Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelle forskelle i reaktionen på stoffer (TDS)

6. oktober 2016 opdateret af: University of Chicago

En foreløbig undersøgelse af individuelle forskelle i subjektiv respons på D-amfetamin, alkohol og delta-9-tetrahydrocannabinol

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om individuelle forskelle i akutte reaktioner på lægemidler samvarierer på tværs af tre lægemidler fra forskellige stofklasser: alkohol, amfetamin og delta-9-tetrahydrocannabinol (THC). Forskerne antager, at personer, der oplever større givende virkninger af et lægemiddel, også vil opleve mere givende effekter fra de andre stoffer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Her sigter efterforskerne på at undersøge, om individer udviser lignende reaktioner på tre forskellige lægemidler fra forskellige klasser. Denne undersøgelse brugte et inden-fagsdesign (i alt N = 24). Alle forsøgspersoner modtog alkohol, amfetamin og delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) på en dobbelt-blind, dobbelt-dummy måde. Forsøgspersonerne gennemførte seks sessioner, hvor de modtog enten alkohol, amfetamin eller THC eller tilsvarende placebo på separate dage. Forsøgspersoner udfyldte spørgeskemaer om humør, generelle lægemiddeleffekter og specifikke lægemiddeleffekter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk flydende
  • Gymnasieuddannelse
  • BMI mellem 19 og 26
  • Personer, der rapporterer at have drukket mindst 4 alkoholiske drikke ved én lejlighed i den seneste måned

Ekskluderingskriterier:

  • personer med en medicinsk tilstand, der kontraindikerer undersøgelsesdeltagelse, som bestemt af vores læge
  • personer, der regelmæssigt bruger kontraindiceret medicin
  • personer med nuværende afhængighed af ethvert stof eller tidligere afhængighed af alkohol, marihuana eller stimulanser
  • personer med et DSM-IV-akse I-humør, angst, spiseforstyrrelser eller psykotisk lidelse i et år
  • kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide inden for de næste 3 måneder
  • personer, der drikker mere end 10 alkoholholdige drikkevarer om ugen
  • personer, der i øjeblikket bruger i) ethvert ulovligt stof ugentligt eller oftere, ii) stimulerende receptpligtig medicin, iii) mere end 10 cigaretter om ugen og iv) mere end 3 kopper kaffe om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: AMP, ALC, THC eller Placebo 1
Alle raske voksne frivillige deltog i 6 sessioner, hvor de modtog 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC og 7,5 mg THC, alternerende med tre placebo-sessioner.
Medicin: THC
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerede oral THC til raske frivillige for at måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignede med deres respons på to andre lægemidler.
Andre navne:
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Medicin: AMP
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerede AMP til raske frivillige for at måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignede med deres respons på to andre lægemidler.
Andre navne:
  • d-amfetamin
Medicin: ALC
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerede alkohol til raske frivillige for at måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignede med deres respons på to andre stoffer.
Andre navne:
  • Alkohol
Medicin: Placebo kapsler
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerede størrelse 00 gelatinekapsler indeholdende dextrose til raske frivillige som kontrol for, hvornår de fik enten amfetamin eller THC.
Andre navne:
  • Sukkerpiller
Medicin: Placebo drik
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi gav en drink indeholdende tranebærjuice plus 1 % alkohol tilsat som smagsmaske.
Eksperimentel: AMP, ALC, THC eller Placebo 2
Alle raske voksne frivillige deltog i 6 sessioner, hvor de modtog 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC og 7,5 mg THC, alternerende med tre placebo-sessioner.
Medicin: THC
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerede oral THC til raske frivillige for at måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignede med deres respons på to andre lægemidler.
Andre navne:
  • delta-9-tetrahydrocannabinol
Medicin: AMP
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerede AMP til raske frivillige for at måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignede med deres respons på to andre lægemidler.
Andre navne:
  • d-amfetamin
Medicin: ALC
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerede alkohol til raske frivillige for at måle deres subjektive respons, som vi senere sammenlignede med deres respons på to andre stoffer.
Andre navne:
  • Alkohol
Medicin: Placebo kapsler
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi administrerede størrelse 00 gelatinekapsler indeholdende dextrose til raske frivillige som kontrol for, hvornår de fik enten amfetamin eller THC.
Andre navne:
  • Sukkerpiller
Medicin: Placebo drik
Dette er et inden-fag, dobbeltblindt, placebokontrolleret design. Vi gav en drink indeholdende tranebærjuice plus 1 % alkohol tilsat som smagsmaske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generelle lægemiddeleffekter (spørgeskema om lægemiddeleffekter) 30 minutter efter indgivelse af kapsel
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 30 minutter efter indgivelse af kapsel og før indgivelse af drikke
Lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ omfattede 5 underskalaer; føler, kan lide og ikke lide lægemiddeleffekten, føle sig høj og gerne have mere af stoffet. Hver underskala gik fra 1 (slet ikke) til 100 (meget). Ændringen i DFQ blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 30 minutter efter indgivelse af kapsel og før indgivelse af drikke. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 30 minutter efter indgivelse af kapsel og før indgivelse af drikke
Ændring i generelle lægemiddeleffekter (spørgeskema om lægemiddeleffekter) 30 minutter efter indgivelse af drikkevarer
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 30 minutter efter indgivelse af drikke.
Lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ omfattede 5 underskalaer; føler, kan lide og ikke lide lægemiddeleffekten, føle sig høj og gerne have mere af stoffet. Hver underskala gik fra 1 (slet ikke) til 100 (meget). Ændringen i DFQ blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 30 minutter efter indgivelse af drikke. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 30 minutter efter indgivelse af drikke.
Ændring i generelle lægemiddeleffekter (spørgeskema om lægemiddeleffekter) 90 minutter efter indgivelse af drikkevarer
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 90 minutter efter indgivelse af drikke.
Lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ omfattede 5 underskalaer; føler, kan lide og ikke lide lægemiddeleffekten, føle sig høj og gerne have mere af stoffet. Hver underskala gik fra 1 (slet ikke) til 100 (meget). Ændringen i DFQ blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 90 minutter efter indgivelse af drikke. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 90 minutter efter indgivelse af drikke.
Ændring i generelle lægemiddeleffekter (spørgeskema om lægemiddeleffekter) 120 minutter efter administration af drikkevarer
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 120 minutter efter indgivelse af drikke.
Lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ omfattede 5 underskalaer; føler, kan lide og ikke lide lægemiddeleffekten, føle sig høj og gerne have mere af stoffet. Hver underskala gik fra 1 (slet ikke) til 100 (meget). Ændringen i DFQ blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 120 minutter efter indgivelse af drikke. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 120 minutter efter indgivelse af drikke.
Ændring i generelle lægemiddeleffekter (spørgeskema om lægemiddeleffekter) 150 minutter efter indgivelse af drikkevarer
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 150 minutter efter indgivelse af drikke.
Lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ omfattede 5 underskalaer; føler, kan lide og ikke lide lægemiddeleffekten, føle sig høj og gerne have mere af stoffet. Hver underskala gik fra 1 (slet ikke) til 100 (meget). Ændringen i DFQ blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 150 minutter efter indgivelse af drikke. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 150 minutter efter indgivelse af drikke.
Ændring i generelle lægemiddeleffekter (spørgeskema om lægemiddeleffekter) 180 minutter efter indgivelse af drikkevarer
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 180 minutter efter indgivelse af drikke.
Lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ omfattede 5 underskalaer; føler, kan lide og ikke lide lægemiddeleffekten, føle sig høj og gerne have mere af stoffet. Hver underskala gik fra 1 (slet ikke) til 100 (meget). Ændringen i DFQ blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 180 minutter efter indgivelse af drikke. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 180 minutter efter indgivelse af drikke.
Ændring i generelle lægemiddeleffekter (spørgeskema om lægemiddeleffekter) 210 minutter efter indgivelse af drikkevarer
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 210 minutter efter indgivelse af drikke.
Lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991). DEQ omfattede 5 underskalaer; føler, kan lide og ikke lide lægemiddeleffekten, føle sig høj og gerne have mere af stoffet. Hver underskala gik fra 1 (slet ikke) til 100 (meget). Ændringen i DFQ blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 210 minutter efter indgivelse af drikke. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 210 minutter efter indgivelse af drikke.
Ændring i specifikke lægemiddeleffekter (Addiction Research Center Inventory) 30 minutter efter kapseladministration
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 30 minutter efter indgivelse af kapsel og før indgivelse af drikke
Specifikke lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler virkninger, der er specifikke for lægemiddelklasser, herunder virkningerne af AMP-lignende lægemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende lægemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende lægemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende lægemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-chlorpromazin og ALC-lignende lægemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende lægemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brugte dette spørgeskema som et manipulationstjek for at sikre, at stofferne producerede deres typiske lægemiddelspecifikke virkninger i denne undersøgelse. For eksempel ville nulværdien af ​​A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende lægemiddeleffekter, og 11 ville være maksimal rapport om amfetaminlignende virkninger. Ændringen i ARCI blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 30 minutter efter indgivelse af kapsel og før indgivelse af drikke. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 30 minutter efter indgivelse af kapsel og før indgivelse af drikke
Ændring i specifikke lægemiddeleffekter (Addiction Research Center Inventory) 30 minutter efter indgivelse af drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 30 minutter efter indgivelse af drikke
Specifikke lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler virkninger, der er specifikke for lægemiddelklasser, herunder virkningerne af AMP-lignende lægemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende lægemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende lægemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende lægemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-chlorpromazin og ALC-lignende lægemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende lægemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brugte dette spørgeskema som et manipulationstjek for at sikre, at stofferne producerede deres typiske lægemiddelspecifikke virkninger i denne undersøgelse. For eksempel ville nulværdien af ​​A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende lægemiddeleffekter, og 11 ville være maksimal rapport om amfetaminlignende virkninger. Ændringen i ARCI blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 30 minutter efter indgivelse af drikkevarer. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 30 minutter efter indgivelse af drikke
Ændring i specifikke lægemiddeleffekter (Addiction Research Center Inventory) ved 90 minutter efter indgivelse af drikke
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 90 minutter efter indgivelse af drikke
Specifikke lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler virkninger, der er specifikke for lægemiddelklasser, herunder virkningerne af AMP-lignende lægemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende lægemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende lægemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende lægemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-chlorpromazin og ALC-lignende lægemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende lægemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brugte dette spørgeskema som et manipulationstjek for at sikre, at stofferne producerede deres typiske lægemiddelspecifikke virkninger i denne undersøgelse. For eksempel ville nulværdien af ​​A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende lægemiddeleffekter, og 11 ville være maksimal rapport om amfetaminlignende virkninger. Ændringen i ARCI blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 90 minutter efter indgivelse af drikke. Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 90 minutter efter indgivelse af drikke
Ændring i specifikke lægemiddeleffekter (Addiction Research Center Inventory) ved 120 minutter efter drikkevareadministration
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 120 minutter efter indgivelse af drikke
Specifikke lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler virkninger, der er specifikke for lægemiddelklasser, herunder virkningerne af AMP-lignende lægemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende lægemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende lægemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende lægemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-chlorpromazin og ALC-lignende lægemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende lægemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brugte dette spørgeskema som et manipulationstjek for at sikre, at stofferne producerede deres typiske lægemiddelspecifikke virkninger i denne undersøgelse. For eksempel ville nulværdien af ​​A sacle være minimumsrapport af amfetaminlignende lægemiddeleffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende virkninger. Ændringen i ARCI blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 120 minutter efter indgivelse af drikkevarer . Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 120 minutter efter indgivelse af drikke
Ændring i specifikke lægemiddeleffekter (Addiction Research Center Inventory) ved 150 minutter efter drikkevareadministration
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 150 minutter efter indgivelse af drikke
Specifikke lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler virkninger, der er specifikke for lægemiddelklasser, herunder virkningerne af AMP-lignende lægemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende lægemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende lægemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende lægemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-chlorpromazin og ALC-lignende lægemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende lægemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brugte dette spørgeskema som et manipulationstjek for at sikre, at stofferne producerede deres typiske lægemiddelspecifikke virkninger i denne undersøgelse. For eksempel ville nulværdien af ​​A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende lægemiddeleffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende virkninger. Ændringen i ARCI blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 150 minutter efter indgivelse af drikkevarer . Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 150 minutter efter indgivelse af drikke
Ændring i specifikke lægemiddeleffekter (Addiction Research Center Inventory) ved 180 minutter efter drikkevareadministration
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 180 minutter efter indgivelse af drikke
Specifikke lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler virkninger, der er specifikke for lægemiddelklasser, herunder virkningerne af AMP-lignende lægemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende lægemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende lægemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende lægemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-chlorpromazin og ALC-lignende lægemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende lægemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brugte dette spørgeskema som et manipulationstjek for at sikre, at stofferne producerede deres typiske lægemiddelspecifikke virkninger i denne undersøgelse. For eksempel ville nulværdien af ​​A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende lægemiddeleffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Ændringen i ARCI blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 180 minutter efter indgivelse af drikkevarer . Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 180 minutter efter indgivelse af drikke
Ændring i specifikke lægemiddeleffekter (Addiction Research Center Inventory) ved 210 minutter efter drikkevareadministration
Tidsramme: Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 210 minutter efter indgivelse af drikke
Specifikke lægemiddeleffekter vil blive målt ved hjælp af Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971). ARCI måler virkninger, der er specifikke for lægemiddelklasser, herunder virkningerne af AMP-lignende lægemidler (A-skala, 0 til 11), morfin- og benzedrinlignende lægemidler (MBG-skala, 0 til 14), lysergsyrelignende lægemidler (LSD-skala, 0 til 14), benzedrinlignende lægemidler (BG-skala, 0 til 13), pentobarbital-chlorpromazin og ALC-lignende lægemidler (PCAG-skala, 0 til 15) og cannabislignende lægemidler (M-skala, 0 til 12). Vi brugte dette spørgeskema som et manipulationstjek for at sikre, at stofferne producerede deres typiske lægemiddelspecifikke virkninger i denne undersøgelse. For eksempel ville nulværdien af ​​A sacle være minimumsrapport for amfetaminlignende lægemiddeleffekter, og 11 ville være maksimal rapport for amfetaminlignende effekter. Ændringen i ARCI blev vurderet ved forskellen i målinger mellem baseline og 210 minutter efter indgivelse af drikkevarer . Baseline blev målt 15 minutter før indgivelse af kapsel.
Målt 15 minutter før indgivelse af kapsel og 210 minutter efter indgivelse af drikke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB13-0534

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med THC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger