Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuella skillnader i responsen på droger (TDS)

6 oktober 2016 uppdaterad av: University of Chicago

En preliminär undersökning av individuella skillnader i subjektiva svar på D-amfetamin, alkohol och Delta-9-tetrahydrocannabinol

Syftet med denna studie är att undersöka om individuella skillnader i akuta svar på droger samvarierar mellan tre läkemedel från olika läkemedelsklasser: alkohol, amfetamin och delta-9-tetrahydrocannabinol (THC). Utredarna antar att individer som upplever större givande effekter av ett läkemedel också kommer att uppleva mer givande effekter av de andra läkemedlen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Här syftar utredarna till att undersöka om individer uppvisar liknande svar på tre olika läkemedel från olika klasser. Denna studie använde en design inom ämnena (totalt N = 24). Alla försökspersoner fick alkohol, amfetamin och delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) på ett dubbelblindt, dubbeldummy sätt. Försökspersonerna genomförde sex sessioner där de fick antingen alkohol, amfetamin eller THC, eller motsvarande placebo, på olika dagar. Försökspersoner fyllde i frågeformulär om humör, allmänna läkemedelseffekter och specifika läkemedelseffekter.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
28

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelska flytande
  • Gymnasieutbildning
  • BMI mellan 19 och 26
  • Personer som rapporterar att de har druckit minst 4 alkoholhaltiga drycker vid ett tillfälle under den senaste månaden

Exklusions kriterier:

  • individer med ett medicinskt tillstånd som kontraindicerar studiedeltagande, enligt vår läkare
  • individer som regelbundet använder några kontraindicerade läkemedel
  • individer med nuvarande beroende av någon drog eller tidigare beroende av alkohol, marijuana eller stimulantia
  • individer med ett senaste års DSM-IV Axis I-humör, ångest, ätstörning eller psykotisk störning
  • kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under de kommande 3 månaderna
  • personer som dricker mer än 10 alkoholhaltiga drycker per vecka
  • individer som för närvarande använder i) någon olaglig drog varje vecka eller oftare, ii) stimulerande receptbelagda läkemedel, iii) mer än 10 cigaretter per vecka och iv) mer än 3 koppar kaffe per dag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: AMP, ALC, THC eller Placebo 1
Alla friska vuxna frivilliga deltog i 6 sessioner där de fick 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC och 7,5 mg THC, omväxlande med tre placebosessioner.
Läkemedel: THC
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade oral THC till friska frivilliga för att mäta deras subjektiva svar, som vi senare jämförde med deras svar på två andra läkemedel.
Andra namn:
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Läkemedel: AMP
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade AMP till friska frivilliga för att mäta deras subjektiva svar, som vi senare jämförde med deras svar på två andra läkemedel.
Andra namn:
  • d-amfetamin
Läkemedel: ALC
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade alkohol till friska frivilliga för att mäta deras subjektiva svar, som vi senare jämförde med deras svar på två andra droger.
Andra namn:
  • Alkohol
Läkemedel: Placebo kapslar
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade gelatinkapslar storlek 00 innehållande dextros till friska frivilliga som kontroll för när de fick antingen amfetamin eller THC.
Andra namn:
  • Sockerpiller
Läkemedel: Placebo dryck
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade en drink som innehöll tranbärsjuice plus 1 % alkohol tillsatt som en smakmask.
Experimentell: AMP, ALC, THC eller Placebo 2
Alla friska vuxna frivilliga deltog i 6 sessioner där de fick 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC och 7,5 mg THC, omväxlande med tre placebosessioner.
Läkemedel: THC
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade oral THC till friska frivilliga för att mäta deras subjektiva svar, som vi senare jämförde med deras svar på två andra läkemedel.
Andra namn:
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Läkemedel: AMP
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade AMP till friska frivilliga för att mäta deras subjektiva svar, som vi senare jämförde med deras svar på två andra läkemedel.
Andra namn:
  • d-amfetamin
Läkemedel: ALC
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade alkohol till friska frivilliga för att mäta deras subjektiva svar, som vi senare jämförde med deras svar på två andra droger.
Andra namn:
  • Alkohol
Läkemedel: Placebo kapslar
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade gelatinkapslar storlek 00 innehållande dextros till friska frivilliga som kontroll för när de fick antingen amfetamin eller THC.
Andra namn:
  • Sockerpiller
Läkemedel: Placebo dryck
Detta är en inom-subjekt, dubbelblind, placebokontrollerad design. Vi administrerade en drink som innehöll tranbärsjuice plus 1 % alkohol tillsatt som en smakmask.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i allmänna läkemedelseffekter (frågeformulär om läkemedelseffekter) 30 minuter efter administrering av kapsel
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 30 minuter efter administrering av kapsel och före administrering av dryck
Läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderade 5 subskalor; känna, tycka om och ogilla drogeffekten, känna sig hög och vilja ha mer av drogen. Varje delskala sträckte sig från 1 (Inte alls) till 100 (Väldigt mycket). Förändringen i DFQ utvärderades genom skillnaden i mätningar mellan baslinje och 30 minuter efter kapseladministrering och före administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 30 minuter efter administrering av kapsel och före administrering av dryck
Förändring i allmänna läkemedelseffekter (frågeformulär om läkemedelseffekter) 30 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 30 minuter efter administrering av dryck.
Läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderade 5 subskalor; känna, tycka om och ogilla drogeffekten, känna sig hög och vilja ha mer av drogen. Varje delskala sträckte sig från 1 (Inte alls) till 100 (Väldigt mycket). Förändringen i DFQ bedömdes genom skillnaden i mätningar mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 30 minuter efter administrering av dryck.
Förändring i allmänna läkemedelseffekter (frågeformulär om läkemedelseffekter) 90 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 90 minuter efter administrering av dryck.
Läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderade 5 subskalor; känna, tycka om och ogilla drogeffekten, känna sig hög och vilja ha mer av drogen. Varje delskala sträckte sig från 1 (Inte alls) till 100 (Väldigt mycket). Förändringen i DFQ bedömdes genom skillnaden i mätningar mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 90 minuter efter administrering av dryck.
Förändring i allmänna läkemedelseffekter (frågeformulär om läkemedelseffekter) vid 120 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 120 minuter efter administrering av dryck.
Läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderade 5 subskalor; känna, tycka om och ogilla drogeffekten, känna sig hög och vilja ha mer av drogen. Varje delskala sträckte sig från 1 (Inte alls) till 100 (Väldigt mycket). Förändringen i DFQ bedömdes genom skillnaden i mätningar mellan baslinje och 120 minuter efter administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 120 minuter efter administrering av dryck.
Förändring i allmänna läkemedelseffekter (frågeformulär om läkemedelseffekter) 150 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 150 minuter efter administrering av dryck.
Läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderade 5 subskalor; känna, tycka om och ogilla drogeffekten, känna sig hög och vilja ha mer av drogen. Varje delskala sträckte sig från 1 (Inte alls) till 100 (Väldigt mycket). Förändringen i DFQ bedömdes genom skillnaden i mätningar mellan baslinjen och 150 minuter efter administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 150 minuter efter administrering av dryck.
Förändring i allmänna läkemedelseffekter (frågeformulär om läkemedelseffekter) 180 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 180 minuter efter administrering av dryck.
Läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderade 5 subskalor; känna, tycka om och ogilla drogeffekten, känna sig hög och vilja ha mer av drogen. Varje delskala sträckte sig från 1 (Inte alls) till 100 (Väldigt mycket). Förändringen i DFQ bedömdes genom skillnaden i mätningar mellan baslinje och 180 minuter efter administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 180 minuter efter administrering av dryck.
Förändring i allmänna läkemedelseffekter (frågeformulär om läkemedelseffekter) vid 210 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 210 minuter efter administrering av dryck.
Läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ inkluderade 5 subskalor; känna, tycka om och ogilla drogeffekten, känna sig hög och vilja ha mer av drogen. Varje delskala sträckte sig från 1 (Inte alls) till 100 (Väldigt mycket). Förändringen i DFQ bedömdes genom skillnaden i mätningar mellan baslinjen och 210 minuter efter administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 210 minuter efter administrering av dryck.
Förändring i specifika läkemedelseffekter (inventering av beroendeforskningscentret) 30 minuter efter administrering av kapsel
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 30 minuter efter administrering av kapsel och före administrering av dryck
Specifika läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI mäter effekter som är specifika för läkemedelsklasser, inklusive effekterna av AMP-liknande läkemedel (A-skala, 0 till 11), morfin- och bensedrinliknande läkemedel (MBG-skala, 0 till 14), lysergsyraliknande läkemedel (LSD-skala, 0 till 14), bensedrinliknande läkemedel (BG-skala, 0 till 13), pentobarbital-klorpromazin och ALC-liknande läkemedel (PCAG-skala, 0 till 15) och cannabisliknande läkemedel (M-skala, 0 till 12). Vi använde detta frågeformulär som en manipulationskontroll för att säkerställa att läkemedlen gav sina typiska läkemedelsspecifika effekter i denna studie. Till exempel skulle nollvärdet för A sacle vara minsta rapport om amfetaminliknande drogeffekter, och 11 skulle vara maximal rapport om amfetaminliknande effekter. Förändringen i ARCI utvärderades genom skillnaden i mätningar mellan baslinje och 30 minuter efter kapseladministrering och före administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 30 minuter efter administrering av kapsel och före administrering av dryck
Förändring i specifika drogeffekter (inventering av beroendeforskningscentret) 30 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 30 minuter efter administrering av dryck
Specifika läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI mäter effekter som är specifika för läkemedelsklasser, inklusive effekterna av AMP-liknande läkemedel (A-skala, 0 till 11), morfin- och bensedrinliknande läkemedel (MBG-skala, 0 till 14), lysergsyraliknande läkemedel (LSD-skala, 0 till 14), bensedrinliknande läkemedel (BG-skala, 0 till 13), pentobarbital-klorpromazin och ALC-liknande läkemedel (PCAG-skala, 0 till 15) och cannabisliknande läkemedel (M-skala, 0 till 12). Vi använde detta frågeformulär som en manipulationskontroll för att säkerställa att läkemedlen gav sina typiska läkemedelsspecifika effekter i denna studie. Till exempel skulle nollvärdet för A sacle vara minsta rapport om amfetaminliknande drogeffekter, och 11 skulle vara maximal rapport om amfetaminliknande effekter. Förändringen i ARCI utvärderades genom skillnaden i mätningar mellan baslinjen och 30 minuter efter administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 30 minuter efter administrering av dryck
Förändring i specifika drogeffekter (inventering av beroendeforskningscentret) 90 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 90 minuter efter administrering av dryck
Specifika läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI mäter effekter som är specifika för läkemedelsklasser, inklusive effekterna av AMP-liknande läkemedel (A-skala, 0 till 11), morfin- och bensedrinliknande läkemedel (MBG-skala, 0 till 14), lysergsyraliknande läkemedel (LSD-skala, 0 till 14), bensedrinliknande läkemedel (BG-skala, 0 till 13), pentobarbital-klorpromazin och ALC-liknande läkemedel (PCAG-skala, 0 till 15) och cannabisliknande läkemedel (M-skala, 0 till 12). Vi använde detta frågeformulär som en manipulationskontroll för att säkerställa att läkemedlen gav sina typiska läkemedelsspecifika effekter i denna studie. Till exempel skulle nollvärdet för A sacle vara minsta rapport om amfetaminliknande drogeffekter, och 11 skulle vara maximal rapport om amfetaminliknande effekter. Förändringen i ARCI bedömdes genom skillnaden i mätningar mellan baslinjen och 90 minuter efter administrering av dryck. Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 90 minuter efter administrering av dryck
Förändring i specifika drogeffekter (inventering av beroendeforskningscentret) 120 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 120 minuter efter administrering av dryck
Specifika läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI mäter effekter som är specifika för läkemedelsklasser, inklusive effekterna av AMP-liknande läkemedel (A-skala, 0 till 11), morfin- och bensedrinliknande läkemedel (MBG-skala, 0 till 14), lysergsyraliknande läkemedel (LSD-skala, 0 till 14), bensedrinliknande läkemedel (BG-skala, 0 till 13), pentobarbital-klorpromazin och ALC-liknande läkemedel (PCAG-skala, 0 till 15) och cannabisliknande läkemedel (M-skala, 0 till 12). Vi använde detta frågeformulär som en manipulationskontroll för att säkerställa att läkemedlen gav sina typiska läkemedelsspecifika effekter i denna studie. Till exempel skulle nollvärdet för A sacle vara minsta rapport om amfetaminliknande läkemedelseffekter, och 11 skulle vara maximal rapport om amfetaminliknande effekter. Förändringen i ARCI utvärderades genom skillnaden i mätningar mellan baslinje och 120 minuter efter administrering av dryck . Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 120 minuter efter administrering av dryck
Förändring i specifika drogeffekter (inventering av beroendeforskningscentret) 150 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 150 minuter efter administrering av dryck
Specifika läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI mäter effekter som är specifika för läkemedelsklasser, inklusive effekterna av AMP-liknande läkemedel (A-skala, 0 till 11), morfin- och bensedrinliknande läkemedel (MBG-skala, 0 till 14), lysergsyraliknande läkemedel (LSD-skala, 0 till 14), bensedrinliknande läkemedel (BG-skala, 0 till 13), pentobarbital-klorpromazin och ALC-liknande läkemedel (PCAG-skala, 0 till 15) och cannabisliknande läkemedel (M-skala, 0 till 12). Vi använde detta frågeformulär som en manipulationskontroll för att säkerställa att läkemedlen gav sina typiska läkemedelsspecifika effekter i denna studie. Till exempel skulle nollvärdet för A sacle vara minsta rapport om amfetaminliknande läkemedelseffekter, och 11 skulle vara maximal rapport om amfetaminliknande effekter. Förändringen i ARCI bedömdes av skillnaden i mätningar mellan baslinje och 150 minuter efter administrering av dryck . Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 150 minuter efter administrering av dryck
Förändring i specifika drogeffekter (inventering av beroendeforskningscentret) 180 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 180 minuter efter administrering av dryck
Specifika läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI mäter effekter som är specifika för läkemedelsklasser, inklusive effekterna av AMP-liknande läkemedel (A-skala, 0 till 11), morfin- och bensedrinliknande läkemedel (MBG-skala, 0 till 14), lysergsyraliknande läkemedel (LSD-skala, 0 till 14), bensedrinliknande läkemedel (BG-skala, 0 till 13), pentobarbital-klorpromazin och ALC-liknande läkemedel (PCAG-skala, 0 till 15) och cannabisliknande läkemedel (M-skala, 0 till 12). Vi använde detta frågeformulär som en manipulationskontroll för att säkerställa att läkemedlen gav sina typiska läkemedelsspecifika effekter i denna studie. Till exempel skulle nollvärdet för A sacle vara minsta rapport om amfetaminliknande läkemedelseffekter, och 11 skulle vara maximal rapport om amfetaminliknande effekter. Förändringen i ARCI bedömdes av skillnaden i mätningar mellan baslinje och 180 minuter efter administrering av dryck . Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före administrering av kapsel och 180 minuter efter administrering av dryck
Förändring i specifika drogeffekter (Addiction Research Center Inventory) vid 210 minuter efter administrering av dryck
Tidsram: Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 210 minuter efter administrering av dryck
Specifika läkemedelseffekter kommer att mätas med hjälp av Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI mäter effekter som är specifika för läkemedelsklasser, inklusive effekterna av AMP-liknande läkemedel (A-skala, 0 till 11), morfin- och bensedrinliknande läkemedel (MBG-skala, 0 till 14), lysergsyraliknande läkemedel (LSD-skala, 0 till 14), bensedrinliknande läkemedel (BG-skala, 0 till 13), pentobarbital-klorpromazin och ALC-liknande läkemedel (PCAG-skala, 0 till 15) och cannabisliknande läkemedel (M-skala, 0 till 12). Vi använde detta frågeformulär som en manipulationskontroll för att säkerställa att läkemedlen gav sina typiska läkemedelsspecifika effekter i denna studie. Till exempel skulle nollvärdet för A sacle vara minsta rapport om amfetaminliknande läkemedelseffekter, och 11 skulle vara maximal rapport om amfetaminliknande effekter. Förändringen i ARCI utvärderades genom skillnaden i mätningar mellan baslinje och 210 minuter efter administrering av dryck . Baslinjen mättes 15 minuter före kapseladministrering.
Uppmätt 15 minuter före kapseltillförsel och 210 minuter efter administrering av dryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 oktober 2016

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB13-0534

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar