로 평가하도록 요청할 것입니다.
일반적으로 연구자들은 잔여 팔다리에 가해지는 압력이 활동에 따라 달라질 것이며, 조임 정도도 마찬가지일 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elise B Campbell, MS BFA BA
- 전화번호: (206) 277-6792
- 이메일: elise.campbell@va.gov
연구 장소
-
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
수석 연구원:
- Glenn K Klute, PhD
-
연락하다:
- Leif A Havton
- 이메일: Leif.Havton@va.gov
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하지 절단을 가진 군인
- 단측 경골 절단을 가짐
- 자기 보고 기준으로 하루 최소 4시간 이상 보철물 착용
- 절단 후 최소 1년 경과
- 4볼트 소켓 부착부를 포함한 모듈식 보철물 보유
- 트레드밀에서 보행 가능
제외 기준:
- 현재 보철물의 부적절한 착용 및 고정 상태로 임상 자원으로 적절한 착용을 달성할 수 없음
- 잔여 사지의 현재 피부 자극 또는 손상, 보행 능력을 방해하는 골관절염, 손상 또는 통증이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조절 가능한 의족 소켓
참가자는 조절 가능한 의족 소켓을 착용하게 됩니다.
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연구자들은 각 참가자의 기존 처방된 의족 소켓과 동일한 형태의 복제품으로 조절 가능한 의족 소켓을 제작 및 조립할 것입니다.
우리는 의족 소켓에 내측 및 외측 경골 근위부 영역과 후방 비복근 영역에 위치할 세 개의 조절 가능한 패널을 추가할 것입니다.
패널의 위치는 케이블 메커니즘을 사용하여 안팎으로 조절 가능합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세에서의 말단 압력 (5분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에
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참가자가 5분 동안 앉아 있는 동안 압력 변환기가 원위부 잔여 사지 압력을 기록합니다.
데이터의 첫 4분은 잘립니다.
5분째의 나머지 첫 15초와 마지막 15초도 잘립니다.
평균 압력은 각 시험의 나머지 30초에서 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에
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서 있는 자세에서의 말단 압력 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역 사회 및 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에
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참가자가 1분 동안 서 있을 때 압력 변환기가 말단 잔류 사지 압력을 기록합니다.
처음과 마지막 15초는 잘립니다.
평균 압력은 각 시험의 나머지 30초에서 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역 사회 및 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에
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자가 선택 속도로 걷는 동안 원위 말단 압력 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후.
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압력 변환기가 참가자가 자가 선택 속도로 1분 동안 걸을 때 원위부 잔여 사지 압력을 기록합니다.
처음과 마지막 15초는 잘라냅니다.
의족을 착용한 각 걸음의 평균 최고 압력은 각 시험의 남은 30초에서 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후.
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자가 선택 속도로 10% 경사로를 걸어 올라갈 때의 원위단 압력 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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압력 변환기가 참가자가 자기 선택 속도로 10% 경사면을 1분 동안 걸을 때 말단 잔여지 압력을 기록합니다.
처음과 마지막 15초는 제외됩니다.
보철기를 착용한 각 걸음의 평균 최고 압력은 각 시험의 남은 30초에서 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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자가 선택 속도로 10% 경사로를 내려가는 동안의 말단 압력 (1분 운동)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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참가자가 자가 선택 속도로 1분 동안 10% 경사면을 걸어 내려가는 동안 압력 변환기가 원위 잔여 사지 압력을 기록합니다.
처음과 마지막 15초는 잘라냅니다.
의안을 착용한 각 걸음의 평균 최대 압력은 각 시행의 남은 30초에서 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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자가 선택 속도보다 15% 빠르게 걷기 시 말단 압력(1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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참가자가 자가 선택 속도보다 15% 빠른 속도로 1분 동안 걷는 동안, 압력 변환기가 원위부 잔존 사지 압력을 기록합니다.
첫 15초와 마지막 15초는 제거됩니다.
보철물을 착용한 각 걸음의 평균 최대 압력은 각 시도의 남은 30초 데이터로부터 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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자가 선택 속도로 걷는 동안의 원위부 압력(10분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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압력 변환기가 참가자가 자기 선택 속도로 10분 동안 걷는 동안 원위부 잔존 사지 압력을 기록합니다.
데이터의 처음 9분은 잘라냅니다.
10분째의 남은 처음과 마지막 15초도 잘라냅니다.
의안을 착용한 각 걸음의 평균 최고 압력은 각 시행의 남은 30초에서 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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앉은 자세에서 조절 가능한 뒷판 압력(5분 세션)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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참가자가 5분 동안 앉아 있는 동안 압력 변환기가 조절 가능한 후면 패널 압력을 기록합니다.
데이터의 처음 4분은 잘라냅니다.
5분째의 처음 15초와 마지막 15초도 잘라냅니다.
각 시험의 나머지 30초에서 평균 압력을 계산합니다.
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참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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서 있을 때 조절 가능한 등판 압력 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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참가자가 1분 동안 서 있는 동안 압력 변환기가 조절 가능한 후면 패널 압력을 기록합니다.
처음과 마지막 15초는 제거됩니다.
평균 압력은 각 시도의 남은 30초에서 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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자가 선택 속도로 걷는 동안 조절 가능한 후면 패널 압력 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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참가자가 자가 선택 속도로 1분 동안 걷는 동안 압력 변환기가 조절 가능한 후면 패널 압력을 기록합니다.
처음과 마지막 15초는 잘라냅니다.
보철물을 착용한 상태에서 각 걸음의 평균 최고 압력은 각 시험의 남은 30초 동안 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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자가 선택 속도로 10% 경사로를 걸을 때 조절 가능한 후면 패널 압력 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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압력 변환기가 참가자가 자가 선택 속도로 1분 동안 10% 경사로를 걸을 때 조정 가능한 후면 패널 압력을 기록합니다.
처음과 마지막 15초는 잘라냅니다.
보철물을 착용한 각 걸음의 평균 최고 압력은 각 시도에서 남은 30초로부터 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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자가 선택 속도로 10% 경사면을 하향 보행 시 조절 가능한 후면 패널 압력(1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 작업 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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압력 변환기가 참가자가 자체 선택 속도로 10% 경사로를 1분 동안 걸어 내려가는 동안 조절 가능한 후면 패널 압력을 기록합니다.
처음과 마지막 15초는 잘라냅니다.
의족을 착용한 상태에서 각 걸음의 평균 최고 압력은 각 시험의 남은 30초에서 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회 및 작업 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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자가 선택 속도보다 15% 빠르게 걷는 동안(1분 동안) 조절 가능한 후면 패널 압력
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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압력 변환기가 참가자가 자가 선택 속도보다 15% 빠르게 1분 동안 걷는 동안 조절 가능한 후면 패널 압력을 기록합니다.
첫 15초와 마지막 15초는 제거됩니다.
의족을 착용한 각 보폭의 평균 최고 압력은 각 시도의 남은 30초에서 계산됩니다. |
참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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자가 선택 속도로 걷는 동안 조절 가능한 후면 패널 압력 (10분 세션)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 작업 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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참가자가 자기 선택 속도로 10분 동안 걷는 동안 가변형 후면 패널 압력을 압력 변환기가 기록합니다.
데이터의 처음 9분은 잘립니다.
10번째 분의 처음과 마지막 15초도 잘립니다.
의지보장기와 함께한 각 걸음의 평균 최대 압력은 각 시험의 남은 30초에서 계산됩니다.
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참가자가 가정, 지역사회 및 작업 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉은 자세에서의 압박감 (5분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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각 활동 후에, 참가자는 현재의 가변 의족 소켓의 조임 정도를 평가할 것입니다.
0에서 10까지의 척도에서, 0이 상상할 수 있는 가장 느슨한 소켓 맞춤을 나타내고 10이 상상할 수 있는 가장 타이트한 소켓 맞춤을 나타낸다면, 현재 소켓의 조임 정도를 나타내는 점수는 무엇입니까?
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참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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서 있을 때의 팽팽함 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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각 활동 후, 참가자는 현재 시점에서 조정 가능한 의족 소켓의 조임 정도를 평가할 것입니다.
0에서 10까지의 척도에서, 0은 상상할 수 있는 가장 느슨한 소켓 착용감을 나타내고, 10은 상상할 수 있는 가장 조이는 소켓 착용감을 나타낸다면, 현재 시점의 소켓 조임 정도를 나타내는 점수는 무엇인가요?
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참가자가 가정, 지역사회 및 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후에.
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자가 선택 속도로 걷기 시 조임감(1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후.
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각 활동 후, 참가자는 현재 시점에서 조절 가능한 의족 소켓의 조임 정도를 평가합니다.
0에서 10까지의 척도에서, 0이 상상할 수 있는 가장 느슨한 소켓 맞춤을 나타내고, 10이 상상할 수 있는 가장 조이는 소켓 맞춤을 나타낸다면, 현재 시점의 소켓 조임 정도를 나타내는 점수는 무엇입니까?
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참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후.
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자신이 선택한 속도로 10% 경사로를 걸을 때의 조임감 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후.
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각 활동 후, 참가자는 현재 시점에서 조절 가능한 의족 소켓의 조임 정도를 평가할 것입니다.
0에서 10까지의 척도에서, 0이 상상할 수 있는 가장 느슨한 소켓 맞춤을 나타내고 10이 상상할 수 있는 가장 타이트한 소켓 맞춤을 나타낸다면, 현재 시점의 소켓 조임 정도를 나타내는 점수는 무엇입니까?
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참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조정 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 이후.
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자가 선택 속도로 10% 경사면을 하강하며 걷는 동안의 조임감 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회 및 작업 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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각 활동 후, 참가자는 현재 시점에서의 조절 가능한 의족 소켓의 조임 정도를 평가합니다.
0에서 10까지의 척도에서, 0이 상상할 수 있는 가장 느슨한 소켓 맞춤을 나타내고, 10이 상상할 수 있는 가장 타이트한 소켓 맞춤을 나타낸다면, 현재 시점의 소켓 조임 정도를 나타내는 점수는 무엇입니까?
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참가자가 가정, 지역사회 및 작업 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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자가 선택 속도보다 15% 빠르게 걷는 동안의 조임감 (1분 간격)
기간: 참가자가 가정, 지역사회, 그리고 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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각 활동 후에 참가자는 현재 시점에서 조절 가능한 의족 소켓의 조임 정도를 평가합니다.
0에서 10까지의 척도에서, 0이 상상할 수 있는 가장 느슨한 소켓 맞춤을 나타내고 10이 상상할 수 있는 가장 꽉 조이는 소켓 맞춤을 나타낸다면, 현재 시점의 소켓 조임 정도를 나타내는 점수는 무엇입니까?
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참가자가 가정, 지역사회, 그리고 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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자가 선택 속도로 걷기 시의 조임감 (10분 동안)
기간: 참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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각 활동 후, 참가자는 현재 시점에서 조절 가능한 의족 소켓의 조임 정도를 평가합니다.
0에서 10까지의 척도에서, 0이 상상할 수 있는 가장 느슨한 소켓 맞춤을 나타내고, 10이 상상할 수 있는 가장 조이는 소켓 맞춤을 나타낸다면, 현재 시점의 소켓 조임 정도를 나타내는 점수는 무엇입니까?
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참가자가 가정, 지역사회, 직장 환경에서 조절 가능한 의족 소켓을 착용하는 2주간의 적응 기간 후에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Glenn K Klute, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RRD2-010-25M
- 1I01RD002103-01 (기타 보조금/기금 번호: US Department of Veterans Affairs)
- 1924445 (기타 식별자: gov.irbnet.org)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조절 가능한 보철 소켓에 대한 임상 시험
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International Dental Contiuing Education아직 모집하지 않음
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한
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University of WashingtonCongressionally Directed Medical Research Programs완전한
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