Diferenças na incidência de efeitos colaterais comuns entre adultos jovens e pacientes idosos durante o uso de IV-PCA
Diferenças na incidência de efeitos colaterais comuns entre adultos jovens e pacientes idosos durante o uso de IV-PCA à base de fentanil
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Republica da Coréia, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que usaram IV-PCA para controle da dor após cirurgia eletiva sob anestesia geral ou raquianestesia entre setembro de 2010 e março. 2014
Critério de exclusão:
- Idade < 20 anos,
- 40 a 69 anos,
- suporte ventilatório pós-operatório ou terapia intensiva,
- e dados imperfeitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Pacientes idosos
Pacientes com mais de 70 anos que usaram IV-PCA à base de fentanil para dor pós-operatória.
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Usamos uma bomba PCA descartável (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Coréia ou accufuser plus®; Woo Young Medical, Coréia) e o fentanil foi diluído em 100 mL com solução salina para infusão de PCA por 48 horas.
A bomba foi ajustada da seguinte forma: taxa de infusão de 2 ml/h, dose em bolus de 0,5 ml ou 1 ml, tempo de bloqueio de 15 min.
Foi decidido a critério do anestesiologista se o analgésico adicional (cetorolaco ou nefopam) e o antiemético (ondansetron, ramosetron ou palonosetron) seriam adicionados ou não na PCA.
O anestesiologista que realizou a anestesia decidiu a quantidade de drogas escolhidas.
Outros nomes:
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Jovens adultos
Pacientes de 20 a 39 anos que usaram IV-PCA à base de fentanil para dor pós-operatória.
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Usamos uma bomba PCA descartável (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Coréia ou accufuser plus®; Woo Young Medical, Coréia) e o fentanil foi diluído em 100 mL com solução salina para infusão de PCA por 48 horas.
A bomba foi ajustada da seguinte forma: taxa de infusão de 2 ml/h, dose em bolus de 0,5 ml ou 1 ml, tempo de bloqueio de 15 min.
Foi decidido a critério do anestesiologista se o analgésico adicional (cetorolaco ou nefopam) e o antiemético (ondansetron, ramosetron ou palonosetron) seriam adicionados ou não na PCA.
O anestesiologista que realizou a anestesia decidiu a quantidade de drogas escolhidas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Requisito de Analgésicos de Resgate
Prazo: Pós operatório 48 horas
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A porcentagem de pacientes que necessitaram de analgésicos de resgate pelo menos uma vez durante o período pós-operatório de 48 horas
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Pós operatório 48 horas
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Incidência de Requisito de Antieméticos de Resgate
Prazo: Pós operatório 48 horas
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A proporção de pacientes que necessitaram de antieméticos de resgate pelo menos uma vez durante o período pós-operatório de 48 horas
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Pós operatório 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória em escala numérica de dor
Prazo: Pós operatório 48 horas
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A Escala Numérica de Dor (NRS - 0: sem dor, 10: a pior dor que não consigo imaginar) para dor medida uma vez em cada período de tempo (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 horas )
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Pós operatório 48 horas
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Incidência de Náuseas e Vômitos
Prazo: Pós operatório 48 horas
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A porcentagem de participantes que tiveram náuseas e vômitos durante 48 horas de pós-operatório
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Pós operatório 48 horas
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Incidência de tonturas ou dores de cabeça
Prazo: Pós operatório 48 horas
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A porcentagem de participantes que tiveram dor de cabeça e tontura
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Pós operatório 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Dor, Pós-operatório
- Náusea
- Vômito
- Náuseas e vômitos pós-operatórios
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Analgésicos
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0098-001
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Ensaios clínicos em IV-PCA à base de fentanil
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NCT03231319Desconhecido
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NCT02164682Concluído
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NCT04111302Ainda não está recrutandoDor pós-operatória após hemorroidectomia
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NCT03252977ConcluídoAnalgesia controlada pelo paciente
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NCT01960595Desconhecido
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NCT01960049ConcluídoDor pós-operatória | Ressecção Hepática
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NCT04515953Suspenso
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NCT02523443Ativo, não recrutando
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NCT05691101Ainda não está recrutandoBloqueio do Plexo Braquial | Analgesia controlada pelo paciente | Reparo Artroscópico do Manguito Rotador
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NCT04243954Concluído