Diferencias en la incidencia de efectos secundarios comunes entre adultos jóvenes y pacientes de edad avanzada durante el uso de IV-PCA
Diferencias en la incidencia de efectos secundarios comunes entre adultos jóvenes y pacientes de edad avanzada durante el uso de IV-PCA basado en fentanilo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gangnam-gu
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Seoul, Gangnam-gu, Corea, república de, 135-720
- Gangnam Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que habían utilizado IV-PCA para controlar el dolor después de una cirugía electiva bajo anestesia general o raquídea entre septiembre de 2010 y marzo. 2014
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 años,
- de 40 a 69 años,
- asistencia respiratoria postoperatoria o cuidados intensivos,
- y datos imperfectos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes de edad avanzada
Pacientes mayores de 70 años que habían usado PCA IV basado en fentanilo para el dolor postoperatorio.
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Usamos una bomba de PCA desechable (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Corea o accufuser plus®; Woo Young Medical, Corea) y el fentanilo se diluyó en 100 ml con solución salina para una infusión de PCA de 48 horas.
La bomba se ajustó de la siguiente manera: velocidad de infusión de 2 ml/h, dosis de bolo de 0,5 ml o 1 ml, tiempo de bloqueo de 15 min.
Se decidió a opción del anestesiólogo si en la PCA se agregaría o no el fármaco analgésico adicional (ketorolaco o nefopam) y el fármaco antiemético (ondansetrón, ramosetrón o palonosetrón).
El anestesiólogo que realizaba la anestesia decidía la cantidad de fármacos elegidos.
Otros nombres:
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Adultos jovenes
Pacientes de 20 a 39 años que habían usado PCA IV basado en fentanilo para el dolor posoperatorio.
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Usamos una bomba de PCA desechable (Ambix Anaplus®; E-Wha Fresenius Kabi, Corea o accufuser plus®; Woo Young Medical, Corea) y el fentanilo se diluyó en 100 ml con solución salina para una infusión de PCA de 48 horas.
La bomba se ajustó de la siguiente manera: velocidad de infusión de 2 ml/h, dosis de bolo de 0,5 ml o 1 ml, tiempo de bloqueo de 15 min.
Se decidió a opción del anestesiólogo si en la PCA se agregaría o no el fármaco analgésico adicional (ketorolaco o nefopam) y el fármaco antiemético (ondansetrón, ramosetrón o palonosetrón).
El anestesiólogo que realizaba la anestesia decidía la cantidad de fármacos elegidos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia del requerimiento de analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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Porcentaje de pacientes que requirieron analgésicos de rescate al menos una vez durante el período de 48 horas del postoperatorio
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Postoperatorio 48 horas
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Incidencia del requerimiento de antieméticos de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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La proporción de pacientes que requirieron antieméticos de rescate al menos una vez durante el período postoperatorio de 48 horas
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Postoperatorio 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor Postoperatorio en la Escala Numérica del Dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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La Escala Numérica del Dolor (NRS - 0: sin dolor, 10: el peor dolor no se puede imaginar) para el dolor medido una vez en cada período de tiempo (0~6, 6~12, 12~18, 18~24, 24~48 horas )
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Postoperatorio 48 horas
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Incidencia de náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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El porcentaje de participantes que tuvieron náuseas y vómitos durante las 48 horas posoperatorias
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Postoperatorio 48 horas
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Incidencia de mareos o dolores de cabeza
Periodo de tiempo: Postoperatorio 48 horas
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El porcentaje de participantes que tenían dolor de cabeza y mareos.
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Postoperatorio 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jae Chul Koh, MD, Gang Nam Severance Hospitial
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choi JB, Shim YH, Lee YW, Lee JS, Choi JR, Chang CH. Incidence and risk factors of postoperative nausea and vomiting in patients with fentanyl-based intravenous patient-controlled analgesia and single antiemetic prophylaxis. Yonsei Med J. 2014 Sep;55(5):1430-5. doi: 10.3349/ymj.2014.55.5.1430.
- Mortimer M, Ahlberg G; MUSIC-Norrtalje Study Group. To seek or not to seek? Care-seeking behaviour among people with low-back pain. Scand J Public Health. 2003;31(3):194-203. doi: 10.1080/14034940210134086.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Dolor Postoperatorio
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
- Analgésicos
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0098-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PCA IV basado en fentanilo
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