Differenze nell'incidenza di effetti collaterali comuni tra giovani adulti e pazienti anziani durante l'utilizzo di IV-PCA
Differenze nell'incidenza di effetti collaterali comuni tra giovani adulti e pazienti anziani durante l'uso di IV-PCA a base di fentanil
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corea, Repubblica di, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che avevano utilizzato IV-PCA per il controllo del dolore dopo un intervento chirurgico elettivo in anestesia generale o spinale tra settembre 2010 e marzo. 2014
Criteri di esclusione:
- Età < 20 anni,
- dai 40 ai 69 anni,
- supporto ventilatorio postoperatorio o terapia intensiva,
- e dati imperfetti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti anziani
Pazienti di età superiore ai 70 anni che avevano utilizzato IV-PCA a base di fentanil per il dolore postoperatorio.
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Abbiamo utilizzato una pompa PCA monouso (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Corea o accufuser plus®; Woo Young Medical, Corea) e il fentanil è stato diluito in 100 ml con soluzione fisiologica per 48 ore di infusione PCA.
La pompa è stata impostata come segue: velocità di infusione di 2 ml/h, dose in bolo di 0,5 ml o 1 ml, tempo di blocco di 15 min.
È stato deciso a discrezione dell'anestesista se il farmaco analgesico aggiuntivo (ketorolac o nefopam) e il farmaco antiemetico (ondansetron, ramosetron o palonosetron) sarebbero stati aggiunti o meno nella PCA.
L'anestesista che ha eseguito l'anestesia ha deciso la quantità di farmaci scelti.
Altri nomi:
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Giovani adulti
Pazienti di età compresa tra 20 e 39 anni che avevano utilizzato IV-PCA a base di fentanil per il dolore postoperatorio.
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Abbiamo utilizzato una pompa PCA monouso (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Corea o accufuser plus®; Woo Young Medical, Corea) e il fentanil è stato diluito in 100 ml con soluzione fisiologica per 48 ore di infusione PCA.
La pompa è stata impostata come segue: velocità di infusione di 2 ml/h, dose in bolo di 0,5 ml o 1 ml, tempo di blocco di 15 min.
È stato deciso a discrezione dell'anestesista se il farmaco analgesico aggiuntivo (ketorolac o nefopam) e il farmaco antiemetico (ondansetron, ramosetron o palonosetron) sarebbero stati aggiunti o meno nella PCA.
L'anestesista che ha eseguito l'anestesia ha deciso la quantità di farmaci scelti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del fabbisogno di analgesici di salvataggio
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
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La percentuale di pazienti che hanno richiesto analgesici di soccorso almeno una volta durante il periodo postoperatorio di 48 ore
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Postoperatorio 48 ore
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Incidenza del requisito antiemetico di salvataggio
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
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La proporzione di pazienti che hanno richiesto antiemetici di salvataggio almeno una volta durante il periodo postoperatorio di 48 ore
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Postoperatorio 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore postoperatorio nella scala numerica del dolore
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
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La scala numerica del dolore (NRS - 0: nessun dolore, 10: il dolore peggiore non si può immaginare) per il dolore misurato una volta per ciascun periodo di tempo (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 ore )
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Postoperatorio 48 ore
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Incidenza di nausea e vomito
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
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La percentuale di partecipanti che hanno avuto nausea e vomito durante le 48 ore postoperatorie
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Postoperatorio 48 ore
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Incidenza di vertigini o mal di testa
Lasso di tempo: Postoperatorio 48 ore
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La percentuale di partecipanti che avevano mal di testa e vertigini
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Postoperatorio 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicanze postoperatorie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Segni e sintomi, Digestivo
- Dolore, Postoperatorio
- Nausea
- Vomito
- Nausea e vomito postoperatori
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
- Analgesici
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0098-001
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Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio
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NCT06872944CompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'intervento
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NCT03901560CompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
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NCT07018791ReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain Study
Prove cliniche su IV-PCA a base di fentanil
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NCT03231319Sconosciuto
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NCT02164682Completato
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NCT00996177CompletatoDolore | Dolore, Postoperatorio | Analgesia, controllata dal paziente
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NCT04111302Non ancora reclutamentoDolore postoperatorio dopo emorroidectomia
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NCT03051503Sconosciuto
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NCT03252977CompletatoAnalgesia, controllata dal paziente
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NCT04515953Sospeso
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NCT02523443Attivo, non reclutante
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NCT05691101Non ancora reclutamentoBlocco del plesso brachiale | Analgesia, controllata dal paziente | Riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori