Różnice w częstości występowania częstych działań niepożądanych między młodymi dorosłymi a starszymi pacjentami podczas stosowania IV-PCA
Różnice w częstości występowania częstych działań niepożądanych między młodymi dorosłymi a starszymi pacjentami podczas stosowania IV-PCA na bazie fentanylu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Republika Korei, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy stosowali IV-PCA do kontroli bólu po planowym zabiegu chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym lub rdzeniowym w okresie od września 2010 do marca. 2014
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lat,
- wiek od 40 do 69 lat,
- pooperacyjne wspomaganie respiratorem lub intensywna terapia,
- i niedoskonałe dane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi pacjenci
Pacjenci w wieku powyżej 70 lat, którzy stosowali IV-PCA na bazie fentanylu w leczeniu bólu pooperacyjnego.
|
Użyliśmy jednorazowej pompy PCA (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea lub accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea), a fentanyl rozcieńczono w 100 ml soli fizjologicznej na 48-godzinny wlew PCA.
Pompę ustawiono następująco: szybkość infuzji 2 ml/godz., dawka bolusowa 0,5 ml lub 1 ml, czas blokady 15 min.
Anestezjolog decydował, czy do PCA zostanie dodany dodatkowy lek przeciwbólowy (ketorolak lub nefopam) i lek przeciwwymiotny (ondansetron, ramosetron lub palonosetron), czy też nie.
O ilości wybranych leków decydował anestezjolog, który wykonywał znieczulenie.
Inne nazwy:
|
|
Młodzi dorośli
Pacjenci w wieku od 20 do 39 lat, którzy stosowali IV-PCA na bazie fentanylu w leczeniu bólu pooperacyjnego.
|
Użyliśmy jednorazowej pompy PCA (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea lub accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea), a fentanyl rozcieńczono w 100 ml soli fizjologicznej na 48-godzinny wlew PCA.
Pompę ustawiono następująco: szybkość infuzji 2 ml/godz., dawka bolusowa 0,5 ml lub 1 ml, czas blokady 15 min.
Anestezjolog decydował, czy do PCA zostanie dodany dodatkowy lek przeciwbólowy (ketorolak lub nefopam) i lek przeciwwymiotny (ondansetron, ramosetron lub palonosetron), czy też nie.
O ilości wybranych leków decydował anestezjolog, który wykonywał znieczulenie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapotrzebowania na środki przeciwbólowe doraźne
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Odsetek pacjentów, u których przynajmniej raz w ciągu 48 godzin po operacji wymagane było podanie doraźnego leku przeciwbólowego
|
Po operacji 48 godzin
|
|
Częstość występowania zapotrzebowania na środki przeciwwymiotne doraźne
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Odsetek pacjentów, którzy wymagali doraźnego leczenia przeciwwymiotnego co najmniej raz w ciągu 48 godzin po operacji
|
Po operacji 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny w numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Numeryczna Skala Bólu (NRS – 0: brak bólu, 10: najgorszy ból nie do wyobrażenia) dla bólu mierzonego raz w każdym okresie (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 godzin) )
|
Po operacji 48 godzin
|
|
Częstość występowania nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiły nudności i wymioty w ciągu 48 godzin po operacji
|
Po operacji 48 godzin
|
|
Występowanie zawrotów głowy lub bólów głowy
Ramy czasowe: Po operacji 48 godzin
|
Odsetek uczestników, u których wystąpił ból głowy i zawroty głowy
|
Po operacji 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Ból, pooperacyjny
- Mdłości
- Wymioty
- Pooperacyjne nudności i wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Fentanyl
- Środki przeciwbólowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0098-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na IV-PCA na bazie fentanylu
-
NCT01960595Nieznany
-
NCT03231319Nieznany
-
NCT02164682Zakończony
-
NCT03252977ZakończonyAnalgezja, kontrolowana przez pacjenta
-
NCT00996177ZakończonyBól | Ból, pooperacyjny | Analgezja, kontrolowana przez pacjenta
-
NCT01269099ZakończonyOgólne znieczulenie | Cholecystektomia laparoskopowa
-
NCT04111302Jeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny po hemoroidektomii
-
NCT07214714Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT00286221ZakończonyChirurgia wewnątrzczaszkowa