Justerbare protesestikker
Justerbare sokler til veteraner med underkropsamputation: Patientrapporterede resultater og tryk inden i soklen
Hvert år omkring 1500 veteraner slutter sig til de 623.000 amerikanere, der lever med en amputation af underkroppen. Mange af disse veteraner vælger den anstrengende vej til rehabilitering for at forblive gående, en proces, der omfatter ordination af en protese til underkroppen. Meget afhænger af, hvor godt deres protese sidder. En god pasform føles behagelig og muliggør en række gående aktiviteter. En dårlig pasform resulterer i ubehag, ofte ledsaget af kroniske hudproblemer, og daglige aktiviteter bliver begrænset.
Konventionelle proteseskåle er skræddersyet af en dygtig protesemager, omhyggeligt formede for at passe til veteranens stump, og der kan normalt opnås en god pasform. Disse skåle er stive, fast formede strukturer med en bulldozers robusthed, bygget til vedvarende, tung belastning. Desværre kan formen på en persons stump ændre sig over tid, så en god pasform med tiden bliver dårlig. Et estimat antyder, at en ny skål under knæet er nødvendig hvert tredje et halvt år. Udgifterne til udskiftning af skåle, der ikke længere passer, er ikke ubetydelige. Medicare-udgifter til udskiftning af eksisterende skåle under knæet og tilhørende komponenter blev estimeret til 50 millioner dollars i 2017. Vigtigt er, at Medicare estimeres at udgøre kun 20 % af markedet, hvilket antyder, at de estimerede udgifter for hele befolkningen med amputationer af underkroppen sandsynligvis er betydeligt større. En velpassende protese, der bevarer sin pasform over tid, ville tjene veteraner godt.
En potentiel løsning, der kunne få en god pasform til at vare længere, er en justerbar proteseskål. Selvom der er begrænset evidens til at støtte ordinationspraksis, har Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) for nylig autoriseret refusion for justerbare proteseskåle, hvilket antyder et stort behov for et sådant produkt.
For at undersøge potentialet for skadelige virkninger og hvordan veteraner muligvis bruger justerbare proteseskåle, er formålet med denne forskning at bestemme trykket på stumperne fra en justerbar proteseskål under aktiviteter af varierende intensitet og de aktiviteter, der udløser justeringer.
Der vil blive gennemført et laboratoriebaseret forsøg med menneskelige forsøgspersoner ved hjælp af en brugerdefineret sensor placeret inde i det justerbare panel i en justerbar proteseskål leveret af studiet. Deltagere vil vænne sig til den justerbare proteseskål i to uger i feltet og derefter vende tilbage til laboratoriet for at udføre syv aktiviteter. Trykket inde i protesen vil blive målt under disse aktiviteter. Deltagere vil også rapportere, hvor stramt deres skål føles efter hver aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Protesesokler, der muliggør ambulatorisk mobilitet for veteraner med amputation af nedre ekstremitet, er typisk stive, overdrevet stærke strukturelle elementer med fast form, der fungerer som grænsefladen mellem kroppen og omgivelserne. En veterans protesesokkel er skræddersyet; den er beregnet til at passe én person og kun én person.
Ændringer i pasform efter udleveringen af en protese er mere almindelige end ikke. Ændringer relateret til kropsmasse, muskelatrofi eller personlig fitness kan ske over måneder, mens ændringer på grund af kost eller diabetiske komplikationer kan ske på timer. Hvis uoverensstemmelsen i form mellem den resterende lemstump og soklen er lille, kan veteranen håndtere forskellen ved at tage på eller tage af resterende lemstrømper. Denne tilgang er ikke ideel, da nogle patienter er mere tilbøjelige til at anvende praksissen end andre. Hvis uoverensstemmelsen i form er stor, kræves der normalt en ny protesesokkel. Uanset om den er lille eller stor, kan manglende håndtering af ændringer negativt påvirke deres brug af protesen og sundheden af deres resterende lemstump.
På trods af dens begrænsninger har den fastformede protesesokkel været standardbehandlingen i årtier. Imidlertid fandt en potentielt betydningsfuld begivenhed sted i april 2024, da Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) autoriserede refusion for justerbare protesesokler. Selvom den nye autorisation muliggør betaling for dens udlevering, er der lille evidens til at hjælpe patienter, udbydere og betalere med at forstå de potentielle resultater af at ordinere en justerbar protesesokkel.
Formålet med denne forskning er at afdække, hvordan veteraner bruger justerbare protesesokler ved at måle trykket påført den resterende lemstump af en justerbar protesesokkel under aktiviteter af varierende intensitet og identificere, hvilke aktiviteter der kan fremkalde en justering. Forskerne vil rekruttere ambulatoriske veteraner med unilaterale transtibiale amputationer (n = 25) og tilpasse dem med en justerbar protesesokkel.
Deltagere vil bære en instrumenteret justerbar protesesokkel efter at have båret en ikke-instrumenteret duplikat justerbar protesesokkel i to uger. Deltagere vil få lov til at gå rundt i 5 til 10 minutter, mens forskningsprotetikeren kontrollerer pasform og justering af studieprotesen. Trykmålinger vil derefter blive indsamlet mens man sidder, står og går. Stående og gående aktiviteter vil blive udført i tilfældig rækkefølge, afbrudt af 1-minutters sidende pauser, hvor deltageren vil frigive trykket på det justerbare panel. Gå-forsøgene vil blive udført på et løbebånd.
- Siddende pause 5 min
Tilfældig rækkefølge med 1 min siddende pause mellem hver:
- Stå 1 min
- Gå med selvvalgt hastighed 1 min
- Gå op ad 10% stigning med selvvalgt hastighed 1 min
- Gå ned ad 10% stigning med selvvalgt hastighed 1 min
- Gå 15% hurtigere end selvvalgt hastighed 1 min
- Gå med selvvalgt hastighed 10 min Lige før starten af hver aktivitet vil deltageren blive fortalt, hvad den næste aktivitet er, og bedt om at justere deres sokkel i overensstemmelse hermed. Deltagere vil også være frie til at foretage justeringer under en aktivitet. I denne situation vil varigheden af aktiviteten blive forlænget, således at der er 1 minut af aktiviteten tilbage ved den nye justeringsindstilling. Ved afslutningen af hver aktivitet vil stramheden blive vurderet ved hjælp af et spørgeskemaspørgsmål. Specifikt vil forskerne efter hver aktivitet bede hver deltager om at vurdere stramheden af deres justerbare protesesokkel i øjeblikket på en skala fra 0 til 10.
Generelt antager forskerne, at trykket påført den resterende lemstump vil afhænge af aktiviteten, ligesom stramheden vil gøre det.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elise B Campbell, MS BFA BA
- Telefonnummer: (206) 277-6792
- E-mail: elise.campbell@va.gov
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
Ledende efterforsker:
- Glenn K Klute, PhD
-
Kontakt:
- Leif A Havton
- E-mail: Leif.Havton@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner med amputation i nedre ekstremitet
- har en unilateralt transtibial amputation
- bærer en protese i mindst 4 timer om dagen ifølge selvrapportering
- mindst et år efter amputationen
- har en modular protese, der inkluderer en fire-bolt sokkelforbindelse
- kan gå på løbebånd
Eksklusionskriterier:
- har en uhensigtsmæssig pasform og suspension med deres nuværende protese, og en god pasform kan ikke opnås med kliniske ressourcer
- har nuværende hudirritation eller skade på den resterende lem, artrose, skade eller smerter, der forstyrrer gangfunktionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Justerbar protesehylster
Deltagerne vil bære en justerbar protesesokkel.
|
Undersøgerne vil fremstille og samle en justerbar protesestøtte til hver deltager, hvis form er en kopi af deres eksisterende, ordinerede protesestøtte.
Vi vil tilføje tre justerbare paneler til protesestøtten, som vil være placeret over den mediale og laterale proximale tibia-region samt den posteriore gastrocnemius-region.
Panelernes position kan justeres ind og ud ved hjælp af en kabelmekanisme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryk i distale ende mens sidende (5 minutters session)
Tidsramme: Efter en tot ugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesestump i hjemmet, lokalsamfundet og arbejdsmiljøet
|
Et tryktransducer vil registrere trykket i den distale ende af stumperesten, mens deltageren sidder i 5 minutter.
De første fire minutter af data vil blive afkortet.
De resterende første og sidste femten sekunder af det femte minut vil også blive afkortet.
Middeltrykket vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver forsøg.
|
Efter en tot ugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesestump i hjemmet, lokalsamfundet og arbejdsmiljøet
|
|
Distalt endetryk mens man står (1 minut)
Tidsramme: Efter en to-ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesefod i hjemmet, fællesskabet og på arbejdspladsen
|
En tryktransducer vil registrere trykket i det distale endestykke af stumpledet, mens deltageren står i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive udeladt.
Gennemsnitstrykket vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver forsøgsperiode.
|
Efter en to-ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesefod i hjemmet, fællesskabet og på arbejdspladsen
|
|
Distalendetryk under gang i selvvalgt hastighed (1 minut periode)
Tidsramme: Efter en to-ugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar proteseskål i hjemmet, i fællesskabet og på arbejdspladsen.
|
Et tryktransducer vil registrere det distale ende tryk på restlemmet, mens deltageren går i selvvalgt hastighed i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive afkortet.
Det gennemsnitlige toptryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver forsøg.
|
Efter en to-ugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar proteseskål i hjemmet, i fællesskabet og på arbejdspladsen.
|
|
Tryk ved den distale ende under gang op ad 10% stigning ved selvvalgt hastighed (1 minut udførelse)
Tidsramme: Efter en to-ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
Et trykgiver vil registrere distalt residuallemstryk, mens deltageren går op ad 10% skråning med selvvalgt hastighed i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive afkortet.
Gennemsnitlig toptryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver prøve.
|
Efter en to-ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
|
Distal endetryk under gang ned ad 10 % skråning ved selvvalgt hastighed (1 minut periode)
Tidsramme: Efter en to ugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar proteseskål i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
En tryktransducer vil registrere trykket i det distale afsnit af amputationsstumpen, mens deltageren går ned ad en 10 % skråning i en selvvalgt hastighed i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive afkortet.
Det gennemsnitlige maksimale tryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver prøve.
|
Efter en to ugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar proteseskål i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
|
Distalt endetryk under gang 15 % hurtigere end selvvalgt hastighed (1-minutters forløb)
Tidsramme: Efter en tot ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i samfundet og på arbejdspladsen.
|
Et tryktransducer vil registrere trykket i den distale ende af stumperesten, mens deltageren går 15 % hurtigere end den selvvalgte hastighed i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive afkortet. Det gennemsnitlige toppetryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hvert forsøg. |
Efter en tot ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i samfundet og på arbejdspladsen.
|
|
Tryk i distale ende under gang i selvvalgt hastighed (10 minutters periode)
Tidsramme: Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
Et tryktransducer vil registrere trykket i det distale ende af stumperesten, mens deltageren går i en selvvalgt hastighed i 10 minutter.
De første ni minutter af data vil blive afkortet.
De første og sidste femten sekunder af det tiende minut vil også blive afkortet.
Den gennemsnitlige toptryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver prøve.
|
Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
|
Justerbar tryk på bagpanel mens man sidder (5-minutters session)
Tidsramme: Efter en tot ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
Et tryktransducer vil registrere det justerbare tryk fra bagpanelet, mens deltageren sidder i 5 minutter.
De første fire minutter af data vil blive afkortet.
De resterende første og sidste femten sekunder af det femte minut vil også blive afkortet.
Gennemsnitstrykket vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver forsøg.
|
Efter en tot ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
|
Justerbar bagpanelstryk mens man står (1 minut periode)
Tidsramme: Efter en to-ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
Et trykgiver vil registrere det justerbare tryk på bagpanelet, mens deltageren står i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive afkortet.
Middeltrykket vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver forsøgsgang.
|
Efter en to-ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
|
Justerbart tryk på bagpanel under gang i selvvalgt hastighed (1 minut)
Tidsramme: Efter en to ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesefod i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
Et tryktransducer vil registrere det justerbare tryk i bagpanelet, mens deltageren går med selvvalgt hastighed i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive afkortet.
Gennemsnitligt maksimaltryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hvert forsøg.
|
Efter en to ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesefod i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
|
Justerbar bagpanelstryk under gang op ad 10% stigning ved selvvalgt hastighed (1 minut intervall)
Tidsramme: Efter en to-ugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesisk sokkel i hjemmet, lokalsamfundet og arbejdsmiljøet.
|
En tryktransducer vil registrere det justerbare tryk på bagpanelet, mens deltageren går op ad en 10% stigning i selvvalgt hastighed i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive afkortet.
Det gennemsnitlige maksimaltryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver forsøg.
|
Efter en to-ugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesisk sokkel i hjemmet, lokalsamfundet og arbejdsmiljøet.
|
|
Justerbar tryk på bagpanel mens man går ned ad 10% skråning i selvvalgt hastighed (1 minut interval)
Tidsramme: Efter en to-ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesefod i hjemmet, i fællesskabet og på arbejdspladsen.
|
Et trykgivere vil registrere det justerbare tryk på bagpanelet, mens deltageren går ned ad en 10% skråning i selvvalgt hastighed i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive afkortet.
Det gennemsnitlige maksimale tryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hvert forsøg.
|
Efter en to-ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesefod i hjemmet, i fællesskabet og på arbejdspladsen.
|
|
Justerbart bagpanelstryk under gang 15% hurtigere end selvvalgt hastighed (1 minut session)
Tidsramme: Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
En tryktransducer vil registrere det justerbare tryk på bagpanelet, mens deltageren går 15% hurtigere end selvvalgt hastighed i 1 minut.
De første og sidste femten sekunder vil blive afkortet.
Det gennemsnitlige maksimaltryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver forsøgsgang.
|
Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
|
Justerbar bagpanelstryk under gang i selvvalgt hastighed (10 minutters omgang)
Tidsramme: Efter en tot ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesestump i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
Et trykmåler vil registrere det justerbare tryk i den bageste panel, mens deltageren går i selvvalgt hastighed i 10 minutter.
De første ni minutter af data vil blive afkortet.
De første og sidste femten sekunder af det tiende minut vil også blive afkortet.
Det gennemsnitlige maksimale tryk fra hvert skridt med protesen vil blive beregnet ud fra de resterende 30 sekunder af hver prøve.
|
Efter en tot ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesestump i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stramhed mens man sidder (5-minutters periode)
Tidsramme: Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesehylster i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
Efter hver aktivitet vil deltageren vurdere, hvor stramt deres justerbare protesesokle er i øjeblikket.
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer den løseste soklepasning, man kan forestille sig, og 10 repræsenterer den strammeste soklepasning, man kan forestille sig, hvilken score repræsenterer soklens stramhed i øjeblikket?
|
Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesehylster i hjemmet, fællesskabet og arbejdsmiljøet.
|
|
Stramhed ved stående (1 minut)
Tidsramme: Efter en to-ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesefod i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
Efter hver aktivitet vil deltageren bedømme stramheden i deres justerbare protesesokkel i øjeblikket.
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer den løseste sokkelpasning, man kan forestille sig, og 10 repræsenterer den strammeste sokkelpasning, man kan forestille sig, hvilken score repræsenterer sokkelstramheden i øjeblikket?
|
Efter en to-ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesefod i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
|
Stramhed ved gang med selvvalgt hastighed (1 minut)
Tidsramme: Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i det lokale samfund og på arbejdspladsen.
|
Efter hver aktivitet vil deltageren vurdere, hvor stram deres justerbare protesesokle er i øjeblikket.
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer den løseste soklepasform, der kan forestilles, og 10 repræsenterer den strammeste soklepasform, der kan forestilles, hvilken score repræsenterer soklens stramhed i øjeblikket?
|
Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i det lokale samfund og på arbejdspladsen.
|
|
Stramhed ved gang op ad 10 % skråning i selvvalgt hastighed (1 minut periode)
Tidsramme: Efter en totugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, samfundet og arbejdsmiljøet.
|
Efter hver aktivitet vil deltageren vurdere stramheden af deres justerbare protesesokkel i øjeblikket.
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer den løseste sokkelpasning, der kan forestilles, og 10 repræsenterer den strammeste sokkelpasning, der kan forestilles, hvilken score repræsenterer sokkelstramheden i øjeblikket?
|
Efter en totugers akklimatiseringperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, samfundet og arbejdsmiljøet.
|
|
Stramhed ved gang ned ad 10% skråning i selvvalgt hastighed (1 minut session)
Tidsramme: Efter en to ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar proteseskål i hjemmet, samfundet og arbejdsmiljøet.
|
Efter hver aktivitet vil deltageren vurdere stramheden af deres justerbare protesesokkel på nuværende tidspunkt.
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer den løseste sokkelpasform, der kan forestilles, og 10 repræsenterer den strammeste sokkelpasform, der kan forestilles, hvilken score repræsenterer sokkelstramheden på nuværende tidspunkt?
|
Efter en to ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar proteseskål i hjemmet, samfundet og arbejdsmiljøet.
|
|
Stramhed ved gang 15 % hurtigere end selvvalgt hastighed (1 minut)
Tidsramme: Efter en to ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i fællesskabet og på arbejdspladsen.
|
Efter hver aktivitet vil deltageren vurdere stramheden af deres justerbare protesesokkel i øjeblikket.
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer den løseste sokkelpasning, der kan forestilles, og 10 repræsenterer den strammeste sokkelpasning, der kan forestilles, hvilken score repræsenterer sokkelstramheden i øjeblikket?
|
Efter en to ugers akklimatisering, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i fællesskabet og på arbejdspladsen.
|
|
Stramhed ved gang i selvvalgt hastighed (10-minutters session)
Tidsramme: Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
Efter hver aktivitet vil deltageren vurdere, hvor stramt deres justerbare protesesokkel føles i øjeblikket.
På en skala fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer den løseste sokkelpasning, man kan forestille sig, og 10 repræsenterer den strammeste sokkelpasning, man kan forestille sig, hvilken score repræsenterer sokkelstramheden i øjeblikket?
|
Efter en to ugers tilvænningsperiode, hvor deltageren bærer en justerbar protesesokkel i hjemmet, i lokalsamfundet og på arbejdspladsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenn K Klute, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RRD2-010-25M
- 1I01RD002103-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: US Department of Veterans Affairs)
- 1924445 (Anden identifikator: gov.irbnet.org)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Shirley Ryan AbilityLabUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeAmputation | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, traumatisk | Amputation; Traumatisk, LemmerForenede Stater
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAmputation | Amputation; Traumatisk, Lemmer | Amputation af øvre lemmer ved hånden | Amputation af øvre lemmer ved håndleddetForenede Stater
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmputation; Traumatisk, Hånd | Amputation, medfødtForenede Stater
Kliniske forsøg med Justerbart protesehylster
-
Owlet Baby Care, Inc.Afsluttet
-
Liberating Technologies, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetAmputation | Protese | ProtesebrugerForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetThorax insufficienssyndrom (TIS)Forenede Stater