Rozdíly ve výskytu běžných nežádoucích účinků mezi mladými dospělými a staršími pacienty při používání IV-PCA
Rozdíly ve výskytu běžných nežádoucích účinků mezi mladými dospělými a staršími pacienty při používání IV-PCA na bázi fentanylu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mezi zářím 2010 a březnem použili IV-PCA ke kontrole bolesti po plánovaném chirurgickém výkonu v celkové nebo spinální anestezii. 2014
Kritéria vyloučení:
- Věk < 20 let,
- věk 40 až 69 let,
- pooperační ventilátorová podpora nebo intenzivní péče,
- a nedokonalá data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Starší pacienti
Pacienti ve věku nad 70 let, kteří užívali IV-PCA na bázi fentanylu pro pooperační bolest.
|
Použili jsme jednorázovou PCA pumpu (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea nebo accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) a fentanyl byl naředěn ve 100 ml fyziologickým roztokem po dobu 48 hodin PCA infuze.
Pumpa byla nastavena následovně: rychlost infuze 2 ml/h, bolusová dávka 0,5 ml nebo 1 ml, doba blokování 15 min.
Na základě rozhodnutí anesteziologa bylo rozhodnuto, zda bude při PCA přidáno další analgetikum (ketorolac nebo nefopam) a antiemetikum (ondansetron, ramosetron nebo palonosetron).
O množství zvolených léků rozhodoval anesteziolog, který anestezii prováděl.
Ostatní jména:
|
|
Mladí dospělí
Pacienti ve věku 20 až 39 let, kteří užívali IV-PCA na bázi fentanylu pro pooperační bolest.
|
Použili jsme jednorázovou PCA pumpu (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea nebo accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) a fentanyl byl naředěn ve 100 ml fyziologickým roztokem po dobu 48 hodin PCA infuze.
Pumpa byla nastavena následovně: rychlost infuze 2 ml/h, bolusová dávka 0,5 ml nebo 1 ml, doba blokování 15 min.
Na základě rozhodnutí anesteziologa bylo rozhodnuto, zda bude při PCA přidáno další analgetikum (ketorolac nebo nefopam) a antiemetikum (ondansetron, ramosetron nebo palonosetron).
O množství zvolených léků rozhodoval anesteziolog, který anestezii prováděl.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadavek na výskyt záchranných analgetik
Časové okno: Pooperační 48 hodin
|
Procento pacientů, kteří potřebovali záchranná analgetika alespoň jednou během pooperačního 48hodinového období
|
Pooperační 48 hodin
|
|
Požadavek na výskyt záchranných antiemetik
Časové okno: Pooperační 48 hodin
|
Podíl pacientů, kteří potřebovali záchranná antiemetika alespoň jednou během pooperačního 48hodinového období
|
Pooperační 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest v numerické škále bolesti
Časové okno: Pooperační 48 hodin
|
Numerická škála bolesti (NRS - 0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest, kterou si neumím představit) pro bolest měřenou jednou v každém časovém období (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 hodin )
|
Pooperační 48 hodin
|
|
Výskyt nevolnosti a zvracení
Časové okno: Pooperační 48 hodin
|
Procento účastníků, kteří měli nevolnost a zvracení během pooperačních 48 hodin
|
Pooperační 48 hodin
|
|
Výskyt závratí nebo bolestí hlavy
Časové okno: Pooperační 48 hodin
|
Procento účastníků, kteří měli bolesti hlavy a závratě
|
Pooperační 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Bolest, pooperační
- Nevolnost
- Zvracení
- Pooperační nevolnost a zvracení
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Fentanyl
- Analgetika
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2015-0098-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
NCT07196631DokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakain
-
NCT07146685Zatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound Pain
-
NCT05141461Dokončeno
-
NCT07557797Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384858Nábor
-
NCT07382037Zatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819DokončenoPatellofemoral Pain, PFP
-
NCT06382896NáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | Oliceridin
Klinické studie na IV-PCA na bázi fentanylu
-
NCT00286221DokončenoIntrakraniální chirurgie
-
NCT03231319Neznámý
-
NCT02164682Dokončeno
-
NCT03051503Neznámý
-
NCT01269099DokončenoCelková anestezie | Laparoskopická cholecystektomie
-
NCT00996177DokončenoBolest | Bolest, pooperační | Analgezie, kontrolovaná pacientem
-
NCT03252977DokončenoAnalgezie, kontrolovaná pacientem
-
NCT04111302Zatím nenabírámePooperační bolest po hemoroidektomii