Különbségek a gyakori mellékhatások előfordulási gyakoriságában fiatal felnőttek és idős betegek között IV-PCA használatakor
Különbségek a gyakori mellékhatások előfordulási gyakoriságában fiatal felnőttek és idős betegek között fentanil alapú IV-PCA használata közben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Koreai Köztársaság, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik IV-PCA-t alkalmaztak fájdalomcsillapításra egy elektív műtét után, általános vagy spinális érzéstelenítésben 2010. szeptember és március között. 2014
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti életkor,
- 40-69 éves korig,
- műtét utáni lélegeztetőgépes támogatás vagy intenzív terápia,
- és tökéletlen adatok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Csoportok/kohorszok száma
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / KohorszCsoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Idős betegek
70 év feletti betegek, akik fentanil alapú IV-PCA-t használtak posztoperatív fájdalom kezelésére.
|
Egy eldobható PCA pumpát (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea vagy accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) használtunk, és a fentanilt 100 ml-ben sóoldattal hígítottuk 48 órás PCA infúzióhoz.
A pumpát a következőképpen állítottuk be: az infúzió sebessége 2 ml/óra, a bolus adagja 0,5 ml vagy 1 ml, a blokkolási idő 15 perc.
Az aneszteziológus választása szerint döntött arról, hogy a kiegészítő fájdalomcsillapítót (ketorolac vagy nefopam) és a hányáscsillapítót (ondansetron, ramosetron vagy palonosetron) hozzáadják-e a PCA-hoz vagy sem.
Az altatást végző aneszteziológus döntött a kiválasztott gyógyszerek mennyiségéről.
Más nevek:
|
|
Fiatal felnőttek
20 és 39 év közötti betegek, akik fentanil alapú IV-PCA-t használtak posztoperatív fájdalom kezelésére.
|
Egy eldobható PCA pumpát (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea vagy accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) használtunk, és a fentanilt 100 ml-ben sóoldattal hígítottuk 48 órás PCA infúzióhoz.
A pumpát a következőképpen állítottuk be: az infúzió sebessége 2 ml/óra, a bolus adagja 0,5 ml vagy 1 ml, a blokkolási idő 15 perc.
Az aneszteziológus választása szerint döntött arról, hogy a kiegészítő fájdalomcsillapítót (ketorolac vagy nefopam) és a hányáscsillapítót (ondansetron, ramosetron vagy palonosetron) hozzáadják-e a PCA-hoz vagy sem.
Az altatást végző aneszteziológus döntött a kiválasztott gyógyszerek mennyiségéről.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mentőfájdalomcsillapító-szükséglet előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek legalább egyszer mentő fájdalomcsillapítóra volt szükségük a posztoperatív 48 órás időszakban
|
Posztoperatív 48 óra
|
|
A mentő hányáscsillapítók követelményének előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
|
Azon betegek aránya, akiknél a posztoperatív 48 órás periódusban legalább egyszer szükség volt mentő antiemetikumra
|
Posztoperatív 48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom numerikus fájdalomskálán
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
|
A numerikus fájdalomskála (NRS - 0: nincs fájdalom, 10: a legrosszabb fájdalom, amit elképzelni sem lehet) a fájdalomra, amelyet minden egyes időszakonként egyszer mérnek (0-6, 6-12, 12-18, 18-24, 24-48 óra). )
|
Posztoperatív 48 óra
|
|
Hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek hányingerük és hányásuk volt a posztoperatív 48 órában
|
Posztoperatív 48 óra
|
|
Szédülés vagy fejfájás előfordulása
Időkeret: Posztoperatív 48 óra
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek fejfájásuk és szédülésük volt
|
Posztoperatív 48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Jelek és tünetek, emésztés
- Fájdalom, posztoperatív
- Hányinger
- Hányás
- Posztoperatív hányinger és hányás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Fentanil
- Fájdalomcsillapítók
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0098-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .