Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Différences individuelles dans la réponse aux médicaments (TDS)

6 octobre 2016 mis à jour par: University of Chicago

Une enquête préliminaire sur les différences individuelles dans les réponses subjectives à la D-amphétamine, à l'alcool et au delta-9-tétrahydrocannabinol

Le but de cette étude est d'examiner si les différences individuelles dans les réponses aiguës aux drogues co-varient entre trois drogues de différentes classes de drogues : l'alcool, l'amphétamine et le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes qui ressentent des effets gratifiants plus importants avec un médicament ressentiront également des effets plus gratifiants avec les autres médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Ici, les enquêteurs visent à déterminer si les individus présentent des réponses similaires à trois médicaments différents de différentes classes. Cette étude a utilisé une conception intra-sujets (total N = 24). Tous les sujets ont reçu de l'alcool, de l'amphétamine et du delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) en double aveugle et à double insu. Les sujets ont terminé six séances au cours desquelles ils ont reçu soit de l'alcool, des amphétamines ou du THC, soit des placebos correspondants, à des jours différents. Les sujets ont rempli des questionnaires sur l'humeur, les effets généraux des médicaments et les effets spécifiques des médicaments.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
28

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maîtrise de l'anglais
  • L'enseignement au lycée
  • IMC entre 19 et 26
  • Individus déclarant avoir consommé au moins 4 verres d'alcool en une seule occasion au cours du mois précédent

Critère d'exclusion:

  • les personnes ayant une condition médicale contre-indiquant la participation à l'étude, telle que déterminée par notre médecin
  • les personnes utilisant régulièrement des médicaments contre-indiqués
  • les personnes ayant une dépendance actuelle à une drogue ou une dépendance passée à l'alcool, à la marijuana ou à des stimulants
  • les personnes ayant un an passé DSM-IV Axe I humeur, anxiété, alimentation ou trouble psychotique
  • les femmes enceintes, qui allaitent ou qui prévoient de devenir enceintes dans les 3 prochains mois
  • les personnes qui boivent plus de 10 boissons alcoolisées par semaine
  • les personnes qui consomment actuellement i) une drogue illicite chaque semaine ou plus fréquemment, ii) des stimulants sur ordonnance, iii) plus de 10 cigarettes par semaine et iv) plus de 3 tasses de café par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: AMP, ALC, THC ou Placebo 1
Tous les volontaires adultes en bonne santé ont assisté à 6 séances au cours desquelles ils ont reçu 20 mg d'AMP, 0,8 g/kg d'ALC et 7,5 mg de THC, en alternance avec trois séances de placebo.
Médicament: THC
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré du THC par voie orale à des volontaires sains pour mesurer leur réponse subjective, que nous avons ensuite comparée à leurs réponses à deux autres médicaments.
Autres noms:
  • delta-9-tétrahydrocannabinol
Médicament: AMP
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré de l'AMP à des volontaires sains pour mesurer leur réponse subjective, que nous avons ensuite comparée à leurs réponses à deux autres médicaments.
Autres noms:
  • d-amphétamine
Médicament: ALC
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré de l'alcool à des volontaires sains pour mesurer leur réponse subjective, que nous avons ensuite comparée à leurs réponses à deux autres médicaments.
Autres noms:
  • De l'alcool
Médicament: Gélules placebos
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré des capsules de gélatine de taille 00 contenant du dextrose à des volontaires sains comme contrôle pour savoir quand ils recevaient soit de l'amphétamine, soit du THC.
Autres noms:
  • Pilules de sucre
Médicament: Boisson placebo
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré une boisson contenant du jus de canneberge plus 1% d'alcool ajouté comme masque gustatif.
Expérimental: AMP, ALC, THC ou Placebo 2
Tous les volontaires adultes en bonne santé ont assisté à 6 séances au cours desquelles ils ont reçu 20 mg d'AMP, 0,8 g/kg d'ALC et 7,5 mg de THC, en alternance avec trois séances de placebo.
Médicament: THC
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré du THC par voie orale à des volontaires sains pour mesurer leur réponse subjective, que nous avons ensuite comparée à leurs réponses à deux autres médicaments.
Autres noms:
  • delta-9-tétrahydrocannabinol
Médicament: AMP
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré de l'AMP à des volontaires sains pour mesurer leur réponse subjective, que nous avons ensuite comparée à leurs réponses à deux autres médicaments.
Autres noms:
  • d-amphétamine
Médicament: ALC
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré de l'alcool à des volontaires sains pour mesurer leur réponse subjective, que nous avons ensuite comparée à leurs réponses à deux autres médicaments.
Autres noms:
  • De l'alcool
Médicament: Gélules placebos
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré des capsules de gélatine de taille 00 contenant du dextrose à des volontaires sains comme contrôle pour savoir quand ils recevaient soit de l'amphétamine, soit du THC.
Autres noms:
  • Pilules de sucre
Médicament: Boisson placebo
Il s'agit d'une conception intra-sujets, en double aveugle, contrôlée par placebo. Nous avons administré une boisson contenant du jus de canneberge plus 1% d'alcool ajouté comme masque gustatif.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des effets généraux des médicaments (questionnaire sur les effets des médicaments) 30 minutes après l'administration de la capsule
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 30 minutes après l'administration de la capsule et avant l'administration de la boisson
Les effets des médicaments seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les effets des médicaments (Fischman et Foltin, 1991). Le DEQ comprenait 5 sous-échelles; sentir, aimer et ne pas aimer l'effet de la drogue, se sentir défoncé et vouloir plus de drogue. Chaque sous-échelle variait de 1 (pas du tout) à 100 (énormément). Le changement de DFQ a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 30 minutes après l'administration de la capsule et avant l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 30 minutes après l'administration de la capsule et avant l'administration de la boisson
Modification des effets généraux des médicaments (questionnaire sur les effets des médicaments) 30 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 30 minutes après l'administration de la boisson.
Les effets des médicaments seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les effets des médicaments (Fischman et Foltin, 1991). Le DEQ comprenait 5 sous-échelles; sentir, aimer et ne pas aimer l'effet de la drogue, se sentir défoncé et vouloir plus de drogue. Chaque sous-échelle variait de 1 (pas du tout) à 100 (énormément). Le changement de DFQ a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 30 minutes après l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 30 minutes après l'administration de la boisson.
Modification des effets généraux des médicaments (questionnaire sur les effets des médicaments) 90 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 90 minutes après l'administration de la boisson.
Les effets des médicaments seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les effets des médicaments (Fischman et Foltin, 1991). Le DEQ comprenait 5 sous-échelles; sentir, aimer et ne pas aimer l'effet de la drogue, se sentir défoncé et vouloir plus de drogue. Chaque sous-échelle variait de 1 (pas du tout) à 100 (énormément). Le changement de DFQ a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 90 minutes après l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 90 minutes après l'administration de la boisson.
Modification des effets généraux des médicaments (questionnaire sur les effets des médicaments) 120 minutes après l'administration d'un verre
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 120 minutes après l'administration de la boisson.
Les effets des médicaments seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les effets des médicaments (Fischman et Foltin, 1991). Le DEQ comprenait 5 sous-échelles; sentir, aimer et ne pas aimer l'effet de la drogue, se sentir défoncé et vouloir plus de drogue. Chaque sous-échelle variait de 1 (pas du tout) à 100 (énormément). Le changement de DFQ a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 120 minutes après l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 120 minutes après l'administration de la boisson.
Modification des effets généraux des médicaments (questionnaire sur les effets des médicaments) 150 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 150 minutes après l'administration de la boisson.
Les effets des médicaments seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les effets des médicaments (Fischman et Foltin, 1991). Le DEQ comprenait 5 sous-échelles; sentir, aimer et ne pas aimer l'effet de la drogue, se sentir défoncé et vouloir plus de drogue. Chaque sous-échelle variait de 1 (pas du tout) à 100 (énormément). Le changement de DFQ a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 150 minutes après l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 150 minutes après l'administration de la boisson.
Modification des effets généraux des médicaments (questionnaire sur les effets des médicaments) 180 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 180 minutes après l'administration de la boisson.
Les effets des médicaments seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les effets des médicaments (Fischman et Foltin, 1991). Le DEQ comprenait 5 sous-échelles; sentir, aimer et ne pas aimer l'effet de la drogue, se sentir défoncé et vouloir plus de drogue. Chaque sous-échelle variait de 1 (pas du tout) à 100 (énormément). Le changement de DFQ a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 180 minutes après l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 180 minutes après l'administration de la boisson.
Modification des effets généraux des médicaments (questionnaire sur les effets des médicaments) 210 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 210 minutes après l'administration de la boisson.
Les effets des médicaments seront mesurés à l'aide du questionnaire sur les effets des médicaments (Fischman et Foltin, 1991). Le DEQ comprenait 5 sous-échelles; sentir, aimer et ne pas aimer l'effet de la drogue, se sentir défoncé et vouloir plus de drogue. Chaque sous-échelle variait de 1 (pas du tout) à 100 (énormément). Le changement de DFQ a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 210 minutes après l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 210 minutes après l'administration de la boisson.
Modification des effets spécifiques des médicaments (Inventaire du centre de recherche sur la toxicomanie) 30 minutes après l'administration de la capsule
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 30 minutes après l'administration de la capsule et avant l'administration de la boisson
Les effets spécifiques des drogues seront mesurés à l'aide du Addiction Research Centre Inventory (Martin et al. 1971). L'ARCI mesure les effets spécifiques aux classes de médicaments, y compris les effets des médicaments de type AMP (échelle A, 0 à 11), des médicaments de type morphine et benzédrine (échelle MBG, 0 à 14), des médicaments de type acide lysergique (échelle LSD, 0 à 14), les drogues de type benzédrine (échelle BG, de 0 à 13), la pentobarbital-chlorpromazine et les drogues de type ALC (échelle PCAG, de 0 à 15) et les drogues de type cannabis (échelle M, de 0 à 12). Nous avons utilisé ce questionnaire comme contrôle de manipulation pour nous assurer que les médicaments produisaient leurs effets typiques spécifiques aux médicaments dans cette étude. Par exemple, la valeur zéro de A sacle correspondrait à la déclaration minimale d'effets de type amphétamine et 11 correspondrait à la déclaration maximale d'effets de type amphétamine. Le changement d'ARCI a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 30 minutes après l'administration de la capsule et avant l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 30 minutes après l'administration de la capsule et avant l'administration de la boisson
Modification des effets spécifiques des médicaments (Inventaire du centre de recherche sur la toxicomanie) 30 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 30 minutes après l'administration de la boisson
Les effets spécifiques des drogues seront mesurés à l'aide du Addiction Research Centre Inventory (Martin et al. 1971). L'ARCI mesure les effets spécifiques aux classes de médicaments, y compris les effets des médicaments de type AMP (échelle A, 0 à 11), des médicaments de type morphine et benzédrine (échelle MBG, 0 à 14), des médicaments de type acide lysergique (échelle LSD, 0 à 14), les drogues de type benzédrine (échelle BG, de 0 à 13), la pentobarbital-chlorpromazine et les drogues de type ALC (échelle PCAG, de 0 à 15) et les drogues de type cannabis (échelle M, de 0 à 12). Nous avons utilisé ce questionnaire comme contrôle de manipulation pour nous assurer que les médicaments produisaient leurs effets typiques spécifiques aux médicaments dans cette étude. Par exemple, la valeur zéro de A sacle correspondrait à la déclaration minimale d'effets de type amphétamine et 11 correspondrait à la déclaration maximale d'effets de type amphétamine. Le changement d'ARCI a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 30 minutes après l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 30 minutes après l'administration de la boisson
Modification des effets spécifiques des médicaments (inventaire du centre de recherche sur la toxicomanie) 90 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 90 minutes après l'administration de la boisson
Les effets spécifiques des drogues seront mesurés à l'aide du Addiction Research Centre Inventory (Martin et al. 1971). L'ARCI mesure les effets spécifiques aux classes de médicaments, y compris les effets des médicaments de type AMP (échelle A, 0 à 11), des médicaments de type morphine et benzédrine (échelle MBG, 0 à 14), des médicaments de type acide lysergique (échelle LSD, 0 à 14), les drogues de type benzédrine (échelle BG, de 0 à 13), la pentobarbital-chlorpromazine et les drogues de type ALC (échelle PCAG, de 0 à 15) et les drogues de type cannabis (échelle M, de 0 à 12). Nous avons utilisé ce questionnaire comme contrôle de manipulation pour nous assurer que les médicaments produisaient leurs effets typiques spécifiques aux médicaments dans cette étude. Par exemple, la valeur zéro de A sacle correspondrait à la déclaration minimale d'effets de type amphétamine et 11 correspondrait à la déclaration maximale d'effets de type amphétamine. Le changement d'ARCI a été évalué par la différence des mesures entre la ligne de base et 90 minutes après l'administration de la boisson. La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 90 minutes après l'administration de la boisson
Modification des effets spécifiques des médicaments (Inventaire du centre de recherche sur la toxicomanie) 120 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 120 minutes après l'administration de la boisson
Les effets spécifiques des drogues seront mesurés à l'aide du Addiction Research Centre Inventory (Martin et al. 1971). L'ARCI mesure les effets spécifiques aux classes de médicaments, y compris les effets des médicaments de type AMP (échelle A, 0 à 11), des médicaments de type morphine et benzédrine (échelle MBG, 0 à 14), des médicaments de type acide lysergique (échelle LSD, 0 à 14), les drogues de type benzédrine (échelle BG, de 0 à 13), la pentobarbital-chlorpromazine et les drogues de type ALC (échelle PCAG, de 0 à 15) et les drogues de type cannabis (échelle M, de 0 à 12). Nous avons utilisé ce questionnaire comme contrôle de manipulation pour nous assurer que les médicaments produisaient leurs effets typiques spécifiques aux médicaments dans cette étude. Par exemple, la valeur zéro de A sacle serait un rapport minimum d'effets de drogue de type amphétamine, et 11 serait un rapport maximum d'effets de type amphétamine. Le changement d'ARCI a été évalué par la différence de mesures entre la ligne de base et 120 minutes après l'administration de la boisson. . La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 120 minutes après l'administration de la boisson
Modification des effets spécifiques des médicaments (inventaire du centre de recherche sur la toxicomanie) 150 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 150 minutes après l'administration de la boisson
Les effets spécifiques des drogues seront mesurés à l'aide du Addiction Research Centre Inventory (Martin et al. 1971). L'ARCI mesure les effets spécifiques aux classes de médicaments, y compris les effets des médicaments de type AMP (échelle A, 0 à 11), des médicaments de type morphine et benzédrine (échelle MBG, 0 à 14), des médicaments de type acide lysergique (échelle LSD, 0 à 14), les drogues de type benzédrine (échelle BG, de 0 à 13), la pentobarbital-chlorpromazine et les drogues de type ALC (échelle PCAG, de 0 à 15) et les drogues de type cannabis (échelle M, de 0 à 12). Nous avons utilisé ce questionnaire comme contrôle de manipulation pour nous assurer que les médicaments produisaient leurs effets typiques spécifiques aux médicaments dans cette étude. Par exemple, la valeur zéro de A sacle serait un rapport minimum d'effets de drogue de type amphétamine, et 11 serait un rapport maximum d'effets de type amphétamine. Le changement d'ARCI a été évalué par la différence de mesures entre la ligne de base et 150 minutes après l'administration de la boisson. . La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 150 minutes après l'administration de la boisson
Modification des effets spécifiques des médicaments (inventaire du centre de recherche sur la toxicomanie) 180 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 180 minutes après l'administration de la boisson
Les effets spécifiques des drogues seront mesurés à l'aide du Addiction Research Centre Inventory (Martin et al. 1971). L'ARCI mesure les effets spécifiques aux classes de médicaments, y compris les effets des médicaments de type AMP (échelle A, 0 à 11), des médicaments de type morphine et benzédrine (échelle MBG, 0 à 14), des médicaments de type acide lysergique (échelle LSD, 0 à 14), les drogues de type benzédrine (échelle BG, de 0 à 13), la pentobarbital-chlorpromazine et les drogues de type ALC (échelle PCAG, de 0 à 15) et les drogues de type cannabis (échelle M, de 0 à 12). Nous avons utilisé ce questionnaire comme contrôle de manipulation pour nous assurer que les médicaments produisaient leurs effets typiques spécifiques aux médicaments dans cette étude. Par exemple, la valeur zéro de A sacle serait un rapport minimum d'effets de drogue de type amphétamine, et 11 serait un rapport maximum d'effets de type amphétamine. Le changement d'ARCI a été évalué par la différence de mesures entre la ligne de base et 180 minutes après l'administration de la boisson. . La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 180 minutes après l'administration de la boisson
Modification des effets spécifiques des médicaments (Inventaire du Centre de recherche sur la toxicomanie) 210 minutes après l'administration de la boisson
Délai: Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 210 minutes après l'administration de la boisson
Les effets spécifiques des drogues seront mesurés à l'aide du Addiction Research Centre Inventory (Martin et al. 1971). L'ARCI mesure les effets spécifiques aux classes de médicaments, y compris les effets des médicaments de type AMP (échelle A, 0 à 11), des médicaments de type morphine et benzédrine (échelle MBG, 0 à 14), des médicaments de type acide lysergique (échelle LSD, 0 à 14), les drogues de type benzédrine (échelle BG, de 0 à 13), la pentobarbital-chlorpromazine et les drogues de type ALC (échelle PCAG, de 0 à 15) et les drogues de type cannabis (échelle M, de 0 à 12). Nous avons utilisé ce questionnaire comme contrôle de manipulation pour nous assurer que les médicaments produisaient leurs effets typiques spécifiques aux médicaments dans cette étude. Par exemple, la valeur zéro de A sacle serait un rapport minimum d'effets de drogue de type amphétamine, et 11 serait un rapport maximum d'effets de type amphétamine. Le changement d'ARCI a été évalué par la différence de mesures entre la ligne de base et 210 minutes après l'administration de la boisson. . La ligne de base a été mesurée 15 minutes avant l'administration de la capsule.
Mesuré 15 minutes avant l'administration de la capsule et 210 minutes après l'administration de la boisson

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 juin 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
30 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 octobre 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • IRB13-0534

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres