Skillnader i förekomst av vanliga biverkningar mellan unga vuxna och äldre patienter när de använder IV-PCA
Skillnader i förekomst av vanliga biverkningar mellan unga vuxna och äldre patienter när de använder fentanylbaserad IV-PCA
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republiken av, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som hade använt IV-PCA för smärtkontroll efter en elektiv operation under allmän eller spinalbedövning mellan september 2010 och mars. 2014
Exklusions kriterier:
- Ålder < 20 år gammal,
- ålder 40 till 69,
- postoperativt ventilatorstöd eller intensivvård,
- och ofullkomlig data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre patienter
Patienter över 70 år som hade använt fentanylbaserad IV-PCA för postoperativ smärta.
|
Vi har använt en engångs-PCA-pump (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea eller accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) och fentanyl späddes i 100 ml med koksaltlösning under 48 timmars PCA-infusion.
Pumpen ställdes in enligt följande: infusionshastighet som 2 ml/timme, bolusdos som 0,5 ml eller 1 ml, spärrtid som 15 min.
Det beslutades efter narkosläkarens val om det ytterligare analgetiska läkemedlet (ketorolak eller nefopam) och det antiemetika (ondansetron, ramosetron eller palonosetron) skulle tillsättas i PCA eller inte.
Narkosläkaren som utförde narkosen bestämde mängden utvalda läkemedel.
Andra namn:
|
|
Unga vuxna
Patienter i åldern 20 till 39 som hade använt fentanylbaserad IV-PCA för postoperativ smärta.
|
Vi har använt en engångs-PCA-pump (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea eller accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) och fentanyl späddes i 100 ml med koksaltlösning under 48 timmars PCA-infusion.
Pumpen ställdes in enligt följande: infusionshastighet som 2 ml/timme, bolusdos som 0,5 ml eller 1 ml, spärrtid som 15 min.
Det beslutades efter narkosläkarens val om det ytterligare analgetiska läkemedlet (ketorolak eller nefopam) och det antiemetika (ondansetron, ramosetron eller palonosetron) skulle tillsättas i PCA eller inte.
Narkosläkaren som utförde narkosen bestämde mängden utvalda läkemedel.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av räddningsanalgetikakrav
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
Andelen patienter som behövde räddningsanalgetika minst en gång under den postoperativa 48-timmarsperioden
|
Postoperativ 48 timmar
|
|
Förekomst av räddningsantiemetikakrav
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
Andelen patienter som behövde räddningsantiemetika minst en gång under den postoperativa 48-timmarsperioden
|
Postoperativ 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta i numerisk smärtskala
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
Den numeriska smärtskalan (NRS - 0: ingen smärta, 10: värsta smärtan man inte kan föreställa sig) för smärta uppmätt en gång vid varje tidsperiod (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 timmar )
|
Postoperativ 48 timmar
|
|
Förekomst av illamående och kräkningar
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
Andelen deltagare som hade illamående och kräkningar under postoperativa 48 timmar
|
Postoperativ 48 timmar
|
|
Förekomst av yrsel eller huvudvärk
Tidsram: Postoperativ 48 timmar
|
Andelen deltagare som hade huvudvärk och yrsel
|
Postoperativ 48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Smärta, postoperativt
- Illamående
- Kräkningar
- Postoperativt illamående och kräkningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvans, anestesi
- Fentanyl
- Analgetika
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2015-0098-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .