Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälymallit kliinisessä patologian diagnostiikassa: monikeskustutkimus RCT

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tekoälymallien suorituskyky kliinisessä patologian diagnostisessa työnkulussa: monikeskuksellinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat aikovat suorittaa monikeskuksellisen, prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen systemaattisesti arvioidakseen patologiaan perustuvien tekoälymallien (AI) lisäarvoa kaikkien tautien diagnostisessa työnkulussa. Tutkimus vertaa ensisijaisesti tulkintaa tekoälyavusteisella alustalla perinteiseen itsenäiseen preparaattien lukemiseen diagnostisen tarkkuuden (esim. AUC), lukutehokkuuden (esim. diagnostinen aika), diagnostisen raportin laadun, diagnostisen luottamuksen (Likert-asteikko) ja patologien tyytyväisyyden tekoälymalliin suhteen. Tutkijat arvioivat myös ylivoimaisuutta vähemmän kokeneiden (nuorempien) patologien keskuudessa ja ei-heikommuutta kokeneempien (vanhempien) patologien keskuudessa. Tämän hankkeen onnistunut suorittaminen tarjoaa korkean tason prospektiivisia todisteita tukemaan patologian tekoälyn standardoitua käyttöönottoa, laadunvalvontaa ja laajempaa käyttöönottoa kliinisessä käytännössä. Tämä koe saattaa myös arvioida tekoälytyökalujen mahdollisia hyötyjä ja riskejä lääketieteellisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat rekrytoida 60 eri kokemustasoista patologiaa ja 2 000 patologista diagnoosia tarvitsevaa potilasta, joilta kerätään kokoslidin kuvia (WSI-kuvia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2060

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhengyu Zhang
  • Puhelinnumero: 13837365993
  • Sähköposti: zzyusmu@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
        • The First Hospital Affiliated to AMU SOUTHWEST HOSPITAL
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaohong Yao
          • Puhelinnumero: 17720466296
          • Sähköposti: yxh15@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, China 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Patologit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Antaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. Ikä ≥ 20 vuotta.
  3. On suorittanut vähintään 1 vuoden patologisen diagnosoinnin koulutuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, joilla on lukemisvaikeuksia tai lukihäiriö.
  2. Ei ole halukas osallistumaan tähän tutkimukseen.

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Antaa vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  2. Ikä ≥ 18 vuotta.
  3. On saatavilla digitaalisia patologiakuvia ja asiaankuuluvaa kliinistä tietoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Puuttuvat tiedot tai tietojen laatu ei täytä analyysivaatimuksia.
  2. Tutkijan arvion mukaan sopimaton osallistumaan.
  3. Ei ole halukas osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Riippumaton Diagnoosiryhmä (Vertailuryhmä)
Tässä ryhmässä patologit tekevät itsenäisesti diagnoosin jokaisesta tapauksesta omien kliinisten kokemustensa perusteella ja tallentavat sekä diagnoosiin kuluvan aikansa että diagnoosivarmuutensa.
Muut: Kontrolli
Patologit tekevät jokaisesta tapauksesta itsenäisen diagnoosin omien kliinisten kokemustensa perusteella ja kirjaavat sekä diagnoosin tekemiseen käytetyn ajan että diagnoosivarmuutensa.
Kokeellinen: Tekoälyavusteinen ryhmä
Tämän ryhmän patologien on käytettävä tekoälypatologiadiagnostiikkamallia diagnoosien tukena. Tekoälypatologiamalli antaa ennusteen tuloksen jokaisesta tapauksesta.
Muut: Tekoälymalli
Tämän ryhmän lääkäreiden on käytettävä tekoälymallia diagnoosien avustamiseen. Tekoälypatologiamalli tarjoaa jokaiselle tapaukselle ennustetun tuloksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alue ROC-käyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan viikon kuluessa patologien diagnoosien jälkeen
Käyrän alla oleva pinta-ala
Arvioinnit suoritetaan viikon kuluessa patologien diagnoosien jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen aika per tapaus
Aikaikkuna: Mitattu heti patologien diagnoosin jälkeen
Aika, joka patologilla kuluu kunkin tapauksen diagnoosin valmistumiseen tekoälyavusteisessa diagnoosiryhmässä verrattuna itsenäiseen diagnoosiryhmään. Diagnostinen aika määritellään keston (minuutteina/sekunteina) tapauksen tarkastuksen aloittamisesta diagnostisen raportin viimeistelyyn ja lähettämiseen tutkimusjärjestelmässä.
Mitattu heti patologien diagnoosin jälkeen
Patologien diagnostinen varmuus
Aikaikkuna: Jokaisen tapauksen diagnoosin yhteydessä.
Patologien itseraportoitu diagnoosivarmuus kullekin tapaukselle tekoälyavusteisessa diagnoosiryhmässä verrattuna itsenäiseen diagnoosiryhmään. Diagnoosivarmuus arvioidaan raportoivan patologin toimesta [10]-portaisella Likert-asteikolla (esim. 1 = hyvin epävarma, 10 = hyvin varma) heti diagnoosin valmistumisen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diagnoosivarmuutta.
Jokaisen tapauksen diagnoosin yhteydessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Liang, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2026-059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrolli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa