Différences dans l'incidence des effets secondaires courants entre les jeunes adultes et les patients âgés lors de l'utilisation de l'IV-PCA
Différences dans l'incidence des effets secondaires courants entre les jeunes adultes et les patients âgés lors de l'utilisation de l'IV-PCA à base de fentanyl
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corée, République de, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant utilisé l'IV-PCA pour le contrôle de la douleur après une chirurgie élective sous anesthésie générale ou rachidienne entre septembre 2010 et mars. 2014
Critère d'exclusion:
- Âge < 20 ans,
- de 40 à 69 ans,
- assistance respiratoire postopératoire ou soins intensifs,
- et des données imparfaites
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Patients âgés
Patients âgés de plus de 70 ans ayant utilisé une PCA IV à base de fentanyl pour la douleur postopératoire.
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Nous avons utilisé une pompe PCA jetable (Ambix Anaplus® ; E-Wha Fresenius Kabi, Corée ou accufuser plus® ; Woo Young Medical, Corée) et le fentanyl a été dilué dans 100 ml avec une solution saline pendant 48 heures de perfusion PCA.
La pompe a été réglée comme suit : débit de perfusion à 2 ml/h, dose bolus à 0,5 ml ou 1 ml, temps de blocage à 15 min.
Il a été décidé au choix de l'anesthésiste si le médicament analgésique supplémentaire (kétorolac ou néfopam) et le médicament antiémétique (ondansétron, ramosétron ou palonosétron) seraient ajoutés ou non à l'ACP.
L'anesthésiste qui a effectué l'anesthésie a décidé de la quantité de médicaments choisis.
Autres noms:
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Jeunes adultes
Patients âgés de 20 à 39 ans ayant utilisé une PCA IV à base de fentanyl pour la douleur postopératoire.
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Nous avons utilisé une pompe PCA jetable (Ambix Anaplus® ; E-Wha Fresenius Kabi, Corée ou accufuser plus® ; Woo Young Medical, Corée) et le fentanyl a été dilué dans 100 ml avec une solution saline pendant 48 heures de perfusion PCA.
La pompe a été réglée comme suit : débit de perfusion à 2 ml/h, dose bolus à 0,5 ml ou 1 ml, temps de blocage à 15 min.
Il a été décidé au choix de l'anesthésiste si le médicament analgésique supplémentaire (kétorolac ou néfopam) et le médicament antiémétique (ondansétron, ramosétron ou palonosétron) seraient ajoutés ou non à l'ACP.
L'anesthésiste qui a effectué l'anesthésie a décidé de la quantité de médicaments choisis.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des besoins en analgésiques de secours
Délai: Postopératoire 48 heures
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Le pourcentage de patients qui ont eu besoin d'analgésiques de secours au moins une fois au cours de la période postopératoire de 48 heures
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Postopératoire 48 heures
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Incidence des besoins en antiémétiques Rescue
Délai: Postopératoire 48 heures
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La proportion de patients qui ont eu besoin d'antiémétiques de secours au moins une fois au cours de la période postopératoire de 48 heures
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Postopératoire 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur postopératoire dans l'échelle numérique de la douleur
Délai: Postopératoire 48 heures
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L'échelle numérique de la douleur (NRS - 0 : pas de douleur, 10 : pire douleur que vous ne pouvez pas imaginer) pour la douleur mesurée une fois à chaque période (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 heures )
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Postopératoire 48 heures
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Incidence des nausées et des vomissements
Délai: Postopératoire 48 heures
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Le pourcentage de participants qui ont eu des nausées et des vomissements pendant les 48 heures postopératoires
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Postopératoire 48 heures
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Incidence de vertiges ou de maux de tête
Délai: Postopératoire 48 heures
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Le pourcentage de participants qui avaient des maux de tête et des étourdissements
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Postopératoire 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Signes et symptômes digestifs
- Douleur, Postopératoire
- Nausée
- Vomissement
- Nausées et vomissements postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
- Analgésiques
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-0098-001
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