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Diferencias individuales en la respuesta a las drogas (TDS)

6 de octubre de 2016 actualizado por: University of Chicago

Una investigación preliminar de las diferencias individuales en las respuestas subjetivas a la D-anfetamina, el alcohol y el delta-9-tetrahidrocannabinol

El propósito de este estudio es examinar si las diferencias individuales en las respuestas agudas a las drogas varían entre tres drogas de diferentes clases de drogas: alcohol, anfetamina y delta-9-tetrahidrocannabinol (THC). Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que experimentan efectos más gratificantes con una droga también experimentarán efectos más gratificantes con las otras drogas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Aquí, los investigadores tienen como objetivo investigar si las personas muestran respuestas similares a tres medicamentos diferentes de diferentes clases. Este estudio utilizó un diseño dentro de los sujetos (N total = 24). Todos los sujetos recibieron alcohol, anfetamina y delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) de forma doble ciego y con doble simulación. Los sujetos completaron seis sesiones en las que recibieron alcohol, anfetamina o THC, o los correspondientes placebos, en días separados. Los sujetos completaron cuestionarios sobre el estado de ánimo, los efectos generales de las drogas y los efectos específicos de las drogas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
28

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fluidez en inglés
  • Educación Secundaria
  • IMC entre 19 y 26
  • Individuos que informan haber bebido al menos 4 bebidas alcohólicas en una ocasión en el último mes

Criterio de exclusión:

  • personas con una afección médica que contraindique la participación en el estudio, según lo determine nuestro médico
  • Individuos que usan regularmente cualquier medicamento contraindicado.
  • personas con dependencia actual de cualquier droga o dependencia anterior del alcohol, la marihuana o los estimulantes
  • Individuos con un año anterior DSM-IV Eje I del estado de ánimo, ansiedad, alimentación o trastorno psicótico
  • mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas en los próximos 3 meses
  • personas que beben más de 10 bebidas alcohólicas por semana
  • personas que actualmente usan i) cualquier droga ilícita semanalmente o con mayor frecuencia, ii) medicamentos recetados estimulantes, iii) más de 10 cigarrillos por semana y iv) más de 3 tazas de café por día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: AMP, ALC, THC o Placebo 1
Todos los voluntarios adultos sanos asistieron a 6 sesiones en las que recibieron 20 mg de AMP, 0,8 g/kg de ALC y 7,5 mg de THC, alternando con tres sesiones de placebo.
Droga: THC
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos THC oral a voluntarios sanos para medir su respuesta subjetiva, que luego comparamos con sus respuestas a otras dos drogas.
Otros nombres:
  • delta-9-tetrahidrocannabinol
Droga: AMPERIO
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos AMP a voluntarios sanos para medir su respuesta subjetiva, que luego comparamos con sus respuestas a otros dos medicamentos.
Otros nombres:
  • d-anfetamina
Droga: ALC
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos alcohol a voluntarios sanos para medir su respuesta subjetiva, que luego comparamos con sus respuestas a otras dos drogas.
Otros nombres:
  • Alcohol
Droga: Cápsulas de placebo
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos cápsulas de gelatina de tamaño 00 que contenían dextrosa a voluntarios sanos como control de cuándo recibían anfetamina o THC.
Otros nombres:
  • Pastillas de azucar
Droga: Bebida placebo
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos una bebida que contenía jugo de arándano más 1% de alcohol agregado como máscara de sabor.
Experimental: AMP, ALC, THC o Placebo 2
Todos los voluntarios adultos sanos asistieron a 6 sesiones en las que recibieron 20 mg de AMP, 0,8 g/kg de ALC y 7,5 mg de THC, alternando con tres sesiones de placebo.
Droga: THC
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos THC oral a voluntarios sanos para medir su respuesta subjetiva, que luego comparamos con sus respuestas a otras dos drogas.
Otros nombres:
  • delta-9-tetrahidrocannabinol
Droga: AMPERIO
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos AMP a voluntarios sanos para medir su respuesta subjetiva, que luego comparamos con sus respuestas a otros dos medicamentos.
Otros nombres:
  • d-anfetamina
Droga: ALC
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos alcohol a voluntarios sanos para medir su respuesta subjetiva, que luego comparamos con sus respuestas a otras dos drogas.
Otros nombres:
  • Alcohol
Droga: Cápsulas de placebo
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos cápsulas de gelatina de tamaño 00 que contenían dextrosa a voluntarios sanos como control de cuándo recibían anfetamina o THC.
Otros nombres:
  • Pastillas de azucar
Droga: Bebida placebo
Este es un diseño controlado con placebo, doble ciego, dentro de los sujetos. Administramos una bebida que contenía jugo de arándano más 1% de alcohol agregado como máscara de sabor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los efectos generales de las drogas (Cuestionario de efectos de las drogas) a los 30 minutos después de la administración de la cápsula
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 30 minutos después de la administración de la cápsula y antes de la administración de la bebida
Los efectos de las drogas se medirán utilizando el Cuestionario de Efectos de las Drogas (Fischman & Foltin, 1991). El DEQ incluía 5 subescalas; sentir, gustar y disgustar el efecto de la droga, sentirse drogado y desear más de la droga. Cada subescala osciló entre 1 (Nada) y 100 (Mucho). El cambio en DFQ se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 30 minutos después de la administración de la cápsula y antes de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 30 minutos después de la administración de la cápsula y antes de la administración de la bebida
Cambio en los efectos generales de las drogas (Cuestionario de efectos de las drogas) a los 30 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 30 minutos después de la administración de la bebida.
Los efectos de las drogas se medirán utilizando el Cuestionario de Efectos de las Drogas (Fischman & Foltin, 1991). El DEQ incluía 5 subescalas; sentir, gustar y disgustar el efecto de la droga, sentirse drogado y desear más de la droga. Cada subescala osciló entre 1 (Nada) y 100 (Mucho). El cambio en DFQ se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 30 minutos después de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 30 minutos después de la administración de la bebida.
Cambio en los efectos generales de las drogas (cuestionario de efectos de las drogas) a los 90 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 90 minutos después de la administración de la bebida.
Los efectos de las drogas se medirán utilizando el Cuestionario de Efectos de las Drogas (Fischman & Foltin, 1991). El DEQ incluía 5 subescalas; sentir, gustar y disgustar el efecto de la droga, sentirse drogado y desear más de la droga. Cada subescala osciló entre 1 (Nada) y 100 (Mucho). El cambio en DFQ se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 90 minutos después de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 90 minutos después de la administración de la bebida.
Cambio en los efectos generales de las drogas (Cuestionario de efectos de las drogas) a los 120 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 120 minutos después de la administración de la bebida.
Los efectos de las drogas se medirán utilizando el Cuestionario de Efectos de las Drogas (Fischman & Foltin, 1991). El DEQ incluía 5 subescalas; sentir, gustar y disgustar el efecto de la droga, sentirse drogado y desear más de la droga. Cada subescala osciló entre 1 (Nada) y 100 (Mucho). El cambio en DFQ se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 120 minutos después de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 120 minutos después de la administración de la bebida.
Cambio en los efectos generales de las drogas (cuestionario de efectos de las drogas) a los 150 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 150 minutos después de la administración de la bebida.
Los efectos de las drogas se medirán utilizando el Cuestionario de Efectos de las Drogas (Fischman & Foltin, 1991). El DEQ incluía 5 subescalas; sentir, gustar y disgustar el efecto de la droga, sentirse drogado y desear más de la droga. Cada subescala osciló entre 1 (Nada) y 100 (Mucho). El cambio en DFQ se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 150 minutos después de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 150 minutos después de la administración de la bebida.
Cambio en los efectos generales de las drogas (cuestionario de efectos de las drogas) a los 180 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 180 minutos después de la administración de la bebida.
Los efectos de las drogas se medirán utilizando el Cuestionario de Efectos de las Drogas (Fischman & Foltin, 1991). El DEQ incluía 5 subescalas; sentir, gustar y disgustar el efecto de la droga, sentirse drogado y desear más de la droga. Cada subescala osciló entre 1 (Nada) y 100 (Mucho). El cambio en DFQ se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 180 minutos después de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 180 minutos después de la administración de la bebida.
Cambio en los efectos generales de las drogas (cuestionario de efectos de las drogas) a los 210 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 210 minutos después de la administración de la bebida.
Los efectos de las drogas se medirán utilizando el Cuestionario de Efectos de las Drogas (Fischman & Foltin, 1991). El DEQ incluía 5 subescalas; sentir, gustar y disgustar el efecto de la droga, sentirse drogado y desear más de la droga. Cada subescala osciló entre 1 (Nada) y 100 (Mucho). El cambio en DFQ se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 210 minutos después de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 210 minutos después de la administración de la bebida.
Cambio en los efectos de fármacos específicos (inventario del centro de investigación de adicciones) a los 30 minutos después de la administración de la cápsula
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 30 minutos después de la administración de la cápsula y antes de la administración de la bebida
Los efectos específicos de las drogas se medirán usando el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (Martin et al. 1971). El ARCI mide los efectos específicos de las clases de drogas, incluidos los efectos de las drogas similares a AMP (escala A, 0 a 11), las drogas similares a la morfina y la bencedrina (escala MBG, 0 a 14), las drogas similares al ácido lisérgico (escala LSD, 0 a 14), drogas tipo bencedrina (escala BG, 0 a 13), drogas tipo pentobarbital-clorpromazina y tipo ALC (escala PCAG, 0 a 15) y drogas tipo cannabis (escala M, 0 a 12). Usamos este cuestionario como una verificación de manipulación para asegurarnos de que las drogas produjeran sus efectos típicos específicos de drogas en este estudio. Por ejemplo, el valor cero de A sacle sería el informe mínimo de efectos de drogas similares a las anfetaminas, y 11 sería el informe máximo de efectos similares a las anfetaminas. El cambio en ARCI se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 30 minutos después de la administración de la cápsula y antes de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 30 minutos después de la administración de la cápsula y antes de la administración de la bebida
Cambio en los efectos específicos de las drogas (inventario del centro de investigación de adicciones) a los 30 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 30 minutos después de la administración de la bebida
Los efectos específicos de las drogas se medirán usando el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (Martin et al. 1971). El ARCI mide los efectos específicos de las clases de drogas, incluidos los efectos de las drogas similares a AMP (escala A, 0 a 11), las drogas similares a la morfina y la bencedrina (escala MBG, 0 a 14), las drogas similares al ácido lisérgico (escala LSD, 0 a 14), drogas tipo bencedrina (escala BG, 0 a 13), drogas tipo pentobarbital-clorpromazina y tipo ALC (escala PCAG, 0 a 15) y drogas tipo cannabis (escala M, 0 a 12). Usamos este cuestionario como una verificación de manipulación para asegurarnos de que las drogas produjeran sus efectos típicos específicos de drogas en este estudio. Por ejemplo, el valor cero de A sacle sería el informe mínimo de efectos de drogas similares a las anfetaminas, y 11 sería el informe máximo de efectos similares a las anfetaminas. El cambio en ARCI se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 30 minutos después de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 30 minutos después de la administración de la bebida
Cambio en los efectos específicos de las drogas (inventario del centro de investigación de adicciones) a los 90 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 90 minutos después de la administración de la bebida
Los efectos específicos de las drogas se medirán usando el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (Martin et al. 1971). El ARCI mide los efectos específicos de las clases de drogas, incluidos los efectos de las drogas similares a AMP (escala A, 0 a 11), las drogas similares a la morfina y la bencedrina (escala MBG, 0 a 14), las drogas similares al ácido lisérgico (escala LSD, 0 a 14), drogas tipo bencedrina (escala BG, 0 a 13), drogas tipo pentobarbital-clorpromazina y tipo ALC (escala PCAG, 0 a 15) y drogas tipo cannabis (escala M, 0 a 12). Usamos este cuestionario como una verificación de manipulación para asegurarnos de que las drogas produjeran sus efectos típicos específicos de drogas en este estudio. Por ejemplo, el valor cero de A sacle sería el informe mínimo de efectos de drogas similares a las anfetaminas, y 11 sería el informe máximo de efectos similares a las anfetaminas. El cambio en ARCI se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 90 minutos después de la administración de la bebida. La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 90 minutos después de la administración de la bebida
Cambio en los efectos específicos de las drogas (inventario del centro de investigación de adicciones) a los 120 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 120 minutos después de la administración de la bebida
Los efectos específicos de las drogas se medirán usando el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (Martin et al. 1971). El ARCI mide los efectos específicos de las clases de drogas, incluidos los efectos de las drogas similares a AMP (escala A, 0 a 11), las drogas similares a la morfina y la bencedrina (escala MBG, 0 a 14), las drogas similares al ácido lisérgico (escala LSD, 0 a 14), drogas tipo bencedrina (escala BG, 0 a 13), drogas tipo pentobarbital-clorpromazina y tipo ALC (escala PCAG, 0 a 15) y drogas tipo cannabis (escala M, 0 a 12). Usamos este cuestionario como una verificación de manipulación para asegurarnos de que las drogas produjeran sus efectos típicos específicos de drogas en este estudio. Por ejemplo, el valor cero de A sacle sería el informe mínimo de efectos de drogas similares a las anfetaminas, y 11 sería el informe máximo de efectos similares a las anfetaminas. El cambio en ARCI se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 120 minutos después de la administración de la bebida . La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 120 minutos después de la administración de la bebida
Cambio en los efectos específicos de las drogas (inventario del centro de investigación de adicciones) a los 150 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 150 minutos después de la administración de la bebida
Los efectos específicos de las drogas se medirán usando el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (Martin et al. 1971). El ARCI mide los efectos específicos de las clases de drogas, incluidos los efectos de las drogas similares a AMP (escala A, 0 a 11), las drogas similares a la morfina y la bencedrina (escala MBG, 0 a 14), las drogas similares al ácido lisérgico (escala LSD, 0 a 14), drogas tipo bencedrina (escala BG, 0 a 13), drogas tipo pentobarbital-clorpromazina y tipo ALC (escala PCAG, 0 a 15) y drogas tipo cannabis (escala M, 0 a 12). Usamos este cuestionario como una verificación de manipulación para asegurarnos de que las drogas produjeran sus efectos típicos específicos de drogas en este estudio. Por ejemplo, el valor cero de A sacle sería el informe mínimo de efectos de drogas similares a las anfetaminas, y 11 sería el informe máximo de efectos similares a las anfetaminas. El cambio en ARCI se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 150 minutos después de la administración de la bebida . La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 150 minutos después de la administración de la bebida
Cambio en los efectos específicos de las drogas (inventario del centro de investigación de adicciones) a los 180 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 180 minutos después de la administración de la bebida
Los efectos específicos de las drogas se medirán usando el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (Martin et al. 1971). El ARCI mide los efectos específicos de las clases de drogas, incluidos los efectos de las drogas similares a AMP (escala A, 0 a 11), las drogas similares a la morfina y la bencedrina (escala MBG, 0 a 14), las drogas similares al ácido lisérgico (escala LSD, 0 a 14), drogas tipo bencedrina (escala BG, 0 a 13), drogas tipo pentobarbital-clorpromazina y tipo ALC (escala PCAG, 0 a 15) y drogas tipo cannabis (escala M, 0 a 12). Usamos este cuestionario como una verificación de manipulación para asegurarnos de que las drogas produjeran sus efectos típicos específicos de drogas en este estudio. Por ejemplo, el valor cero de A sacle sería el informe mínimo de efectos de drogas similares a las anfetaminas, y 11 sería el informe máximo de efectos similares a las anfetaminas. El cambio en ARCI se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 180 minutos después de la administración de la bebida . La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 180 minutos después de la administración de la bebida
Cambio en los efectos específicos de las drogas (inventario del centro de investigación de adicciones) a los 210 minutos después de la administración de la bebida
Periodo de tiempo: Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 210 minutos después de la administración de la bebida
Los efectos específicos de las drogas se medirán usando el Inventario del Centro de Investigación de Adicciones (Martin et al. 1971). El ARCI mide los efectos específicos de las clases de drogas, incluidos los efectos de las drogas similares a AMP (escala A, 0 a 11), las drogas similares a la morfina y la bencedrina (escala MBG, 0 a 14), las drogas similares al ácido lisérgico (escala LSD, 0 a 14), drogas tipo bencedrina (escala BG, 0 a 13), drogas tipo pentobarbital-clorpromazina y tipo ALC (escala PCAG, 0 a 15) y drogas tipo cannabis (escala M, 0 a 12). Usamos este cuestionario como una verificación de manipulación para asegurarnos de que las drogas produjeran sus efectos típicos específicos de drogas en este estudio. Por ejemplo, el valor cero de A sacle sería el informe mínimo de efectos de drogas similares a las anfetaminas, y 11 sería el informe máximo de efectos similares a las anfetaminas. El cambio en ARCI se evaluó por la diferencia en las mediciones entre el inicio y 210 minutos después de la administración de la bebida . La línea base se midió 15 minutos antes de la administración de la cápsula.
Medido 15 minutos antes de la administración de la cápsula y 210 minutos después de la administración de la bebida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
29 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de octubre de 2016

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB13-0534

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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