Forskelle i forekomst af almindelige bivirkninger mellem unge voksne og ældre patienter under brug af IV-PCA
Forskelle i forekomst af almindelige bivirkninger mellem unge voksne og ældre patienter under brug af fentanyl-baseret IV-PCA
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korea, Republikken, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde brugt IV-PCA til smertekontrol efter en elektiv operation under generel eller spinal anæstesi mellem september 2010 og marts. 2014
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 år gammel,
- alder 40 til 69,
- postoperativ respiratorstøtte eller intensiv pleje,
- og ufuldkomne data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre patienter
Patienter over 70 år, som havde brugt fentanylbaseret IV-PCA til postoperative smerter.
|
Vi har brugt en engangs-PCA-pumpe (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea eller accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea), og fentanyl blev fortyndet i 100 ml med saltvand i 48 timers PCA-infusion.
Pumpen blev indstillet som følger: infusionshastighed som 2 ml/time, bolusdosis som 0,5 ml eller 1 ml, lockouttid som 15 min.
Det blev efter anæstesilægens valg besluttet, om det yderligere smertestillende lægemiddel (ketorolac eller nefopam) og det antiemetiske lægemiddel (ondansetron, ramosetron eller palonosetron) skulle tilsættes i PCA eller ej.
Den anæstesilæge, der udførte anæstesien, besluttede mængden af valgte lægemidler.
Andre navne:
|
|
Unge voksne
Patienter i alderen 20 til 39, som havde brugt fentanylbaseret IV-PCA til postoperative smerter.
|
Vi har brugt en engangs-PCA-pumpe (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea eller accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea), og fentanyl blev fortyndet i 100 ml med saltvand i 48 timers PCA-infusion.
Pumpen blev indstillet som følger: infusionshastighed som 2 ml/time, bolusdosis som 0,5 ml eller 1 ml, lockouttid som 15 min.
Det blev efter anæstesilægens valg besluttet, om det yderligere smertestillende lægemiddel (ketorolac eller nefopam) og det antiemetiske lægemiddel (ondansetron, ramosetron eller palonosetron) skulle tilsættes i PCA eller ej.
Den anæstesilæge, der udførte anæstesien, besluttede mængden af valgte lægemidler.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af behov for redningsanalgetika
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Procentdelen af patienter, der havde brug for redningsanalgetika mindst én gang i løbet af den postoperative 48-timers periode
|
Postoperativ 48 timer
|
|
Forekomst af redningsantiemetikakrav
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Andelen af patienter, der havde behov for rednings-antiemetika mindst én gang i den postoperative 48-timers periode
|
Postoperativ 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte i numerisk smerteskala
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Den numeriske smerteskala (NRS - 0: ingen smerte, 10: den værste smerte, man ikke kan forestille sig) for smerte målt én gang i hvert tidsrum (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 timer )
|
Postoperativ 48 timer
|
|
Forekomst af kvalme og opkastning
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Procentdelen af deltagere, der havde kvalme og opkastning i løbet af postoperative 48 timer
|
Postoperativ 48 timer
|
|
Forekomst af svimmelhed eller hovedpine
Tidsramme: Postoperativ 48 timer
|
Procentdelen af deltagere, der havde hovedpine og svimmelhed
|
Postoperativ 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Smerter, postoperativ
- Kvalme
- Opkastning
- Postoperativ kvalme og opkastning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
- Analgetika
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0098-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT03461120Aktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb Pain
Kliniske forsøg med Fentanylbaseret IV-PCA
-
NCT01960595Ukendt
-
NCT00286221AfsluttetIntrakraniel kirurgi
-
NCT03231319Ukendt
-
NCT02164682Afsluttet
-
NCT01851720AfsluttetHovedpine forbundet med subaraknoidal blødning (SAH)
-
NCT03051503Ukendt
-
NCT01269099AfsluttetGenerel anæstesi | Laparoskopisk kolecystektomi
-
NCT00996177AfsluttetSmerte | Smerter, postoperativ | Analgesi, patientstyret
-
NCT03252977AfsluttetAnalgesi, patientstyret
-
NCT04111302Ikke rekrutterer endnuPostoperativ smerte efter hæmoridektomi