Forskjeller i forekomst av vanlige bivirkninger mellom unge voksne og eldre pasienter mens de bruker IV-PCA
Forskjeller i forekomst av vanlige bivirkninger mellom unge voksne og eldre pasienter ved bruk av Fentanyl-basert IV-PCA
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde brukt IV-PCA for smertekontroll etter en elektiv operasjon under generell eller spinal anestesi mellom september 2010 og mars. 2014
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 år gammel,
- alder 40 til 69,
- postoperativ respiratorstøtte eller intensivbehandling,
- og ufullkomne data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre pasienter
Pasienter over 70 år som hadde brukt fentanylbasert IV-PCA for postoperativ smerte.
|
Vi har brukt en engangs PCA-pumpe (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea eller accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) og fentanyl ble fortynnet i 100 ml med saltvann i 48 timer PCA-infusjon.
Pumpen ble stilt inn som følger: infusjonshastighet som 2 ml/time, bolusdose som 0,5 ml eller 1 ml, sperretid som 15 min.
Det ble avgjort etter anestesilegens valg om det ekstra smertestillende medikamentet (ketorolac eller nefopam) og det antiemetika (ondansetron, ramosetron eller palonosetron) skulle tilsettes i PCA eller ikke.
Anestesilegen som utførte narkosen bestemte mengden av valgte legemidler.
Andre navn:
|
|
Unge voksne
Pasienter i alderen 20 til 39 år som hadde brukt fentanylbasert IV-PCA for postoperativ smerte.
|
Vi har brukt en engangs PCA-pumpe (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea eller accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) og fentanyl ble fortynnet i 100 ml med saltvann i 48 timer PCA-infusjon.
Pumpen ble stilt inn som følger: infusjonshastighet som 2 ml/time, bolusdose som 0,5 ml eller 1 ml, sperretid som 15 min.
Det ble avgjort etter anestesilegens valg om det ekstra smertestillende medikamentet (ketorolac eller nefopam) og det antiemetika (ondansetron, ramosetron eller palonosetron) skulle tilsettes i PCA eller ikke.
Anestesilegen som utførte narkosen bestemte mengden av valgte legemidler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av behov for redningsanalgetika
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Prosentandelen av pasienter som trengte redningsanalgetika minst én gang i løpet av den postoperative 48-timersperioden
|
Postoperativ 48 timer
|
|
Forekomst av redningsantiemetikakrav
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Andelen pasienter som trengte redningsantiemetika minst én gang i løpet av den postoperative 48-timersperioden
|
Postoperativ 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte i numerisk smerteskala
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Den numeriske smerteskalaen (NRS - 0: ingen smerte, 10: verste smerte kan ikke forestille seg) for smerte målt én gang i hver tidsperiode (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 timer )
|
Postoperativ 48 timer
|
|
Forekomst av kvalme og oppkast
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Prosentandelen av deltakerne som hadde kvalme og oppkast i løpet av postoperative 48 timer
|
Postoperativ 48 timer
|
|
Forekomst av svimmelhet eller hodepine
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Prosentandelen av deltakerne som hadde hodepine og svimmelhet
|
Postoperativ 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Tegn og symptomer, fordøyelseskanal
- Smerter, postoperativt
- Kvalme
- Oppkast
- Postoperativ kvalme og oppkast
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Fentanyl
- Analgetika
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2015-0098-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .