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Individuelle Unterschiede in der Reaktion auf Drogen (TDS)

6. Oktober 2016 aktualisiert von: University of Chicago

Eine vorläufige Untersuchung individueller Unterschiede in den subjektiven Reaktionen auf D-Amphetamin, Alkohol und Delta-9-Tetrahydrocannabinol

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob individuelle Unterschiede in der akuten Reaktion auf Drogen bei drei Medikamenten aus verschiedenen Drogenklassen gleichzeitig variieren: Alkohol, Amphetamin und Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC). Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die eine stärker belohnende Wirkung eines Arzneimittels verspüren, auch eine stärker belohnende Wirkung der anderen Arzneimittel erfahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hier wollen die Forscher untersuchen, ob Personen auf drei verschiedene Medikamente aus unterschiedlichen Klassen ähnlich reagieren. Diese Studie verwendete ein In-Subjekt-Design (insgesamt N = 24). Alle Probanden erhielten Alkohol, Amphetamin und Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) im Doppelblind-Dummy-Verfahren. Die Probanden absolvierten sechs Sitzungen, in denen sie an verschiedenen Tagen entweder Alkohol, Amphetamin oder THC oder entsprechende Placebos erhielten. Die Probanden füllten Fragebögen zu Stimmung, allgemeinen Arzneimittelwirkungen und spezifischen Arzneimittelwirkungen aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischkenntnisse
  • Oberschulausbildung
  • BMI zwischen 19 und 26
  • Personen, die angeben, im vergangenen Monat einmal mindestens 4 alkoholische Getränke getrunken zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer von unserem Arzt festgestellten Erkrankung, die eine Teilnahme an der Studie kontraindiziert
  • Personen, die regelmäßig kontraindizierte Medikamente einnehmen
  • Personen mit aktueller Drogenabhängigkeit oder früherer Abhängigkeit von Alkohol, Marihuana oder Stimulanzien
  • Personen mit einer DSM-IV-Achse-I-Verstimmung, Angstzuständen, Essstörungen oder einer psychotischen Störung im vergangenen Jahr
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden
  • Personen, die mehr als 10 alkoholische Getränke pro Woche trinken
  • Personen, die derzeit i) wöchentlich oder häufiger illegale Drogen, ii) verschreibungspflichtige Stimulanzien, iii) mehr als 10 Zigaretten pro Woche und iv) mehr als 3 Tassen Kaffee pro Tag konsumieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: AMP, ALC, THC oder Placebo 1
Alle gesunden erwachsenen Freiwilligen nahmen an 6 Sitzungen teil, in denen sie 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC und 7,5 mg THC erhielten, abwechselnd mit drei Placebo-Sitzungen.
Arzneimittel: THC
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Wir verabreichten gesunden Freiwilligen orales THC, um ihre subjektive Reaktion zu messen, die wir später mit ihren Reaktionen auf zwei andere Medikamente verglichen.
Andere Namen:
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: AMPERE
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Wir verabreichten gesunden Freiwilligen AMP, um ihre subjektive Reaktion zu messen, die wir später mit ihren Reaktionen auf zwei andere Medikamente verglichen.
Andere Namen:
  • d-Amphetamin
Arzneimittel: ALC
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Wir verabreichten gesunden Freiwilligen Alkohol, um ihre subjektive Reaktion zu messen, die wir später mit ihren Reaktionen auf zwei andere Medikamente verglichen.
Andere Namen:
  • Alkohol
Arzneimittel: Placebo-Kapseln
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Wir verabreichten gesunden Freiwilligen Gelatinekapseln der Größe 00 mit Dextrose als Kontrolle für die Einnahme von Amphetamin oder THC.
Andere Namen:
  • Zuckerpillen
Arzneimittel: Placebo-Getränk
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Als Geschmacksmaske verabreichten wir ein Getränk mit Preiselbeersaft und 1 % Alkoholzusatz.
Experimental: AMP, ALC, THC oder Placebo 2
Alle gesunden erwachsenen Freiwilligen nahmen an 6 Sitzungen teil, in denen sie 20 mg AMP, 0,8 g/kg ALC und 7,5 mg THC erhielten, abwechselnd mit drei Placebo-Sitzungen.
Arzneimittel: THC
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Wir verabreichten gesunden Freiwilligen orales THC, um ihre subjektive Reaktion zu messen, die wir später mit ihren Reaktionen auf zwei andere Medikamente verglichen.
Andere Namen:
  • Delta-9-Tetrahydrocannabinol
Arzneimittel: AMPERE
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Wir verabreichten gesunden Freiwilligen AMP, um ihre subjektive Reaktion zu messen, die wir später mit ihren Reaktionen auf zwei andere Medikamente verglichen.
Andere Namen:
  • d-Amphetamin
Arzneimittel: ALC
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Wir verabreichten gesunden Freiwilligen Alkohol, um ihre subjektive Reaktion zu messen, die wir später mit ihren Reaktionen auf zwei andere Medikamente verglichen.
Andere Namen:
  • Alkohol
Arzneimittel: Placebo-Kapseln
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Wir verabreichten gesunden Freiwilligen Gelatinekapseln der Größe 00 mit Dextrose als Kontrolle für die Einnahme von Amphetamin oder THC.
Andere Namen:
  • Zuckerpillen
Arzneimittel: Placebo-Getränk
Dies ist ein doppelblindes, placebokontrolliertes Design innerhalb der Probanden. Als Geschmacksmaske verabreichten wir ein Getränk mit Preiselbeersaft und 1 % Alkoholzusatz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der allgemeinen Arzneimittelwirkungen (Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen) 30 Minuten nach der Kapselverabreichung
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 30 Minuten nach der Kapselverabreichung und vor der Getränkeverabreichung
Arzneimittelwirkungen werden mithilfe des Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991) gemessen. Der DEQ umfasste 5 Subskalen; die Wirkung der Droge spüren, mögen und nicht mögen, sich high fühlen und mehr von der Droge wollen. Jede Unterskala reichte von 1 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr). Die Veränderung des DFQ wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Kapselverabreichung und vor der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 30 Minuten nach der Kapselverabreichung und vor der Getränkeverabreichung
Änderung der allgemeinen Arzneimittelwirkungen (Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen) 30 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 30 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Arzneimittelwirkungen werden mithilfe des Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991) gemessen. Der DEQ umfasste 5 Subskalen; die Wirkung der Droge spüren, mögen und nicht mögen, sich high fühlen und mehr von der Droge wollen. Jede Unterskala reichte von 1 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr). Die Veränderung des DFQ wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 30 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Änderung der allgemeinen Arzneimittelwirkungen (Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen) 90 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 90 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Arzneimittelwirkungen werden mithilfe des Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991) gemessen. Der DEQ umfasste 5 Subskalen; die Wirkung der Droge spüren, mögen und nicht mögen, sich high fühlen und mehr von der Droge wollen. Jede Unterskala reichte von 1 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr). Die Veränderung des DFQ wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 90 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Veränderung der allgemeinen Arzneimittelwirkungen (Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen) 120 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 120 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Arzneimittelwirkungen werden mithilfe des Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991) gemessen. Der DEQ umfasste 5 Subskalen; die Wirkung der Droge spüren, mögen und nicht mögen, sich high fühlen und mehr von der Droge wollen. Jede Unterskala reichte von 1 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr). Die Veränderung des DFQ wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 120 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Änderung der allgemeinen Arzneimittelwirkungen (Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen) 150 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 150 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Arzneimittelwirkungen werden mithilfe des Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991) gemessen. Der DEQ umfasste 5 Subskalen; die Wirkung der Droge spüren, mögen und nicht mögen, sich high fühlen und mehr von der Droge wollen. Jede Unterskala reichte von 1 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr). Die Veränderung des DFQ wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 150 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Änderung der allgemeinen Arzneimittelwirkungen (Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen) 180 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 180 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Arzneimittelwirkungen werden mithilfe des Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991) gemessen. Der DEQ umfasste 5 Subskalen; die Wirkung der Droge spüren, mögen und nicht mögen, sich high fühlen und mehr von der Droge wollen. Jede Unterskala reichte von 1 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr). Die Veränderung des DFQ wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 180 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Änderung der allgemeinen Arzneimittelwirkungen (Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen) 210 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 210 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Arzneimittelwirkungen werden mithilfe des Drug Effects Questionnaire (Fischman & Foltin, 1991) gemessen. Der DEQ umfasste 5 Subskalen; die Wirkung der Droge spüren, mögen und nicht mögen, sich high fühlen und mehr von der Droge wollen. Jede Unterskala reichte von 1 (überhaupt nicht) bis 100 (sehr). Die Veränderung des DFQ wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 210 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 210 Minuten nach der Getränkeverabreichung.
Änderung der spezifischen Arzneimittelwirkungen (Inventar des Suchtforschungszentrums) 30 Minuten nach der Kapselverabreichung
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 30 Minuten nach der Kapselverabreichung und vor der Getränkeverabreichung
Spezifische Arzneimittelwirkungen werden anhand des Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) gemessen. Der ARCI misst die für Arzneimittelklassen spezifischen Wirkungen, einschließlich der Wirkungen von AMP-ähnlichen Arzneimitteln (A-Skala, 0 bis 11), Morphin- und Benzedrin-ähnlichen Arzneimitteln (MBG-Skala, 0 bis 14) und Lysergsäure-ähnlichen Arzneimitteln (LSD-Skala, 0). (BG-Skala, 0 bis 13), Pentobarbital-Chlorpromazin- und ALC-ähnliche Drogen (PCAG-Skala, 0 bis 15) und Cannabis-ähnliche Drogen (M-Skala, 0 bis 12). Wir nutzten diesen Fragebogen als Manipulationskontrolle, um sicherzustellen, dass die Medikamente in dieser Studie ihre typischen drogenspezifischen Wirkungen entfalteten. Beispielsweise wäre der Nullwert von A sacle der minimale Bericht über amphetaminähnliche Arzneimittelwirkungen und der Wert 11 der maximale Bericht über amphetaminähnliche Wirkungen. Die Änderung des ARCI wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Kapselverabreichung und vor der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 30 Minuten nach der Kapselverabreichung und vor der Getränkeverabreichung
Änderung der spezifischen Arzneimittelwirkungen (Inventar des Suchtforschungszentrums) 30 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 30 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Spezifische Arzneimittelwirkungen werden anhand des Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) gemessen. Der ARCI misst die für Arzneimittelklassen spezifischen Wirkungen, einschließlich der Wirkungen von AMP-ähnlichen Arzneimitteln (A-Skala, 0 bis 11), Morphin- und Benzedrin-ähnlichen Arzneimitteln (MBG-Skala, 0 bis 14) und Lysergsäure-ähnlichen Arzneimitteln (LSD-Skala, 0). (BG-Skala, 0 bis 13), Pentobarbital-Chlorpromazin- und ALC-ähnliche Drogen (PCAG-Skala, 0 bis 15) und Cannabis-ähnliche Drogen (M-Skala, 0 bis 12). Wir nutzten diesen Fragebogen als Manipulationskontrolle, um sicherzustellen, dass die Medikamente in dieser Studie ihre typischen drogenspezifischen Wirkungen entfalteten. Beispielsweise wäre der Nullwert von A sacle der minimale Bericht über amphetaminähnliche Arzneimittelwirkungen und der Wert 11 der maximale Bericht über amphetaminähnliche Wirkungen. Die Änderung des ARCI wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 30 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 30 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Änderung der spezifischen Arzneimittelwirkungen (Inventar des Suchtforschungszentrums) 90 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 90 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Spezifische Arzneimittelwirkungen werden anhand des Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) gemessen. Der ARCI misst die für Arzneimittelklassen spezifischen Wirkungen, einschließlich der Wirkungen von AMP-ähnlichen Arzneimitteln (A-Skala, 0 bis 11), Morphin- und Benzedrin-ähnlichen Arzneimitteln (MBG-Skala, 0 bis 14) und Lysergsäure-ähnlichen Arzneimitteln (LSD-Skala, 0). (BG-Skala, 0 bis 13), Pentobarbital-Chlorpromazin- und ALC-ähnliche Drogen (PCAG-Skala, 0 bis 15) und Cannabis-ähnliche Drogen (M-Skala, 0 bis 12). Wir nutzten diesen Fragebogen als Manipulationskontrolle, um sicherzustellen, dass die Medikamente in dieser Studie ihre typischen drogenspezifischen Wirkungen entfalteten. Beispielsweise wäre der Nullwert von A sacle der minimale Bericht über amphetaminähnliche Arzneimittelwirkungen und der Wert 11 der maximale Bericht über amphetaminähnliche Wirkungen. Die Änderung des ARCI wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 90 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt. Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 90 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Änderung der spezifischen Arzneimittelwirkungen (Inventar des Suchtforschungszentrums) 120 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 120 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Spezifische Arzneimittelwirkungen werden anhand des Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) gemessen. Der ARCI misst die für Arzneimittelklassen spezifischen Wirkungen, einschließlich der Wirkungen von AMP-ähnlichen Arzneimitteln (A-Skala, 0 bis 11), Morphin- und Benzedrin-ähnlichen Arzneimitteln (MBG-Skala, 0 bis 14) und Lysergsäure-ähnlichen Arzneimitteln (LSD-Skala, 0). (BG-Skala, 0 bis 13), Pentobarbital-Chlorpromazin- und ALC-ähnliche Drogen (PCAG-Skala, 0 bis 15) und Cannabis-ähnliche Drogen (M-Skala, 0 bis 12). Wir nutzten diesen Fragebogen als Manipulationskontrolle, um sicherzustellen, dass die Medikamente in dieser Studie ihre typischen drogenspezifischen Wirkungen entfalteten. Beispielsweise wäre der Nullwert von A sacle der minimale Bericht über amphetaminähnliche Arzneimittelwirkungen und 11 wäre der maximale Bericht über amphetaminähnliche Wirkungen. Die Änderung des ARCI wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 120 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt . Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 120 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Änderung der spezifischen Arzneimittelwirkungen (Inventar des Suchtforschungszentrums) 150 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 150 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Spezifische Arzneimittelwirkungen werden anhand des Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) gemessen. Der ARCI misst die für Arzneimittelklassen spezifischen Wirkungen, einschließlich der Wirkungen von AMP-ähnlichen Arzneimitteln (A-Skala, 0 bis 11), Morphin- und Benzedrin-ähnlichen Arzneimitteln (MBG-Skala, 0 bis 14) und Lysergsäure-ähnlichen Arzneimitteln (LSD-Skala, 0). (BG-Skala, 0 bis 13), Pentobarbital-Chlorpromazin- und ALC-ähnliche Drogen (PCAG-Skala, 0 bis 15) und Cannabis-ähnliche Drogen (M-Skala, 0 bis 12). Wir nutzten diesen Fragebogen als Manipulationskontrolle, um sicherzustellen, dass die Medikamente in dieser Studie ihre typischen drogenspezifischen Wirkungen entfalteten. Beispielsweise wäre der Nullwert von A sacle der minimale Bericht über amphetaminähnliche Arzneimittelwirkungen und 11 wäre der maximale Bericht über amphetaminähnliche Wirkungen. Die Änderung des ARCI wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 150 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt . Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 150 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Änderung der spezifischen Arzneimittelwirkungen (Inventar des Suchtforschungszentrums) 180 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 180 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Spezifische Arzneimittelwirkungen werden anhand des Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) gemessen. Der ARCI misst die für Arzneimittelklassen spezifischen Wirkungen, einschließlich der Wirkungen von AMP-ähnlichen Arzneimitteln (A-Skala, 0 bis 11), Morphin- und Benzedrin-ähnlichen Arzneimitteln (MBG-Skala, 0 bis 14) und Lysergsäure-ähnlichen Arzneimitteln (LSD-Skala, 0). (BG-Skala, 0 bis 13), Pentobarbital-Chlorpromazin- und ALC-ähnliche Drogen (PCAG-Skala, 0 bis 15) und Cannabis-ähnliche Drogen (M-Skala, 0 bis 12). Wir nutzten diesen Fragebogen als Manipulationskontrolle, um sicherzustellen, dass die Medikamente in dieser Studie ihre typischen drogenspezifischen Wirkungen entfalteten. Beispielsweise wäre der Nullwert von A sacle der minimale Bericht über amphetaminähnliche Arzneimittelwirkungen und 11 wäre der maximale Bericht über amphetaminähnliche Wirkungen. Die Änderung des ARCI wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 180 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt . Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 180 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Änderung der spezifischen Arzneimittelwirkungen (Inventar des Suchtforschungszentrums) 210 Minuten nach der Verabreichung des Getränks
Zeitfenster: Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 210 Minuten nach der Getränkeverabreichung
Spezifische Arzneimittelwirkungen werden anhand des Addiction Research Center Inventory (Martin et al. 1971) gemessen. Der ARCI misst die für Arzneimittelklassen spezifischen Wirkungen, einschließlich der Wirkungen von AMP-ähnlichen Arzneimitteln (A-Skala, 0 bis 11), Morphin- und Benzedrin-ähnlichen Arzneimitteln (MBG-Skala, 0 bis 14) und Lysergsäure-ähnlichen Arzneimitteln (LSD-Skala, 0). (BG-Skala, 0 bis 13), Pentobarbital-Chlorpromazin- und ALC-ähnliche Drogen (PCAG-Skala, 0 bis 15) und Cannabis-ähnliche Drogen (M-Skala, 0 bis 12). Wir nutzten diesen Fragebogen als Manipulationskontrolle, um sicherzustellen, dass die Medikamente in dieser Studie ihre typischen drogenspezifischen Wirkungen entfalteten. Beispielsweise wäre der Nullwert von A sacle der minimale Bericht über amphetaminähnliche Arzneimittelwirkungen und 11 wäre der maximale Bericht über amphetaminähnliche Wirkungen. Die Änderung des ARCI wurde anhand der Differenz der Messungen zwischen dem Ausgangswert und 210 Minuten nach der Getränkeverabreichung beurteilt . Der Ausgangswert wurde 15 Minuten vor der Kapselverabreichung gemessen.
Gemessen 15 Minuten vor der Kapselverabreichung und 210 Minuten nach der Getränkeverabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB13-0534

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Krankheiten

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