Erot yleisten sivuvaikutusten ilmaantuvuuden välillä nuorten aikuisten ja iäkkäiden potilaiden välillä käytettäessä IV-PCA:ta
Erot yleisten sivuvaikutusten ilmaantuvuuden välillä nuorten aikuisten ja iäkkäiden potilaiden välillä fentanyylipohjaista IV-PCA:ta käytettäessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gangnam-gu
-
Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat käyttäneet IV-PCA:ta kivunhallintaan yleis- tai spinaalipuudutuksessa tehdyn leikkauksen jälkeen syyskuun 2010 ja maaliskuun välisenä aikana. 2014
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 vuotta,
- ikä 40-69,
- leikkauksen jälkeinen ventilaattorituki tai tehohoito,
- ja epätäydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Iäkkäät potilaat
Yli 70-vuotiaat potilaat, jotka olivat käyttäneet fentanyylipohjaista IV-PCA:ta leikkauksen jälkeiseen kipuun.
|
Olemme käyttäneet kertakäyttöistä PCA-pumppua (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea tai accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) ja fentanyyliä laimennettiin 100 ml:aan suolaliuosta 48 tunnin PCA-infuusiota varten.
Pumppu asetettiin seuraavasti: infuusionopeus 2 ml/h, bolusannos 0,5 ml tai 1 ml, lukitusaika 15 minuuttia.
Anestesiologin valinnan mukaan päätettiin, lisätäänkö PCA:han lisäkipulääke (ketorolakki tai nefopaami) ja pahoinvointilääke (ondansetroni, ramosetroni tai palonosetroni) vai ei.
Anestesian tehnyt anestesiologi päätti valittujen lääkkeiden määrän.
Muut nimet:
|
|
Nuoret aikuiset
20–39-vuotiaat potilaat, jotka olivat käyttäneet fentanyylipohjaista IV-PCA:ta leikkauksen jälkeiseen kipuun.
|
Olemme käyttäneet kertakäyttöistä PCA-pumppua (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Korea tai accufuser plus®; Woo Young Medical, Korea) ja fentanyyliä laimennettiin 100 ml:aan suolaliuosta 48 tunnin PCA-infuusiota varten.
Pumppu asetettiin seuraavasti: infuusionopeus 2 ml/h, bolusannos 0,5 ml tai 1 ml, lukitusaika 15 minuuttia.
Anestesiologin valinnan mukaan päätettiin, lisätäänkö PCA:han lisäkipulääke (ketorolakki tai nefopaami) ja pahoinvointilääke (ondansetroni, ramosetroni tai palonosetroni) vai ei.
Anestesian tehnyt anestesiologi päätti valittujen lääkkeiden määrän.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeiden vaatimuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tarvitsivat pelastuskipulääkkeitä vähintään kerran leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
|
Rescue antiemeettien vaatimuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Niiden potilaiden osuus, jotka tarvitsivat pelastuslääkkeitä vähintään kerran leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Numeerinen kipuasteikko (NRS - 0: ei kipua, 10: pahinta kipua ei voi kuvitella) kivulle, joka mitataan kerran kullakin ajanjaksolla (0-6, 6-12, 12-18, 18-24, 24-48 tuntia). )
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
|
Huimauksen tai päänsärkyjen esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli päänsärkyä ja huimausta
|
Leikkauksen jälkeinen 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Analgeetit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0098-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07469345Ilmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Fentanyylipohjainen IV-PCA
-
NCT02164682Valmis
-
NCT03252977ValmisAnalgesia, potilaan kontrolloima
-
NCT04111302Ei vielä rekrytointiaLeikkauksen jälkeinen kipu hemorrhoidektomian jälkeen
-
NCT01679106Lopetettu
-
NCT01960049ValmisPostoperatiivinen kipu | Maksan resektio
-
NCT04515953KeskeytettyVaiheen I annoksen eskalaatiotutkimus pitkävaikutteisen injektiosuspension (ND-340) kerta-annoksestaKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
NCT02523443Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT03231319Tuntematon
-
NCT07253610ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Liikalihavuus, sairas | Opioidien käyttö | Laparoskooppinen gastrektomia (LSG)
-
NCT05009771RekrytointiPostoperatiivinen kipu | Keisarileikkaus | Analgesia